Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av fellesskapsbasert omsorgskontakt på unge voksne med selvskading etter utskrivning

15. oktober 2020 oppdatert av: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong

Effekter av fellesskapsbasert omsorgskontakt på unge voksne etter utskrivning med selvskading - en multisenter randomisert kontrollert prøvelse

Studien vil avgjøre om samfunnsbasert omsorgskontakt via en mobilapp-forbindelse med eller uten frivillig støtte i tillegg til behandling som vanlig (psykiatrisk og psykososial behandling) har en effekt på selvmordstanker og behandlingsoverholdelse blant unge voksne selvskading etter utskrivning .

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien vil avgjøre om samfunnsbasert omsorgskontakt via en mobilapp-forbindelse med eller uten frivillig støtte i tillegg til behandling som vanlig (TAU; psykiatriske og psykososiale behandlinger) er effektivt for å redusere selvmordstanker, forbedre behandlingsoverholdelse, redusere forpurret tilhørighet og opplevd tyngende og håpløshet blant unge voksne selvskading etter utskrivning, og hvis personlig kontakt fra frivillige har ytterligere effekter som reduserer selvmordstanker blant personer etter utskrivning.

108 deltakere i alderen 18-45 år med en indeks selvskadingepisode vil bli rekruttert fra Accident & Emergency Department (AED) på 4 lokale offentlige sykehus, og randomisert inn i TAU, mobilapp-gruppen med og uten frivillig støtte. Hver deltaker vil fylle ut et spørreskjema ved de 4 måletidspunktene ved baseline (T0), én måned (T1) og slutten av den 2-måneders intervensjonsperioden (T2), og etter intervensjon ved tre-månederspunktet (T3) ) fra grunnlinjen. De primære resultatene inkluderer selvmordstanker, håpløshet, hindret tilhørighet og opplevd tyngende belastning, etterlevelse av behandling (TAU) og suicidalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Frances LAW, PhD
  • Telefonnummer: +852-3917-5940
  • E-post: flawhk@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Eastern District
      • Chai Wan, Eastern District, Hong Kong, 852
        • Rekruttering
        • Pamele Youde Nethersole Eastern Hospital
    • Kwun Tong
      • Sau Mau Ping, Kwun Tong, Hong Kong, 852
        • Rekruttering
        • United Christian Hospital
    • North District
      • Sheung Shui, North District, Hong Kong, 852
        • Rekruttering
        • North District Hospital
    • Southern District
      • Central, Southern District, Hong Kong, 852
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med en indeksepisode av selvforgiftning eller selvskading med eller uten selvmordsintensjon, basert på ICD-10-kodene for selvskading med og uten selvmordsintensjon (dvs. X60 til X84 og R45.8)
  • Opptak til AED-ene ved de 4 samarbeidende offentlige sykehusene i Hong Kong (United Christian Hospital, North District Hospital, Queen Mary Hospital og Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital)
  • Mentalt godt vurdert av en psykiater eller konsultasjonsforbindelsessykepleiere (CLNs)
  • Kan gi skriftlig informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med DSM-IV-TR akse II lidelse; eller
  • Personer med alvorlig psykotisk psykisk lidelse eller bipolar lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TAU m/ mobilapp + frivillig støtte
Deltakerne vil motta vanlig medisinsk behandling fra sykehusene med intervensjon for mobilappengasjement, pluss støtte fra frivillige.
Atferdsmessig: Frivillig støtte
Hver deltaker vil bli matchet med et par trente frivillige (under forhåndsbestemte sikkerhetstiltak), som vil starte omsorgsfull kontakt via telefon eller tekstmeldinger minst to ganger i måneden i to måneder. Deltakerne står fritt til å svare eller ikke.
Annen: Mobilapp
Deltakerne vil motta programmerte omsorgsmeldinger og påminnelser om samfunnsressurser og helsekontakter med jevne mellomrom. Appen vil også gi enkel selvhjelps humørsjekking og avspenningsøvelser.
Andre navn:
  • Engasjement for mobilapper
Eksperimentell: TAU m/ mobilappengasjement
Deltakerne vil motta vanlig medisinsk behandling fra sykehusene med intervensjon for mobilappengasjement.
Annen: Mobilapp
Deltakerne vil motta programmerte omsorgsmeldinger og påminnelser om samfunnsressurser og helsekontakter med jevne mellomrom. Appen vil også gi enkel selvhjelps humørsjekking og avspenningsøvelser.
Andre navn:
  • Engasjement for mobilapper
Ingen inngripen: Behandling som vanlig (TAU)
Deltakerne vil motta vanlig medisinsk behandling fra sykehusene, og uten intervensjonene (dvs. mobilapp og/eller frivillig støtte) introdusert gjennom denne randomiserte kontrollstudien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline selvmordstanker for voksne etter 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Endring i poengsum for selvmordstanker målt ved selvrapporten Adult Suicidal Ideation Questionnaire - den korte formen med fire elementer på kinesisk (ASIQ-4) (Fu, Liu, & Yip, 2007)
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Endring fra baseline måling av håpløshet ved 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Endring i skårer på håpløshet målt ved en selvrapportert 4-elements kortform av Beck Hopelessness Scale Chinese versjon (BHS-4) (Beck, Weissman, Lester, & Trexler, 1974; Yip & Cheung, 2006; Shek, 1993 ).
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Endring fra baseline mellommenneskelige behov etter 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Endring i skårer på Thwarted Belongingness (TB) og Perceived Burdensomeness (PB) målt ved Interpersonal Needs Questionnaire (INQ-15), et 15-elements mål på tro om hvorvidt ens behov for å tilhøre er oppfylt eller udekket og selvoppfatninger av å være en belastning for andre (Van Orden, 2012).
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Endring fra baseline tjenesteutnyttelse ved 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Egenrapportert etterlevelse av foreskrevet behandling (frekvens) i forhold til selvskadingsepisoden, inkludert psykiatrisk oppfølging (f.eks. medisiner, poliklinisk oppfølgingsbehandling og samfunnspsykiatrisk sykepleie) og psykososiale tjenester (f.eks. klinisk psykologitjeneste, medisinsk sosialtjeneste osv.) målt ved en egenutviklet sjekkliste for tjenesteutnyttelse.
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Endring fra baseline Suicidalitet etter 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Suicidalitet målt med en skala med fire elementer for nivåer av suicidalitet de siste 12 månedene (Center for Suicide Research and Prevention, The University of Hong Kong, 2005)
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Depressiv tilstand ved 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Depressiv tilstand målt av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) (Lam et al., 2004).
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Endring fra baseline Selvskadende repetisjon etter 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Selvrapportert frekvens av gjentakelse av selvskading (hentet fra Hong Kong Special Administrative Region (HKSAR) Coroner's Court)
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Endring fra baseline selvmordsdødsfall etter 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Antall selvmordsdødsfall (hentet fra Hong Kong Special Administrative Region (HKSAR) Coroner's Court)
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Endring av selvskadingsepisode ved baseline-indeks
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Sykehusregistrering om detaljene for selvskadingsepisode, inkludert klinisk diagnose, mottatt behandling, utskrevet informasjon og antall gjeninnleggelser av ulykkes- og akuttavdelingen (AED) osv. i Clinical Management System (CMS), poliklinisk avtalesystem (OPAS) , og Accident & Emergency Department Clinical Information System (AEIS)
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Demografisk og sosioøkonomisk informasjon
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjema om deltakernes demografiske og sosioøkonomiske informasjon (f.eks. Kjønn, fødselsdato, fødested, år bosatt i Hong Kong, sivilstatus, religion, boligdistrikt, utdanning, bostatus, sysselsetting, yrke, sosial sikkerhet, etc.
Grunnlinje
Endring av tid brukt på hver programaktivitet i appen ved 1-måneder, 2-måneder
Tidsramme: Fra baseline til 2 måneder
Tidsstempelet for pålogging for hver aktivitet (inkludert, men ikke begrenset til, gjennomgang av informasjonen eller meldingene i appen, mønster for bruk av appen, osv.)
Fra baseline til 2 måneder
Endring av tidsbruk og type kontakt gjort av frivillige med deltakere på 1-måned, 2-måneder
Tidsramme: 1-måned, 2-måneder
Frivilligtjenesten viser tidsstempel for hver type kontakt (dvs. personlig, telefonkontakt, brev og e-post og sosiale medier)
1-måned, 2-måneder
Endelig og månedlig kvalitativ beskrivelse av deltakernes fremgang
Tidsramme: opptil 3 måneder
Rapportert av frivillige. punktene inkluderte saksoppsummering, tilbud som tilbys, frivillig-deltaker-forhold, oppfølgingsplan, selvrefleksjon og forbedringsområder mv.
opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

North District Hospital
Queen Mary Hospital, Hong Kong
Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
United Christian Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yik-wa Law, PhD, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HKU-ECS-27612816

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvpåført skade

Kliniske studier på Frivillig støtte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere