Трансфизарное Против. Физиальная реконструкция передней крестообразной связки у пациентов с незрелым скелетом: риск последующей деформации роста нижних конечностей

Предпосылки и значимость. У взрослого населения подавляющее большинство реконструкций передней крестообразной связки выполняется путем сверления туннелей в бедренной и большеберцовой костях. Поскольку к моменту операции эти пациенты достигли физического закрытия, нет риска угловой деформации роста при создании большеберцового и бедренного туннелей. Однако у педиатрических пациентов с открытыми большеберцовыми и бедренными суставами есть опасения, что сверление через суставы с использованием стандартных туннелей может привести к повреждению тела с последующей угловой деформацией. Были описаны другие хирургические методы, которые позволяют размещать трансплантат без сверления туннелей через тело большеберцовой и бедренной костей, но ведутся споры относительно того, являются ли эти методы «сохранения физического тела» столь же эффективными, как положения трансфизарного туннеля. Просверливание туннелей в эпифизе, чтобы избежать его, является распространенным методом «сохранения физического тела». Обсуждается, может ли этот метод также вызывать нарушения роста. Учитывая растущее число травм передней крестообразной связки у детей, а также тот факт, что 95% пациентов в возрасте 12 лет и младше имеют открытые физиодистрофии и 94% пациентов в возрасте 14 лет и старше имеют закрытые физиодистрофии, эта тема представляет значительный интерес. Подобные исследования проводились, но большинство из них были либо небольшими и недостаточно мощными, либо включали пациентов старшего возраста. В Институте спортивных наук Дьюка у нас есть значительная группа пациентов в возрасте 16 лет и младше, перенесших реконструкцию передней крестообразной связки с использованием как трансфизарных, так и всех эпифизарных методов. Это дает уникальную возможность проанализировать и сравнить эти две группы в отношении клинического исхода и частоты нарушения роста или угловой деформации.

Дизайн и процедуры. Исследователь проведет обзор медицинских карт семи поставщиков в одном учреждении, чтобы определить группу субъектов. В частности, исследователь будет искать пациентов, у которых была реконструкция передней крестообразной связки в возрасте от 6 до 16 лет после 1 января 2005 года. Исследователь подтвердит в медицинской карте и на предоперационных рентгенограммах, что зоны роста были открыты во время операции. В исследование будут включены только субъекты с открытым физиономией, и они будут разделены на 3 когорты: в возрасте до 12 лет, 12-13 лет и 14-16 лет. С субъектами свяжется по телефону член команды и попросит вернуться. в Институт спортивных наук Дьюка для участия в исследовании. По прибытии в клинику испытуемые получают согласие на участие в исследовании и проходят полное медицинское обследование, в частности оценивая походку и диапазон движений, а также маневры Лахмана, переднего выдвижного ящика и поворотного смещения для оценки стабильности и функциональности трансплантата. Кроме того, они заполнят анкету, предназначенную для выявления удовлетворенности пациентов и уровня активности/спортивного участия после начального периода восстановления. Каждому пациенту будут сделаны двусторонние рентгенограммы от бедра до лодыжки. Эти рентгенограммы будут проанализированы для оценки любой угловой деформации между хирургической и нехирургической ногой. Кроме того, исходные рентгенограммы коленного сустава будут рассмотрены для определения зрелости скелета на момент травмы/операции. Данные будут организованы в соответствии с пациентами, перенесшими трансфизарную реконструкцию, и пациентами, перенесшими реконструкцию с сохранением физического состояния, и разделены на соответствующие возрастные группы. Сравнение двух хирургических методов будет проводиться на основе следующих критериев:

• Удовлетворенность пациентов и возвращение к работе
• Стабильность трансплантата
• Угловая деформация
• Зрелость скелета на момент операции

Вмешательства в рамках исследования: Субъекты пройдут медицинский осмотр (походка, осмотры, диапазон движений и тестирование нестабильности) и завершат инструментальное обследование результатов (оценка IKDC/PediIKDC, VAS, Marx и ACL-RSIsurvey). Субъектам будет проведена двусторонняя рентгенография от бедра до лодыжки для оценки деформации роста. Субъектов также попросят дать разрешение на ознакомление с их медицинской картой и изображениями, относящимися к коленям и операции на колене.

Анализ данных и статистические соображения. Данные пациента будут собираться в программе базы данных, первоначально проиндексированной по номеру медицинской карты. После сбора случаев номера случаев будут применяться, а номера медицинских карт будут удалены из данных. Код, связывающий номер медицинской карты с номером дела, будет храниться в закрытом файле с доступом только для основного исследователя.

Анализ непредвиденных обстоятельств с использованием точного теста Фишера будет использоваться для сравнения распределения нормальных/почти нормальных результатов экзамена между тремя когортами.

Описательная статистика (среднее значение, стандартное отклонение и диапазон) будет представлена ​​для каждой из этих оценок.

Оценки будут сравниваться между тремя когортами с использованием ANOVA с апостериорным анализом с использованием поправки Тьюки для множественных сравнений.

Конфиденциальность, хранение данных и конфиденциальность. Главный исследователь собирает данные в компьютеризированную базу данных с помощью имеющейся в продаже программы для работы с базами данных. Во время сбора данные будут индексироваться по номеру медицинской карты пациента. После сбора данных данным будет присвоен номер случая, а номер медицинской карты (единственный собранный идентифицирующий элемент) будет удален из базы данных. Код, связывающий номер медицинской карты с номером дела, будет храниться в закрытом файле с доступом только для основного исследователя. Когда исследование будет завершено, код, связывающий номера медицинских карт с номерами случаев, будет уничтожен. Во время сбора и анализа данных защищенная медицинская информация будет доступна только основному исследователю и не будет повторно использоваться или раскрываться любому другому физическому или юридическому лицу, за исключением случаев, предусмотренных законом, для санкционированного надзора за научным исследованием.