Transfisario vs. Reconstrucción del LCA con preservación fisaria en pacientes esqueléticamente inmaduros: riesgo de deformidad de crecimiento posterior de las extremidades inferiores

Antecedentes y significado: en la población adulta, la gran mayoría de las reconstrucciones del LCA se realizan perforando túneles en el hueso femoral y tibial. Debido a que estos pacientes han logrado el cierre fisario en el momento de la cirugía, no hay riesgo de deformidad de crecimiento angular al crear túneles tibiales y femorales. Sin embargo, en el paciente pediátrico con fisis tibial y femoral abiertas, existe la preocupación de que la perforación a través de las fisis utilizando túneles estándar pueda causar una lesión fisaria con la deformidad angular resultante. Se han descrito otras técnicas quirúrgicas que permiten colocar el injerto sin perforar túneles a través de las fisis tibial y femoral, pero existe un debate sobre si estas técnicas de "preservación fisaria" son o no tan efectivas como las posiciones del túnel transfisario. Perforar los túneles en la epífisis para evitar la fisis es una técnica común de "preservación fisaria". Se debate si esta técnica también podría causar alteraciones del crecimiento. Dado el creciente número de lesiones pediátricas del LCA y que el 95 % de los pacientes de 12 años o menos tienen fisis abiertas y el 94 % de los pacientes de 14 años o más tienen fisis cerradas, este tema es de gran interés. Se han realizado estudios similares, pero la mayoría han sido pequeños y de bajo poder estadístico o han incluido pacientes adolescentes mayores. En Duke Sports Sciences Institute, tenemos una población considerable de pacientes de 16 años o menos que se han sometido a una reconstrucción del LCA con técnicas transfisarias y todas las epifisarias. Esto brinda una oportunidad única para analizar y comparar estos dos grupos con respecto al resultado clínico y la incidencia de trastornos del crecimiento o deformidad angular.

Diseño y procedimientos: el investigador realizará una revisión de los registros médicos de siete proveedores en una institución de un solo sitio para determinar la población de sujetos. Específicamente, el investigador buscará pacientes que hayan tenido una reconstrucción del LCA entre las edades de 6 y 16 años después del 1 de enero de 2005. El investigador confirmará en la historia clínica y en las radiografías preoperatorias que las placas de crecimiento estaban abiertas en el momento de la cirugía. Solo los sujetos con fisis abierta se inscribirán en el estudio y se ubicarán en 3 cohortes: edades menores de 12, 12-13 y 14-16. Un miembro del equipo se comunicará con los sujetos por teléfono y les pedirá que regresen. al Duke Sports Sciences Institute para participar en el estudio. A su llegada a la clínica, los sujetos serán autorizados para el estudio y se someterán a un examen físico completo, específicamente dirigido a la marcha y el rango de movimiento, así como las maniobras de Lachman, Cajón anterior y Pivot Shift para evaluar la estabilidad y funcionalidad del injerto. Además, completarán un cuestionario diseñado para obtener la satisfacción del paciente y el nivel de actividad/participación deportiva después del período de recuperación inicial. Se tomarán radiografías bilaterales de cadera a tobillo de cada sujeto. Estas radiografías se analizarán para evaluar cualquier deformidad angular entre la pierna quirúrgica y la no quirúrgica. Además, se revisarán las radiografías de la rodilla de referencia para determinar la madurez del esqueleto en el momento de la lesión/cirugía. Los datos se organizarán de acuerdo con los pacientes que se sometieron a reconstrucción transfisaria y los pacientes que se sometieron a reconstrucción fisaria con conservación y se separarán en el grupo de edad correspondiente. Se realizarán comparaciones entre las dos técnicas quirúrgicas en base a los siguientes criterios:

• Satisfacción del paciente y retorno a la función
• Estabilidad del injerto
• Deformidad angular
• Madurez esquelética en el momento de la cirugía

Intervenciones del estudio: los sujetos se someterán a un examen físico (marcha, inspecciones, rango de movimiento y pruebas de inestabilidad) y completarán una encuesta de herramientas de resultados (puntuación IKDC/PediIKDC, VAS, Marx y ACL-RSIsurvey). Los sujetos se someterán a imágenes radiográficas bilaterales de cadera a tobillo para evaluar la deformidad del crecimiento. También se les pedirá a los sujetos que den su permiso para revisar su historial médico y las imágenes correspondientes a las rodillas y la cirugía de rodilla.

Análisis de datos y consideraciones estadísticas: Los datos del paciente se recopilarán en un programa de base de datos, indexado inicialmente por número de registro médico. Después de la recopilación de casos, se aplicarán los números de casos y se eliminarán los números de registros médicos de los datos. El código que vincula el número de registro médico con el número de caso se mantendrá en un archivo cerrado con acceso limitado al investigador principal.

Se usará el análisis de contingencia usando la prueba exacta de Fisher para comparar la distribución de resultados de exámenes normales/casi normales entre las tres cohortes.

Se informarán estadísticas descriptivas (media, desviación estándar y rango) para cada uno de estos puntajes

Las puntuaciones se compararán entre las tres cohortes usando ANOVA con análisis post-hoc usando la corrección de Tukey para comparaciones múltiples

Privacidad, almacenamiento de datos y confidencialidad: el investigador principal recopilará datos en una base de datos computarizada utilizando un programa de base de datos disponible comercialmente. Durante la recolección, los datos serán indexados por el número de registro médico del paciente. Después de la recopilación de datos, se asignará un número de caso a los datos y el número de registro médico (el único dato de identificación recopilado) se eliminará de la base de datos. El código que vincula el número de registro médico con el número de caso se mantendrá en un archivo cerrado con acceso limitado al investigador principal. Cuando se complete el estudio, se destruirá el código que vincula los números de registros médicos con los números de casos. Durante la recopilación y revisión de datos, la información de salud protegida estará disponible solo para el investigador principal y no se reutilizará ni divulgará a ninguna otra persona o entidad, excepto según lo exija la ley, para la supervisión autorizada del estudio de investigación.