某些疾病和睡眠磨牙症
睡眠磨牙症患者睡眠质量、内皮功能、心血管风险、甲状腺功能、咀嚼肌功能和心理情绪状态的评估
研究概览
详细说明
简介 睡眠呼吸暂停是波兰人口中常见且严重的健康问题。 根据流行病学数据,大约 7% 的成年人口存在问题。 最常见的睡眠障碍是阻塞性睡眠呼吸暂停 (OBS)。 OBS 的实质是在睡眠中多次重复气道阻塞发作。 结果,血液中的氧气水平降低。 上呼吸道肌肉紧张和喉咙振动增加的结果是非常响亮的打鼾恢复呼吸。 伴有觉醒的呼吸暂停发作会导致睡眠碎片化、深度睡眠不足和快速眼动 (REM)。 这样的发作在每个睡眠的一个小时内反复出现,数次,甚至数十次。 气道阻塞和睡眠碎片化发作的后果是效率低下、睡眠不足、病态的白天嗜睡、不由自主地入睡、醒来时有呼吸急促或窒息的感觉。 睡眠的碎片化和缺氧的反复发作会导致生活质量下降、慢性疲劳和通信事故风险增加。
睡眠呼吸暂停的直接后果是缺氧、觉醒、心率加快和血压升高。 阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的常见并发症是高血压、中风、心律失常、冠状动脉疾病、肺动脉高压和心力衰竭。 如果不加以治疗,OSA 会导致血管内皮功能障碍的发展并增加过早死亡的风险,尤其是在 50 岁以下的男性中。
睡眠呼吸暂停患者的另一个问题是磨牙症的发生率增加。
磨牙症是一个普遍的问题;一般人群的流行率报告为 8-31%。 磨牙症最常见的症状包括:牙齿过敏、牙齿磨损、牙齿修复体损坏(例如 牙冠和填充物)、牙周和口腔粘膜损伤、咀嚼肌疼痛和头痛。 磨牙症的症状可能会在很长一段时间内被忽视,这意味着患者通常不知道自己的病情。 有两种不同类型的磨牙症:睡眠磨牙症 (SB) 和清醒磨牙症 (AB)。 SB 型包括不自主的、偶发的和有节奏的咀嚼肌活动(节奏性咀嚼肌活动 / RMMA)。
磨牙症的病因是多因素的,尚不完全清楚。它可以由生物、心理和外源性因素引起。 呼吸暂停发作期间的觉醒被认为是 OSA 患者磨牙症的主要原因。
阻塞性睡眠呼吸暂停与磨牙症之间的关系仍未明确界定。 需要进一步的研究来帮助解释这两种现象之间的关系,这将有助于对同时存在 OSA 和 SB 的患者进行进一步治疗。
- 目的 本研究的目的是评估磨牙症患者的睡眠质量、内皮功能、心血管风险、甲状腺功能、咀嚼肌功能、心理情绪状态、遗传易感性和药物有效性。
- 方法 该项目将在弗罗茨瓦夫内科、职业病和高血压医科大学的睡眠实验室进行。 将包括约 100 名因疑似睡眠呼吸暂停和磨牙症而转诊至内科、职业病和高血压以及临床肿瘤科的患者。
来自弗罗茨瓦夫医科大学口腔修复科和其他牙科机构的口腔修复诊所的患者使用颞下颌关节紊乱诊断标准 (DC / TMD) 和美国睡眠医学会国际睡眠障碍分类标准 ICSD-3 评估诊断磨牙症将接受多导睡眠图 (PSG) 和录像。
根据标准睡眠标准,将在 30 秒内评估多导睡眠图。 PSG 结果将包含有关睡眠潜伏期、总睡眠时间 (TST)、睡眠效率 (%) 的数据以及 N1、N2、N3 和 REM 阶段的评估。 将根据美国睡眠学会的标准评估病理性呼吸事件。 呼吸暂停被定义为没有气流通过呼吸道超过 10 秒。 呼吸变浅定义为呼吸振幅下降超过 30% 超过 10 秒,随后饱和度下降超过 3% 或随后苏醒。
然后,使用超声检查 Aloka Prosound Alpha 6 评估血管内皮在患者肱动脉扩张中的功能,将探索使用国际工作组研究肱动脉反应性的指南。 将对每位患者进行心脏超声、心电图动态心电图和动态血压监测 (ABPM)。 此外,研究人员将执行调查:Epworth 量表、Athens 量表、STOP-Bang 量表、柏林问卷、疲劳/疲劳严重程度量表、评估生活质量的问卷、感知压力量表 - PSS 10 问卷和口头问卷行为检查表 (OBC) 和匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)。 头痛发作将使用头痛影响测试 - 6 (HIT-6) 和 HUNT 问卷进行评估。
将对每位患者进行实验室血液测试以确定 FT3、FT4 和 TSH 的水平,以评估 RMMA 与甲状腺疾病和基因测试之间的关系。 同时通过PSS10、OBC和PSQI问卷评估磨牙症、心理情绪状态和睡眠质量之间的关系。
研究期间的咀嚼肌活动将根据来自放置在胡须上并对称地围绕咬肌附件的肌电图电极的记录进行评估。 然后将分析与磨牙症发作直接相关的 RMMA 发生率及其与睡眠呼吸暂停发作、血压和心率变化的关系的结果,以确定因果关系的普遍性。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Wroclaw、波兰
- Wroclaw Medical University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 诊断为睡眠磨牙症
- 全牙列
- 单颗牙缺失
- 年龄在 18 至 70 岁之间
排除标准:
- 18岁以下
- 70岁以上
- 末期一般疾病
- 严重精神障碍
- 缺牙症
- 服用可能伪造多导睡眠图的药物
- 确诊酗酒
- 毒瘾
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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奥匹哌醇组
诊断为 SB 和奥匹拉莫干预的患者。
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研究小组将获得一种药物来减少磨牙症活动。
组将使用多导睡眠图进行评估,包括干预前后的节奏性咀嚼肌活动登记。
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SB组
诊断为 SB 且未进行药物干预的患者。
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健康控制
未确诊 SB 的患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过多导睡眠图评估磨牙症与睡眠质量之间的关系。
大体时间:01.03.2017 - 01.03.2018
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根据标准睡眠标准,将在 30 秒内评估多导睡眠图。
PSG 结果将包含有关睡眠潜伏期、总睡眠时间 (TST)、睡眠效率 (%) 的数据以及 N1、N2、N3 和 REM 阶段的评估。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Epworth 量表评估磨牙症与睡眠质量的关系。
大体时间:01.03.2017 - 01.03.2018
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每个参与者将填写 Epworth 量表。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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雅典量表评估磨牙症与睡眠质量的关系。
大体时间:01.03.2017 - 01.03.2018
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每个参与者将填写雅典量表。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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通过 STOP-bang 问卷评估的磨牙症与睡眠质量之间的关系。
大体时间:01.03.2017 - 01.03.2018
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每个参与者将填写 STOP-bang 问卷。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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匹兹堡睡眠质量指数评估的磨牙症与睡眠质量之间的关系。
大体时间:01.03.2017 - 01.03.2018
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每个参与者将填写匹兹堡睡眠质量指数。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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通过多导睡眠图和基因测试评估磨牙症和睡眠呼吸暂停之间的关系。
大体时间:01.03.2017 - 01.03.2018
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每个参与者都将接受多导睡眠图和基因血液测试。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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柏林调查问卷评估的磨牙症与睡眠呼吸暂停之间的关系。
大体时间:01.03.2017 - 01.03.2018
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每个参与者将填写柏林调查问卷。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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ABPM 评估的磨牙症与心血管风险之间的关系。
大体时间:01.03.2017 - 01.03.2018
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将使用 ABPM 评估每位参与者的心血管风险。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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ECG Holter 评估的磨牙症与心血管风险之间的关系。
大体时间:01.03.2017 - 01.03.2018
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将使用 ECG Holter 评估每位参与者的心血管风险。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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通过心脏超声评估磨牙症与心血管风险之间的关系。
大体时间:01.03.2017 - 01.03.2018
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将使用心脏超声检查评估每位参与者的心血管风险。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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磨牙症与血管内皮功能之间的关系通过使用超声检查扩张肱动脉来评估。
大体时间:01.03.2017 - 01.03.2018
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将使用超声检查 Aloka Prosound Alpha 6 评估肱动脉的扩张。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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通过血液临床测试评估磨牙症与甲状腺功能之间的关系。
大体时间:01.03.2017 - 01.03.2018
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将对每位参与者进行血液测试以确定 FT3、FT4、TSH 和 Anti-TPO 的水平,以评估甲状腺功能。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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通过肌电图评估磨牙症和咀嚼肌活动之间的关系。
大体时间:01.03.2017 - 01.03.2018
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研究期间的咀嚼肌活动将根据来自放置在胡须上并对称地围绕咬肌附件的 EMG 电极的记录进行评估。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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通过感知压力量表评估的磨牙症、生活质量和精神状态之间的关系 - 问卷 PSS 10。
大体时间:01.03.2017 - 01.03.2018
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每个参与者将填写感知压力量表 - 问卷 PSS 10。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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生活质量问卷评估磨牙症、生活质量与心理状态的关系。
大体时间:01.03.2017 - 01.03.2018
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每个参与者将填写一份评估生活质量的问卷。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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疲劳量表严重程度评估磨牙症生活质量与精神状态的关系[J].
大体时间:01.03.2017 - 01.03.2018
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每个参与者将填写疲劳量表的严重程度。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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疲劳程度量表评估磨牙症生活质量与精神状态的关系。
大体时间:01.03.2017 - 01.03.2018
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每个参与者将填写疲劳等级的严重程度。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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贝克抑郁量表评估磨牙症与精神状态的关系
大体时间:01.03.2017 - 01.03.2018
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每个参与者都将填写贝克抑郁量表。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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磨牙症与颞下颌关节紊乱症 (TMD) 之间的关系。
大体时间:01.03.2017 - 01.03.2018
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每个参与者将填写 TMD 疼痛筛查表、口腔行为检查表。
所有参与者还将根据 DC/TMD 接受诊断。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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通过头痛冲击试验 - 6 (HIT-6) 评估的磨牙症和头痛之间的关系。
大体时间:01.03.2017 - 01.03.2018
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每个参与者将填写 HIT-6 问卷。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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通过 HUNT 问卷评估磨牙症和头痛之间的关系。
大体时间:01.03.2017 - 01.03.2018
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每个参与者将填写 HUNT 问卷。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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奥匹拉莫治疗对磨牙症发作的影响。
大体时间:01.03.2017 - 01.03.2018
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磨牙症患者将实施奥匹拉莫治疗。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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磨牙症是由基因决定的吗?
大体时间:01.03.2017 - 01.03.2018
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每位患者都将接受基因血液测试。
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01.03.2017 - 01.03.2018
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Helena Martynowicz, M.D., Ph.D.、Wroclaw Medical University
- 学习椅:Mieszko Wieckiewicz, D.M.D., Ph.D.、Wroclaw Medical University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wieczorek T, Wieckiewicz M, Smardz J, Wojakowska A, Michalek-Zrabkowska M, Mazur G, Martynowicz H. Sleep structure in sleep bruxism: A polysomnographic study including bruxism activity phenotypes across sleep stages. J Sleep Res. 2020 Dec;29(6):e13028. doi: 10.1111/jsr.13028. Epub 2020 Mar 11.
- Smardz J, Martynowicz H, Wojakowska A, Michalek-Zrabkowska M, Mazur G, Wieczorek T, Wieckiewicz M. The meaning of the masticatory muscle tonic-type electromyographic pathway correlated with sleep bruxism and sleep-related breathing disorders - A polysomnographic study. Sleep Med. 2020 Apr;68:131-137. doi: 10.1016/j.sleep.2019.08.025. Epub 2019 Oct 2.
- Martynowicz H, Smardz J, Michalek-Zrabkowska M, Gac P, Poreba R, Wojakowska A, Mazur G, Wieckiewicz M. Evaluation of Relationship Between Sleep Bruxism and Headache Impact Test-6 (HIT-6) Scores: A Polysomnographic Study. Front Neurol. 2019 May 14;10:487. doi: 10.3389/fneur.2019.00487. eCollection 2019.
- Smardz J, Martynowicz H, Michalek-Zrabkowska M, Wojakowska A, Mazur G, Winocur E, Wieckiewicz M. Sleep Bruxism and Occurrence of Temporomandibular Disorders-Related Pain: A Polysomnographic Study. Front Neurol. 2019 Mar 11;10:168. doi: 10.3389/fneur.2019.00168. eCollection 2019.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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其他研究编号
- WMU1/2017
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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