Une étude sur l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité de l'hydroxychloroquine et de l'itraconazole dans le cancer épithélial de l'ovaire résistant au platine

Critère d'intégration:

• Âgé de 18 ans ou plus.
• Cancer épithélial de l'ovaire confirmé histologiquement ou cytologiquement.
• Maladie platine-résistante ou réfractaire définie comme une progression radiologique ou clinique moins de six mois après avoir terminé la chimiothérapie à base de platine.
• Statut de performance ECOG égal ou inférieur à 1.
• Avoir une maladie mesurable documentée cliniquement ou radiographiquement.
• Tous les traitements systémiques doivent avoir été terminés 4 semaines ou plus avant l'inscription avec des preuves radiologiques de la progression de la maladie radiologique.
• L'espérance de vie devrait être supérieure à 3 mois.
• La réception de médicaments ou de substances qui sont des inhibiteurs ou des inducteurs du CYP3A4 n'est pas éligible.
• Exigences de laboratoire acceptables dans les 7 jours précédant l'inscription
• Les métastases cérébrales traitées et asymptomatiques sont éligibles. Les patients qui ont reçu une radiothérapie palliative (pour les métastases cérébrales) sont éligibles s'ils ont été asymptomatiques pendant au moins 2 semaines avec l'utilisation d'une corticothérapie d'entretien et ont reçu une radiothérapie pour la dernière fois au moins 4 semaines avant le début de la thérapie.
• Avoir la capacité de comprendre et être disposé à signer un document écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• N'ont pas récupéré (grade 1 ou moins) d'événements indésirables liés à des traitements antérieurs sont exclus à l'exception de l'alopécie et de la lymphopénie. La neuropathie sensorielle périphérique doit être de grade 2 ou moins.
• Avoir toute autre tumeur maligne antérieure dont le patient n'a pas eu de maladie depuis moins de 3 ans, à l'exception d'un cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde correctement traité et guéri, d'un cancer superficiel de la vessie, d'un carcinome in situ de tout site ou de tout autre cancer.
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à l'itraconazole ou à l'hydroxychloroquine.
• Déficit connu en G6PD dû au risque d'anémie hémolytique avec l'utilisation de l'hydroxychloroquine.
• Rétinopathie connue en raison du risque d'aggravation de la rétinopathie avec l'hydroxychloroquine.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique ou asymptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
• Les infections chroniques par l'hépatite B ou l'hépatite C doivent être exclues en raison des effets potentiels sur la fonction hépatique et/ou des interactions médicamenteuses.
• Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
• Avoir déjà une indication clinique pour un traitement par l'itraconazole (par ex. candidose chronique ou autre infection fongique) ou hydroxychloroquine (par ex. lupus).