このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

人種的/民族的に多様な成人におけるアルツハイマー病の PET イメージング

2025年7月15日 更新者：Adam Brickman
この研究では、十分に特徴付けられた多民族/民族コホートでタウ陽電子放射断層撮影法 (PET) イメージングを使用して、タウ病理が認知とどの程度関連しているか、人種/民族グループ間のタウ病理の違い、および MRI 間の関係を調べます。小血管脳血管疾患およびタウ病理のマーカー。 この研究では、アミロイド依存性のタウ拡散も調査しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

高リン酸化タウタンパク質の沈着は、アルツハイマー病 (AD)、進行性核上性麻痺、皮質基底核変性症、慢性外傷性脳症、および前頭側頭葉変性症を含むいくつかの神経変性疾患で観察されます。 タウは微小管タンパク質であり、その本来の機能はニューロンに構造的なサポートを提供することです。 機能不全のタウタンパク質で構成される対になったらせん状フィラメントは、いくつかの神経変性疾患で見られます。 AD では、認知症の臨床的進行は、脳全体のタウの量および局所的な広がりと相関することが示されています。 したがって、脳内のタウ凝集体負荷を検出および定量化することは、いくつかの神経疾患の臨床管理において診断および予後の可能性を秘めています。 タウを標的とする疾患修飾薬が開発されているため、臨床試験に参加する患者の病理を確認するために、タウ凝集体を検出する信頼できる方法が非常に必要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

145

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Irving Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 35～85歳
  • 軽度の認知障害または軽度の臨床的アルツハイマー病のいずれかを患っている;または記憶や思考に問題はありません。
  • 予定されているすべての評価に参加し、必要なすべてのテストと手順を完了することができる
  • -研究プロトコルに準拠する可能性が高く、研究を完了する可能性が高いと考えられています

除外基準:

  • 軽度の認知障害または軽度の臨床的アルツハイマー病以外の特定の脳疾患の過去または現在の病歴。
  • 特定の重大な病状。 例としては、制御不能なてんかんや複数の重傷があります。
  • PETスキャンのためにじっと横になれない.
  • この研究に含まれていた場合に許容限度を超えてしまう、昨年の調査研究の放射線被ばく。
  • アルツハイマー病に対する疾患修飾薬の臨床試験への昨年の参加。
  • スキャナーへの侵入を妨げる条件 (例: 閉所恐怖症など）。
  • 放射性リガンド (色素) を注入するためのカテーテルを静脈に挿入できない。
  • 現在妊娠中または授乳中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：子孫コホート
アルツハイマー病（AD）の家族歴の有無にかかわらず、人種的/民族的に多様な被験者は、30～60分間のスキャン期間にわたって18F-MK-6240によるPETスキャンを1回、および20分間にわたって18F-フロルベタベンによるPETスキャンを1回受けます。 -分のスキャン期間。
薬：18F-MK-6240
タウ PET のための 18F-MK-6240 の 5 mCi の投与。
他の名前：
  • [18F]MK-6240
薬：18F-フロルベタベン
Aβ PET イメージングのための 18F-Florbetaben の最大 10 mL の総容量で、8.1 mCi をゆっくりとした単回静脈内ボーラス (6 秒/mL) として投与。
他の名前：
  • [18F]フロルベタベン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
18F-MK-6240の地域SUVR値
時間枠：1日
18F-MK-6240の地域標準化された取り込み値（SUVR）は、記憶、嗅覚機能、および脳血管疾患の測定との関連を調査するために計算されます。
1日
18F-フロルベタベンのアミロイド陽性（Aβ+）を持つ参加者の数
時間枠：1日
18F-フロルベタベンは、タウとの関連におけるアミロイドの潜在的な緩和を調査するために計算されます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Adam Brickman

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Adam M. Brickman, Ph.D.、Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月22日

一次修了 (実際)

2023年7月14日

研究の完了 (実際)

2023年7月14日

試験登録日

最初に提出

2018年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月11日

最初の投稿 (実際)

2018年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月15日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AAAR8986
  • 1RF1AG058067-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

分析は、グループ レベルで行う予定です。 ただし、個人レベルで興味深い事例を強調する場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アルツハイマー病の臨床試験

18F-MK-6240の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Cambodia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する