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선택된 장애 및 수면 이갈이

2026년 3월 4일 업데이트: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University

수면 이갈이 환자의 수면의 질, 내피기능, 심혈관계 위험도, 갑상선 기능, 저작근 기능 및 정신-정서 상태 평가

수면 무호흡증은 폴란드 인구에서 흔하고 심각한 건강 문제입니다. 역학 자료에 따르면 문제는 성인 인구의 약 7%에 해당합니다. 가장 흔한 수면 장애는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)입니다. 기도 폐쇄 및 수면 단편화 에피소드의 결과는 비효율적인 수면, 병적 주간 졸음, 비자발적 잠들기, 숨가쁨 또는 숨이 막히는 느낌으로 깨어남입니다. 수면 무호흡증의 직접적인 결과는 저산소증, 심박수 증가 및 혈압 증가입니다. OSA의 빈번한 합병증은 고혈압, 뇌졸중, 심장 부정맥, 관상 동맥 질환 및 폐 고혈압입니다. 수면 무호흡증 환자의 또 다른 문제는 이갈이 발생률이 증가한다는 것입니다. Bruxism은 일반적인 문제입니다. 유병률 범위는 일반 인구의 8-31%입니다. 이갈이의 가장 흔한 증상은 다음과 같습니다: 과민한 치아, 치아 마모, 치아 수복물의 손상(예: 크라운 및 충전재), 치주 및 구강 점막 손상, 저작 근육통 및 두통. bruxism의 병인은 다인성이며 완전히 이해되지 않았습니다. 생물학적, 심리적 및 외인성 요인에 의해 발생할 수 있습니다. 무호흡 에피소드 동안의 각성은 OSA 환자에서 수면 이갈이의 주요 원인으로 간주됩니다. OSA와 수면 이갈이 사이의 관계는 아직 명확하게 정의되지 않았습니다. OSA와 수면 이갈이(SB)가 공존하는 환자에서 추가 치료를 가능하게 할 이 두 현상 사이의 관계를 설명하는 데 도움이 되는 추가 연구가 필요합니다.

연구 개요

상세 설명

  1. 서론 수면 무호흡증은 폴란드 인구에서 흔하고 심각한 건강 문제입니다. 역학 자료에 따르면 문제는 성인 인구의 약 7%에 해당합니다. 가장 흔한 수면 장애는 폐쇄성 수면 무호흡증(OBS)입니다. OBS의 본질은 수면 중에 여러 번 반복되는 기도 폐쇄의 에피소드입니다. 결과적으로 혈액의 산소 수치가 감소합니다. 상부 호흡 기관의 증가된 근육 긴장과 목의 진동의 결과는 매우 큰 코골이 복원 호흡입니다. 각성을 동반한 무호흡 에피소드는 수면 단편화, 깊은 수면 부족 및 급속 안구 운동(REM)을 유발합니다. 이러한 에피소드는 수면 시간당 반복적으로, 여러 번 또는 수십 번 발생합니다. 기도 폐쇄 및 수면 단편화 에피소드의 결과는 비효율적, 휴식 부족, 병적 주간 졸음, 비자발적 잠들기, 숨가쁨 또는 숨이 막히는 느낌으로 깨어남입니다. 수면의 파편화와 반복되는 저산소증은 삶의 질 저하, 만성피로, 의사소통 사고의 위험을 증가시킨다.

    수면 무호흡증의 직접적인 결과는 저산소증, 각성, 심박수 증가 및 혈압 증가입니다. 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 빈번한 합병증은 고혈압, 뇌졸중, 심장 부정맥, 관상 동맥 질환, 폐 고혈압 및 심부전입니다. OSA를 치료하지 않고 방치하면 혈관 내피 기능 장애의 발달에 기여하고 특히 50세 미만 남성의 조기 사망 위험을 증가시킵니다.

    수면 무호흡증 환자의 또 다른 문제는 이갈이 발생률이 증가한다는 것입니다.

    Bruxism은 일반적인 문제입니다. 유병률 범위는 일반 인구의 8-31%입니다. 이갈이의 가장 흔한 증상은 다음과 같습니다: 과민한 치아, 치아 마모, 치아 수복물의 손상(예: 크라운 및 충전재), 치주 및 구강 점막 손상, 저작 근육통 및 두통. bruxism의 증상은 오랫동안 눈에 띄지 않을 수 있으며 이는 환자가 종종 자신의 상태에 대해 알지 못한다는 것을 의미합니다. 이갈이에는 수면 이갈이(SB)와 각성 이갈이(AB)의 두 가지 유형이 있습니다. 유형 SB는 저작근의 비자발적, 간헐적 및 율동적 활동으로 구성됩니다(리듬 저작근 활동/RMMA).

    이갈이의 원인은 다인성이며 완전히 이해되지 않았습니다. 생물학적, 심리적 및 외인성 요인에 의해 발생할 수 있습니다. 무호흡 에피소드 동안의 각성은 OSA 환자에서 수면 이갈이의 주요 원인으로 간주됩니다.

    폐쇄성 수면 무호흡증과 수면 이갈이 사이의 관계는 아직 명확하게 정의되지 않았습니다. OSA와 SB가 공존하는 환자에서 추가 치료를 가능하게 하는 이 두 현상 사이의 관계를 설명하는 데 도움이 되는 추가 연구가 필요합니다.

  2. 목적 연구의 목적은 이갈이 환자의 수면의 질, 내피 기능, 심혈관계 위험도, 갑상선 기능, 저작근 기능, 정신-정서 상태, 유전적 소인 및 약물 효과를 평가하는 것이다.
  3. 방법 이 프로젝트는 Wroclaw에 있는 내과, 직업병 및 고혈압 의과 대학의 수면 연구실에서 진행됩니다. 수면무호흡증 및 이갈이가 의심되어 내과, 직업병 및 고혈압 및 임상종양학과에 의뢰된 약 100명의 환자가 포함될 것입니다.

악관절 장애 진단 기준(DC/TMD) 및 미국 수면 의학회 국제 수면 장애 분류 ICSD-3 기준을 사용하여 진단된 브로츠와프 의과 대학 보철과 및 기타 치과 기관에서 운영하는 보철 클리닉의 환자 이갈이는 비디오 녹화와 함께 수면다원검사(PSG)를 받게 됩니다.

수면다원검사는 표준 수면 기준에 따라 30초 동안 평가됩니다. PSG 결과에는 수면 대기 시간, 총 수면 시간(TST), 수면 효율(%) 및 단계 N1, N2, N3 및 REM 평가에 대한 데이터가 포함됩니다. 병리학적 호흡 사건은 American Academy of Sleep의 기준에 따라 평가됩니다. 무호흡은 기도를 통한 기류가 10초 이상 없는 것으로 정의됩니다. 얕은 호흡은 호흡 진폭이 10초 이상 30% 이상 감소한 후 3% 이상 포화도가 낮아지거나 깨어난 상태로 정의됩니다.

다음으로 상완동맥의 반응성을 연구하는 국제연구그룹의 가이드라인을 이용하여 Aloka Prosound Alpha 6초음파를 이용하여 상완동맥확장 환자의 혈관내피세포의 기능을 평가하고자 한다. 심장 초음파, 심전도 홀터 및 보행 혈압 모니터링(ABPM)이 각 환자에게 수행됩니다. 또한 연구원은 Epworth Scale, Athens Scale, STOP-Bang Scale, Berlin 설문지, 피로/피곤함 척도의 심각도 수준, 삶의 질을 평가하는 설문지, 지각된 스트레스 척도 - PSS 10 설문지 및 Oral 설문지를 실시합니다. 행동 체크리스트(OBC) 및 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI). 두통 에피소드는 두통 영향 테스트 - 6(HIT-6) 및 HUNT 설문지를 사용하여 평가됩니다.

각 환자는 RMMA와 갑상선 질환 및 유전자 검사 간의 관계를 평가하기 위해 FT3, FT4 및 TSH 수준을 결정하기 위해 실험실 혈액 검사를 수행합니다. 동시에 PSS10, OBC 및 PSQI 설문지를 통해 이갈이, 정신 감정 상태 및 수면의 질 사이의 관계를 평가합니다.

연구 중 저작 근육 활동은 턱수염에 배치되고 교근 부착부 주위에 대칭으로 배치된 근전도 전극에서 나오는 기록을 기반으로 평가됩니다. 결과는 이갈이 에피소드와 직접 관련된 발생률 RMMA 및 수면 무호흡증 에피소드와의 관계, 혈압 및 심박수 변화에 대해 분석되어 인과 ​​관계의 유병률을 결정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Wroclaw, 폴란드
        • Wroclaw Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

브로츠와프 의과 대학 보철과 및 기타 치과 기관에서 운영하는 보철 클리닉의 환자는 측두 하악 장애(DC/TMD)에 대한 진단 기준을 사용하여 수면 이갈이로 진단되었습니다. 환자들은 수면 무호흡증 및 이갈이가 의심되어 내과, 직업병 및 고혈압 및 임상종양학과로 의뢰되었습니다. 건강한 컨트롤.

설명

포함 기준:

  • 수면 이갈이 진단
  • 전체 치열
  • 단일 치아 손실
  • 18세에서 70세 사이

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 70세 이상
  • 말기 일반 질환
  • 심각한 정신 장애
  • 무치악
  • 수면다원검사를 위조할 수 있는 약물 복용
  • 확인된 알코올 중독
  • 마약 중독

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
오피프라몰 그룹
SB 및 오피프라몰 개입으로 진단받은 환자.
연구 그룹은 이갈이 활동을 감소시키는 약물을 투여받게 됩니다. 그룹은 중재 전후에 리드미컬한 저작 근육 활동 기록을 포함하는 수면다원검사를 사용하여 평가됩니다.
에스비그룹
SB로 진단되고 약물 개입이 없는 환자.
건강한 통제
진단된 SB가 없는 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Polysomnography에 의해 평가된 이갈이와 수면의 질 사이의 관계.
기간: 01.03.2017 - 01.03.2018
수면다원검사는 표준 수면 기준에 따라 30초 동안 평가됩니다. PSG 결과에는 수면 대기 시간, 총 수면 시간(TST), 수면 효율(%) 및 단계 N1, N2, N3 및 REM 평가에 대한 데이터가 포함됩니다.
01.03.2017 - 01.03.2018

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Epworth scale로 평가한 이갈이와 수면의 질과의 관계.
기간: 01.03.2017 - 01.03.2018
각 참가자는 Epworth 척도를 채웁니다.
01.03.2017 - 01.03.2018
아테네 척도로 평가한 이갈이와 수면의 질과의 관계.
기간: 01.03.2017 - 01.03.2018
각 참가자는 아테네 척도를 채웁니다.
01.03.2017 - 01.03.2018
STOP-bang 설문지로 평가한 이갈이와 수면의 질과의 관계.
기간: 01.03.2017 - 01.03.2018
각 참가자는 STOP-bang 설문지를 작성합니다.
01.03.2017 - 01.03.2018
Pittsburgh Sleep Quality Index로 평가한 이갈이와 수면의 질과의 관계.
기간: 01.03.2017 - 01.03.2018
각 참가자는 Pittsburgh Sleep Quality Index를 작성합니다.
01.03.2017 - 01.03.2018
수면 다원 검사와 유전 검사로 평가한 이갈이와 수면 무호흡증의 관계.
기간: 01.03.2017 - 01.03.2018
각 참가자는 수면다원검사와 유전적 혈액 검사를 받게 됩니다.
01.03.2017 - 01.03.2018
베를린 질문자가 평가한 이갈이와 수면 무호흡증의 관계.
기간: 01.03.2017 - 01.03.2018
각 참가자는 베를린 설문지를 작성합니다.
01.03.2017 - 01.03.2018
ABPM에 의해 평가된 이갈이와 심혈관 위험 사이의 관계.
기간: 01.03.2017 - 01.03.2018
심혈관 위험은 ABPM을 사용하여 각 참가자에서 평가됩니다.
01.03.2017 - 01.03.2018
ECG Holter에 의해 평가된 이갈이와 심혈관 위험 사이의 관계.
기간: 01.03.2017 - 01.03.2018
심혈 관계 위험은 ECG Holter를 사용하여 각 참가자에서 평가됩니다.
01.03.2017 - 01.03.2018
심장초음파로 평가한 이갈이와 심혈관 위험의 관계.
기간: 01.03.2017 - 01.03.2018
심혈관 위험은 심장 초음파를 사용하여 각 참가자에서 평가됩니다.
01.03.2017 - 01.03.2018
초음파를 이용한 상완동맥 확장으로 평가한 이갈이와 혈관내피 기능과의 관계.
기간: 01.03.2017 - 01.03.2018
상완 동맥의 확장은 초음파 Aloka Prosound Alpha 6를 사용하여 평가됩니다.
01.03.2017 - 01.03.2018
혈액 임상 검사로 평가한 이갈이와 갑상선 기능의 관계.
기간: 01.03.2017 - 01.03.2018
FT3, FT4, TSH 및 Anti-TPO의 수치를 결정하는 혈액 검사는 각 참가자에 대해 수행되어 갑상선 기능을 평가합니다.
01.03.2017 - 01.03.2018
근전도 검사로 평가한 이갈이와 저작근 활동의 관계.
기간: 01.03.2017 - 01.03.2018
연구 중 저작 근육 활동은 턱수염에 배치되고 교근 부착부 주위에 대칭으로 배치된 EMG 전극에서 나오는 기록을 기반으로 평가됩니다.
01.03.2017 - 01.03.2018
이갈이, 삶의 질 및 인지된 스트레스의 척도에 의해 평가된 정신 상태 사이의 관계 - 설문지 PSS 10.
기간: 01.03.2017 - 01.03.2018
각 참가자는 인지된 스트레스의 척도인 설문지 PSS 10을 작성합니다.
01.03.2017 - 01.03.2018
삶의 질을 평가하는 설문지에 의해 평가된 이갈이, 삶의 질 및 정신 상태 사이의 관계.
기간: 01.03.2017 - 01.03.2018
각 참가자는 삶의 질을 평가하는 설문지를 작성합니다.
01.03.2017 - 01.03.2018
피로 척도의 중증도로 평가한 이갈이 삶의 질과 정신상태와의 관계.
기간: 01.03.2017 - 01.03.2018
각 참가자는 피로 척도의 심각도 수준을 채웁니다.
01.03.2017 - 01.03.2018
피로 척도의 중증도로 평가한 이갈이 삶의 질과 정신상태의 관계.
기간: 01.03.2017 - 01.03.2018
각 참가자는 피로 척도의 심각도 수준을 채웁니다.
01.03.2017 - 01.03.2018
Beck Depression Inventory로 평가한 이갈이와 정신 상태의 관계
기간: 01.03.2017 - 01.03.2018
각 참가자는 Beck Depression Inventory를 작성합니다.
01.03.2017 - 01.03.2018
이갈이와 측두하악장애(TMD)의 관계.
기간: 01.03.2017 - 01.03.2018
각 참가자는 TMD 통증 스크리너, 구강 행동 체크리스트를 작성합니다. 모든 참가자는 또한 DC/TMD에 따라 진단을 받게 됩니다.
01.03.2017 - 01.03.2018
Headache Impact Test - 6(HIT-6)에 의해 평가된 이갈이와 두통 사이의 관계.
기간: 01.03.2017 - 01.03.2018
각 참가자는 HIT-6 설문지를 작성합니다.
01.03.2017 - 01.03.2018
HUNT 설문지로 평가한 이갈이와 두통의 관계.
기간: 01.03.2017 - 01.03.2018
각 참가자는 HUNT 설문지를 작성합니다.
01.03.2017 - 01.03.2018
Bruxism 삽화에 대한 opipramol 치료의 효과.
기간: 01.03.2017 - 01.03.2018
오피프라몰 치료는 이갈이 환자에게 시행됩니다.
01.03.2017 - 01.03.2018
이갈이는 유전적으로 결정되나요?
기간: 01.03.2017 - 01.03.2018
각 환자는 유전자 혈액 검사를 받게 됩니다.
01.03.2017 - 01.03.2018

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Helena Martynowicz, M.D., Ph.D., Wroclaw Medical University
  • 연구 의자: Mieszko Wieckiewicz, D.M.D., Ph.D., Wroclaw Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심혈관 질환에 대한 임상 시험

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