Een onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en effectiviteit van hydroxychloroquine en itraconazol bij platinaresistente epitheliale ovariumkanker

Inclusiecriteria:

• Van 18 jaar of ouder.
• Histologisch of cytologisch bevestigde epitheliale eierstokkanker.
• Platina-resistente of refractaire ziekte gedefinieerd als een radiologische of klinische progressie minder dan zes maanden na beëindiging van op platina gebaseerde chemotherapie.
• ECOG-prestatiestatus gelijk aan of kleiner dan 1.
• Een klinisch of radiografisch gedocumenteerde meetbare ziekte hebben.
• Alle systemische therapie moet 4 weken of langer voorafgaand aan inschrijving zijn afgerond met radiologisch bewijs van radiologische ziekteprogressie.
• De levensverwachting moet meer dan 3 maanden zijn.
• Het ontvangen van medicijnen of stoffen die CYP3A4-remmers of -inductoren zijn, komt niet in aanmerking.
• Aanvaardbare laboratoriumvereisten binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving
• Behandelde en asymptomatische hersenmetastasen komen in aanmerking. Patiënten die palliatieve bestraling (voor hersenmetastasen) hebben gekregen, komen in aanmerking als ze minimaal 2 weken asymptomatisch zijn geweest bij gebruik van onderhoudstherapie met steroïden, en voor het laatst minimaal 4 weken voor aanvang van de therapie zijn bestraald.
• Het vermogen hebben om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Niet hersteld zijn (graad 1 of minder) van bijwerkingen gerelateerd aan eerdere behandelingen zijn uitgesloten, met uitzondering van alopecia en lymfopenie. Perifere sensorische neuropathie moet graad 2 of lager zijn.
• Een andere eerdere maligniteit hebben waarvan de patiënt minder dan 3 jaar ziektevrij is, met uitzondering van adequaat behandelde en genezen basale of plaveiselcelkanker, oppervlakkige blaaskanker, carcinoma in situ van eender welke plaats of enige andere vorm van kanker.
• Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als itraconazol of hydroxychloroquine.
• Bekende G6PD-deficiëntie vanwege het risico op hemolytische anemie bij gebruik van hydroxychloroquine.
• Bekende retinopathie vanwege het risico op verergering van retinopathie met hydroxychloroquine.
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch of asymptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
• Chronische hepatitis B- of hepatitis C-infecties moeten worden uitgesloten vanwege mogelijke effecten op de leverfunctie en/of geneesmiddelinteracties.
• Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
• U heeft al een klinische indicatie voor behandeling met itraconazol (bijv. chronische candidiasis of andere schimmelinfectie) of hydroxychloroquine (bijv. lupus).