经颅骨对比。骨骼未成熟患者的 Physeal Sparing ACL 重建：随后下肢生长畸形的风险

背景与意义：在成年人群中，绝大多数 ACL 重建是通过钻股骨和胫骨骨隧道进行的。 因为这些患者在手术时已经实现了骨骺闭合，所以在创建胫骨和股骨隧道时没有角生长畸形的风险。 然而，在胫骨和股骨骨骺开放的儿科患者中，有人担心使用标准隧道在骨骺上钻孔可能会导致骨骺损伤并导致成角畸形。 已经描述了其他手术技术，这些技术允许放置移植物而无需在胫骨和股骨骨骺上钻孔隧道，但是关于这些“保留骨骺”技术是否与经骨骺隧道位置一样有效的争论存在争议。 在骨骺中钻孔以避开骨骺是一种常见的“骨骺保留”技术。 这项技术是否也会引起生长障碍尚存争议。 鉴于小儿 ACL 损伤的数量不断增加，并且 95% 的 12 岁或以下患者的骨骺开放，而 94% 的 14 岁或以上的患者骨骺闭合，因此该主题具有重要意义。 已经进行了类似的研究，但大多数研究规模较小且功效不足，或者包括年龄较大的青少年患者。 在杜克运动科学研究所，我们有大量 16 岁或以下的患者接受了经骨骺和所有骨骺技术的 ACL 重建。 这提供了一个独特的机会来分析和比较这两组的临床结果和生长障碍或成角畸形的发生率

设计与程序：研究者将对单个站点机构中七名提供者的医疗记录进行审查，以确定受试者群体。 具体来说，研究者将寻找在 2005 年 1 月 1 日之后在 6-16 岁之间进行过 ACL 重建的患者。 研究者将在病历和术前 X 光片中确认生长板在手术时是开放的。 只有骨骺开放的受试者才会被纳入研究，他们将被分为 3 个队列：年龄小于 12 岁、12-13 岁和 14-16 岁。团队成员将通过电话联系受试者并要求他们返回到杜克体育科学研究所参加研究。 到达诊所后，受试者将被同意进行研究并接受全面的身体检查 - 特别针对步态和运动范围，以及 Lachman、前抽屉和枢轴移位操作，以评估移植物的稳定性和功能。 此外，他们将完成一份调查问卷，旨在了解患者的满意度和初始恢复期后的活动/运动参与水平。 将对每个受试者拍摄双侧臀部到脚踝的 X 光片。 将对这些射线照片进行分析，以评估手术腿和非手术腿之间的任何角度畸形。 此外，将审查基线膝关节 X 光片以确定受伤/手术时的骨骼成熟度。 数据将根据接受骨骺重建的患者和接受骨骺保留重建的患者进行组织，并分为相应的年龄组。 将根据以下标准对两种手术技术进行比较：

• 患者满意度和功能恢复
• 接枝稳定性
• 成角畸形
• 手术时的骨骼成熟度

研究干预：受试者将接受身体检查（步态、检查、运动范围和不稳定性测试）并完成结果工具调查（IKDC 评分/PediIKDC、VAS、Marx 和 ACL-RSI 调查）。 受试者将接受双侧髋关节至踝关节放射成像以评估生长畸形。 还将要求受试者允许查看与膝盖和膝盖手术相关的医疗记录和影像学。

数据分析和统计考虑：患者的数据将收集在数据库程序中，最初由病历编号索引。 病例收集后，将应用病例编号，并从数据中删除病历编号。 将医疗记录编号与病例编号相关联的代码将保存在一个锁定的文件中，仅限主要调查员访问。

使用 Fisher 精确检验的应急分析将用于比较三个队列之间正常/接近正常检查结果的分布

将报告每个分数的描述性统计数据（平均值、标准差和范围）

将使用 ANOVA 对三个队列之间的分数进行比较，并使用 Tukey 校正进行多重比较的事后分析

隐私、数据存储和机密性：主要研究者将使用市售数据库程序在计算机化数据库中收集数据。 在收集过程中，数据将根据患者的病历编号进行索引。 收集数据后，将为数据分配一个病例编号，并从数据库中删除病历编号（收集的唯一识别数据）。 将医疗记录编号与病例编号相关联的代码将保存在一个锁定的文件中，仅限主要调查员访问。 研究完成后，将医疗记录编号与病例编号相关联的代码将被销毁。 在数据收集和审查期间，受保护的健康信息将仅提供给主要研究者，并且不会被重复使用或披露给任何其他人或实体，除非法律要求，以便对研究进行授权监督。