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以社区为基础的关怀接触对出院后自伤青年的影响

2020年10月15日 更新者：Dr.Yik-Wa Law、The University of Hong Kong

以社区为基础的关怀接触对出院后自伤青年的影响——一项多中心随机对照试验

该研究将确定除了照常治疗（精神病学和心理社会治疗）之外，通过移动应用程序连接进行的基于社区的关怀联系是否有或没有志愿者支持对出院后自残年轻人的自杀意念和治疗依从性有影响.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

拟议的研究将确定除了照常治疗（TAU；精神病学和社会心理治疗）之外，通过移动应用程序连接的基于社区的关怀联系是否有或没有志愿者支持是否有效减少自杀意念、提高治疗依从性、减少受挫的归属感和出院后自残年轻人的负担感和绝望感，以及志愿者的个性化接触是否具有减少出院后自残个体自杀意念的额外效果。

将从 4 家当地公立医院的急症室 (AED) 招募 108 名年龄在 18-45 岁之间且有自残经历的参与者，并随机分配到有和没有志愿者支持的 TAU、移动应用程序组。 每个参与者将在基线 (T0)、一个月 (T1) 和 2 个月干预期结束 (T2) 以及干预后三个月点 (T3) 的 4 个测量时间点完成一份问卷）从基线。 主要结果包括自杀意念、绝望、受挫的归属感和感知的负担、治疗 (TAU) 依从性和自杀倾向。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

108

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Frances LAW, PhD
  • 电话号码：+852-3917-5940
  • 邮箱：flawhk@hku.hk

学习地点

  • 香港
    • Eastern District
      • Chai Wan、Eastern District、香港、852
        • 招聘中
        • Pamele Youde Nethersole Eastern Hospital
    • Kwun Tong
      • Sau Mau Ping、Kwun Tong、香港、852
        • 招聘中
        • United Christian Hospital
    • North District
      • Sheung Shui、North District、香港、852
        • 招聘中
        • North District Hospital
    • Southern District
      • Central、Southern District、香港、852
        • 招聘中
        • Queen Mary Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 根据 ICD-10 中有和无自杀意图的自残代码（即 X60 至 X84 和 R45.8），有自残或自残指数发作且有或无自杀意图的个人
  • 香港4间合作公立医院（基督教联合医院、北区医院、玛丽医院、东区尤德夫人那打素医院）的自动体外除颤器入院
  • 由精神科医生或咨询联络护士 (CLN) 评估精神状况良好
  • 能够提供书面知情同意书

排除标准：

  • 患有 DSM-IV-TR Axis II 障碍的个体；或者
  • 患有严重精神疾病或躁郁症的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：TAU 带移动应用程序 + 志愿者支持
参与者将通过移动应用程序参与干预从医院接受常规治疗，并获得志愿者的支持。
行为的：义工支援
每个参与者都将与一对训练有素的志愿者相匹配（在预先确定的安全措施下），他们将在两个月内每月至少两次通过电话或短信发起关怀联系。 参与者可以自由回答或不回答。
其他：移动应用
参与者将定期收到程序化的护理信息以及社区资源和医疗保健联系人的提醒。 该应用程序还将提供简单的自助情绪检查和放松练习。
其他名称：
  • 移动应用程序参与
实验性的：TAU 与移动应用程序参与
参与者将通过移动应用程序参与干预从医院接受常规治疗。
其他：移动应用
参与者将定期收到程序化的护理信息以及社区资源和医疗保健联系人的提醒。 该应用程序还将提供简单的自助情绪检查和放松练习。
其他名称：
  • 移动应用程序参与
无干预：照常治疗 (TAU)
参与者将接受医院的常规治疗，并且没有通过此随机对照试验引入的干预措施（即移动应用程序和/或志愿者支持）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 1 个月、2 个月和 3 个月时与基线成人自杀意念的变化
大体时间：基线、1个月、2个月、3个月
通过成人自杀意念问卷自我报告测量的自杀意念分数变化 - 中文四项简表 (ASIQ-4)（Fu, Liu, & Yip, 2007）
基线、1个月、2个月、3个月
1 个月、2 个月和 3 个月时绝望感基线测量值的变化
大体时间：基线、1个月、2个月、3个月
通过自我报告 4 项简短的 Beck 绝望量表中文版 (BHS-4) 衡量绝望分数的变化（Beck, Weissman, Lester, & Trexler, 1974; Yip & Cheung, 2006; Shek, 1993） ).
基线、1个月、2个月、3个月
1 个月、2 个月和 3 个月时人际需求基线的变化
大体时间：基线、1个月、2个月、3个月
通过人际需求问卷 (INQ-15) 测量的受挫归属感 (TB) 和感知负担 (PB) 分数的变化，该问卷由 15 项组成，用于衡量一个人的归属感需求是否得到满足以及自我认知成为他人的负担（Van Orden，2012 年）。
基线、1个月、2个月、3个月
1 个月、2 个月和 3 个月时基线服务利用率的变化
大体时间：基线、1个月、2个月、3个月
自我报告的与指数自伤事件相关的规定治疗（频率）的依从性，包括精神科随访护理（例如，药物治疗、门诊随访治疗和社区精神科护理服务）和心理社会服务（例如，临床心理学服务、医疗社会工作服务等）以自行开发的服务利用清单衡量。
基线、1个月、2个月、3个月
1 个月、2 个月和 3 个月时基线自杀率的变化
大体时间：基线、1个月、2个月、3个月
以过去 12 个月的自杀水平四项量表衡量的自杀率（香港大学自杀研究及预防中心，2005 年）
基线、1个月、2个月、3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
1 个月、2 个月和 3 个月的基线抑郁状态变化
大体时间：基线、1个月、2个月、3个月
由流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 测量的抑郁状态（Lam 等人，2004 年）。
基线、1个月、2个月、3个月
与基线相比的变化 1 个月、2 个月和 3 个月时的重复自残行为
大体时间：基线、1个月、2个月、3个月
自我报告的重复自残频率（从香港特别行政区（香港特别行政区）死因裁判法庭检索）
基线、1个月、2个月、3个月
1 个月、2 个月和 3 个月时基线自杀死亡人数的变化
大体时间：基线、1个月、2个月、3个月
自杀死亡人数（取自香港特别行政区（香港特别行政区）死因裁判法庭）
基线、1个月、2个月、3个月
基线指数自残事件的变化
大体时间：基线、1个月、2个月、3个月
医院在临床管理系统（CMS）、门诊预约系统（OPAS）中记录指标自伤事件的详细信息，包括临床诊断、接受的治疗、出院信息和急症室（AED）重新入院的次数等, 以及急症室临床资讯系统 (AEIS)
基线、1个月、2个月、3个月
人口统计和社会经济信息
大体时间：基线
关于参与者的人口统计和社会经济信息的问卷调查（例如 性别、出生日期、出生地、在港居住年限、婚姻状况、宗教信仰、居住区、教育程度、居住状况、就业、职业、社会保障等
基线
在 1 个月、2 个月时 App 的每个程序活动花费的时间变化
大体时间：从基线到 2 个月
每次活动的登录时间戳（包括但不限于查看应用程序上提供的信息或消息、使用应用程序的方式等）
从基线到 2 个月
志愿者与参与者在 1 个月、2 个月时花费的时间和接触类型的变化
大体时间：1个月、2个月
志愿服务记录在每种类型的联系人的时间戳上（即 面对面、电话联系、信件和电子邮件以及社交媒体）
1个月、2个月
参与者进度的最终和每月定性描述
大体时间：长达 3 个月
由志愿者报告。 项目包括个案总结、提供的服务、义工与参与者的关系、跟进计划、自我反省及需要改善的地方等。
长达 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The University of Hong Kong

合作者

North District Hospital
Queen Mary Hospital, Hong Kong
Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
United Christian Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Yik-wa Law, PhD、The University of Hong Kong

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月1日

初级完成 (预期的)

2021年3月30日

研究完成 (预期的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月14日

首次发布 (实际的)

2017年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月15日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HKU-ECS-27612816

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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