Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky komunitního pečujícího kontaktu na mladé dospělé po propuštění se sebepoškozováním

15. října 2020 aktualizováno: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong

Účinky komunitního pečujícího kontaktu na mladé dospělé po propuštění se sebepoškozováním – multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie

Studie určí, zda komunitní pečující kontakt přes mobilní aplikaci s nebo bez podpory dobrovolníků kromě obvyklé léčby (psychiatrická a psychosociální léčba) má vliv na sebevražedné myšlenky a dodržování léčby u mladých dospělých po propuštění. .

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie určí, zda komunitní pečující kontakt přes mobilní aplikaci s nebo bez podpory dobrovolníků vedle běžné léčby (TAU; psychiatrická a psychosociální léčba) je účinný při snižování sebevražedných myšlenek, zlepšování dodržování léčby, snižování zmařené sounáležitosti a vnímanou zátěž a beznaděj mezi mladými dospělými po propuštění, a pokud má personalizovaný kontakt dobrovolníků další účinky, které snižují sebevražedné myšlenky u jedinců po propuštění.

108 účastníků ve věku 18–45 let s epizodou indexového sebepoškozování bude rekrutováno z oddělení nehod a pohotovosti (AED) 4 místních veřejných nemocnic a randomizováno do skupiny TAU, skupiny mobilních aplikací s podporou dobrovolníka i bez něj. Každý účastník vyplní dotazník ve 4 časových bodech měření na začátku (T0), jednom měsíci (T1) a na konci 2měsíčního období intervence (T2) a po intervenci v bodě tří měsíců (T3 ) od základní linie. Mezi primární výsledky patří sebevražedné myšlenky, beznaděj, zmařená sounáležitost a vnímaná zátěž, dodržování léčby (TAU) a sebevražda.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
    • Eastern District
      • Chai Wan, Eastern District, Hongkong, 852
        • Nábor
        • Pamele Youde Nethersole Eastern Hospital
    • Kwun Tong
      • Sau Mau Ping, Kwun Tong, Hongkong, 852
        • Nábor
        • United Christian Hospital
    • North District
      • Sheung Shui, North District, Hongkong, 852
        • Nábor
        • North District Hospital
    • Southern District
      • Central, Southern District, Hongkong, 852
        • Nábor
        • Queen Mary Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s indexovou epizodou sebeotravy nebo sebepoškozování se sebevražedným úmyslem nebo bez něj, na základě kódů MKN-10 pro sebepoškozování se sebevražedným úmyslem a bez něj (tj. X60 až X84 a R45.8)
  • Vstup do AED ve 4 spolupracujících veřejných nemocnicích v Hong Kongu (United Christian Hospital, North District Hospital, Queen Mary Hospital a Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital)
  • Duševně dobře hodnoceno psychiatrem nebo konzultačními styčnými sestrami (CLN)
  • Schopnost poskytnout písemný formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s poruchou osy II DSM-IV-TR; nebo
  • Jedinci s těžkým psychotickým duševním onemocněním nebo bipolární poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TAU s mobilní aplikací + dobrovolnická podpora
Účastníkům bude poskytnuta obvyklá lékařská péče z nemocnic pomocí intervence pro zapojení mobilních aplikací a podpora od dobrovolníků.
Behaviorální: Dobrovolnická podpora
Ke každému účastníkovi bude přiřazena dvojice vyškolených dobrovolníků (za předem stanovených bezpečnostních opatření), kteří budou alespoň dvakrát měsíčně po dobu dvou měsíců iniciovat pečující kontakt prostřednictvím telefonu nebo SMS. Účastníci budou mít možnost odpovědět nebo ne.
Jiný: Mobilní aplikace
Účastníci budou pravidelně dostávat zprávy o programované péči a připomínky komunitních zdrojů a kontaktů na zdravotní péči. Aplikace také poskytne jednoduché svépomocné zjišťování nálady a relaxační cvičení.
Ostatní jména:
  • Interakce s mobilní aplikací
Experimentální: TAU s interakcí s mobilní aplikací
Účastníci budou dostávat obvyklou lékařskou péči z nemocnic pomocí intervence pro zapojení mobilní aplikace.
Jiný: Mobilní aplikace
Účastníci budou pravidelně dostávat zprávy o programované péči a připomínky komunitních zdrojů a kontaktů na zdravotní péči. Aplikace také poskytne jednoduché svépomocné zjišťování nálady a relaxační cvičení.
Ostatní jména:
  • Interakce s mobilní aplikací
Žádný zásah: Léčba jako obvykle (TAU)
Účastníci budou dostávat obvyklou lékařskou péči z nemocnic a bez intervencí (tj. mobilní aplikace a/nebo podpory dobrovolníků) zavedených prostřednictvím této randomizované kontrolní studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozích suicidálních myšlenek dospělých po 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Změna ve skóre sebevražedných myšlenek měřená vlastní zprávou Dotazník o sebevražedných myšlenkách pro dospělé - krátká čtyřpoložková forma v čínštině (ASIQ-4) (Fu, Liu, & Yip, 2007)
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Změna od výchozího měření beznaděje po 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Změna skóre beznaděje měřená 4-položkovým krátkým formulářem Beck Hopelessness Scale čínské verze (BHS-4) (Beck, Weissman, Lester a Trexler, 1974; Yip & Cheung, 2006; Shek, 1993 ).
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Změna od výchozích interpersonálních potřeb po 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Změna skóre zmařené sounáležitosti (TB) a vnímané zátěže (PB) měřená dotazníkem interpersonálních potřeb (INQ-15), 15položkovým měřítkem přesvědčení o tom, zda je potřeba sounáležitosti naplněna nebo neuspokojena, a sebevnímání být přítěží pro ostatní (Van Orden, 2012).
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Změna oproti základnímu využití služby za 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Samostatně hlášené dodržování předepsané léčby (frekvence) ve vztahu k epizodě indexu sebepoškozování, včetně následné psychiatrické péče (např. medikace, ambulantní následné léčby a komunitní psychiatrické ošetřovatelské služby) a psychosociálních služeb (např. služba klinické psychologie, služba lékařské sociální péče atd.) měřeno podle vlastního kontrolního seznamu pro využití služeb.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Změna od výchozí hodnoty suicidality za 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Sebevražednost měřená čtyřpoložkovou stupnicí pro úrovně sebevražednosti za posledních 12 měsíců (Centrum pro výzkum a prevenci sebevražd, The University of Hong Kong, 2005)
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího depresivního stavu po 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Depresivní stav měřený Centrem pro epidemiologické studie Depression Scale (CES-D) (Lam et al., 2004).
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Změna od výchozího opakování sebepoškozování po 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Frekvence sebepoškozování nahlášená sama sebou (získáno z koronerského soudu Zvláštní administrativní oblasti Hong Kong (HKSAR))
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Změna od výchozích sebevražedných úmrtí za 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Počet sebevražedných úmrtí (získáno z koronerského soudu Zvláštní administrativní oblasti Hong Kong (HKSAR))
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Změna výchozího indexu epizody sebepoškozování
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Nemocniční záznamy o podrobnostech epizody indexu sebepoškozování, včetně klinické diagnózy, přijaté léčby, informací o propuštěných a počtu opětovných přijetí na oddělení úrazu a pohotovosti (AED) atd. v systému klinického řízení (CMS), systému pro ambulantní jmenování (OPAS) a Klinický informační systém oddělení úrazů a pohotovostí (AEIS)
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Demografické a socioekonomické informace
Časové okno: Základní linie
Dotazník o demografických a socioekonomických informacích účastníků (např. Pohlaví, datum narození, místo narození, roky života v Hong Kongu, rodinný stav, náboženství, obytná čtvrť, vzdělání, životní stav, zaměstnání, povolání, sociální zabezpečení atd.
Základní linie
Změna času stráveného každou programovou aktivitou aplikace na 1 měsíc, 2 měsíce
Časové okno: Od základní linie do 2 měsíců
Časové razítko přihlášení každé aktivity (mimo jiné včetně kontroly informací nebo zpráv poskytovaných v aplikaci, vzoru používání aplikace atd.)
Od základní linie do 2 měsíců
Změna času a typu kontaktu dobrovolníků s účastníky po 1 měsíci, 2 měsících
Časové okno: 1 měsíc, 2 měsíce
Záznamy dobrovolnické služby o časovém razítku každého typu kontaktu (tj. osobní, telefonní kontakt, dopisy a e-maily a sociální sítě)
1 měsíc, 2 měsíce
Konečný a měsíční kvalitativní popis pokroku účastníků
Časové okno: až 3 měsíce
Hlášeno dobrovolníky. položky zahrnovaly shrnutí případu, nabízené služby, vztah mezi dobrovolníkem a účastníkem, plán sledování, sebereflexi a oblasti zlepšení atd.
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Spolupracovníci

North District Hospital
Queen Mary Hospital, Hong Kong
Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
United Christian Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yik-wa Law, PhD, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HKU-ECS-27612816

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit