지역사회 기반 돌봄 접촉이 퇴원 후 자해 청소년에게 미치는 영향
2020년 10월 15일 업데이트: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong
퇴원 후 자해가 있는 청년에 대한 지역사회 기반 돌봄 접촉의 효과 - 다기관 무작위 대조 시험
이 연구는 평소와 같은 치료(정신과 및 심리사회적 치료) 외에 자원 봉사 지원 여부에 관계없이 모바일 앱 연결을 통한 지역 사회 기반 돌봄 접촉이 퇴원 후 자해하는 젊은 성인의 자살 생각 및 치료 준수에 영향을 미치는지 여부를 결정할 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 평소와 같은 치료(TAU; 정신과 및 심리사회적 치료)와 함께 자원 봉사 지원 여부에 관계없이 모바일 앱 연결을 통한 지역 사회 기반 돌봄 접촉이 자살 관념 감소, 치료 순응도 향상, 좌절된 소속감 감소 및 퇴원 후 자해하는 청년들 사이에서 인지된 부담감과 절망감, 그리고 자원봉사자의 개인화된 접촉이 퇴원 후 자해 개인들 사이에서 자살 생각을 줄이는 추가 효과가 있는 경우.
지표 자해 에피소드가 있는 18-45세의 108명의 참가자는 4개의 지역 공립 병원의 AED(사고 및 응급 부서)에서 모집되어 자원 봉사 지원이 있거나 없는 모바일 앱 그룹인 TAU로 무작위 배정됩니다. 각 참가자는 기준선(T0), 1개월(T1) 및 2개월 중재 기간 종료 시점(T2), 중재 후 3개월 시점(T3)의 4가지 측정 시점에서 설문지를 작성합니다. ) 기준선에서. 주요 결과에는 자살 관념, 절망감, 좌절된 소속감 및 인지된 부담감, 치료(TAU) 순응도 및 자살 성향이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eastern District
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Chai Wan, Eastern District, 홍콩, 852
- 모병
- Pamele Youde Nethersole Eastern Hospital
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Kwun Tong
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Sau Mau Ping, Kwun Tong, 홍콩, 852
- 모병
- United Christian Hospital
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North District
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Sheung Shui, North District, 홍콩, 852
- 모병
- North District Hospital
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Southern District
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Central, Southern District, 홍콩, 852
- 모병
- Queen Mary Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자살 의도가 있거나 없는 자해에 대한 ICD-10 코드(예: X60에서 X84 및 R45.8)에 따라 자살 의도가 있거나 없는 자해 또는 자해의 지수 에피소드가 있는 개인
- 홍콩의 4개 협력 공립 병원(United Christian Hospital, North District Hospital, Queen Mary Hospital 및 Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital)의 AED 입원
- 정신과 의사 또는 상담 연락 간호사(CLN)가 정신적으로 잘 평가함
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- DSM-IV-TR 축 II 장애가 있는 개인; 또는
- 심각한 정신병적 정신 질환 또는 양극성 장애가 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TAU w/ 모바일 앱 + 자원 봉사 지원
참가자는 모바일 앱 참여 개입과 자원봉사자의 지원을 통해 병원에서 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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각 참가자는 한 쌍의 훈련된 자원봉사자(사전 결정된 안전 조치에 따라)와 연결되며, 두 달 동안 적어도 한 달에 두 번 전화 또는 문자 메시지를 통해 돌보는 연락을 시작할 것입니다.
응답 여부는 참가자의 자유입니다.
참가자는 정기적으로 프로그래밍된 치료 메시지와 지역 사회 자원 및 의료 연락처에 대한 알림을 받게 됩니다.
이 앱은 또한 간단한 자조 기분 확인 및 이완 운동을 제공합니다.
다른 이름들:
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실험적: 모바일 앱 참여가 있는 TAU
참가자는 모바일 앱 참여 중재를 통해 병원에서 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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참가자는 정기적으로 프로그래밍된 치료 메시지와 지역 사회 자원 및 의료 연락처에 대한 알림을 받게 됩니다.
이 앱은 또한 간단한 자조 기분 확인 및 이완 운동을 제공합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소와 같은 치료(TAU)
참가자는 이 무작위 통제 시험을 통해 도입된 개입(즉, 모바일 앱 및/또는 자원 봉사 지원) 없이 병원에서 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월, 2개월 및 3개월에 기준 성인 자살 생각으로부터의 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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성인 자살 생각 설문지 - 중국어 약식 4개 항목(ASIQ-4)(Fu, Liu, & Yip, 2007)에 의해 측정된 자살 생각에 대한 점수의 변화
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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1개월, 2개월 및 3개월에 절망감 측정의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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Beck 절망 척도 중국어 버전(BHS-4)의 자가 보고 4항목 약식으로 측정한 절망에 대한 점수의 변화(Beck, Weissman, Lester, & Trexler, 1974; Yip & Cheung, 2006; Shek, 1993) ).
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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1개월, 2개월 및 3개월의 기본 대인 관계 요구 사항에서 변경
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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대인 관계 요구 설문지(INQ-15)로 측정한 좌절된 소속감(TB) 및 지각된 부담감(PB)에 대한 점수 변화, 소속 욕구가 충족되었는지 여부에 대한 신념 및 다른 사람들에게 짐이 되는 것(Van Orden, 2012).
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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1개월, 2개월 및 3개월 기준 서비스 사용률에서 변경
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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정신과 후속 치료(예: 약물, 외래 환자 추적 치료, 지역사회 정신과 간호 서비스) 및 심리사회적 서비스를 포함하여 지표 자해 에피소드와 관련하여 처방된 치료(빈도)에 대한 자가 보고 준수 (예: 임상심리서비스, 의료사회복지서비스 등) 자체 개발한 서비스 이용 체크리스트로 측정
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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1개월, 2개월 및 3개월에 기준선 자살성에서 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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지난 12개월 동안의 자살 가능성 수준에 대한 4개 항목 척도로 측정한 자살 가능성(Centre for Suicide Research and Prevention, The University of Hong Kong, 2005)
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1개월, 2개월 및 3개월에서 기준선 우울 상태로부터의 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D)로 측정한 우울 상태(Lam et al., 2004).
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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1개월, 2개월 및 3개월에서 기준선으로부터의 변화 자해 반복
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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자가 보고된 자해 반복 빈도(홍콩 특별행정구(HKSAR) 검시관 법원에서 검색)
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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1개월, 2개월 및 3개월의 기준선 자살 사망에서 변경
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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자살 사망자 수(홍콩 특별행정구(HKSAR) 검시관 법원에서 검색)
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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기준 지표 자해 에피소드의 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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CMS(Clinical Management System), OPAS(Outpatient Appointment System)에서 임상 진단, 치료, 퇴원 정보, AED(Accident & Emergency Department) 재입원 건수 등 지표 자해 에피소드 세부사항에 대한 병원 기록 , 사고 및 응급실 임상 정보 시스템(AEIS)
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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인구통계학적 및 사회경제적 정보
기간: 기준선
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참가자의 인구통계학적 및 사회경제적 정보에 대한 설문지(예:
성별, 생년월일, 출생지, 홍콩거주연수, 혼인여부, 종교, 주거지역, 학력, 거주지, 고용, 직업, 사회보장 등
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기준선
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1개월, 2개월에 따른 앱의 각 프로그램 활동에 소요된 시간의 변화
기간: 기준선에서 2개월까지
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각 활동의 로그인 타임스탬프(앱에서 제공하는 정보 또는 메시지 검토, 앱 사용 패턴 등을 포함하되 이에 국한되지 않음)
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기준선에서 2개월까지
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1개월, 2개월에 자원봉사자와 참가자의 접촉시간 및 접촉유형의 변화
기간: 1개월, 2개월
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각 유형의 연락처(예:
대면, 전화 연락, 편지 및 이메일, 소셜 미디어)
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1개월, 2개월
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참가자의 진행 상황에 대한 최종 및 월별 정성적 설명
기간: 최대 3개월
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자원 봉사자들이보고했습니다.
사례 요약, 제공 서비스, 자원봉사자-참여자 관계, 후속 계획, 자기 반성 및 개선 사항 등을 포함합니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yik-wa Law, PhD, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Luxton DD, June JD, Comtois KA. Can postdischarge follow-up contacts prevent suicide and suicidal behavior? A review of the evidence. Crisis. 2013 Jan 1;34(1):32-41. doi: 10.1027/0227-5910/a000158.
- Van Orden KA, Cukrowicz KC, Witte TK, Joiner TE. Thwarted belongingness and perceived burdensomeness: construct validity and psychometric properties of the Interpersonal Needs Questionnaire. Psychol Assess. 2012 Mar;24(1):197-215. doi: 10.1037/a0025358. Epub 2011 Sep 19.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Law YW, Yip PS, Lai CC, Kwok CL, Wong PW, Liu KS, Ng PW, Liao CW, Wong TW. A Pilot Study on the Efficacy of Volunteer Mentorship for Young Adults With Self-Harm Behaviors Using a Quasi-Experimental Design. Crisis. 2016 Nov;37(6):415-426. doi: 10.1027/0227-5910/a000393. Epub 2016 Jun 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .