Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van op de gemeenschap gebaseerd zorgcontact op jongvolwassenen met zelfbeschadiging na ontslag

15 oktober 2020 bijgewerkt door: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong

Effecten van zorgcontact in de gemeenschap op jongvolwassenen met zelfbeschadiging na ontslag - een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in meerdere centra

De studie zal bepalen of zorgcontact in de gemeenschap via een mobiele app-verbinding met of zonder ondersteuning door vrijwilligers naast de gebruikelijke behandeling (psychiatrische en psychosociale behandelingen) een effect heeft op zelfmoordgedachten en therapietrouw bij jonge volwassenen die zichzelf verwonden na ontslag. .

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie zal bepalen of zorgcontact in de gemeenschap via een mobiele app-verbinding met of zonder ondersteuning door vrijwilligers naast de gebruikelijke behandeling (TAU; psychiatrische en psychosociale behandelingen) effectief is in het verminderen van zelfmoordgedachten, het verbeteren van therapietrouw, het verminderen van gedwarsboomd verbondenheid en waargenomen last en hopeloosheid onder jongvolwassenen die zichzelf verwonden na ontslag, en of persoonlijk contact door vrijwilligers aanvullende effecten heeft op het verminderen van zelfmoordgedachten onder personen die zichzelf verwonden na ontslag.

108 deelnemers in de leeftijd van 18-45 jaar met een geïndexeerde zelfbeschadigingsepisode zullen worden gerekruteerd uit de Accident & Emergency Department (AED) van 4 lokale openbare ziekenhuizen, en gerandomiseerd in de TAU, mobiele app-groep met en zonder vrijwilligersondersteuning. Elke deelnemer vult een vragenlijst in op de 4 meettijdstippen op basislijn (T0), een maand (T1) en het einde van de interventieperiode van 2 maanden (T2), en na de interventie op het punt van drie maanden (T3). ) vanaf de basislijn. De primaire uitkomsten zijn zelfmoordgedachten, hopeloosheid, gedwarsboomd ergens bij horen en ervaren last, therapietrouw (TAU) en suïcidaliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
    • Eastern District
      • Chai Wan, Eastern District, Hongkong, 852
        • Werving
        • Pamele Youde Nethersole Eastern Hospital
    • Kwun Tong
      • Sau Mau Ping, Kwun Tong, Hongkong, 852
        • Werving
        • United Christian Hospital
    • North District
      • Sheung Shui, North District, Hongkong, 852
        • Werving
        • North District Hospital
    • Southern District
      • Central, Southern District, Hongkong, 852
        • Werving
        • Queen Mary Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met een indexepisode van zelfvergiftiging of zelfverwonding met of zonder zelfmoordintentie, gebaseerd op de ICD-10-codes voor zelfbeschadiging met en zonder zelfmoordintentie (d.w.z. X60 tot X84 en R45.8)
  • Toelating tot de AED's in de 4 samenwerkende openbare ziekenhuizen in Hong Kong (United Christian Hospital, North District Hospital, Queen Mary Hospital en Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital)
  • Geestelijk goed beoordeeld door een psychiater of Consultation Liaison Nurses (CLN's)
  • In staat om een ​​schriftelijk formulier voor geïnformeerde toestemming te verstrekken

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met de DSM-IV-TR As II-stoornis; of
  • Personen met een ernstige psychotische geestesziekte of bipolaire stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TAU met mobiele app + vrijwilligersondersteuning
Deelnemers krijgen de gebruikelijke medische behandeling van de ziekenhuizen met een betrokkenheidsinterventie via een mobiele app, plus ondersteuning van vrijwilligers.
Gedragsmatig: Ondersteuning door vrijwilligers
Elke deelnemer wordt gekoppeld aan een paar getrainde vrijwilligers (volgens vooraf bepaalde veiligheidsmaatregelen), die gedurende twee maanden minimaal twee keer per maand zorgzaam contact leggen via telefoon of sms. Het staat de deelnemers vrij om al dan niet te reageren.
Ander: Applicatie voor de mobiele telefoon
Deelnemers ontvangen regelmatig geprogrammeerde zorgberichten en herinneringen aan gemeenschapsmiddelen en contacten in de gezondheidszorg. De app biedt ook eenvoudige zelfhulp-stemmingscontrole en ontspanningsoefeningen.
Andere namen:
  • Betrokkenheid bij mobiele apps
Experimenteel: TAU met betrokkenheid van mobiele apps
Deelnemers krijgen de gebruikelijke medische behandeling van de ziekenhuizen met een betrokkenheidsinterventie via een mobiele app.
Ander: Applicatie voor de mobiele telefoon
Deelnemers ontvangen regelmatig geprogrammeerde zorgberichten en herinneringen aan gemeenschapsmiddelen en contacten in de gezondheidszorg. De app biedt ook eenvoudige zelfhulp-stemmingscontrole en ontspanningsoefeningen.
Andere namen:
  • Betrokkenheid bij mobiele apps
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Deelnemers krijgen de gebruikelijke medische behandeling van de ziekenhuizen, en zonder de interventies (d.w.z. mobiele app en/of vrijwilligersondersteuning) die via deze gerandomiseerde controlestudie zijn geïntroduceerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Suïcidale gedachten bij volwassenen na 1 maand, 2 maanden en 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
Verandering in scores op zelfmoordgedachten zoals gemeten door de zelfrapportage van de Adult Suicidal Ideation Questionnaire - de verkorte vorm van vier items in het Chinees (ASIQ-4) (Fu, Liu, & Yip, 2007)
Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Meting van hopeloosheid na 1 maand, 2 maanden en 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
Verandering in scores op Hopelessness zoals gemeten door een zelfgerapporteerde 4-item short-form van Beck Hopelessness Scale Chinese versie (BHS-4) (Beck, Weissman, Lester, & Trexler, 1974; Yip & Cheung, 2006; Shek, 1993 ).
Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline interpersoonlijke behoeften na 1 maand, 2 maanden en 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
Verandering in scores op gedwarsboomd ergens bij horen (TB) en waargenomen last (PB) zoals gemeten door de Interpersonal Needs Questionnaire (INQ-15), een 15-item maatstaf van overtuigingen over of iemands behoefte om ergens bij te horen al dan niet vervuld is en zelfpercepties van anderen tot last zijn (Van Orden, 2012).
Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
Wijziging ten opzichte van basislijn Servicegebruik na 1 maand, 2 maanden en 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
Zelfgerapporteerde naleving van de voorgeschreven behandeling (frequentie) met betrekking tot de index-episode van zelfbeschadiging, inclusief psychiatrische nazorg (bijv. medicatie, poliklinische nabehandeling en psychiatrische verpleegdienst in de gemeenschap) en psychosociale diensten (bijv. dienst klinische psychologie, medisch maatschappelijk werk, enz.) zoals gemeten aan de hand van een zelfontwikkelde checklist voor het gebruik van diensten.
Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Suïcidaliteit na 1 maand, 2 maanden en 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
Suïcidaliteit zoals gemeten door een schaal met vier items voor niveaus van suïcidaliteit in de afgelopen 12 maanden (Centre for Suicide Research and Prevention, The University of Hong Kong, 2005)
Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Depressieve toestand na 1 maand, 2 maanden en 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
Depressieve toestand zoals gemeten door de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) (Lam et al., 2004).
Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Herhaling van zelfbeschadiging na 1 maand, 2 maanden en 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
Zelfgerapporteerde frequentie van herhaling van zelfbeschadiging (opgehaald van de Hong Kong Special Administrative Region (HKSAR) Coroner's Court)
Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
Verandering van sterfgevallen door zelfmoord bij baseline na 1 maand, 2 maanden en 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
Aantal sterfgevallen door zelfmoord (opgehaald van de Coroner's Court van de Speciale Administratieve Regio Hongkong (HKSAR))
Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
Verandering van baseline-index zelfbeschadigingsepisode
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
Ziekenhuisdossiers over de details van de geïndexeerde episode van zelfbeschadiging, inclusief klinische diagnose, ontvangen behandeling, informatie over ontslag en aantal heropnames van de afdeling spoedeisende hulp (AED), enz. in Clinical Management System (CMS), Outpatient Appointment System (OPAS) , en Accident & Emergency Department Clinical Information System (AEIS)
Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
Demografische en sociaaleconomische informatie
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijst over de demografische en sociaaleconomische informatie van de deelnemers (bijv. Geslacht, geboortedatum, geboorteplaats, jaren woonachtig in Hong Kong, burgerlijke staat, religie, woonwijk, opleiding, woonstatus, werk, beroep, sociale zekerheid, etc.
Basislijn
Wijziging van de tijd besteed aan elke programma-activiteit van de app op 1 maand, 2 maanden
Tijdsspanne: Van Baseline tot 2 maanden
De inlogtijdstempel van elke activiteit (inclusief maar niet beperkt tot het bekijken van de informatie of berichten die op de app worden verstrekt, patroon van het gebruik van de app, enz.)
Van Baseline tot 2 maanden
Verandering van bestede tijd en type contact gemaakt door vrijwilligers met deelnemers na 1 maand, 2 maanden
Tijdsspanne: 1 maand, 2 maanden
Vrijwilligersservicegegevens op tijdstempel van elk type contact (d.w.z. persoonlijk, telefonisch contact, brieven & e-mail en sociale media)
1 maand, 2 maanden
Definitieve en maandelijkse kwalitatieve beschrijving van de voortgang van de deelnemers
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Aangegeven door vrijwilligers. items omvatten casusoverzicht, aangeboden diensten, relatie vrijwilliger-deelnemer, vervolgplan, zelfreflectie en verbeterpunten, etc.
tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Medewerkers

North District Hospital
Queen Mary Hospital, Hong Kong
Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
United Christian Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yik-wa Law, PhD, The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HKU-ECS-27612816

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren