正常な認知または前駆症状から中程度のアルツハイマー病の被験者におけるタウ PET 放射性トレーサー、[18F]GTP1 および [18F]PI-2620 または [18F]MK-6240 の比較評価

包含基準

• -65〜90歳の認知的に正常な被験者、およびスクリーニング時に50〜90歳の前駆症状から軽度のAD被験者。
• 前駆期から中等度の AD 対象者: 国立老化研究所 - アルツハイマー病協会 (NIA-AA) の、AD による軽度認知障害 (MCI)、AD 認知症の可能性、または AD 認知症のコア臨床基準を満たす
• -スクリーニング時に臨床認知症評価（CDR）スコアが0（認知的に正常）または0.5（前駆症状から中程度のAD）である
• Mini-Mental State Examination (MMSE) のスコアが 10 ～ 30 であること
• スクリーニング時の定性的な視覚的読み取りに基づく、または許容可能な履歴 PET スキャンを使用した Aβ PET イメージングを行います (認知的に正常な被験者は、スクリーニング時に Aβ PET で評価されますが、Aβ 結合を実証する必要はありません)。
• 正常な認知と一致する、または前駆期から中等度のADの診断を裏付ける脳MRIで、他の重大な神経学的病理の証拠がない。 過去 12 か月以内に取得した研究用 MRI は、治験責任医師が容認できるとみなし、以前の MRI が取得されてから臨床的に重要な変化が生じていない場合に使用できます。
• 被験者には、CDR評価に参加でき、必要に応じて被験者に付き添うことができる適切な研究パートナーがいる
• 認知機能が正常な被験者のみ：アルツハイマー病と診断された少なくとも1人の第一度近親者の病歴（潜在的な被験者による自己報告および/または研究パートナーによる確認）。

除外基準

• -過去2年以内のアルコールまたは薬物乱用の現在または以前の履歴
• -昨年の他の研究プロトコルまたは臨床ケアへの以前の参加 この臨床研究への参加から予想される放射線被ばくに加えて、放射線被ばくが許容される年間限度を超える50ミリシーベルト（mSv）の実効線量を超える米国連邦ガイドラインによって確立された
• -臨床的に重要な胃腸、心血管、肝臓、腎臓、血液、新生物、内分泌、代替神経、免疫不全、肺、またはその他の障害または疾患の証拠
• 脳血管疾患、感染症、空間占有病変、正常圧水頭症、またはその他の中枢神経系 (CNS) 疾患の MRI 証拠
• -MRIまたはMRIの閉所恐怖症の病歴が認定されていないインプラント、以前に取得された許容可能な研究用MRIが利用可能でない限り