Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kontaktu opiekuńczego opartego na społeczności na młodych dorosłych z samouszkodzeniami po wypisaniu ze szpitala

15 października 2020 zaktualizowane przez: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong

Wpływ kontaktu opiekuńczego na poziomie społeczności na młodych dorosłych z samouszkodzeniami po wypisaniu ze szpitala – wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane

Badanie ma na celu ustalenie, czy kontakt opiekuńczy oparty na społeczności za pośrednictwem połączenia aplikacji mobilnej z lub bez wsparcia wolontariuszy oprócz zwykłego leczenia (leczenie psychiatryczne i psychospołeczne) ma wpływ na myśli samobójcze i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych wśród młodych dorosłych, którzy doznali samookaleczeń po wypisaniu ze szpitala .

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie określi, czy kontakt opiekuńczy oparty na społeczności za pośrednictwem połączenia z aplikacją mobilną, ze wsparciem wolontariuszy lub bez, oprócz zwykłego leczenia (TAU; leczenie psychiatryczne i psychospołeczne) jest skuteczny w zmniejszaniu myśli samobójczych, zwiększaniu przestrzegania zaleceń terapeutycznych, zmniejszaniu udaremnionej przynależności i postrzegana uciążliwość i beznadziejność wśród młodych dorosłych dokonujących samookaleczeń po wypisaniu ze szpitala oraz czy spersonalizowany kontakt wolontariuszy ma dodatkowe skutki zmniejszające myśli samobójcze wśród osób dokonujących samookaleczeń po wypisaniu ze szpitala.

108 uczestników w wieku 18-45 lat z epizodem samookaleczenia indeksu zostanie zrekrutowanych z oddziałów ratunkowych (AED) 4 lokalnych szpitali publicznych i losowo przydzielonych do TAU, grupy aplikacji mobilnych z i bez wsparcia wolontariuszy. Każdy uczestnik wypełni kwestionariusz w 4 punktach czasowych pomiaru na linii podstawowej (T0), jednym miesiącu (T1) i na końcu 2-miesięcznego okresu interwencji (T2) oraz po interwencji w punkcie trzymiesięcznym (T3) ) od linii bazowej. Główne wyniki obejmują myśli samobójcze, poczucie beznadziejności, udaremniona przynależność i postrzegana uciążliwość, zgodność z leczeniem (TAU) i samobójstwo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
    • Eastern District
      • Chai Wan, Eastern District, Hongkong, 852
        • Rekrutacyjny
        • Pamele Youde Nethersole Eastern Hospital
    • Kwun Tong
      • Sau Mau Ping, Kwun Tong, Hongkong, 852
        • Rekrutacyjny
        • United Christian Hospital
    • North District
      • Sheung Shui, North District, Hongkong, 852
        • Rekrutacyjny
        • North District Hospital
    • Southern District
      • Central, Southern District, Hongkong, 852
        • Rekrutacyjny
        • Queen Mary Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z indeksowym epizodem samootrucia lub samookaleczenia z zamiarem samobójczym lub bez, w oparciu o kody ICD-10 dla samookaleczeń z zamiarem samobójczym i bez (tj. X60 do X84 i R45.8)
  • Wstęp na AED w 4 współpracujących szpitalach publicznych w Hongkongu (United Christian Hospital, North District Hospital, Queen Mary Hospital i Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital)
  • Psychicznie dobrze oceniony przez psychiatrę lub pielęgniarki łącznikowe (CLN)
  • Zdolny do dostarczenia pisemnego formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z zaburzeniem osi II DSM-IV-TR; Lub
  • Osoby z ciężką psychotyczną chorobą psychiczną lub chorobą afektywną dwubiegunową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TAU z aplikacją mobilną + wsparcie wolontariuszy
Uczestnicy otrzymają zwykłą opiekę medyczną ze szpitali z interwencją angażującą aplikację mobilną, a także wsparcie ze strony wolontariuszy.
Behawioralne: Wsparcie wolontariuszy
Każdemu uczestnikowi zostanie przydzielona para przeszkolonych wolontariuszy (z zachowaniem wcześniej ustalonych środków bezpieczeństwa), którzy przynajmniej dwa razy w miesiącu przez dwa miesiące będą inicjować opiekuńczy kontakt telefoniczny lub sms-owy. Uczestnicy będą mogli odpowiedzieć lub nie.
Inny: Aplikacja mobilna
Uczestnicy będą regularnie otrzymywać zaprogramowane wiadomości dotyczące opieki i przypomnienia o zasobach społeczności i kontaktach w zakresie opieki zdrowotnej. Aplikacja zapewni również proste samopomocowe sprawdzanie nastroju i ćwiczenia relaksacyjne.
Inne nazwy:
  • Zaangażowanie w aplikację mobilną
Eksperymentalny: TAU z zaangażowaniem aplikacji mobilnej
Uczestnicy będą otrzymywać zwykłe leczenie ze szpitali z interwencją angażującą aplikację mobilną.
Inny: Aplikacja mobilna
Uczestnicy będą regularnie otrzymywać zaprogramowane wiadomości dotyczące opieki i przypomnienia o zasobach społeczności i kontaktach w zakresie opieki zdrowotnej. Aplikacja zapewni również proste samopomocowe sprawdzanie nastroju i ćwiczenia relaksacyjne.
Inne nazwy:
  • Zaangażowanie w aplikację mobilną
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle (TAU)
Uczestnicy będą otrzymywać zwykłą opiekę medyczną ze szpitali i bez interwencji (tj. aplikacji mobilnej i/lub wsparcia wolontariuszy) wprowadzonych w ramach tego randomizowanego badania kontrolnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Myśli samobójcze u dorosłych po 1 miesiącu, 2 miesiącach i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Zmiana wyników w zakresie myśli samobójczych mierzona na podstawie samoopisu Kwestionariusza myśli samobójczych dla dorosłych — czteropunktowej krótkiej formy w języku chińskim (ASIQ-4) (Fu, Liu i Yip, 2007)
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Pomiar beznadziejności po 1 miesiącu, 2 miesiącach i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Zmiana w wynikach Beznadziejności mierzona za pomocą 4-itemowej krótkiej ankiety Skali Beznadziejności Becka w wersji chińskiej (BHS-4) (Beck, Weissman, Lester i Trexler, 1974; Yip i Cheung, 2006; Shek, 1993 ).
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Zmiana w stosunku do podstawowych potrzeb interpersonalnych po 1 miesiącu, 2 miesiącach i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Zmiana wyników w zakresie Udaremnionej Przynależności (TB) i Postrzeganej Ciężarności (PB) mierzonych za pomocą Kwestionariusza Potrzeb Interpersonalnych (INQ-15), 15-punktowej miary przekonań o tym, czy potrzeba przynależności jest zaspokojona, czy niezaspokojona, oraz samopostrzegania bycie ciężarem dla innych (Van Orden, 2012).
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Zmiana w stosunku do poziomu bazowego Wykorzystanie usługi po 1 miesiącu, 2 miesiącach i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Samodzielne zgłaszanie zgodności z zaleconym leczeniem (częstotliwość) w odniesieniu do indeksowanego epizodu samookaleczenia, w tym kontynuacji opieki psychiatrycznej (np. leki, kontynuacja leczenia ambulatoryjnego i środowiskowej opieki psychiatrycznej) oraz usług psychospołecznych (np. usługi z zakresu psychologii klinicznej, medyczne usługi pomocy społecznej itp.) mierzone za pomocą opracowanej przez siebie listy kontrolnej wykorzystania usług.
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Samobójstwo w miesiącu 1, miesiącu 2 i miesiącu 3
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Samobójstwo mierzone czteropunktową skalą poziomów samobójstw w ciągu ostatnich 12 miesięcy (Centre for Suicide Research and Prevention, The University of Hong Kong, 2005)
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej Stan depresyjny po 1 miesiącu, 2 miesiącach i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Stan depresyjny mierzony Skalą Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) (Lam i in., 2004).
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Powtórzenie samookaleczenia po 1 miesiącu, 2 miesiącach i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Zgłaszana przez samych siebie częstotliwość powtarzania się samookaleczeń (pobrane z sądu koronera Specjalnego Regionu Administracyjnego Hongkongu (HKSAR))
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Zmiana w stosunku do wyjściowych zgonów samobójczych po 1 miesiącu, 2 miesiącach i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Liczba zgonów samobójczych (pobrane z Sądu Koronera Specjalnego Regionu Administracyjnego Hongkongu (HKSAR))
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Zmiana wskaźnika wyjściowego epizodu samookaleczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Dokumentacja szpitalna dotycząca szczegółów epizodu samookaleczenia indeksu, w tym diagnozy klinicznej, otrzymanego leczenia, informacji o wypisie ze szpitala oraz liczby ponownych przyjęć na oddział ratunkowy (AED) itp. w systemie zarządzania klinicznego (CMS), systemie umawiania wizyt ambulatoryjnych (OPAS) oraz System Informacji Klinicznej Oddziału Ratunkowego (AEIS)
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Informacje demograficzne i społeczno-ekonomiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz dotyczący informacji demograficznych i społeczno-ekonomicznych uczestników (np. Płeć, Data urodzenia, miejsce urodzenia, lata życia w Hong Kongu, Stan cywilny, religia, dzielnica mieszkaniowa, wykształcenie, status życiowy, zatrudnienie, zawód, ubezpieczenie społeczne itp.
Linia bazowa
Zmiana czasu spędzonego na każdej aktywności programowej aplikacji po 1 miesiącu, 2 miesiącach
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 2 miesięcy
Sygnatura czasowa logowania każdej czynności (w tym między innymi przeglądanie informacji lub wiadomości dostarczanych w aplikacji, schemat korzystania z aplikacji itp.)
Od linii podstawowej do 2 miesięcy
Zmiana czasu i rodzaju kontaktu wolontariuszy z uczestnikami po 1 miesiącu, 2 miesiącach
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 2 miesiące
Zapisy wolontariatu na sygnaturze czasowej każdego rodzaju kontaktu (tj. kontakt osobisty, telefoniczny, listowny i e-mailowy oraz media społecznościowe)
1 miesiąc, 2 miesiące
Końcowy i miesięczny opis jakościowy postępów uczestników
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Zgłoszone przez wolontariuszy. elementy obejmowały podsumowanie przypadku, oferowane usługi, relacje wolontariusz-uczestnik, plan kontynuacji, autorefleksja i obszary wymagające poprawy itp.
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Współpracownicy

North District Hospital
Queen Mary Hospital, Hong Kong
Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
United Christian Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yik-wa Law, PhD, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HKU-ECS-27612816

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj