Transfisário vs. Reconstrução do LCA com preservação fisária em pacientes esqueleticamente imaturos: risco de deformidade de crescimento subseqüente da extremidade inferior

Antecedentes e significado: Na população adulta, a grande maioria das reconstruções do LCA é realizada pela perfuração dos túneis ósseos femorais e tibiais. Como esses pacientes alcançaram o fechamento da fise no momento da cirurgia, não há risco de deformidade de crescimento angular ao criar os túneis tibial e femoral. No entanto, no paciente pediátrico com fises tibial e femoral abertas, existe a preocupação de que a perfuração através das fises usando túneis padrão possa causar lesão fisária com deformidade angular resultante. Outras técnicas cirúrgicas foram descritas que permitem que o enxerto seja colocado sem perfurar túneis através das fises tibial e femoral, mas há debate sobre se essas técnicas de "poupança fisária" são ou não tão eficazes quanto as posições dos túneis transfisários. Perfurar os túneis na epífise para evitar a fise é uma técnica comum de "poupança fisária". É debatido se esta técnica também poderia causar distúrbios de crescimento. Dado o número crescente de lesões pediátricas do LCA e que 95% dos pacientes com 12 anos ou menos têm fises abertas e que 94% dos pacientes com 14 anos ou mais têm fises fechadas, esse tópico é de interesse significativo. Estudos semelhantes foram conduzidos, mas a maioria foi pequena e pouco potente ou incluiu pacientes adolescentes mais velhos. No Duke Sports Sciences Institute, temos uma população considerável de pacientes com 16 anos ou menos que foram submetidos à reconstrução do LCA com técnicas transfisárias e epifisárias. Isso oferece uma oportunidade única para analisar e comparar esses dois grupos com relação ao resultado clínico e à incidência de distúrbio de crescimento ou deformidade angular

Projeto e procedimentos: O investigador conduzirá uma revisão dos registros médicos de sete provedores em uma única instituição local para determinar a população sujeita. Especificamente, o investigador procurará pacientes que tiveram uma reconstrução do LCA entre 6 e 16 anos após 1º de janeiro de 2005. O investigador confirmará no prontuário médico e nas radiografias pré-operatórias que as placas de crescimento estavam abertas no momento da cirurgia. Apenas indivíduos com fiseal aberto serão incluídos no estudo e serão colocados em 3 coortes: com menos de 12 anos, 12-13 e 14-16. Os indivíduos serão contatados por telefone por um membro da equipe e solicitados a retornar ao Duke Sports Sciences Institute para participar do estudo. Após a chegada à clínica, os indivíduos serão consentidos para o estudo e submetidos a um exame físico completo - visando especificamente a marcha e a amplitude de movimento, bem como as manobras de Lachman, Gaveta Anterior e Pivot Shift para avaliar a estabilidade e a funcionalidade do enxerto. Além disso, eles preencherão um questionário elaborado para obter a satisfação do paciente e o nível de atividade/participação esportiva após o período inicial de recuperação. Serão feitas radiografias bilaterais do quadril ao tornozelo de cada indivíduo. Essas radiografias serão analisadas para avaliar qualquer deformidade angular entre a perna cirúrgica e não cirúrgica. Além disso, as radiografias iniciais do joelho serão revisadas para determinação da maturidade esquelética no momento da lesão/cirurgia. Os dados serão organizados de acordo com pacientes submetidos a reconstrução transfisária e pacientes submetidos a reconstrução fisária preservada e separados por faixa etária correspondente. As comparações serão feitas entre as duas técnicas cirúrgicas com base nos seguintes critérios:

• Satisfação do paciente e retorno à função
• estabilidade do enxerto
• deformidade angular
• Maturidade esquelética no momento da cirurgia

Intervenções do estudo: Os indivíduos serão submetidos a exame físico (marcha, inspeções, amplitude de movimento e teste de instabilidade) e conclusão de uma pesquisa de ferramenta de resultado (pontuação IKDC/PediIKDC, VAS, Marx e ACL-RSIsurvey). Os indivíduos serão submetidos a imagens radiográficas bilaterais do quadril ao tornozelo para avaliar a deformidade de crescimento. Os indivíduos também serão solicitados a dar permissão para revisar seus registros médicos e imagens pertinentes aos joelhos e à cirurgia do joelho.

Análise de Dados e Considerações Estatísticas: Os dados do paciente serão coletados em um programa de banco de dados, indexados inicialmente pelo número do prontuário. Após a coleta de casos, os números dos casos serão aplicados e os números dos registros médicos removidos dos dados. O código que vincula o número do registro médico ao número do caso será mantido em um arquivo bloqueado com acesso limitado ao investigador principal.

A análise de contingência usando o teste exato de Fisher será usada para comparar a distribuição de resultados de exames normais/quase normais entre as três coortes

Estatísticas descritivas (média, desvio padrão e intervalo) serão relatadas para cada uma dessas pontuações

As pontuações serão comparadas entre as três coortes usando ANOVA com análise post-hoc usando a correção de Tukey para comparações múltiplas

Privacidade, armazenamento de dados e confidencialidade: O investigador principal coletará dados em um banco de dados computadorizado usando um programa de banco de dados disponível comercialmente. Durante a coleta, os dados serão indexados pelo número do prontuário do paciente. Após a coleta de dados, um número de caso será atribuído aos dados e o número do prontuário (único dado de identificação coletado) será retirado do banco de dados. O código que vincula o número do registro médico ao número do caso será mantido em um arquivo bloqueado com acesso limitado ao investigador principal. Quando o estudo estiver concluído, o código que liga os números dos registros médicos aos números dos casos será destruído. Durante a coleta e revisão de dados, as informações de saúde protegidas estarão disponíveis apenas para o investigador principal e não serão reutilizadas ou divulgadas a qualquer outra pessoa ou entidade, exceto conforme exigido por lei, para supervisão autorizada do estudo de pesquisa.