Um estudo da segurança, tolerabilidade e eficácia da hidroxicloroquina e do itraconazol no câncer de ovário epitelial resistente à platina

Critério de inclusão:

• Com 18 anos ou mais.
• Câncer de ovário epitelial confirmado histologicamente ou citologicamente.
• Doença resistente à platina ou refratária definida como uma progressão radiológica ou clínica menos de seis meses após o término da quimioterapia à base de platina.
• Status de desempenho ECOG igual ou inferior a 1.
• Ter doença mensurável clinicamente ou radiograficamente documentada.
• Toda a terapia sistêmica deve ter sido concluída 4 semanas ou mais antes da inscrição com evidência radiológica de progressão radiológica da doença.
• A expectativa de vida deve ser superior a 3 meses.
• O recebimento de quaisquer medicamentos ou substâncias que sejam inibidores ou indutores do CYP3A4 não é elegível.
• Requisitos laboratoriais aceitáveis ​​dentro de 7 dias antes da inscrição
• Metástases cerebrais tratadas e assintomáticas são elegíveis. Os pacientes que receberam radiação paliativa (para metástases cerebrais) são elegíveis se estiverem assintomáticos por pelo menos 2 semanas com uso de terapia de manutenção com esteróides e receberam radiação pelo menos 4 semanas antes do início da terapia.
• Ter a capacidade de entender e estar disposto a assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Não se recuperaram (grau 1 ou menos) de eventos adversos relacionados a tratamentos anteriores são excluídos, com exceção de alopecia e linfopenia. A neuropatia sensorial periférica deve estar no grau 2 ou menos.
• Ter qualquer outra malignidade anterior da qual o paciente esteja livre de doença há menos de 3 anos, com exceção de câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado e curado, câncer superficial de bexiga, carcinoma in situ de qualquer localização ou qualquer outro tipo de câncer.
• História de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao itraconazol ou hidroxicloroquina.
• Deficiência conhecida de G6PD devido ao risco de anemia hemolítica com o uso de hidroxicloroquina.
• Retinopatia conhecida devido ao risco de agravamento da retinopatia com hidroxicloroquina.
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática ou assintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
• Infecções crônicas por hepatite B ou hepatite C devem ser excluídas devido aos efeitos potenciais na função hepática e/ou interações medicamentosas.
• Infecção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV).
• Já tem indicação clínica para tratamento com itraconazol (ex. candidíase crônica ou outra infecção fúngica) ou hidroxicloroquina (p. lúpus).