Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ухода по месту жительства на молодых людей с членовредительством после выписки из больницы

15 октября 2020 г. обновлено: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong

Влияние ухода по месту жительства на молодых людей с членовредительством после выписки из больницы — многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

В ходе исследования будет определено, влияет ли уход по месту жительства через мобильное приложение с поддержкой волонтеров или без нее в дополнение к обычному лечению (психиатрическое и психосоциальное лечение) на суицидальные мысли и приверженность лечению молодых людей, которые нанесли себе вред после выписки. .

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование позволит определить, эффективен ли контакт с заботой на уровне сообщества через мобильное приложение с поддержкой волонтеров или без нее в дополнение к обычному лечению (TAU; психиатрическое и психосоциальное лечение) для снижения суицидальных мыслей, повышения приверженности лечению, уменьшения подавленной принадлежности и воспринимаемая тягостность и безнадежность среди молодых людей, совершивших членовредительство после выписки, и если персонализированный контакт добровольцев имеет дополнительные эффекты, снижающие суицидальные мысли среди лиц, причинивших себе вред после выписки.

108 участников в возрасте от 18 до 45 лет с индексным эпизодом членовредительства будут набраны из отделений неотложной и неотложной помощи (AED) 4 местных государственных больниц и рандомизированы в TAU, группу мобильных приложений с поддержкой волонтеров и без них. Каждый участник заполнит анкету в 4 момента времени измерения на исходном уровне (T0), через один месяц (T1) и в конце 2-месячного периода вмешательства (T2), а также после вмешательства в трехмесячный момент (T3). ) от базовой линии. Первичные исходы включают суицидальные мысли, безнадежность, подавленную принадлежность и воспринимаемую бремя, соблюдение режима лечения (TAU) и суицидальные наклонности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Frances LAW, PhD
  • Номер телефона: +852-3917-5940
  • Электронная почта: flawhk@hku.hk

Места учебы

  • Гонконг
    • Eastern District
      • Chai Wan, Eastern District, Гонконг, 852
        • Рекрутинг
        • Pamele Youde Nethersole Eastern Hospital
    • Kwun Tong
      • Sau Mau Ping, Kwun Tong, Гонконг, 852
        • Рекрутинг
        • United Christian Hospital
    • North District
      • Sheung Shui, North District, Гонконг, 852
        • Рекрутинг
        • North District Hospital
    • Southern District
      • Central, Southern District, Гонконг, 852
        • Рекрутинг
        • Queen Mary Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица с индексным эпизодом самоотравления или членовредительства с суицидальными намерениями или без них, на основании кодов МКБ-10 для членовредительства с суицидальными намерениями и без них (т. е. от X60 до X84 и R45.8)
  • Прием АНД в 4 сотрудничающих государственных больницах Гонконга (United Christian Hospital, North District Hospital, Queen Mary Hospital и Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital)
  • Психическое здоровье, оцененное психиатром или консультационной медсестрой (CLN)
  • Возможность предоставления письменной формы информированного согласия

Критерий исключения:

  • Лица с расстройством оси II DSM-IV-TR; или
  • Лица с тяжелым психотическим психическим заболеванием или биполярным расстройством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: TAU с мобильным приложением + волонтерская поддержка
Участники будут получать обычную медицинскую помощь в больницах с помощью взаимодействия с мобильным приложением, а также поддержку со стороны волонтеров.
Поведенческий: Волонтерская поддержка
Каждому участнику будет сопоставлена ​​пара обученных добровольцев (в соответствии с заранее определенными мерами безопасности), которые будут инициировать заботливый контакт по телефону или текстовым сообщениям не реже двух раз в месяц в течение двух месяцев. Участники будут свободны отвечать или нет.
Другой: Мобильное приложение
Участники будут регулярно получать запрограммированные сообщения об уходе и напоминания о ресурсах сообщества и контактах с медицинскими работниками. Приложение также предоставит простые упражнения для проверки настроения и релаксации.
Другие имена:
  • Взаимодействие с мобильным приложением
Экспериментальный: TAU с взаимодействием с мобильным приложением
Участники будут получать обычную медицинскую помощь в больницах с помощью взаимодействия с мобильным приложением.
Другой: Мобильное приложение
Участники будут регулярно получать запрограммированные сообщения об уходе и напоминания о ресурсах сообщества и контактах с медицинскими работниками. Приложение также предоставит простые упражнения для проверки настроения и релаксации.
Другие имена:
  • Взаимодействие с мобильным приложением
Без вмешательства: Обычное лечение (TAU)
Участники будут получать обычную медицинскую помощь в больницах и без вмешательств (например, мобильного приложения и/или поддержки волонтеров), введенных в рамках этого рандомизированного контрольного исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение суицидальных мыслей у взрослых по сравнению с исходным уровнем через 1, 2 и 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
Изменение баллов по суицидальным мыслям, измеренное с помощью самоотчета по Анкете суицидальных мыслей для взрослых — краткая форма из четырех пунктов на китайском языке (ASIQ-4) (Fu, Liu, & Yip, 2007)
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем измерения безнадежности через 1, 2 и 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
Изменение баллов по безнадежности, измеренное с помощью краткой формы самоотчета из 4 пунктов китайской версии Шкалы безнадежности Бека (BHS-4) (Beck, Weissman, Lester, & Trexler, 1974; Yip & Cheung, 2006; Shek, 1993). ).
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
Изменение межличностных потребностей по сравнению с исходным уровнем через 1, 2 и 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
Изменения в баллах по шкале «нежеланная принадлежность» (TB) и «воспринимаемая обремененность» (PB), измеренные с помощью опросника межличностных потребностей (INQ-15), состоящего из 15 пунктов для измерения убеждений о том, удовлетворена или не удовлетворена потребность человека в принадлежности, и самооценки быть обузой для других (Van Orden, 2012).
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
Изменение использования услуг по сравнению с базовым уровнем через 1, 2 и 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
Самоотчет о соблюдении предписанного лечения (частота) в связи с индексным эпизодом членовредительства, включая психиатрическое последующее лечение (например, лекарства, амбулаторное последующее лечение и услуги психиатрической медсестры по месту жительства) и психосоциальные услуги. (например, служба клинической психологии, служба медицинской социальной работы и т. д.), измеряемая самостоятельно разработанным контрольным перечнем использования службы.
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
Изменение суицидального поведения по сравнению с исходным уровнем через 1, 2 и 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
Суицидальность, измеренная по шкале из четырех пунктов для уровней суицидальных наклонностей за последние 12 месяцев (Центр исследования и предотвращения самоубийств, Университет Гонконга, 2005 г.)
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем Депрессивное состояние через 1, 2 и 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
Депрессивное состояние по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) (Lam et al., 2004).
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем Повторение членовредительства через 1, 2 и 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
Самооценка частоты повторения членовредительства (получено из коронерского суда Специального административного района Гонконг (HKSAR))
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем смертности от самоубийств через 1, 2 и 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
Количество смертей от самоубийств (получено из коронерского суда Специального административного района Гонконг (HKSAR))
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
Изменение базового индекса эпизода членовредительства
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
Больничные записи с подробными сведениями об индексном эпизоде ​​самоповреждения, включая клинический диагноз, полученное лечение, информацию о выписке и количестве повторных госпитализаций в отделение неотложной и неотложной помощи (AED) и т. д. в Системе клинического управления (CMS), Системе амбулаторного приема (OPAS) и Клиническая информационная система отделения неотложной помощи (AEIS)
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
Демографическая и социально-экономическая информация
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета по демографическим и социально-экономическим данным участников (например, Пол, дата рождения, место рождения, годы проживания в Гонконге, семейное положение, религия, район проживания, образование, статус жизни, занятость, профессия, социальное обеспечение и т. д.
Базовый уровень
Изменение времени, затрачиваемого на каждую программную активность приложения в 1 месяц, 2 месяца
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 месяцев
Отметка времени входа в систему для каждого действия (включая, помимо прочего, просмотр информации или сообщений, представленных в приложении, шаблон использования приложения и т. д.)
От исходного уровня до 2 месяцев
Изменение времени и типа контактов волонтеров с участниками в 1-мес, 2-мес.
Временное ограничение: 1 месяц, 2 месяца
Волонтерская служба записывает отметку времени каждого типа контакта (т. лично, контактный телефон, письма и электронная почта, а также в социальных сетях)
1 месяц, 2 месяца
Итоговое и ежемесячное качественное описание прогресса участников
Временное ограничение: до 3 месяцев
Об этом сообщили волонтеры. элементы включали краткое описание случая, предлагаемые услуги, отношения между волонтером и участником, план последующих действий, самоанализ и области улучшения и т. д.
до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Соавторы

North District Hospital
Queen Mary Hospital, Hong Kong
Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
United Christian Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yik-wa Law, PhD, The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HKU-ECS-27612816

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Волонтерская поддержка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться