Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geselecteerde stoornissen en slaapbruxisme

4 maart 2026 bijgewerkt door: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University

Evaluatie van de kwaliteit van slaap, endotheliale functie, cardiovasculair risico, schildklierfunctie, een functie van kauwspieren en psycho-emotionele toestand van patiënten met slaapbruxisme

Slaapapneu is een veel voorkomend en ernstig gezondheidsprobleem bij de Poolse bevolking. Volgens epidemiologische gegevens betreft het probleem ongeveer 7% van de volwassen bevolking. De meest voorkomende slaapstoornis is obstructieve slaapapneu (OSA). Het gevolg van episoden van luchtwegobstructie en slaapfragmentatie is een inefficiënte slaap, pathologische slaperigheid overdag, onvrijwillig in slaap vallen, ontwaken met gevoelens van kortademigheid of benauwdheid. De directe gevolgen van slaapapneu zijn hypoxie, verhoogde hartslag en verhoogde bloeddruk. Frequente complicaties van OSA zijn hypertensie, beroerte, hartritmestoornissen, coronaire hartziekte en pulmonale hypertensie. Een bijkomend probleem bij patiënten met slaapapneu is een verhoogde incidentie van bruxisme. Bruxisme is een veelvoorkomend probleem; meldingen van prevalentie variëren van 8-31% in de algemene bevolking. De meest voorkomende symptomen van bruxisme zijn: overgevoelige tanden, gebitsslijtage, schade aan tandheelkundige restauraties (bijv. kronen en vullingen), schade aan parodontaal en mondslijmvlies, kauwspierpijn en hoofdpijn. De etiologie van bruxisme is multifactorieel en wordt niet volledig begrepen. Het kan worden veroorzaakt door biologische, psychologische en exogene factoren. Opwindingen tijdens de apneu-episoden worden beschouwd als een belangrijke oorzaak van slaapbruxisme bij OSA-patiënten. De relatie tussen OSA en slaapbruxisme is nog steeds niet duidelijk gedefinieerd. Verder onderzoek is nodig om de relatie tussen deze twee fenomenen te helpen verklaren, wat verdere therapie mogelijk zal maken bij patiënten met naast elkaar bestaande OSA en slaapbruxisme (SB).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  1. Inleiding Slaapapneu is een veelvoorkomend en ernstig gezondheidsprobleem bij de Poolse bevolking. Volgens epidemiologische gegevens betreft het probleem ongeveer 7% van de volwassen bevolking. De meest voorkomende slaapstoornis is obstructieve slaapapneu (OBS). De essentie van OBS zijn episoden van luchtwegobstructie die vele malen tijdens de slaap worden herhaald. Hierdoor daalt het zuurstofgehalte in het bloed. Het resultaat van verhoogde spierspanning van de bovenste luchtwegen en keeltrillingen is een zeer luid snurken en herstellende adem. Afleveringen van apneu met opwinding veroorzaken slaapfragmentatie, tekort aan diepe slaap en snelle oogbewegingen (REM). Dergelijke episodes komen herhaaldelijk, meerdere of zelfs tientallen keren per slaapuur voor. Het gevolg van episoden van luchtwegobstructie en slaapfragmentatie is inefficiënt, gebrek aan rust, slaap, pathologische slaperigheid overdag, onvrijwillig in slaap vallen, wakker worden met gevoelens van kortademigheid of benauwdheid. Versnippering van de slaap en herhaalde episoden van hypoxie leiden tot een verslechtering van de kwaliteit van leven, chronische vermoeidheid en een verhoogd risico op communicatieve ongevallen.

    De directe gevolgen van slaapapneu zijn hypoxie, wakker worden, verhoogde hartslag en verhoogde bloeddruk. Frequente complicaties van obstructieve slaapapneu (OSA) zijn hypertensie, beroerte, hartritmestoornissen, coronaire hartziekte, pulmonale hypertensie en hartfalen. Indien onbehandeld, draagt ​​OSA bij aan de ontwikkeling van vasculaire endotheliale disfunctie en verhoogt het het risico op vroegtijdig overlijden, vooral bij mannen onder de 50 jaar.

    Een bijkomend probleem bij patiënten met slaapapneu is een verhoogde incidentie van bruxisme.

    Bruxisme is een veelvoorkomend probleem; meldingen van prevalentie variëren van 8-31% in de algemene bevolking. De meest voorkomende symptomen van bruxisme zijn: overgevoelige tanden, gebitsslijtage, schade aan tandheelkundige restauraties (bijv. kronen en vullingen), schade aan parodontaal en mondslijmvlies, kauwspierpijn en hoofdpijn. Symptomen van bruxisme kunnen lange tijd onopgemerkt blijven, wat impliceert dat patiënten vaak niet op de hoogte zijn van hun aandoening. Er zijn twee verschillende soorten bruxisme: slaapbruxisme (SB) en wakkere bruxisme (AB). Type SB bestaat uit onwillekeurige, episodische en ritmische activiteit van kauwspieren (Rhythmic Masticatory Muscle Activity / RMMA).

    De etiologie van bruxisme is multifactorieel en wordt niet volledig begrepen. Het kan worden veroorzaakt door biologische, psychologische en exogene factoren. Opwindingen tijdens de apneu-episoden worden beschouwd als een belangrijke oorzaak van slaapbruxisme bij OSA-patiënten.

    De relatie tussen obstructieve slaapapneu en slaapbruxisme is nog steeds niet duidelijk gedefinieerd. Verder onderzoek is nodig om de relatie tussen deze twee fenomenen te helpen verklaren, wat verdere therapie mogelijk zal maken bij patiënten met naast elkaar bestaande OSA en SB.

  2. Doel Het doel van de studie is evaluatie van de kwaliteit van de slaap, de endotheliale functie, het cardiovasculaire risico, de schildklierfunctie, de functie van de kauwspieren, de psycho-emotionele status, genetische predisposities en de effectiviteit van geneesmiddelen bij patiënten met bruxisme.
  3. Methoden Het project vindt plaats in het slaaplaboratorium van de afdeling Interne Geneeskunde, Beroepsziekten en Hypertensie Medische Universiteit in Wroclaw. Ongeveer 100 patiënten die zijn verwezen naar de afdeling Interne Geneeskunde, Beroepsziekten en Hypertensie en Klinische Oncologie voor verdenking op slaapapneu en bruxisme zullen worden opgenomen.

Patiënten van de Clinic of Prosthodontics van de afdeling Prosthodontics, Medical University in Wroclaw en andere tandheelkundige instellingen, gediagnosticeerd met behulp van Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC / TMD) en Criteria of American Academy of Sleep Medicine International Classification of Sleep Disorders ICSD-3 evalueren bruxisme zal polysomnografie (PSG) ondergaan met video-opname.

Polysomnogrammen worden beoordeeld in bijdragen van 30 seconden, volgens standaard slaapcriteria. PSG-resultaten bevatten gegevens over de latentie van slaap, totale slaaptijd (TST), slaapefficiëntie (%) en een evaluatie van fasen N1, N2, N3 en REM. Pathologische respiratoire gebeurtenissen zullen worden beoordeeld in overeenstemming met de normen van de American Academy of Sleep. Apneu wordt gedefinieerd als de afwezigheid van luchtstroom door de luchtwegen gedurende meer dan 10 seconden. De oppervlakkigheid van de ademhaling wordt gedefinieerd als een afname van de ademhalingsamplitude met meer dan 30% gedurende meer dan 10 seconden, met daaropvolgende desaturatie van meer dan 3% of daaropvolgend ontwaken.

Vervolgens zal, om de functie van vasculair endotheel bij patiënten met expansie van de arteria brachialis te evalueren met behulp van echografie Aloka Prosound Alpha 6, met behulp van de richtlijnen van de internationale werkgroep die de reactiviteit van de arteria brachialis bestudeert, worden onderzocht. Echografie van het hart, elektrocardiografie Holter en ambulante bloeddrukmonitoring (ABPM) zullen bij elke patiënt worden uitgevoerd. Daarnaast zullen onderzoekers onderzoeken uitvoeren: Epworth-schaal, Athene-schaal, STOP-Bang-schaal, Berlijn-vragenlijst, de ernstgraad van vermoeidheid / vermoeidheidsschaal, een vragenlijst die de kwaliteit van leven beoordeelt, de schaal van waargenomen stress - vragenlijst PSS 10 en vragenlijsten Mondeling Gedragschecklist (OBC) en Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Hoofdpijnepisoden worden beoordeeld met behulp van Headache Impact Test - 6 (HIT-6) en HUNT-vragenlijsten.

Bij elke patiënt worden laboratoriumbloedonderzoeken uitgevoerd om de niveaus van FT3, FT4 en TSH te bepalen om de relatie tussen RMMA en schildklieraandoeningen en genetische tests te evalueren. Tegelijkertijd zal de relatie tussen bruxisme, psycho-emotionele toestand en slaapkwaliteit worden geëvalueerd door middel van vragenlijsten PSS10, OBC en PSQI.

De kauwspieractiviteit tijdens het onderzoek zal worden beoordeeld op basis van het record dat afkomstig is van elektromyografie-elektroden die op de baard zijn geplaatst en symmetrisch rond de kauwspieraanhechtingen. De resultaten zullen vervolgens worden geanalyseerd op de incidentie van RMMA die rechtstreeks verband houdt met episodes van bruxisme en hun relatie met episodes van slaapapneu, veranderingen in bloeddruk en hartslag om de prevalentie van oorzaak-gevolgrelaties te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Wroclaw, Polen
        • Wroclaw Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van de Clinic of Prosthodontics van de afdeling Prosthodontics, Medical University in Wroclaw en andere tandheelkundige instellingen met de diagnose slaapbruxisme met behulp van Diagnostic Criteria for temporomandibular Disorders (DC / TMD). Patiënten verwezen naar de afdeling Interne Geneeskunde, Beroepsziekten en Hypertensie en Klinische Oncologie wegens verdenking op slaapapneu en bruxisme. Gezonde controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd slaapbruxisme
  • volledig gebit
  • verlies van een enkele tand
  • leeftijd tussen 18 en 70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18
  • ouder dan 70
  • terminale algemene ziekten
  • ernstige psychische stoornissen
  • edentulisme
  • medicijnen gebruiken die polysomnografie kunnen vervalsen
  • bevestigd alcoholisme
  • drugsverslaving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Opipramol-groep
Patiënten gediagnosticeerd met SB en opipramol-interventie.
De onderzoeksgroep krijgt een medicijn om bruxisme-activiteit te verminderen. De groep wordt geëvalueerd met behulp van polysomnografie inclusief ritmische registratie van kauwspieractiviteit voor en na de interventie.
SB groep
Patiënten gediagnosticeerd met SB en geen medicamenteuze interventie.
Gezonde controles
Patiënten zonder gediagnosticeerde SB.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen bruxisme en slaapkwaliteit beoordeeld door polysomnografie.
Tijdsspanne: 01.03.2017 - 01.03.2018
Polysomnogrammen worden beoordeeld in bijdragen van 30 seconden, volgens standaard slaapcriteria. PSG-resultaten bevatten gegevens over de latentie van slaap, totale slaaptijd (TST), slaapefficiëntie (%) en een evaluatie van fasen N1, N2, N3 en REM.
01.03.2017 - 01.03.2018

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verband tussen bruxisme en slaapkwaliteit beoordeeld met de Epworth-schaal.
Tijdsspanne: 01.03.2017 - 01.03.2018
Elke deelnemer vult de Epworth-schaal in.
01.03.2017 - 01.03.2018
Verband tussen bruxisme en slaapkwaliteit beoordeeld op de schaal van Athene.
Tijdsspanne: 01.03.2017 - 01.03.2018
Elke deelnemer vult de Athene-schaal in.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relatie tussen bruxisme en slaapkwaliteit beoordeeld met STOP-bang-vragenlijst.
Tijdsspanne: 01.03.2017 - 01.03.2018
Elke deelnemer vult de STOP-bang-vragenlijst in.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relatie tussen bruxisme en slaapkwaliteit beoordeeld door Pittsburgh Sleep Quality Index.
Tijdsspanne: 01.03.2017 - 01.03.2018
Elke deelnemer vult de Pittsburgh Sleep Quality Index in.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relatie tussen bruxisme en slaapapneu beoordeeld door polysomnografie en genetische tests.
Tijdsspanne: 01.03.2017 - 01.03.2018
Elke deelnemer zal polysomnografie en genetisch bloedonderzoek ondergaan.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relatie tussen bruxisme en slaapapneu beoordeeld door Berlin-enquête.
Tijdsspanne: 01.03.2017 - 01.03.2018
Elke deelnemer vult de Berlijnse vragenlijst in.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relatie tussen bruxisme en cardiovasculair risico beoordeeld door ABPM.
Tijdsspanne: 01.03.2017 - 01.03.2018
Cardiovasculair risico zal bij elke deelnemer worden beoordeeld met behulp van ABPM.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relatie tussen bruxisme en cardiovasculair risico beoordeeld door ECG Holter.
Tijdsspanne: 01.03.2017 - 01.03.2018
Cardiovasculair risico zal bij elke deelnemer worden beoordeeld met behulp van ECG Holter.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relatie tussen bruxisme en cardiovasculair risico beoordeeld door echografie van het hart.
Tijdsspanne: 01.03.2017 - 01.03.2018
Cardiovasculair risico zal bij elke deelnemer worden beoordeeld met behulp van echografie van het hart.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relatie tussen bruxisme en de functie van vasculair endotheel beoordeeld door expansie van de arteria brachialis met behulp van echografie.
Tijdsspanne: 01.03.2017 - 01.03.2018
Uitbreiding van de arteria brachialis zal worden geëvalueerd met behulp van echografie Aloka Prosound Alpha 6.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relatie tussen bruxisme en schildklierfunctie beoordeeld door klinische bloedtesten.
Tijdsspanne: 01.03.2017 - 01.03.2018
Voor elke deelnemer wordt een bloedtest uitgevoerd om de niveaus van FT3, FT4, TSH en Anti-TPO te bepalen om de functie van de schildklier te evalueren.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relatie tussen bruxisme en kauwspieractiviteit beoordeeld door elektromyografie.
Tijdsspanne: 01.03.2017 - 01.03.2018
De kauwspieractiviteit tijdens het onderzoek zal worden beoordeeld op basis van het record afkomstig van EMG-elektroden die op de baard zijn geplaatst en symmetrisch rond de kauwspieraanhechtingen.
01.03.2017 - 01.03.2018
Verband tussen bruxisme, kwaliteit van leven en mentale toestand beoordeeld door de schaal van ervaren stress - vragenlijst PSS 10.
Tijdsspanne: 01.03.2017 - 01.03.2018
Elke deelnemer vult de schaal van ervaren stress in - vragenlijst PSS 10.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relatie tussen bruxisme, kwaliteit van leven en mentale toestand beoordeeld door de vragenlijst die de kwaliteit van leven beoordeelt.
Tijdsspanne: 01.03.2017 - 01.03.2018
Elke deelnemer vult een vragenlijst in die de kwaliteit van leven beoordeelt.
01.03.2017 - 01.03.2018
Verband tussen de kwaliteit van leven van bruxisme en de mentale toestand, beoordeeld aan de hand van de ernstgraad van de vermoeidheidsschaal.
Tijdsspanne: 01.03.2017 - 01.03.2018
Elke deelnemer vult de ernstgraad van de vermoeidheidsschaal in.
01.03.2017 - 01.03.2018
Verband tussen de kwaliteit van leven van bruxisme en de mentale toestand, beoordeeld aan de hand van de ernstgraad van de vermoeidheidsschaal.
Tijdsspanne: 01.03.2017 - 01.03.2018
Elke deelnemer vult de ernstgraad van de vermoeidheidsschaal in.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relatie tussen bruxisme en mentale status beoordeeld door Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: 01.03.2017 - 01.03.2018
Elke deelnemer vult de Beck Depression Inventory in.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relatie tussen bruxisme en temporomandibulaire aandoeningen (TMD).
Tijdsspanne: 01.03.2017 - 01.03.2018
Elke deelnemer vult de TMD-pijnscreener, de checklist voor oraal gedrag in. Alle deelnemers ondergaan ook diagnostiek conform DC/TMD.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relatie tussen bruxisme en hoofdpijn beoordeeld door Headache Impact Test - 6 (HIT-6).
Tijdsspanne: 01.03.2017 - 01.03.2018
Elke deelnemer vult de HIT-6-vragenlijst in.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relatie tussen bruxisme en hoofdpijn beoordeeld met HUNT-vragenlijst.
Tijdsspanne: 01.03.2017 - 01.03.2018
Elke deelnemer vult de HUNT-vragenlijst in.
01.03.2017 - 01.03.2018
Effect van behandeling met opipramol op episodes van bruxisme.
Tijdsspanne: 01.03.2017 - 01.03.2018
Opipramol-behandeling zal worden toegepast bij patiënten met bruxisme.
01.03.2017 - 01.03.2018
Is bruxisme genetisch bepaald?
Tijdsspanne: 01.03.2017 - 01.03.2018
Elke patiënt zal een genetische bloedtest ondergaan.
01.03.2017 - 01.03.2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helena Martynowicz, M.D., Ph.D., Wroclaw Medical University
  • Studie stoel: Mieszko Wieckiewicz, D.M.D., Ph.D., Wroclaw Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Opipramol

Abonneren