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Effets du contact caricatif communautaire sur les jeunes adultes après la sortie de l'hôpital qui s'automutilent

15 octobre 2020 mis à jour par: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong

Effets du contact caring communautaire sur les jeunes adultes après la sortie de l'hôpital qui s'automutilent - un essai contrôlé randomisé multicentrique

L'étude déterminera si le contact soignant communautaire via une connexion d'application mobile avec ou sans soutien bénévole en plus du traitement habituel (traitements psychiatriques et psychosociaux) a un effet sur les idées suicidaires et l'observance du traitement chez les jeunes adultes après la sortie de l'automutilation. .

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude proposée déterminera si le contact soignant communautaire via une connexion d'application mobile avec ou sans soutien bénévole en plus du traitement habituel (TAU ; traitements psychiatriques et psychosociaux) est efficace pour réduire les idées suicidaires, améliorer l'observance du traitement, réduire l'appartenance contrariée et la lourdeur et le désespoir perçus chez les jeunes adultes qui s'automutilent après la sortie de l'hôpital, et si un contact personnalisé par des bénévoles a des effets supplémentaires sur la réduction des idées suicidaires chez les personnes qui s'automutilent après la sortie de l'hôpital.

108 participants âgés de 18 à 45 ans présentant un épisode d'automutilation indexé seront recrutés dans le service des urgences et des accidents (DEA) de 4 hôpitaux publics locaux et randomisés dans le TAU, groupe d'applications mobiles avec et sans soutien bénévole. Chaque participant remplira un questionnaire aux 4 points de temps de mesure au départ (T0), à un mois (T1) et à la fin de la période d'intervention de 2 mois (T2), et après l'intervention au point de trois mois (T3 ) à partir de la ligne de base. Les principaux critères de jugement comprennent les idées suicidaires, le désespoir, l'appartenance contrariée et la perception d'une lourdeur, l'observance du traitement (TAU) et la suicidalité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
    • Eastern District
      • Chai Wan, Eastern District, Hong Kong, 852
        • Recrutement
        • Pamele Youde Nethersole Eastern Hospital
    • Kwun Tong
      • Sau Mau Ping, Kwun Tong, Hong Kong, 852
        • Recrutement
        • United Christian Hospital
    • North District
      • Sheung Shui, North District, Hong Kong, 852
        • Recrutement
        • North District Hospital
    • Southern District
      • Central, Southern District, Hong Kong, 852
        • Recrutement
        • Queen Mary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes ayant un épisode index d'auto-intoxication ou d'automutilation avec ou sans intention de suicide, selon les codes de la CIM-10 pour l'automutilation avec et sans intention de suicide (c.-à-d., X60 à X84 et R45.8)
  • Admission aux DEA dans les 4 hôpitaux publics collaborateurs de Hong Kong (United Christian Hospital, North District Hospital, Queen Mary Hospital et Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital)
  • Bien-être mental évalué par un psychiatre ou des infirmières-conseils de liaison (CLN)
  • Capable de fournir un formulaire de consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Les personnes atteintes du trouble DSM-IV-TR Axe II ; ou
  • Personnes atteintes d'une maladie mentale psychotique grave ou d'un trouble bipolaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TAU avec application mobile + soutien bénévole
Les participants recevront un traitement médical habituel des hôpitaux avec une intervention d'engagement d'application mobile, ainsi que le soutien de bénévoles.
Comportemental: Soutien bénévole
Chaque participant sera jumelé à une paire de bénévoles formés (selon des mesures de sécurité prédéterminées), qui établiront un contact bienveillant par téléphone ou par SMS au moins deux fois par mois pendant deux mois. Les participants seront libres de répondre ou non.
Autre: Application mobile
Les participants recevront régulièrement des messages sur les soins programmés et des rappels des ressources communautaires et des contacts en matière de soins de santé. L'application fournira également des exercices simples de vérification de l'humeur et de relaxation.
Autres noms:
  • Engagement de l'application mobile
Expérimental: TAU avec engagement d'application mobile
Les participants recevront un traitement médical habituel des hôpitaux avec une intervention d'engagement d'application mobile.
Autre: Application mobile
Les participants recevront régulièrement des messages sur les soins programmés et des rappels des ressources communautaires et des contacts en matière de soins de santé. L'application fournira également des exercices simples de vérification de l'humeur et de relaxation.
Autres noms:
  • Engagement de l'application mobile
Aucune intervention: Traitement habituel (TAU)
Les participants recevront le traitement médical habituel des hôpitaux, et sans les interventions (c'est-à-dire l'application mobile et/ou le soutien des bénévoles) introduites dans le cadre de cet essai contrôlé randomisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ Idées suicidaires chez l'adulte à 1 mois, 2 mois et 3 mois
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois
Changement dans les scores d'idéation suicidaire mesurés par l'auto-évaluation du questionnaire sur les idées suicidaires pour adultes - le formulaire abrégé en quatre éléments en chinois (ASIQ-4) (Fu, Liu et Yip, 2007)
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois
Changement par rapport au départ Mesure du désespoir à 1 mois, 2 mois et 3 mois
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois
Changement dans les scores de désespoir mesuré par une version abrégée en 4 éléments de la version chinoise de l'échelle de désespoir de Beck (BHS-4) (Beck, Weissman, Lester et Trexler, 1974 ; Yip et Cheung, 2006 ; Shek, 1993 ).
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois
Changement par rapport aux besoins interpersonnels de base à 1 mois, 2 mois et 3 mois
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois
Changement dans les scores d'Appartenance contrariée (TB) et de Charge perçue (PB) tels que mesurés par le Questionnaire sur les besoins interpersonnels (INQ-15), une mesure en 15 points des croyances quant à savoir si le besoin d'appartenance d'une personne est satisfait ou non et les perceptions de soi de être un fardeau pour les autres (Van Orden, 2012).
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois
Changement par rapport à l'utilisation du service de référence à 1 mois, 2 mois et 3 mois
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois
Adhésion autodéclarée au traitement prescrit (fréquence) par rapport à l'épisode d'automutilation index, y compris les soins de suivi psychiatrique (p. (p. ex., service de psychologie clinique, service de travail médico-social, etc.) tel que mesuré par une liste de contrôle d'utilisation des services auto-développée.
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois
Changement par rapport au départ Suicidalité à 1 mois, 2 mois et 3 mois
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois
Suicidalité mesurée par une échelle à quatre éléments pour les niveaux de suicidalité au cours des 12 derniers mois (Centre de recherche et de prévention du suicide, Université de Hong Kong, 2005)
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ État dépressif à 1 mois, 2 mois et 3 mois
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois
État dépressif tel que mesuré par l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) (Lam et al., 2004).
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois
Changement par rapport au départ Répétition d'automutilation à 1 mois, 2 mois et 3 mois
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois
Fréquence autodéclarée de la répétition de l'automutilation (extrait du tribunal du coroner de la région administrative spéciale de Hong Kong (RASHK))
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois
Changement par rapport aux décès par suicide de référence à 1 mois, 2 mois et 3 mois
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois
Nombre de décès par suicide (extrait du tribunal du coroner de la région administrative spéciale de Hong Kong (RASHK))
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois
Modification de l'épisode d'automutilation de l'indice de référence
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois
Dossiers hospitaliers sur les détails de l'épisode d'automutilation index, y compris le diagnostic clinique, le traitement reçu, les informations sur les sorties et le nombre de réadmissions au service des urgences et des accidents (DEA), etc. dans le système de gestion clinique (CMS), le système de rendez-vous ambulatoire (OPAS) , et le système d'information clinique du service des accidents et des urgences (AEIS)
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois
Informations démographiques et socio-économiques
Délai: Ligne de base
Questionnaire sur les informations démographiques et socio-économiques des participants (par ex. Sexe, date de naissance, lieu de naissance, années de résidence à Hong Kong, état civil, religion, quartier résidentiel, éducation, statut de vie, emploi, profession, sécurité sociale, etc.
Ligne de base
Changement du temps passé sur chaque activité de programme de l'application à 1 mois, 2 mois
Délai: De la ligne de base à 2 mois
L'horodatage de connexion de chaque activité (y compris, mais sans s'y limiter, l'examen des informations ou des messages fournis sur l'application, le mode d'utilisation de l'application, etc.)
De la ligne de base à 2 mois
Modification du temps passé et du type de contact établi par les volontaires avec les participants à 1 mois, 2 mois
Délai: 1 mois, 2 mois
Registres des services bénévoles sur l'horodatage de chaque type de contact (c.-à-d. en personne, contact téléphonique, lettres et courriels et médias sociaux)
1 mois, 2 mois
Description qualitative finale et mensuelle des progrès des participants
Délai: jusqu'à 3 mois
Signalé par des bénévoles. les éléments comprenaient le résumé du cas, les services offerts, la relation bénévole-participant, le plan de suivi, l'autoréflexion et les domaines d'amélioration, etc.
jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Collaborateurs

North District Hospital
Queen Mary Hospital, Hong Kong
Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
United Christian Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yik-wa Law, PhD, The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2017

Première publication (Réel)

15 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HKU-ECS-27612816

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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