Effetti del contatto di assistenza basato sulla comunità sui giovani adulti post-dimissione con autolesionismo
15 ottobre 2020 aggiornato da: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong
Effetti del contatto di assistenza basato sulla comunità sui giovani adulti post-dimissione con autolesionismo: uno studio controllato randomizzato multicentrico
Lo studio determinerà se il contatto di assistenza basato sulla comunità tramite una connessione di un'app mobile con o senza supporto volontario oltre al trattamento come al solito (trattamenti psichiatrici e psicosociali) ha un effetto sull'ideazione suicidaria e sulla compliance al trattamento tra i giovani adulti autolesionisti post-dimissione .
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto determinerà se il contatto di assistenza basato sulla comunità tramite una connessione di app mobile con o senza supporto volontario oltre al trattamento come al solito (TAU; trattamenti psichiatrici e psicosociali) è efficace nel ridurre l'ideazione suicidaria, migliorare la compliance al trattamento, ridurre l'appartenenza contrastata e percepita gravosità e disperazione tra i giovani adulti autolesionisti post-dimissione e se il contatto personalizzato da parte dei volontari ha effetti aggiuntivi riducendo l'ideazione suicidaria tra gli individui autolesionisti post-dimissione.
108 partecipanti di età compresa tra 18 e 45 anni con un episodio di autolesionismo indice saranno reclutati dal Pronto Soccorso (AED) di 4 ospedali pubblici locali e randomizzati nel TAU, gruppo di app mobili con e senza supporto volontario. Ogni partecipante completerà un questionario nei 4 punti temporali di misurazione al basale (T0), un mese (T1) e alla fine del periodo di intervento di 2 mesi (T2) e post-intervento al punto di tre mesi (T3 ) dalla linea di base. Gli esiti primari includono ideazione suicidaria, disperazione, appartenenza contrastata e gravosità percepita, conformità al trattamento (TAU) e suicidalità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Eastern District
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Chai Wan, Eastern District, Hong Kong, 852
- Reclutamento
- Pamele Youde Nethersole Eastern Hospital
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Kwun Tong
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Sau Mau Ping, Kwun Tong, Hong Kong, 852
- Reclutamento
- United Christian Hospital
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North District
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Sheung Shui, North District, Hong Kong, 852
- Reclutamento
- North District Hospital
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Southern District
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Central, Southern District, Hong Kong, 852
- Reclutamento
- Queen Mary Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui con un episodio indice di autolesionismo o autolesionismo con o senza intento suicidario, in base ai codici ICD-10 per autolesionismo con e senza intento suicidario (ovvero da X60 a X84 e R45.8)
- Ammissione ai DAE presso i 4 ospedali pubblici collaboranti di Hong Kong (United Christian Hospital, North District Hospital, Queen Mary Hospital e Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital)
- Mentalmente ben valutato da uno psichiatra o da Consultation Liaison Nurses (CLNs)
- In grado di fornire un modulo di consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Individui con disturbo DSM-IV-TR Asse II; O
- Individui con grave malattia mentale psicotica o disturbo bipolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: TAU con app mobile + supporto volontario
I partecipanti riceveranno le normali cure mediche dagli ospedali con un intervento di coinvolgimento dell'app mobile, oltre al supporto di volontari.
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Ogni partecipante sarà abbinato a una coppia di volontari addestrati (sotto misure di sicurezza predeterminate), che avvieranno un contatto premuroso tramite telefono o messaggi di testo almeno due volte al mese per due mesi.
I partecipanti saranno liberi di rispondere o meno.
I partecipanti riceveranno regolarmente messaggi di assistenza programmati e promemoria delle risorse della comunità e dei contatti sanitari.
L'app fornirà anche semplici esercizi di auto-controllo dell'umore e di rilassamento.
Altri nomi:
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Sperimentale: TAU con coinvolgimento nell'app mobile
I partecipanti riceveranno le normali cure mediche dagli ospedali con un intervento di coinvolgimento dell'app mobile.
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I partecipanti riceveranno regolarmente messaggi di assistenza programmati e promemoria delle risorse della comunità e dei contatti sanitari.
L'app fornirà anche semplici esercizi di auto-controllo dell'umore e di rilassamento.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Trattamento come al solito (TAU)
I partecipanti riceveranno le normali cure mediche dagli ospedali e senza gli interventi (ad esempio, app mobile e/o supporto volontario) introdotti attraverso questo studio di controllo randomizzato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dall'ideazione suicidaria dell'adulto al basale a 1 mese, 2 mesi e 3 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
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Variazione dei punteggi sull'ideazione suicidaria misurata dall'autovalutazione dell'Adult Suicidal Ideation Questionnaire - la forma abbreviata di quattro voci in cinese (ASIQ-4) (Fu, Liu e Yip, 2007)
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Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
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Variazione rispetto al basale Misurazione della disperazione a 1 mese, 2 mesi e 3 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
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Variazione dei punteggi su Hopelessness misurata da una forma abbreviata di 4 item di autovalutazione della versione cinese della Beck Hopelessness Scale (BHS-4) (Beck, Weissman, Lester e Trexler, 1974; Yip & Cheung, 2006; Shek, 1993 ).
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Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
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Variazione rispetto ai bisogni interpersonali di base a 1 mese, 2 mesi e 3 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
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Variazione dei punteggi relativi all'appartenenza contrastata (TB) e all'onere percepito (PB) misurati dal questionario sui bisogni interpersonali (INQ-15), una misura di 15 elementi delle convinzioni sul fatto che il proprio bisogno di appartenenza sia soddisfatto o meno e le percezioni di sé di essere un peso per gli altri (Van Orden, 2012).
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Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
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Variazione dall'utilizzo del servizio di base a 1 mese, 2 mesi e 3 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
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Conformità autodichiarata al trattamento prescritto (frequenza) in relazione all'episodio di autolesionismo indice, comprese le cure psichiatriche di follow-up (ad es. (ad esempio, servizio di psicologia clinica, servizio di assistenza sociale medica, ecc.) come misurato da una checklist di utilizzo del servizio auto-sviluppata.
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Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
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Variazione rispetto al basale suicidalità a 1 mese, 2 mesi e 3 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
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Suicidalità misurata da una scala a quattro voci per i livelli di suicidalità negli ultimi 12 mesi (Centro per la ricerca e la prevenzione del suicidio, Università di Hong Kong, 2005)
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Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale Stato depressivo a 1 mese, 2 mesi e 3 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
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Stato depressivo misurato dal Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) (Lam et al., 2004).
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Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
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Variazione rispetto al basale Ripetizione autolesionista a 1 mese, 2 mesi e 3 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
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Frequenza autodichiarata di ripetizione dell'autolesionismo (estratto dal tribunale del coroner della regione amministrativa speciale di Hong Kong (HKSAR))
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Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
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Variazione dai decessi per suicidio al basale a 1 mese, 2 mesi e 3 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
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Numero di morti per suicidio (recuperato dal tribunale del coroner della regione amministrativa speciale di Hong Kong (HKSAR))
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Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
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Modifica dell'episodio di autolesionismo dell'indice di riferimento
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
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Registri ospedalieri sui dettagli dell'episodio di autolesionismo indice tra cui diagnosi clinica, trattamento ricevuto, informazioni dimesse e numero di riammissioni al pronto soccorso (AED), ecc. nel sistema di gestione clinica (CMS), nel sistema di nomina ambulatoriale (OPAS) e Sistema Informativo Clinico del Pronto Soccorso (AEIS)
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Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
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Informazioni demografiche e socioeconomiche
Lasso di tempo: Linea di base
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Questionario sulle informazioni demografiche e socioeconomiche dei partecipanti (ad es.
Sesso, data di nascita, luogo di nascita, anni vissuti a Hong Kong, stato civile, religione, quartiere residenziale, istruzione, stato di vita, impiego, occupazione, previdenza sociale, ecc.
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Linea di base
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Modifica del tempo dedicato a ciascuna attività del programma dell'app a 1 mese, 2 mesi
Lasso di tempo: Dal basale a 2 mesi
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Il timestamp di accesso di ciascuna attività (incluso, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, la revisione delle informazioni o dei messaggi forniti sull'app, il modello di utilizzo dell'app, ecc.)
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Dal basale a 2 mesi
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Modifica del tempo trascorso e del tipo di contatto stabilito dai volontari con i partecipanti a 1 mese, 2 mesi
Lasso di tempo: 1 mese, 2 mesi
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Record di servizio di volontariato su timestamp di ogni tipo di contatto (es.
di persona, contatto telefonico, lettere ed e-mail e social media)
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1 mese, 2 mesi
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Descrizione qualitativa finale e mensile sui progressi dei partecipanti
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Segnalato dai volontari.
gli elementi includevano il riepilogo del caso, i servizi offerti, la relazione volontario-partecipante, il piano di follow-up, l'autoriflessione e le aree di miglioramento, ecc.
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fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yik-wa Law, PhD, The University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Luxton DD, June JD, Comtois KA. Can postdischarge follow-up contacts prevent suicide and suicidal behavior? A review of the evidence. Crisis. 2013 Jan 1;34(1):32-41. doi: 10.1027/0227-5910/a000158.
- Van Orden KA, Cukrowicz KC, Witte TK, Joiner TE. Thwarted belongingness and perceived burdensomeness: construct validity and psychometric properties of the Interpersonal Needs Questionnaire. Psychol Assess. 2012 Mar;24(1):197-215. doi: 10.1037/a0025358. Epub 2011 Sep 19.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Law YW, Yip PS, Lai CC, Kwok CL, Wong PW, Liu KS, Ng PW, Liao CW, Wong TW. A Pilot Study on the Efficacy of Volunteer Mentorship for Young Adults With Self-Harm Behaviors Using a Quasi-Experimental Design. Crisis. 2016 Nov;37(6):415-426. doi: 10.1027/0227-5910/a000393. Epub 2016 Jun 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento primario (Anticipato)
30 marzo 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HKU-ECS-27612816
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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