プラチナ耐性上皮性卵巣癌におけるヒドロキシクロロキンとイトラコナゾールの安全性、忍容性、有効性に関する研究

包含基準:

• 18歳以上。
• -組織学的または細胞学的に確認された上皮性卵巣がん。
• -プラチナベースの化学療法を終了してから6か月以内の放射線学的または臨床的進行として定義されるプラチナ耐性または難治性疾患。
• ECOGパフォーマンスステータスが1以下。
• -臨床的またはX線写真で記録された測定可能な疾患がある。
• -すべての全身療法は、登録の4週間以上前に完了している必要があり、放射線学的疾患の進行の放射線学的証拠があります。
• 平均余命は 3 か月以上である必要があります。
• CYP3A4の阻害剤または誘導剤である薬物または物質を受け取ることは不適格です.
• -登録前7日以内の許容可能な実験室要件
• 治療済みおよび無症候性の脳転移が適格です。 緩和放射線（脳転移）を受けた患者は、維持ステロイド療法を使用して少なくとも2週間無症状であり、治療開始の少なくとも4週間前に最後に放射線を受けた場合に適格です。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力があり、署名する意思がある。

除外基準:

• 以前の治療に関連する有害事象から回復していない（グレード1以下）は、脱毛症とリンパ球減少症を除いて除外されます。 末梢感覚神経障害はグレード 2 以下でなければなりません。
• -適切に治療および治癒された基底細胞または扁平上皮細胞皮膚がん、表在性膀胱がん、任意の部位の上皮内がん、またはその他のがんを除いて、患者が3年未満無病であった他の以前の悪性腫瘍を有する。
• -イトラコナゾールまたはヒドロキシクロロキンと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• -ヒドロキシクロロキンの使用による溶血性貧血のリスクによる既知のG6PD欠損症。
• -ヒドロキシクロロキンによる網膜症の悪化のリスクによる既知の網膜症。
• -進行中または活動的な感染症、症候性または無症候性のうっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• 慢性 B 型肝炎または C 型肝炎感染は、肝機能および/または薬物相互作用に影響を与える可能性があるため、除外する必要があります。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染。
• すでにイトラコナゾールによる治療の臨床的適応がある (例: 慢性カンジダ症または他の真菌感染症) またはヒドロキシクロロキン (例: 狼瘡）。