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Efeitos do contato de cuidado baseado na comunidade em jovens adultos pós-alta com autoagressão

15 de outubro de 2020 atualizado por: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong

Efeitos do contato de cuidado baseado na comunidade em jovens adultos pós-alta com automutilação - um estudo controlado randomizado multicêntrico

O estudo determinará se o contato de cuidado baseado na comunidade por meio de uma conexão de aplicativo móvel com ou sem suporte voluntário, além do tratamento usual (tratamentos psiquiátricos e psicossociais) tem efeito sobre a ideação suicida e adesão ao tratamento entre jovens adultos automutilados pós-alta .

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo proposto determinará se o contato de cuidado baseado na comunidade por meio de uma conexão de aplicativo móvel com ou sem suporte voluntário, além do tratamento usual (TAU; tratamentos psiquiátricos e psicossociais) é eficaz na redução da ideação suicida, aumentando a adesão ao tratamento, reduzindo o pertencimento frustrado e carga percebida e desesperança entre adultos jovens pós-alta e se o contato personalizado por voluntários tiver efeitos adicionais na redução da ideação suicida entre indivíduos pós-alta automutilados.

108 participantes com idades entre 18 e 45 anos com um episódio de automutilação serão recrutados no Departamento de Acidentes e Emergências (AED) de 4 hospitais públicos locais e randomizados para o TAU, grupo de aplicativos móveis com e sem suporte voluntário. Cada participante preencherá um questionário nos 4 pontos de tempo de medição na linha de base (T0), um mês (T1) e no final do período de intervenção de 2 meses (T2) e pós-intervenção no ponto de três meses (T3 ) da linha de base. Os resultados primários incluem ideação suicida, desesperança, pertencimento frustrado e sobrecarga percebida, adesão ao tratamento (TAU) e tendência suicida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
    • Eastern District
      • Chai Wan, Eastern District, Hong Kong, 852
        • Recrutamento
        • Pamele Youde Nethersole Eastern Hospital
    • Kwun Tong
      • Sau Mau Ping, Kwun Tong, Hong Kong, 852
        • Recrutamento
        • United Christian Hospital
    • North District
      • Sheung Shui, North District, Hong Kong, 852
        • Recrutamento
        • North District Hospital
    • Southern District
      • Central, Southern District, Hong Kong, 852
        • Recrutamento
        • Queen Mary Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com um episódio índice de autoenvenenamento ou automutilação com ou sem intenção de suicídio, com base nos códigos CID-10 para automutilação com e sem intenção de suicídio (ou seja, X60 a X84 e R45.8)
  • Admissão aos DEAs nos 4 hospitais públicos colaboradores em Hong Kong (United Christian Hospital, North District Hospital, Queen Mary Hospital e Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital)
  • Mentalmente bem avaliado por um psiquiatra ou Consultation Liaison Nurses (CLNs)
  • Capaz de fornecer o Formulário de Consentimento Informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com transtorno do Eixo II do DSM-IV-TR; ou
  • Indivíduos com doença mental psicótica grave ou transtorno bipolar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TAU c/ aplicativo móvel + apoio voluntário
Os participantes receberão tratamento médico habitual dos hospitais com uma intervenção de engajamento de aplicativo móvel, além de apoio de voluntários.
Comportamental: Apoio voluntário
Cada participante será emparelhado com um par de voluntários treinados (sob medidas de segurança pré-determinadas), que iniciarão o contato de cuidado por telefone ou mensagens de texto pelo menos duas vezes por mês durante dois meses. Os participantes serão livres para responder ou não.
Outro: Aplicativo móvel
Os participantes receberão mensagens de cuidados programados e lembretes de recursos comunitários e contatos de saúde regularmente. O aplicativo também fornecerá exercícios simples de verificação de humor e relaxamento de autoajuda.
Outros nomes:
  • Engajamento de aplicativo móvel
Experimental: TAU com engajamento de aplicativos móveis
Os participantes receberão tratamento médico habitual dos hospitais com uma intervenção de engajamento de aplicativo móvel.
Outro: Aplicativo móvel
Os participantes receberão mensagens de cuidados programados e lembretes de recursos comunitários e contatos de saúde regularmente. O aplicativo também fornecerá exercícios simples de verificação de humor e relaxamento de autoajuda.
Outros nomes:
  • Engajamento de aplicativo móvel
Sem intervenção: Tratamento como de costume (TAU)
Os participantes receberão tratamento médico usual dos hospitais e sem as intervenções (ou seja, aplicativo móvel e/ou suporte voluntário) introduzidas por meio deste estudo de controle randomizado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base da Ideação Suicida em Adultos em 1 mês, 2 meses e 3 meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
Mudança nas pontuações sobre ideação suicida conforme medido pelo auto-relato do Questionário de Ideação Suicida para Adultos - o formulário curto de quatro itens em chinês (ASIQ-4) (Fu, Liu e Yip, 2007)
Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
Mudança da medição de desesperança da linha de base em 1 mês, 2 meses e 3 meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
Mudança nas pontuações em Desesperança, conforme medido por um formulário curto de 4 itens de auto-relato da versão chinesa da Escala de Desesperança de Beck (BHS-4) (Beck, Weissman, Lester e Trexler, 1974; Yip e Cheung, 2006; Shek, 1993 ).
Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
Alteração das necessidades interpessoais de linha de base em 1 mês, 2 meses e 3 meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
Mudança nas pontuações de Pertencimento Frustrado (TB) e Sobrecarga Percebida (PB), conforme medido pelo Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ-15), uma medida de 15 itens de crenças sobre se a necessidade de pertencer é atendida ou não e autopercepções de ser um fardo para os outros (Van Orden, 2012).
Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
Alteração da utilização de serviço de linha de base em 1 mês, 2 meses e 3 meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
Cumprimento autorreferido do tratamento prescrito (frequência) em relação ao episódio índice de autoagressão, incluindo acompanhamento psiquiátrico (por exemplo, medicação, acompanhamento ambulatorial e serviço de enfermagem psiquiátrica comunitária) e serviços psicossociais (por exemplo, serviço de psicologia clínica, serviço médico de assistência social, etc.) conforme medido por uma lista de verificação de utilização de serviço autodesenvolvida.
Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
Alteração da linha de base Suicídio em 1 mês, 2 meses e 3 meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
Suicídio medido por uma escala de quatro itens para os níveis de tendência suicida nos últimos 12 meses (Centre for Suicide Research and Prevention, The University of Hong Kong, 2005)
Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do estado depressivo inicial em 1 mês, 2 meses e 3 meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
Estado depressivo medido pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) (Lam et al., 2004).
Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
Alteração da linha de base Repetição de autoagressão em 1 mês, 2 meses e 3 meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
Frequência auto-relatada de repetição de automutilação (recuperado do Tribunal de Justiça da Região Administrativa Especial de Hong Kong (HKSAR))
Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
Mudança das mortes por suicídio da linha de base em 1 mês, 2 meses e 3 meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
Número de mortes por suicídio (recuperado do Tribunal de Justiça da Região Administrativa Especial de Hong Kong (HKSAR))
Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
Alteração do índice basal do episódio de automutilação
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
Registros hospitalares sobre os detalhes do episódio índice de automutilação, incluindo diagnóstico clínico, tratamento recebido, informações de alta e número de reinternações no Departamento de Acidentes e Emergências (DEA), etc. no Sistema de Gerenciamento Clínico (CMS), Sistema de Consulta Ambulatorial (OPAS) , e Sistema de Informação Clínica do Departamento de Acidentes e Emergências (AEIS)
Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
Informações demográficas e socioeconômicas
Prazo: Linha de base
Questionário sobre informações demográficas e socioeconômicas dos participantes (ex. Sexo, Data de nascimento, local de nascimento, anos morando em Hong Kong, Estado civil, religião, distrito residencial, educação, situação de moradia, emprego, ocupação, previdência social, etc.
Linha de base
Alteração do tempo gasto em cada atividade do programa do aplicativo em 1 mês, 2 meses
Prazo: Da linha de base até 2 meses
O carimbo de data/hora de login de cada atividade (incluindo, entre outros, a revisão das informações ou mensagens fornecidas no aplicativo, padrão de uso do aplicativo, etc.)
Da linha de base até 2 meses
Mudança de tempo gasto e tipo de contato feito por voluntários com participantes em 1 mês, 2 meses
Prazo: 1 mês, 2 meses
Registros de serviço voluntário no registro de data e hora de cada tipo de contato (ou seja, pessoalmente, contato telefônico, cartas e e-mail e mídias sociais)
1 mês, 2 meses
Descrição Qualitativa Final e Mensal sobre o progresso dos participantes
Prazo: até 3 meses
Relatado por voluntários. itens incluídos resumo do caso, serviços oferecidos, relação voluntário-participante, plano de acompanhamento, auto-reflexão e áreas de melhoria, etc.
até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Colaboradores

North District Hospital
Queen Mary Hospital, Hong Kong
Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
United Christian Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yik-wa Law, PhD, The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HKU-ECS-27612816

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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