Transphyseal 대. 골격 미성숙 환자의 Physeal Sparing ACL 재건: 후속 하지 성장 변형의 위험

배경 및 의의: 성인 인구에서 대부분의 ACL 재건은 대퇴골 및 경골 뼈 터널을 드릴링하여 수행됩니다. 이 환자들은 수술 시점까지 물리적 폐쇄를 달성했기 때문에 경골 및 대퇴부 터널을 만들 때 각도 성장 기형의 위험이 없습니다. 그러나 경골 및 대퇴골이 개방된 소아 환자의 경우 표준 터널을 사용하여 관절을 가로질러 드릴을 사용하면 결과적으로 각 변형이 있는 신체 손상을 유발할 수 있다는 우려가 있습니다. 경골 및 대퇴골에 터널을 뚫지 않고 이식편을 배치할 수 있는 다른 수술 기술이 설명되었지만 이러한 "물리 보존" 기술이 경골 터널 위치만큼 효과적인지 여부에 대한 논쟁이 있습니다. 물리를 피하기 위해 골단에 터널을 뚫는 것은 일반적인 "물리 보존" 기술입니다. 이 기술이 또한 성장 장애를 일으킬 수 있는지 여부에 대해 논의됩니다. 소아 ACL 부상의 수가 증가하고 12세 이하 환자의 95%가 열린 생리를 갖고 있고 14세 이상 환자의 94%가 폐쇄 생리를 가지고 있다는 점을 감안할 때 이 주제는 상당한 관심을 끌고 있습니다. 유사한 연구가 수행되었지만 대부분은 소규모이고 힘이 부족하거나 나이가 많은 청소년 환자를 포함했습니다. 듀크 스포츠 사이언스 인스티튜트(Duke Sports Sciences Institute)에는 경골단(transphyseal) 및 모든 골단(epiphyseal) 기술로 ACL 재건술을 받은 16세 이하의 상당한 규모의 환자가 있습니다. 이것은 임상 결과 및 성장 장애 또는 각 변형의 발생률과 관련하여 이 두 그룹을 분석하고 비교할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다.

설계 및 절차: 조사자는 대상 인구를 결정하기 위해 단일 사이트 기관에서 7개 제공자의 의료 기록을 검토할 것입니다. 구체적으로 조사자는 2005년 1월 1일 이후 6-16세 사이에 ACL 재건술을 받은 환자를 찾을 것입니다. 조사관은 의료 기록과 수술 전 방사선 사진에서 수술 당시 성장판이 열려 있었는지 확인합니다. 개방된 육체를 가진 피험자만 연구에 등록하고 그들은 3개의 코호트에 배치됩니다: 12세 미만, 12-13세 및 14-16세. 피험자는 팀원이 전화로 연락하고 다시 돌아올 것을 요청합니다. 연구에 참여하기 위해 듀크 스포츠 과학 연구소에. 클리닉에 도착하면 피험자는 연구에 대한 동의를 받고 완전한 신체 검사를 받게 됩니다. 특히 보행 및 운동 범위뿐만 아니라 Lachman, Anterior Drawer 및 Pivot Shift 조작을 대상으로 이식편의 안정성과 기능을 평가합니다. 또한, 초기 회복 기간 이후에 환자 만족도 및 활동/스포츠 참여 수준을 도출하기 위해 고안된 설문지를 작성할 것입니다. 양측 고관절에서 발목까지의 방사선 사진을 각 대상에 대해 촬영합니다. 이 방사선 사진을 분석하여 수술 다리와 비수술 다리 사이의 각도 기형을 평가합니다. 또한 부상/수술 시 골격 성숙도를 결정하기 위해 기본 무릎 X-레이를 검토합니다. 경골 재건술을 받은 환자와 골 보존 재건술을 받은 환자에 따라 데이터를 구성하고 해당 연령 그룹으로 구분합니다. 다음 기준에 따라 두 수술 기법을 비교합니다.

• 환자 만족 및 기능 회복
• 이식 안정성
• 각변형
• 수술 당시의 골격 성숙도

연구 개입: 피험자는 신체 검사(보행, 검사, 운동 범위 및 불안정성 테스트) 및 결과 도구 설문 조사(IKDC 점수/PediIKDC, VAS, Marx 및 ACL-RSIsurvey)를 완료합니다. 피험자는 성장 기형을 평가하기 위해 양측 고관절에서 발목까지의 방사선 촬영을 받게 됩니다. 피험자는 또한 무릎 및 무릎 수술과 관련된 의료 기록 및 영상을 검토할 수 있는 권한을 부여해야 합니다.

데이터 분석 및 통계적 고려 사항: 환자의 데이터는 처음에 의료 기록 번호로 인덱싱된 데이터베이스 프로그램에서 수집됩니다. 사례 수집 후 사례 번호가 적용되고 의료 기록 번호가 데이터에서 제거됩니다. 의료 기록 번호와 사례 번호를 연결하는 코드는 1차 조사자만 액세스할 수 있는 잠금 파일에 보관됩니다.

Fisher 정확 검정을 사용한 비상 분석은 세 코호트 간의 정상/거의 정상 시험 결과 분포를 비교하는 데 사용됩니다.

각 점수에 대한 기술 통계(평균, 표준 편차 및 범위)가 보고됩니다.

점수는 다중 비교를 위한 Tukey의 보정을 사용하는 사후 분석과 함께 ANOVA를 사용하여 세 코호트 간에 비교됩니다.

프라이버시, 데이터 저장 및 기밀성: 1차 조사자는 상업적으로 이용 가능한 데이터베이스 프로그램을 사용하여 전산화된 데이터베이스에서 데이터를 수집합니다. 수집하는 동안 데이터는 환자의 의료 기록 번호로 색인화됩니다. 데이터 수집 후 사례 번호가 데이터에 할당되고 의료 기록 번호(수집된 유일한 식별 데이터)는 데이터베이스에서 삭제됩니다. 의료 기록 번호와 사례 번호를 연결하는 코드는 1차 조사자만 액세스할 수 있는 잠금 파일에 보관됩니다. 연구가 완료되면 의료 기록 번호와 사례 번호를 연결하는 코드가 폐기됩니다. 데이터 수집 및 검토 중에 보호 대상 건강 정보는 1차 조사자만 사용할 수 있으며 법에서 요구하는 경우를 제외하고 연구 연구의 승인된 감독을 위해 다른 사람이나 단체에 재사용되거나 공개되지 않습니다.