En studie av säkerhet, tolerabilitet och effektivitet av hydroxiklorokin och itrakonazol vid platinaresistent epitelial äggstockscancer

Inklusionskriterier:

• 18 år eller äldre.
• Histologiskt eller cytologiskt bekräftad epitelial äggstockscancer.
• Platinaresistent eller refraktär sjukdom definierad som en radiologisk eller klinisk progression mindre än sex månader efter avslutad platinabaserad kemoterapi.
• ECOG-prestandastatus lika med eller mindre än 1.
• Har kliniskt eller radiografiskt dokumenterad mätbar sjukdom.
• All systemisk behandling måste ha avslutats 4 veckor eller mer före inskrivningen med röntgenologiska tecken på radiologisk sjukdomsprogression.
• Den förväntade livslängden bör vara mer än 3 månader.
• Att ta emot mediciner eller substanser som är hämmare eller inducerare av CYP3A4 är inte berättigade.
• Acceptabla laboratoriekrav inom 7 dagar före registrering
• Behandlade och asymtomatiska hjärnmetastaser är berättigade. Patienter som fått palliativ strålning (för hjärnmetastaser) är berättigade om de har varit asymtomatiska i minst 2 veckor med användning av underhållssteroidbehandling och senast fått strålning minst 4 veckor före behandlingsstart.
• Ha förmågan att förstå och villig att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Har inte återhämtat sig (grad 1 eller lägre) från biverkningar relaterade till tidigare behandlingar är uteslutna med undantag för alopeci och lymfopeni. Perifer sensorisk neuropati måste vara i grad 2 eller lägre.
• Har någon annan tidigare malignitet från vilken patienten har varit sjukdomsfri i mindre än 3 år, med undantag för adekvat behandlad och botad hudcancer i basal eller skivepitel, ytlig blåscancer, carcinom in situ på någon plats eller någon annan cancer.
• Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som itrakonazol eller hydroxiklorokin.
• Känd G6PD-brist på grund av risken för hemolytisk anemi vid användning av hydroxiklorokin.
• Känd retinopati på grund av risken för förvärrad retinopati med hydroxiklorokin.
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk eller asymtomatisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
• Kroniska hepatit B- eller hepatit C-infektioner bör uteslutas på grund av potentiella effekter på leverfunktionen och/eller läkemedelsinteraktioner.
• Humant immunbristvirus (HIV) infektion.
• Har redan en klinisk indikation för behandling med itrakonazol (t. kronisk candidiasis eller annan svampinfektion) eller hydroxiklorokin (t.ex. lupus).