Effekter af fællesskabsbaseret omsorgskontakt på unge voksne efter udskrivelse med selvskade
15. oktober 2020 opdateret af: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong
Effekter af fællesskabsbaseret omsorgskontakt på unge voksne efter udskrivelse med selvskade - et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg
Undersøgelsen vil afgøre, om lokalsamfundsbaseret omsorgskontakt via en mobil app-forbindelse med eller uden frivillig støtte ud over behandling som sædvanlig (psykiatriske og psykosociale behandlinger) har en effekt på selvmordstanker og behandlingsefterlevelse blandt unge voksne selvskadende efter udskrivelse .
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse vil afgøre, om lokalsamfundsbaseret omsorgskontakt via en mobil app-forbindelse med eller uden frivillig støtte ud over behandling som sædvanlig (TAU; psykiatriske og psykosociale behandlinger) er effektiv til at reducere selvmordstanker, forbedre behandlingsefterlevelse, reducere forpurret tilhørsforhold og oplevet tyngende og håbløshed blandt unge voksne selvskadende efter udskrivning, og hvis personlig kontakt fra frivillige har yderligere effekter, der reducerer selvmordstanker blandt personer efter udskrivelse af selvskade.
108 deltagere i alderen 18-45 år med en indeks-selvskadeepisode vil blive rekrutteret fra Accident & Emergency Department (AED) på 4 lokale offentlige sygehuse og randomiseret til TAU, mobilapp-gruppen med og uden frivillig støtte. Hver deltager vil udfylde et spørgeskema på de 4 måletidspunkter ved baseline (T0), en måned (T1) og slutningen af den 2-måneders interventionsperiode (T2), og efter-intervention på tre-måneders tidspunktet (T3) ) fra basislinjen. De primære resultater omfatter selvmordstanker, håbløshed, forpurret tilhørsforhold og opfattet tyngende belastning, behandlingsoverholdelse (TAU) og selvmord.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Eastern District
-
Chai Wan, Eastern District, Hong Kong, 852
- Rekruttering
- Pamele Youde Nethersole Eastern Hospital
-
-
Kwun Tong
-
Sau Mau Ping, Kwun Tong, Hong Kong, 852
- Rekruttering
- United Christian Hospital
-
-
North District
-
Sheung Shui, North District, Hong Kong, 852
- Rekruttering
- North District Hospital
-
-
Southern District
-
Central, Southern District, Hong Kong, 852
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med en indeksepisode af selvforgiftning eller selvskade med eller uden selvmordshensigt, baseret på ICD-10-koderne for selvskade med og uden selvmordshensigt (dvs. X60 til X84 og R45.8)
- Indlæggelse til AED'erne på de 4 samarbejdende offentlige hospitaler i Hong Kong (United Christian Hospital, North District Hospital, Queen Mary Hospital og Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital)
- Mentalt godt vurderet af en psykiater eller konsultationsforbindelsessygeplejersker (CLN'er)
- I stand til at levere skriftlig informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Personer med DSM-IV-TR Axis II lidelse; eller
- Personer med svær psykotisk psykisk sygdom eller bipolar lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TAU m/ mobil app + frivillig support
Deltagerne vil modtage sædvanlig medicinsk behandling fra hospitalerne med en mobil app-engagement-intervention plus støtte fra frivillige.
|
Hver deltager vil blive matchet med et par trænede frivillige (under forudbestemte sikkerhedsforanstaltninger), som vil indlede omsorgsfuld kontakt via telefon eller sms mindst to gange om måneden i to måneder.
Deltagerne kan frit svare eller ej.
Deltagerne vil regelmæssigt modtage programmerede plejebeskeder og påmindelser om samfundsressourcer og sundhedskontakter.
Appen vil også give enkle selvhjælps-humørtjek og afspændingsøvelser.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: TAU m/ mobil app engagement
Deltagerne vil modtage sædvanlig medicinsk behandling fra hospitalerne med en mobilapp-engagement-intervention.
|
Deltagerne vil regelmæssigt modtage programmerede plejebeskeder og påmindelser om samfundsressourcer og sundhedskontakter.
Appen vil også give enkle selvhjælps-humørtjek og afspændingsøvelser.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (TAU)
Deltagerne vil modtage sædvanlig medicinsk behandling fra hospitalerne og uden de indgreb (dvs. mobilapp og/eller frivillig støtte), der er introduceret gennem dette randomiserede kontrolforsøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline selvmordstanker hos voksne efter 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
Ændring i score for selvmordstanker målt ved selvrapporten Adult Suicidal Ideation Questionnaire - den korte form med fire punkter på kinesisk (ASIQ-4) (Fu, Liu, & Yip, 2007)
|
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
|
Ændring fra baseline måling af håbløshed efter 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
Ændring i score for håbløshed målt ved en selvrapport 4-element kort form af Beck Hopelessness Scale Chinese version (BHS-4) (Beck, Weissman, Lester, & Trexler, 1974; Yip & Cheung, 2006; Shek, 1993 ).
|
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
|
Ændring fra baseline interpersonelle behov efter 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
Ændring i scores på Thwarted Belongingness (TB) og Perceived Burdensomeness (PB) målt ved Interpersonal Needs Questionnaire (INQ-15), et 15-element mål for overbevisninger om, hvorvidt ens behov for at høre til er opfyldt eller udækket og selvopfattelser af være en belastning for andre (Van Orden, 2012).
|
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
|
Ændring fra baseline serviceudnyttelse efter 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
Selvrapporteret overholdelse af ordineret behandling (hyppighed) i forhold til indeks-selvskadeepisoden, herunder psykiatrisk opfølgning (f.eks. medicin, ambulant opfølgningsbehandling og lokalpsykiatrisk sygepleje) og psykosociale ydelser (f.eks. klinisk psykologitjeneste, medicinsk socialhjælpstjeneste osv.) målt ved en selvudviklet tjekliste for tjenesteudnyttelse.
|
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
|
Ændring fra baseline Suicidalitet efter 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
Suicidalitet målt ved en skala med fire elementer for niveauer af suicidalitet inden for de seneste 12 måneder (Center for Suicide Research and Prevention, The University of Hong Kong, 2005)
|
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Depressiv tilstand efter 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
Depressiv tilstand målt af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) (Lam et al., 2004).
|
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
|
Ændring fra baseline Selvskadende gentagelse efter 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
Selvrapporteret hyppighed af selvskade gentagelse (hentet fra Hong Kong Special Administrative Region (HKSAR) Coroner's Court)
|
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
|
Ændring fra baseline selvmordsdødsfald efter 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
Antal selvmordsdødsfald (hentet fra Hong Kong Special Administrative Region (HKSAR) Coroner's Court)
|
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
|
Ændring af baseline indeks selvskade episode
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
Hospitalsjournaler om detaljerne om selvskadeepisode, herunder klinisk diagnose, modtaget behandling, udskrevet information og antallet af genindlæggelser på ulykkes- og akutafdelingen (AED) osv. i Clinical Management System (CMS), ambulant aftalesystem (OPAS) og Accident & Emergency Department Clinical Information System (AEIS)
|
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
|
Demografisk og socioøkonomisk information
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema om deltagernes demografiske og socioøkonomiske oplysninger (f.eks.
Køn, fødselsdato, fødested, leveår i Hongkong, civilstand, religion, boligdistrikt, uddannelse, levestatus, beskæftigelse, erhverv, social sikring osv.
|
Baseline
|
|
Ændring af tid brugt på hver programaktivitet i appen på 1-måneder, 2-måneder
Tidsramme: Fra baseline til 2 måneder
|
Log-in-tidsstemplet for hver aktivitet (herunder, men ikke begrænset til, gennemgang af oplysningerne eller beskederne på appen, mønsteret for brug af appen osv.)
|
Fra baseline til 2 måneder
|
|
Ændring af tidsforbrug og type kontakt foretaget af frivillige med deltagere på 1-måneder, 2-måneder
Tidsramme: 1-måned, 2-måneder
|
Frivilligtjenesteregistreringer på tidsstempel for hver type kontakt (dvs.
personligt, telefonisk kontakt, breve og e-mail og sociale medier)
|
1-måned, 2-måneder
|
|
Endelig og månedlig kvalitativ beskrivelse af deltagernes fremskridt
Tidsramme: op til 3 måneder
|
Rapporteret af frivillige.
punkter omfattede caseresumé, tilbudte ydelser, frivillig-deltager relation, opfølgningsplan, selvrefleksion og forbedringsområder mv.
|
op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yik-wa Law, PhD, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Luxton DD, June JD, Comtois KA. Can postdischarge follow-up contacts prevent suicide and suicidal behavior? A review of the evidence. Crisis. 2013 Jan 1;34(1):32-41. doi: 10.1027/0227-5910/a000158.
- Van Orden KA, Cukrowicz KC, Witte TK, Joiner TE. Thwarted belongingness and perceived burdensomeness: construct validity and psychometric properties of the Interpersonal Needs Questionnaire. Psychol Assess. 2012 Mar;24(1):197-215. doi: 10.1037/a0025358. Epub 2011 Sep 19.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Law YW, Yip PS, Lai CC, Kwok CL, Wong PW, Liu KS, Ng PW, Liao CW, Wong TW. A Pilot Study on the Efficacy of Volunteer Mentorship for Young Adults With Self-Harm Behaviors Using a Quasi-Experimental Design. Crisis. 2016 Nov;37(6):415-426. doi: 10.1027/0227-5910/a000393. Epub 2016 Jun 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. marts 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HKU-ECS-27612816
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .