特定の疾患と睡眠時の歯ぎしり
睡眠時ブラキシズム患者の睡眠の質、血管内皮機能、心血管リスク、甲状腺機能、咀嚼筋の機能および心理的感情状態の評価
調査の概要
詳細な説明
はじめに 睡眠時無呼吸は、ポーランド人によく見られる深刻な健康問題です。 疫学的データによると、問題は成人人口の約 7% に関係しています。 最も一般的な睡眠障害は、閉塞性睡眠時無呼吸(OBS)です。 OBS の本質は、睡眠中に何度も繰り返される気道閉塞のエピソードです。 その結果、血液中の酸素レベルが低下します。 上気道の筋肉の緊張と喉の振動の増加の結果、非常に大きないびきが息を吹き返します。 覚醒を伴う無呼吸のエピソードは、睡眠の断片化、深い睡眠の不足、急速な眼球運動 (REM) を引き起こします。 このようなエピソードは、1 時間の睡眠中に繰り返し、数回、または数十回発生します。 気道閉塞および睡眠の断片化のエピソードの結果は、非効率的で、安眠の欠如、異常な日中の眠気、無意識のうちに眠りに落ちる、息切れまたはスロットルの感覚で目覚める. 睡眠の断片化と低酸素状態の繰り返しは、生活の質の低下、慢性的な疲労、通信事故のリスクの増加につながります。
睡眠時無呼吸の直接的な結果は、低酸素症、覚醒、心拍数の増加、血圧の上昇です。 閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) の頻繁な合併症は、高血圧、脳卒中、心不整脈、冠動脈疾患、肺高血圧症、および心不全です。 治療せずに放置すると、OSA は血管内皮機能不全の発症に寄与し、特に 50 歳未満の男性で早期死亡のリスクを高めます。
睡眠時無呼吸症患者のさらなる問題は、歯ぎしりの発生率の増加です。
歯ぎしりはよくある問題です。有病率の報告は、一般集団で 8 ~ 31% の範囲です。 歯ぎしりの最も一般的な症状には、過敏な歯、歯の摩耗、歯の修復物への損傷(例: 歯冠および詰め物)、歯周および口腔粘膜の損傷、咀嚼筋痛および頭痛。 歯ぎしりの症状は、長い間気付かれないことがあります。これは、患者が自分の状態について知らないことが多いことを意味します。 歯ぎしりには、睡眠時歯ぎしり(SB)と覚醒時歯ぎしり(AB)の 2 種類があります。 タイプ SB は、咀嚼筋の不随意、一時的、およびリズミカルな活動から構成されます (Rhythmic Masticatory Muscle Activity / RMMA)。
歯ぎしりの病因は多因子性であり、完全には理解されていません。生物学的、心理的、および外因性の要因によって引き起こされる可能性があります。 無呼吸エピソード中の覚醒は、OSA 患者の睡眠時ブラキシズムの主な原因であると考えられています。
閉塞性睡眠時無呼吸症候群と睡眠時ブラキシズムの関係は、まだ明確に定義されていません。 これら 2 つの現象の関係を説明するには、さらなる研究が必要です。これにより、OSA と SB が共存する患者のさらなる治療が可能になります。
- 目的 この研究の目的は、歯ぎしり患者の睡眠の質、内皮機能、心血管リスク、甲状腺機能、咀嚼筋の機能、心理的感情状態、遺伝的素因、および薬の有効性を評価することです。
- 方法 プロジェクトは、ヴロツワフの内科、職業病および高血圧医科大学の睡眠研究所で行われます。 睡眠時無呼吸と歯ぎしりの疑いで内科、職業病、高血圧および臨床腫瘍科に紹介された約100人の患者が含まれます。
顎関節症の診断基準 (DC / TMD) および米国睡眠医学アカデミー国際睡眠障害分類 ICSD-3 評価の基準を使用して診断された、ヴロツワフ医科大学補綴学科およびその他の歯科機関で運営されている補綴歯科クリニックの患者歯ぎしりは、ビデオ録画を伴うポリソムノグラフィー (PSG) を受けます。
睡眠ポリグラフは、標準的な睡眠基準に従って、30 秒の寄与で評価されます。 PSG の結果には、睡眠の潜時、総睡眠時間 (TST)、睡眠効率 (%)、フェーズ N1、N2、N3、REM の評価に関するデータが含まれます。 病理学的呼吸イベントは、米国睡眠学会の基準に従って評価されます。 無呼吸は、気道を通る気流が 10 秒以上ないことと定義されます。 呼吸の浅さは、呼吸振幅が 10 秒を超えて 30% を超えて減少し、その後 3% を超える脱飽和またはその後の覚醒と定義されます。
次に、超音波検査アロカ プロサウンド アルファ 6 を使用して上腕動脈の拡張患者における血管内皮の機能を評価し、上腕動脈の反応性を研究する国際ワーキング グループのガイドラインを使用して検討します。 心臓の超音波検査、ホルター心電図検査、外来血圧モニタリング (ABPM) が各患者で実施されます。 さらに、研究者は調査を実施します: エプワース スケール、アテネ スケール、STOP-Bang スケール、ベルリン アンケート、疲労の重症度/疲労スケール、生活の質を評価するアンケート、知覚ストレスのスケール - アンケート PSS 10 およびアンケート 口頭行動チェックリスト (OBC) とピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)。 頭痛のエピソードは、Headache Impact Test - 6 (HIT-6) および HUNT アンケートを使用して評価されます。
各患者は、RMMAと甲状腺疾患および遺伝子検査との関係を評価するために、FT3、FT4、およびTSHのレベルを決定するために検査室の血液検査を受けます。 同時に、歯ぎしり、精神的感情状態、睡眠の質の関係は、アンケート PSS10、OBC、PSQI を通じて評価されます。
研究中の咀嚼筋活動は、あごひげに配置された筋電図電極からの記録に基づいて評価され、咬筋付着部の周りに対称的に評価されます。 結果は、因果関係の有病率を決定するために、歯ぎしりのエピソードと睡眠時無呼吸のエピソード、血圧および心拍数の変化との関係に直接関連する発生率 RMMA について分析されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Wroclaw、ポーランド
- Wroclaw Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 睡眠時ブラキシズムと診断されました
- 完全な歯列
- 単一の歯の損失
- 18歳から70歳まで
除外基準:
- 18歳未満
- 70歳以上
- 末期全身疾患
- 重度の精神障害
- 歯周病
- 睡眠ポリグラフを偽る可能性のある薬を服用している
- 確認されたアルコール依存症
- 麻薬中毒
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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オピプラモール群
SBおよびオピプラモール介入と診断された患者。
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研究グループは、歯ぎしりの活動を減らす薬を手に入れます。
グループは、介入前後のリズミカルな咀嚼筋活動登録を含む睡眠ポリグラフを使用して評価されます。
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SBグループ
SBと診断され、薬物介入を受けていない患者。
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健康管理
SBと診断されていない患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠ポリグラフで評価した歯ぎしりと睡眠の質との関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
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睡眠ポリグラフは、標準的な睡眠基準に従って、30 秒の寄与で評価されます。
PSG の結果には、睡眠の潜時、総睡眠時間 (TST)、睡眠効率 (%)、フェーズ N1、N2、N3、REM の評価に関するデータが含まれます。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エプワーススケールによって評価された歯ぎしりと睡眠の質との関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
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各参加者は、エプワース スケールに記入します。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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アテネスケールによって評価された歯ぎしりと睡眠の質との関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
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各参加者はアテネスケールに記入します。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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STOP-bangアンケートによって評価された歯ぎしりと睡眠の質との関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
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各参加者は、STOP-bang アンケートに記入します。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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Pittsburgh Sleep Quality Indexによって評価された歯ぎしりと睡眠の質との関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
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各参加者は、ピッツバーグの睡眠の質の指標を記入します。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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睡眠ポリグラフと遺伝子検査によって評価された歯ぎしりと睡眠時無呼吸の関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
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各参加者は、睡眠ポリグラフと遺伝子血液検査を受けます。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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ベルリンのアンケートによって評価された歯ぎしりと睡眠時無呼吸の関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
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各参加者は、ベルリンのアンケートに記入します。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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ABPMによって評価された歯ぎしりと心血管リスクとの関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
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心血管リスクは、ABPMを使用して各参加者で評価されます。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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ECGホルターによって評価された歯ぎしりと心血管リスクとの関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
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ECGホルターを使用して、各参加者の心血管リスクを評価します。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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心臓超音波検査によって評価された歯ぎしりと心血管リスクとの関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
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心血管リスクは、心臓超音波検査を使用して各参加者で評価されます。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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超音波検査を用いた上腕動脈の拡張によって評価されたブラキシズムと血管内皮の機能との関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
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上腕動脈の拡張は、超音波検査アロカ プロサウンド アルファ 6 を使用して評価されます。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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血液の臨床検査によって評価された歯ぎしりと甲状腺機能との関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
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FT3、FT4、TSH、および抗TPOのレベルを決定する血液検査は、甲状腺の機能を評価するために各参加者に対して実施されます。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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筋電図で評価した歯ぎしりと咀嚼筋活動の関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
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研究中の咀嚼筋活動は、あごひげに配置されたEMG電極からの記録に基づいて評価され、咬筋付着部の周りに対称的に評価されます。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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歯ぎしり、生活の質、および知覚ストレスの尺度によって評価される精神状態との関係 - アンケート PSS 10。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
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各参加者は、知覚されたストレスの尺度 - アンケート PSS 10 に記入します。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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生活の質を評価するアンケートによって評価された歯ぎしりと生活の質および精神状態との関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
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各参加者は、生活の質を評価するアンケートに記入します。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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ブラキシズムの生活の質と疲労スケールの重症度レベルによって評価される精神状態との関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
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各参加者は、疲労スケールの重症度レベルを記入します。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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歯ぎしりの生活の質と疲労度スケールの重症度によって評価される精神状態との関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
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各参加者は、疲労度スケールの重症度レベルを記入します。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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Beck Depression Inventory によって評価された歯ぎしりと精神状態の関係
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
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各参加者は、ベックうつ病目録に記入します。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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歯ぎしりと顎関節症 (TMD) の関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
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各参加者は、TMDペインスクリーナー、口頭行動チェックリストに記入します。
すべての参加者は、DC/TMD に従って診断も受けます。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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Headache Impact Test - 6 (HIT-6) によって評価された歯ぎしりと頭痛の関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
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各参加者は、HIT-6 アンケートに記入します。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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HUNTアンケートによって評価された歯ぎしりと頭痛の関係。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
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各参加者は、HUNT アンケートに記入します。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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歯ぎしりエピソードに対するオピプラモールによる治療の効果。
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
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オピプラモール治療は、歯ぎしりのある患者に実施されます。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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歯ぎしりは遺伝で決まる?
時間枠:01.03.2017 - 01.03.2018
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各患者は遺伝子血液検査を受けます。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Helena Martynowicz, M.D., Ph.D.、Wroclaw Medical University
- スタディチェア:Mieszko Wieckiewicz, D.M.D., Ph.D.、Wroclaw Medical University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wieczorek T, Wieckiewicz M, Smardz J, Wojakowska A, Michalek-Zrabkowska M, Mazur G, Martynowicz H. Sleep structure in sleep bruxism: A polysomnographic study including bruxism activity phenotypes across sleep stages. J Sleep Res. 2020 Dec;29(6):e13028. doi: 10.1111/jsr.13028. Epub 2020 Mar 11.
- Smardz J, Martynowicz H, Wojakowska A, Michalek-Zrabkowska M, Mazur G, Wieczorek T, Wieckiewicz M. The meaning of the masticatory muscle tonic-type electromyographic pathway correlated with sleep bruxism and sleep-related breathing disorders - A polysomnographic study. Sleep Med. 2020 Apr;68:131-137. doi: 10.1016/j.sleep.2019.08.025. Epub 2019 Oct 2.
- Martynowicz H, Smardz J, Michalek-Zrabkowska M, Gac P, Poreba R, Wojakowska A, Mazur G, Wieckiewicz M. Evaluation of Relationship Between Sleep Bruxism and Headache Impact Test-6 (HIT-6) Scores: A Polysomnographic Study. Front Neurol. 2019 May 14;10:487. doi: 10.3389/fneur.2019.00487. eCollection 2019.
- Smardz J, Martynowicz H, Michalek-Zrabkowska M, Wojakowska A, Mazur G, Winocur E, Wieckiewicz M. Sleep Bruxism and Occurrence of Temporomandibular Disorders-Related Pain: A Polysomnographic Study. Front Neurol. 2019 Mar 11;10:168. doi: 10.3389/fneur.2019.00168. eCollection 2019.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WMU1/2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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