羟氯喹和伊曲康唑在铂耐药上皮性卵巢癌中的安全性、耐受性和有效性研究

纳入标准：

• 年满 18 岁或以上。
• 经组织学或细胞学证实的上皮性卵巢癌。
• 铂耐药或难治性疾病定义为在完成铂类化疗后不到六个月的放射学或临床进展。
• ECOG 体能状态等于或小于 1。
• 有临床或影像学记录的可测量疾病。
• 所有全身治疗必须在入组前 4 周或更长时间完成，并有放射学疾病进展的放射学证据。
• 预期寿命应在3个月以上。
• 接受作为 CYP3A4 抑制剂或诱导剂的任何药物或物质均不符合资格。
• 入学前 7 天内可接受的实验室要求
• 经治疗和无症状的脑转移符合条件。 接受姑息性放疗（针对脑转移）的患者如果在使用维持性类固醇治疗后至少 2 周无症状，并且最后一次接受放疗至少在治疗开始前 4 周，则符合条件。
• 有能力理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 除脱发和淋巴细胞减少外，与先前治疗相关的不良事件尚未恢复（1 级或以下）。 周围感觉神经病变必须在 2 级或以下。
• 有任何其他先前的恶性肿瘤，并且患者的无病状态少于 3 年，但经过充分治疗和治愈的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌、任何部位的原位癌或任何其他癌症除外。
• 归因于与伊曲康唑或羟氯喹具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
• 已知 G6PD 缺乏症是由于使用羟氯喹引起溶血性贫血的风险。
• 已知视网膜病变，因为羟氯喹有加重视网膜病变的风险。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状或无症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。
• 由于对肝功能和/或药物相互作用的潜在影响，应排除慢性乙型肝炎或丙型肝炎感染。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染。
• 已经有使用伊曲康唑治疗的临床指征（例如 慢性念珠菌病或其他真菌感染）或羟氯喹（例如 狼疮）。