En undersøgelse af sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​hydroxychloroquin og itraconazol i platin-resistent epitelial ovariecancer

Inklusionskriterier:

• 18 år eller ældre.
• Histologisk eller cytologisk bekræftet epitelial ovariecancer.
• Platin-resistent eller refraktær sygdom defineret som en radiologisk eller klinisk progression mindre end seks måneder efter at have afsluttet platinbaseret kemoterapi.
• ECOG-ydelsesstatus lig med eller mindre end 1.
• Har klinisk eller radiografisk dokumenteret målbar sygdom.
• Al systemisk terapi skal være afsluttet 4 uger eller mere før optagelse med radiologiske tegn på radiologisk sygdomsprogression.
• Forventet levetid bør være mere end 3 måneder.
• Modtagelse af medicin eller stoffer, der er hæmmere eller inducere af CYP3A4, er ikke berettiget.
• Acceptable laboratoriekrav inden for 7 dage før tilmelding
• Behandlede og asymptomatiske hjernemetastaser er berettigede. Patienter, der har modtaget palliativ stråling (for hjernemetastaser) er kvalificerede, hvis de har været asymptomatiske i mindst 2 uger med brug af vedligeholdelsessteroidbehandling og sidst har modtaget stråling mindst 4 uger før start af behandlingen.
• Har evnen til at forstå og villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Er ikke kommet sig (grad 1 eller mindre) fra bivirkninger relateret til tidligere behandlinger er udelukket med undtagelse af alopeci og lymfopeni. Perifer sensorisk neuropati skal være på grad 2 eller derunder.
• Har nogen anden tidligere malignitet, som patienten har været sygdomsfri fra i mindre end 3 år, med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet og helbredt basal- eller pladecellehudkræft, overfladisk blærekræft, carcinom in situ på et hvilket som helst sted eller enhver anden cancer.
• Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som itraconazol eller hydroxychloroquin.
• Kendt G6PD-mangel på grund af risiko for hæmolytisk anæmi ved brug af hydroxychloroquin.
• Kendt retinopati på grund af risikoen for forværring af retinopati med hydroxychloroquin.
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk eller asymptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Kroniske hepatitis B- eller hepatitis C-infektioner bør udelukkes på grund af potentielle effekter på leverfunktionen og/eller lægemiddelinteraktioner.
• Human Immundefekt Virus (HIV) infektion.
• Har allerede en klinisk indikation for behandling med itraconazol (f. kronisk candidiasis eller anden svampeinfektion) eller hydroxychloroquin (f.eks. lupus).