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自傷行為を伴う退院後の若年成人に対するコミュニティベースのケアリングコンタクトの影響

2020年10月15日 更新者：Dr.Yik-Wa Law、The University of Hong Kong

自傷行為を伴う退院後の若年成人に対するコミュニティベースのケアコンタクトの影響-多施設無作為化比較試験

この研究では、通常の治療（精神医学的および心理社会的治療）に加えて、ボランティアのサポートの有無にかかわらず、モバイルアプリ接続を介したコミュニティベースのケアリングコンタクトが、退院後の自傷行為の若い成人の自殺念慮および治療コンプライアンスに影響を与えるかどうかを判断します。 .

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

提案された研究は、通常の治療 (TAU; 精神医学的および心理社会的治療) に加えて、ボランティアのサポートの有無にかかわらず、モバイルアプリ接続を介したコミュニティベースのケアリングコンタクトが、自殺念慮の減少、治療コンプライアンスの強化、妨害された帰属の減少、および.

インデックス自傷エピソードを持つ 18 ～ 45 歳の 108 人の参加者が、4 つの地方の公立病院の事故救急部門 (AED) から募集され、ボランティアのサポートがある場合とない場合の TAU、モバイル アプリ グループに無作為に割り付けられます。 各参加者は、ベースライン (T0)、1 か月 (T1)、および 2 か月の介入期間の終わり (T2) の 4 つの測定時点、および 3 か月の時点 (T3) での介入後のアンケートに回答します。 ) ベースラインから。 主な結果には、自殺念慮、絶望感、妨害された所属と認識された負担感、治療 (TAU) の遵守、および自殺傾向が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
    • Eastern District
      • Chai Wan、Eastern District、香港、852
        • 募集
        • Pamele Youde Nethersole Eastern Hospital
    • Kwun Tong
      • Sau Mau Ping、Kwun Tong、香港、852
        • 募集
        • United Christian Hospital
    • North District
      • Sheung Shui、North District、香港、852
        • 募集
        • North District Hospital
    • Southern District
      • Central、Southern District、香港、852
        • 募集
        • Queen Mary Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自傷行為の ICD-10 コードに基づいて、自殺意図の有無にかかわらず自傷行為または自傷行為のインデックス エピソードを有する個人 (すなわち、X60 から X84 および R45.8)
  • 協力している香港の 4 つの公立病院 (ユナイテッド クリスチャン病院、ノース ディストリクト病院、クイーン メアリー病院、パメラ ユード ネザーソール イースタン病院) の AED への入院
  • 精神科医またはコンサルテーション リエゾン ナース (CLN) によって精神的に十分に評価されている
  • -書面によるインフォームドコンセントフォームを提供できる

除外基準:

  • DSM-IV-TR Axis II 障害のある個人;また
  • 重度の精神病性精神疾患または双極性障害のある個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：TAU とモバイル アプリ + ボランティア サポート
参加者は、モバイルアプリの関与による介入と、ボランティアからのサポートにより、病院から通常の治療を受けます。
行動：ボランティア支援
各参加者は、2 か月間、少なくとも月に 2 回、電話またはテキスト メッセージを介して思いやりのある連絡を開始する (事前に決定された安全対策の下で) 訓練を受けたボランティアのペアと照合されます。 回答するかしないかは参加者の自由です。
他の：モバイルアプリ
参加者は、プログラムされたケアメッセージと、コミュニティリソースと医療関係者のリマインダーを定期的に受け取ります。 このアプリは、簡単なセルフ ヘルプの気分チェックとリラクゼーション エクササイズも提供します。
他の名前：
  • モバイルアプリのエンゲージメント
実験的：TAU とモバイル アプリのエンゲージメント
参加者は、モバイルアプリの関与介入により、病院から通常の治療を受けます。
他の：モバイルアプリ
参加者は、プログラムされたケアメッセージと、コミュニティリソースと医療関係者のリマインダーを定期的に受け取ります。 このアプリは、簡単なセルフ ヘルプの気分チェックとリラクゼーション エクササイズも提供します。
他の名前：
  • モバイルアプリのエンゲージメント
介入なし：通常の治療 (TAU)
参加者は、この無作為化対照試験を通じて導入された介入（モバイルアプリやボランティアサポートなど）なしで、病院から通常の治療を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 か月、2 か月、3 か月での成人の自殺念慮のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
成人の自殺念慮質問票 - 中国語の 4 項目の短い形式 (ASIQ-4) (Fu, Liu, & Yip, 2007) の自己申告によって測定される自殺念慮のスコアの変化
ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
ベースラインからの変化 1 か月、2 か月、3 か月での絶望感の測定
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
Beck Hopelessness Scale Chinese version (BHS-4) (Beck、Weissman、Lester、および Trexler、1974; Yip & Cheung、2006; Shek、1993 ）。
ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
1 か月、2 か月、3 か月のベースライン対人ニーズからの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
所属する必要性が満たされているか満たされていないかについての信念の 15 項目の尺度である対人ニーズ アンケート (INQ-15) および他人の負担になる (Van Orden, 2012)。
ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
1 か月、2 か月、3 か月のサービス利用率のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
指標となる自傷行為エピソードに関連する処方された治療（頻度）の自己申告によるコンプライアンス。これには、精神科のフォローアップ ケア（投薬、外来患者のフォローアップ治療、地域の精神科看護サービスなど）および心理社会的サービスが含まれます。 (例: 臨床心理サービス、医療ソーシャル サービスなど) 自社開発のサービス利用チェックリストによって測定されます。
ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
1か月、2か月、3か月のベースラインからの自殺率の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
過去 12 か月の自殺傾向のレベルを 4 項目スケールで測定した自殺傾向 (Centre for Suicide Research and Prevention、香港大学、2005 年)
ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1か月、2か月、3か月でのベースラインの抑うつ状態からの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) (Lam et al., 2004) によって測定されたうつ病状態。
ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
ベースラインからの変化 1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月での自傷行為の繰り返し
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
自傷行為の繰り返しの自己報告頻度 (香港特別行政区 (HKSAR) 検死官裁判所から取得)
ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
1 か月、2 か月、3 か月でのベースラインの自殺死亡からの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
自殺死亡者数 (香港特別行政区 (HKSAR) 検死官裁判所から取得)
ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
ベースライン指標自傷エピソードの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
臨床診断、受けた治療、退院情報、事故・救急科（AED）の再入院数などを含むインデックス自傷エピソードの詳細に関する病院の記録は、臨床管理システム（CMS）、外来予約システム（OPAS）に記録されます。 、および事故および救急部門の臨床情報システム (AEIS)
ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
人口統計および社会経済情報
時間枠：ベースライン
参加者の人口統計学的および社会経済的情報に関するアンケート (例: 性別、生年月日、出生地、香港在住年数、婚姻状況、宗教、居住区、学歴、生活状況、雇用、職業、社会保障等
ベースライン
アプリの各プログラム活動に費やした時間の 1 か月、2 か月における変化
時間枠：ベースラインから2か月まで
各アクティビティのログイン タイムスタンプ (アプリで提供される情報やメッセージの確認、アプリの使用パターンなどを含むがこれらに限定されない)
ベースラインから2か月まで
1か月、2か月におけるボランティアの参加者との時間と接触の種類の変化
時間枠：1ヶ月、2ヶ月
各タイプの連絡先のタイムスタンプに関するボランティア サービスの記録 (例: 対面、電話連絡、手紙と電子メール、ソーシャル メディア)
1ヶ月、2ヶ月
参加者の進捗状況に関する最終的および毎月の質的説明
時間枠：3ヶ月まで
ボランティアから報告されました。 項目には、事例の概要、提供されるサービス、ボランティアと参加者の関係、フォローアップ計画、自己反省と改善点などが含まれます。
3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Hong Kong

協力者

North District Hospital
Queen Mary Hospital, Hong Kong
Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
United Christian Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Yik-wa Law, PhD、The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月1日

一次修了 (予想される)

2021年3月30日

研究の完了 (予想される)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月14日

最初の投稿 (実際)

2017年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月15日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HKU-ECS-27612816

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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