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特定の疾患と睡眠時の歯ぎしり

2026年3月4日 更新者:Joanna Smardz、Wroclaw Medical University

睡眠時ブラキシズム患者の睡眠の質、血管内皮機能、心血管リスク、甲状腺機能、咀嚼筋の機能および心理的感情状態の評価

睡眠時無呼吸は、ポーランド人によく見られる深刻な健康問題です。 疫学的データによると、問題は成人人口の約 7% に関係しています。 最も一般的な睡眠障害は、閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)です。 気道閉塞および睡眠断片化のエピソードの結果は、非効率的な睡眠、病理学的な日中の眠気、無意識のうちに眠りに落ちる、息切れまたはスロットルの感覚で目覚める. 睡眠時無呼吸の直接的な結果は、低酸素症、心拍数の増加、血圧の上昇です。 OSA の頻繁な合併症は、高血圧、脳卒中、心不整脈、冠動脈疾患、肺高血圧症です。 睡眠時無呼吸症患者のさらなる問題は、歯ぎしりの発生率の増加です。 歯ぎしりはよくある問題です。有病率の報告は、一般集団で 8 ~ 31% の範囲です。 歯ぎしりの最も一般的な症状には、過敏な歯、歯の摩耗、歯の修復物への損傷(例: 歯冠および詰め物)、歯周および口腔粘膜の損傷、咀嚼筋痛および頭痛。 ブラキシズムの病因は多因子性であり、完全には理解されていません。 生物学的要因、心理的要因、および外因性要因によって引き起こされる可能性があります。 無呼吸エピソード中の覚醒は、OSA 患者の睡眠時ブラキシズムの主な原因であると考えられています。 OSA と睡眠時の歯ぎしりの関係は、まだ明確に定義されていません。 これら 2 つの現象の関係を説明するには、さらなる研究が必要です。これにより、OSA と睡眠時歯ぎしり (SB) が共存する患者のさらなる治療が可能になります。

調査の概要

詳細な説明

  1. はじめに 睡眠時無呼吸は、ポーランド人によく見られる深刻な健康問題です。 疫学的データによると、問題は成人人口の約 7% に関係しています。 最も一般的な睡眠障害は、閉塞性睡眠時無呼吸(OBS)です。 OBS の本質は、睡眠中に何度も繰り返される気道閉塞のエピソードです。 その結果、血液中の酸素レベルが低下します。 上気道の筋肉の緊張と喉の振動の増加の結果、非常に大きないびきが息を吹き返します。 覚醒を伴う無呼吸のエピソードは、睡眠の断片化、深い睡眠の不足、急速な眼球運動 (REM) を引き起こします。 このようなエピソードは、1 時間の睡眠中に繰り返し、数回、または数十回発生します。 気道閉塞および睡眠の断片化のエピソードの結果は、非効率的で、安眠の欠如、異常な日中の眠気、無意識のうちに眠りに落ちる、息切れまたはスロットルの感覚で目覚める. 睡眠の断片化と低酸素状態の繰り返しは、生活の質の低下、慢性的な疲労、通信事故のリスクの増加につながります。

    睡眠時無呼吸の直接的な結果は、低酸素症、覚醒、心拍数の増加、血圧の上昇です。 閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) の頻繁な合併症は、高血圧、脳卒中、心不整脈、冠動脈疾患、肺高血圧症、および心不全です。 治療せずに放置すると、OSA は血管内皮機能不全の発症に寄与し、特に 50 歳未満の男性で早期死亡のリスクを高めます。

    睡眠時無呼吸症患者のさらなる問題は、歯ぎしりの発生率の増加です。

    歯ぎしりはよくある問題です。有病率の報告は、一般集団で 8 ~ 31% の範囲です。 歯ぎしりの最も一般的な症状には、過敏な歯、歯の摩耗、歯の修復物への損傷(例: 歯冠および詰め物)、歯周および口腔粘膜の損傷、咀嚼筋痛および頭痛。 歯ぎしりの症状は、長い間気付かれないことがあります。これは、患者が自分の状態について知らないことが多いことを意味します。 歯ぎしりには、睡眠時歯ぎしり(SB)と覚醒時歯ぎしり(AB)の 2 種類があります。 タイプ SB は、咀嚼筋の不随意、一時的、およびリズミカルな活動から構成されます (Rhythmic Masticatory Muscle Activity / RMMA)。

    歯ぎしりの病因は多因子性であり、完全には理解されていません。生物学的、心理的、および外因性の要因によって引き起こされる可能性があります。 無呼吸エピソード中の覚醒は、OSA 患者の睡眠時ブラキシズムの主な原因であると考えられています。

    閉塞性睡眠時無呼吸症候群と睡眠時ブラキシズムの関係は、まだ明確に定義されていません。 これら 2 つの現象の関係を説明するには、さらなる研究が必要です。これにより、OSA と SB が共存する患者のさらなる治療が可能になります。

  2. 目的 この研究の目的は、歯ぎしり患者の睡眠の質、内皮機能、心血管リスク、甲状腺機能、咀嚼筋の機能、心理的感情状態、遺伝的素因、および薬の有効性を評価することです。
  3. 方法 プロジェクトは、ヴロツワフの内科、職業病および高血圧医科大学の睡眠研究所で行われます。 睡眠時無呼吸と歯ぎしりの疑いで内科、職業病、高血圧および臨床腫瘍科に紹介された約100人の患者が含まれます。

顎関節症の診断基準 (DC / TMD) および米国睡眠医学アカデミー国際睡眠障害分類 ICSD-3 評価の基準を使用して診断された、ヴロツワフ医科大学補綴学科およびその他の歯科機関で運営されている補綴歯科クリニックの患者歯ぎしりは、ビデオ録画を伴うポリソムノグラフィー (PSG) を受けます。

睡眠ポリグラフは、標準的な睡眠基準に従って、30 秒の寄与で評価されます。 PSG の結果には、睡眠の潜時、総睡眠時間 (TST)、睡眠効率 (%)、フェーズ N1、N2、N3、REM の評価に関するデータが含まれます。 病理学的呼吸イベントは、米国睡眠学会の基準に従って評価されます。 無呼吸は、気道を通る気流が 10 秒以上ないことと定義されます。 呼吸の浅さは、呼吸振幅が 10 秒を超えて 30% を超えて減少し、その後 3% を超える脱飽和またはその後の覚醒と定義されます。

次に、超音波検査アロカ プロサウンド アルファ 6 を使用して上腕動脈の拡張患者における血管内皮の機能を評価し、上腕動脈の反応性を研究する国際ワーキング グループのガイドラインを使用して検討します。 心臓の超音波検査、ホルター心電図検査、外来血圧モニタリング (ABPM) が各患者で実施されます。 さらに、研究者は調査を実施します: エプワース スケール、アテネ スケール、STOP-Bang スケール、ベルリン アンケート、疲労の重症度/疲労スケール、生活の質を評価するアンケート、知覚ストレスのスケール - アンケート PSS 10 およびアンケート 口頭行動チェックリスト (OBC) とピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)。 頭痛のエピソードは、Headache Impact Test - 6 (HIT-6) および HUNT アンケートを使用して評価されます。

各患者は、RMMAと甲状腺疾患および遺伝子検査との関係を評価するために、FT3、FT4、およびTSHのレベルを決定するために検査室の血液検査を受けます。 同時に、歯ぎしり、精神的感情状態、睡眠の質の関係は、アンケート PSS10、OBC、PSQI を通じて評価されます。

研究中の咀嚼筋活動は、あごひげに配置された筋電図電極からの記録に基づいて評価され、咬筋付着部の周りに対称的に評価されます。 結果は、因果関係の有病率を決定するために、歯ぎしりのエピソードと睡眠時無呼吸のエピソード、血圧および心拍数の変化との関係に直接関連する発生率 RMMA について分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

顎関節症の診断基準 (DC / TMD) を使用して睡眠歯ぎしりと診断された、ヴロツワフ医科大学補綴学科およびその他の歯科機関で運営されている補綴歯科クリニックの患者。 患者は、睡眠時無呼吸と歯ぎしりの疑いで、内科、職業病、高血圧および臨床腫瘍科に紹介されました。 健康なコントロール。

説明

包含基準:

  • 睡眠時ブラキシズムと診断されました
  • 完全な歯列
  • 単一の歯の損失
  • 18歳から70歳まで

除外基準:

  • 18歳未満
  • 70歳以上
  • 末期全身疾患
  • 重度の精神障害
  • 歯周病
  • 睡眠ポリグラフを偽る可能性のある薬を服用している
  • 確認されたアルコール依存症
  • 麻薬中毒

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
オピプラモール群
SBおよびオピプラモール介入と診断された患者。
研究グループは、歯ぎしりの活動を減らす薬を手に入れます。 グループは、介入前後のリズミカルな咀嚼筋活動登録を含む睡眠ポリグラフを使用して評価されます。
SBグループ
SBと診断され、薬物介入を受けていない患者。
健康管理
SBと診断されていない患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠ポリグラフで評価した歯ぎしりと睡眠の質との関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
睡眠ポリグラフは、標準的な睡眠基準に従って、30 秒の寄与で評価されます。 PSG の結果には、睡眠の潜時、総睡眠時間 (TST)、睡眠効率 (%)、フェーズ N1、N2、N3、REM の評価に関するデータが含まれます。
01.03.2017 - 01.03.2018

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エプワーススケールによって評価された歯ぎしりと睡眠の質との関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
各参加者は、エプワース スケールに記入します。
01.03.2017 - 01.03.2018
アテネスケールによって評価された歯ぎしりと睡眠の質との関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
各参加者はアテネスケールに記入します。
01.03.2017 - 01.03.2018
STOP-bangアンケートによって評価された歯ぎしりと睡眠の質との関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
各参加者は、STOP-bang アンケートに記入します。
01.03.2017 - 01.03.2018
Pittsburgh Sleep Quality Indexによって評価された歯ぎしりと睡眠の質との関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
各参加者は、ピッツバーグの睡眠の質の指標を記入します。
01.03.2017 - 01.03.2018
睡眠ポリグラフと遺伝子検査によって評価された歯ぎしりと睡眠時無呼吸の関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
各参加者は、睡眠ポリグラフと遺伝子血液検査を受けます。
01.03.2017 - 01.03.2018
ベルリンのアンケートによって評価された歯ぎしりと睡眠時無呼吸の関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
各参加者は、ベルリンのアンケートに記入します。
01.03.2017 - 01.03.2018
ABPMによって評価された歯ぎしりと心血管リスクとの関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
心血管リスクは、ABPMを使用して各参加者で評価されます。
01.03.2017 - 01.03.2018
ECGホルターによって評価された歯ぎしりと心血管リスクとの関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
ECGホルターを使用して、各参加者の心血管リスクを評価します。
01.03.2017 - 01.03.2018
心臓超音波検査によって評価された歯ぎしりと心血管リスクとの関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
心血管リスクは、心臓超音波検査を使用して各参加者で評価されます。
01.03.2017 - 01.03.2018
超音波検査を用いた上腕動脈の拡張によって評価されたブラキシズムと血管内皮の機能との関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
上腕動脈の拡張は、超音波検査アロカ プロサウンド アルファ 6 を使用して評価されます。
01.03.2017 - 01.03.2018
血液の臨床検査によって評価された歯ぎしりと甲状腺機能との関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
FT3、FT4、TSH、および抗TPOのレベルを決定する血液検査は、甲状腺の機能を評価するために各参加者に対して実施されます。
01.03.2017 - 01.03.2018
筋電図で評価した歯ぎしりと咀嚼筋活動の関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
研究中の咀嚼筋活動は、あごひげに配置されたEMG電極からの記録に基づいて評価され、咬筋付着部の周りに対称的に評価されます。
01.03.2017 - 01.03.2018
歯ぎしり、生活の質、および知覚ストレスの尺度によって評価される精神状態との関係 - アンケート PSS 10。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
各参加者は、知覚されたストレスの尺度 - アンケート PSS 10 に記入します。
01.03.2017 - 01.03.2018
生活の質を評価するアンケートによって評価された歯ぎしりと生活の質および精神状態との関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
各参加者は、生活の質を評価するアンケートに記入します。
01.03.2017 - 01.03.2018
ブラキシズムの生活の質と疲労スケールの重症度レベルによって評価される精神状態との関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
各参加者は、疲労スケールの重症度レベルを記入します。
01.03.2017 - 01.03.2018
歯ぎしりの生活の質と疲労度スケールの重症度によって評価される精神状態との関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
各参加者は、疲労度スケールの重症度レベルを記入します。
01.03.2017 - 01.03.2018
Beck Depression Inventory によって評価された歯ぎしりと精神状態の関係
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
各参加者は、ベックうつ病目録に記入します。
01.03.2017 - 01.03.2018
歯ぎしりと顎関節症 (TMD) の関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
各参加者は、TMDペインスクリーナー、口頭行動チェックリストに記入します。 すべての参加者は、DC/TMD に従って診断も受けます。
01.03.2017 - 01.03.2018
Headache Impact Test - 6 (HIT-6) によって評価された歯ぎしりと頭痛の関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
各参加者は、HIT-6 アンケートに記入します。
01.03.2017 - 01.03.2018
HUNTアンケートによって評価された歯ぎしりと頭痛の関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
各参加者は、HUNT アンケートに記入します。
01.03.2017 - 01.03.2018
歯ぎしりエピソードに対するオピプラモールによる治療の効果。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
オピプラモール治療は、歯ぎしりのある患者に実施されます。
01.03.2017 - 01.03.2018
歯ぎしりは遺伝で決まる?
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
各患者は遺伝子血液検査を受けます。
01.03.2017 - 01.03.2018

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Helena Martynowicz, M.D., Ph.D.、Wroclaw Medical University
  • スタディチェア:Mieszko Wieckiewicz, D.M.D., Ph.D.、Wroclaw Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月20日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月13日

最初の投稿 (実際)

2017年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月4日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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