Yhteisöpohjaisen hoitokontaktin vaikutukset kotiutuksen jälkeisiin nuoriin aikuisiin, jotka vahingoittavat itseään
torstai 15. lokakuuta 2020 päivittänyt: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong
Yhteisöpohjaisen hoitokontaktin vaikutukset kotiutuksen jälkeisiin nuoriin aikuisiin, jotka ovat vahingoittaneet itseään – monen keskuksen satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksessa selvitetään, vaikuttaako yhteisöllinen hoitokontakti mobiilisovellusyhteyden kautta vapaaehtoisen tuen kanssa normaalin hoidon (psykiatriset ja psykososiaaliset hoidot) lisäksi itsemurha-ajatuksiin ja hoitomyöntyvyyteen kotiutumisen jälkeen itseään vahingoittaneiden nuorten aikuisten keskuudessa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetulla tutkimuksella selvitetään, onko yhteisöllinen hoitokontakti mobiilisovellusyhteyden kautta vapaaehtoisen tuen kanssa tai ilman tavanomaisen hoidon (TAU; psykiatriset ja psykososiaaliset hoidot) tehokasta vähentämään itsemurha-ajatuksia, parantamaan hoitomyöntyvyyttä, vähentämään estynyttä yhteenkuuluvuutta ja koettu taakka ja toivottomuus kotiutumisen jälkeen itsensä vahingoittaneiden nuorten aikuisten keskuudessa, ja jos vapaaehtoisten henkilökohtaisella yhteydenpidolla on lisävaikutuksia, jotka vähentävät itsemurha-ajatuksia kotiutumisen jälkeisten itsensä vahingoittaneiden henkilöiden keskuudessa.
108 18–45-vuotiasta osallistujaa, joilla on indeksiitsevahinkojakso, rekrytoidaan neljän paikallisen julkisen sairaalan tapaturma- ja päivystysosastolta ja satunnaistetaan TAU-mobiilisovellusryhmään vapaaehtoisen tuen kanssa ja ilman sitä. Jokainen osallistuja täyttää kyselylomakkeen neljässä mittausajankohdassa lähtötilanteessa (T0), kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden interventiojakson lopussa (T2) sekä toimenpiteen jälkeen kolmen kuukauden kohdalla (T3). ) lähtötasosta. Ensisijaisia seurauksia ovat itsemurha-ajatukset, toivottomuus, estynyt kuuluminen ja koettu rasittomuus, hoitomyöntyvyys (TAU) ja itsemurha.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Eastern District
-
Chai Wan, Eastern District, Hong Kong, 852
- Rekrytointi
- Pamele Youde Nethersole Eastern Hospital
-
-
Kwun Tong
-
Sau Mau Ping, Kwun Tong, Hong Kong, 852
- Rekrytointi
- United Christian Hospital
-
-
North District
-
Sheung Shui, North District, Hong Kong, 852
- Rekrytointi
- North District Hospital
-
-
Southern District
-
Central, Southern District, Hong Kong, 852
- Rekrytointi
- Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on havaittu itsensä myrkytyksen tai vahingoittamisen jakso itsemurhaaikoineen tai ilman, ICD-10-koodien perusteella, joka koskee itsensä vahingoittamista itsemurhaaikeilla ja ilman (eli X60 - X84 ja R45.8)
- Pääsy AED-lääkkeisiin Hongkongin neljässä yhteistyössä toimivassa julkisessa sairaalassa (United Christian Hospital, North District Hospital, Queen Mary Hospital ja Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital)
- Psykiatri tai yhteyssairaanhoitajat (CLN) arvioivat henkisesti hyvin
- Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt, joilla on DSM-IV-TR Axis II -häiriö; tai
- Henkilöt, joilla on vakava psykoottinen mielisairaus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TAU mobiilisovelluksella + vapaaehtoistuki
Osallistujat saavat tavallista lääketieteellistä hoitoa sairaaloista mobiilisovelluksen sitouttamisinterventiolla sekä vapaaehtoisten tukea.
|
Jokainen osallistuja yhdistetään koulutetun vapaaehtoisen parin kanssa (ennalta määrättyjen turvatoimien mukaisesti), jotka ottavat yhteyttä puhelimitse tai tekstiviesteillä vähintään kahdesti kuukaudessa kahden kuukauden ajan.
Osallistujat voivat vapaasti vastata tai olla vastaamatta.
Osallistujat saavat säännöllisesti ohjelmoituja hoitoviestejä ja muistutuksia yhteisön resursseista ja terveydenhuollon kontakteista.
Sovellus tarjoaa myös yksinkertaisia itseapuharjoituksia mielialan tarkistamiseen ja rentoutumiseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: TAU mobiilisovellukseen sitoutumisen kanssa
Osallistujat saavat tavallista lääketieteellistä hoitoa sairaaloista mobiilisovelluksen sitouttamisinterventiolla.
|
Osallistujat saavat säännöllisesti ohjelmoituja hoitoviestejä ja muistutuksia yhteisön resursseista ja terveydenhuollon kontakteista.
Sovellus tarjoaa myös yksinkertaisia itseapuharjoituksia mielialan tarkistamiseen ja rentoutumiseen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (TAU)
Osallistujat saavat tavallista lääketieteellistä hoitoa sairaaloista ilman interventioita (eli mobiilisovellusta ja/tai vapaaehtoisten tukea), jotka on otettu käyttöön tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta aikuisten itsemurha-ajatuksiin 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
Muutos itsemurha-ajatuksia koskevissa pisteissä mitattuna aikuisten itsemurha-ajatusten kyselylomakkeella - neljän kohdan lyhyt muoto kiinaksi (ASIQ-4) (Fu, Liu ja Yip, 2007)
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta toivottomuuden mittauksessa 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
Muutos toivottomuuden pisteissä mitattuna Beck Hopelessness Scale -asteikon kiinalaisen version (BHS-4) neljän kohdan lyhenteellä (Beck, Weissman, Lester ja Trexler, 1974; Yip & Cheung, 2006; Shek, 1993) ).
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
Muutos perustason ihmissuhdetarpeista 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
Muutos estettyjen kuulumistarpeiden (TB) ja koetun rasittavuuden (PB) pisteissä mitattuna Interpersonal Needs Questionnaire -kyselyllä (INQ-15), joka on 15 kohdan mittaus uskomuksista siitä, onko kuulumisen tarve täytetty vai ei, ja oma käsitys olla taakka muille (Van Orden, 2012).
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
Muutos peruspalveluiden käytöstä 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
Omatoimisesti ilmoittama määrätyn hoidon noudattaminen (taajuus) suhteessa indeksiin liittyvään itsensä vahingoittamiseen, mukaan lukien psykiatrinen seuranta (esim. lääkitys, avohoito ja paikkakunnan psykiatrinen sairaanhoitopalvelu) ja psykososiaaliset palvelut (esim. kliinisen psykologian palvelu, lääketieteellisen sosiaalityön palvelu jne.) mitattuna itse kehitetyllä palvelun käytön tarkistuslistalla.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Itsemurhaisuus 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
Itsemurhaisuus mitattuna neljän asian asteikolla itsemurha-asteikosta viimeisten 12 kuukauden aikana (Centre for Suicide Research and Prevention, The University of Hong Kong, 2005)
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Masennustila 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
Masennustila mitattuna Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) -asteikolla (Lam et al., 2004).
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta itseään vahingoittavaan toistoon 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
Itsensä ilmoittama itsensä vahingoittamisen toistumistiheys (haettu Hongkongin erityishallintoalueen (HKSAR) Coroner's Courtista)
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta tehdyistä itsemurhakuolemista 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
Itsemurhakuolemien määrä (haettu Hongkongin erityishallintoalueen (HKSAR) Coroner's Courtista)
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
Muutos perusindeksin itsensä vahingoittamiseen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
Sairaalarekisterit itsevammautumisjakson yksityiskohdista, mukaan lukien kliininen diagnoosi, vastaanotettu hoito, kotiutustiedot ja onnettomuus- ja ensiapuosaston (AED) uudelleenvastaanottojen määrä jne. kliinisessä hallintajärjestelmässä (CMS), avopotilaiden vastaanottojärjestelmässä (OPAS) ja onnettomuus- ja hätäosaston kliininen tietojärjestelmä (AEIS)
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
Demografiset ja sosioekonomiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake osallistujien demografisista ja sosioekonomisista tiedoista (esim.
Sukupuoli, syntymäaika, syntymäpaikka, Hongkongissa asumisvuodet, siviilisääty, uskonto, asuinalue, koulutus, elintaso, työllisyys, ammatti, sosiaaliturva jne.
|
Perustaso
|
|
Sovelluksen kuhunkin ohjelmatoimintoon käytetyn ajan muutos 1 kuukaudessa, 2 kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustasosta 2 kuukauteen
|
Jokaisen toiminnon kirjautumisen aikaleima (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sovelluksessa annettujen tietojen tai viestien tarkistaminen, sovelluksen käyttötapa jne.)
|
Perustasosta 2 kuukauteen
|
|
Vapaaehtoisten osallistujien kanssa käyttämän ajan ja yhteyden tyypin muutos 1 kk, 2 kuukauden välein
Aikaikkuna: 1 kk, 2 kk
|
Vapaaehtoispalvelutietueet kunkin yhteydenottotyypin aikaleimiin (esim.
henkilökohtaisesti, puhelimitse, kirjeet ja sähköpostit sekä sosiaalinen media)
|
1 kk, 2 kk
|
|
Lopullinen ja kuukausittainen laadullinen kuvaus osallistujien edistymisestä
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Ilmoittaneet vapaaehtoiset.
aiheita olivat tapauksen yhteenveto, tarjotut palvelut, vapaaehtoisen ja osallistujan välinen suhde, seurantasuunnitelma, itsetutkiskelu ja kehittämiskohteet jne.
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yik-wa Law, PhD, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Luxton DD, June JD, Comtois KA. Can postdischarge follow-up contacts prevent suicide and suicidal behavior? A review of the evidence. Crisis. 2013 Jan 1;34(1):32-41. doi: 10.1027/0227-5910/a000158.
- Van Orden KA, Cukrowicz KC, Witte TK, Joiner TE. Thwarted belongingness and perceived burdensomeness: construct validity and psychometric properties of the Interpersonal Needs Questionnaire. Psychol Assess. 2012 Mar;24(1):197-215. doi: 10.1037/a0025358. Epub 2011 Sep 19.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Law YW, Yip PS, Lai CC, Kwok CL, Wong PW, Liu KS, Ng PW, Liao CW, Wong TW. A Pilot Study on the Efficacy of Volunteer Mentorship for Young Adults With Self-Harm Behaviors Using a Quasi-Experimental Design. Crisis. 2016 Nov;37(6):415-426. doi: 10.1027/0227-5910/a000393. Epub 2016 Jun 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKU-ECS-27612816
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .