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Trastornos seleccionados y bruxismo del sueño

4 de marzo de 2026 actualizado por: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University

Evaluación de la calidad del sueño, función endotelial, riesgo cardiovascular, función tiroidea, función de los músculos masticatorios y estado psicoemocional de pacientes con bruxismo del sueño

La apnea del sueño es un problema de salud común y grave en la población polaca. Según los datos epidemiológicos, el problema afecta aproximadamente al 7% de la población adulta. El trastorno del sueño más común es la apnea obstructiva del sueño (AOS). La consecuencia de los episodios de obstrucción de las vías respiratorias y fragmentación del sueño es un sueño ineficiente, somnolencia diurna patológica, quedarse dormido de forma involuntaria, despertarse con sensación de falta de aire o ahogo. Las consecuencias directas de la apnea del sueño son la hipoxia, el aumento de la frecuencia cardíaca y el aumento de la presión arterial. Las complicaciones frecuentes de la AOS son hipertensión, accidente cerebrovascular, arritmia cardíaca, enfermedad arterial coronaria e hipertensión pulmonar. Un problema adicional en pacientes con apnea del sueño es una mayor incidencia de bruxismo. El bruxismo es un problema común; los informes de prevalencia oscilan entre el 8 y el 31% en la población general. Los síntomas más comunes del bruxismo incluyen: dientes hipersensibles, desgaste de los dientes, daños en las restauraciones dentales (p. coronas y empastes), daño a la mucosa oral y periodontal, dolor muscular masticatorio y dolores de cabeza. La etiología del bruxismo es multifactorial y no se comprende por completo. Puede ser causada por factores biológicos, psicológicos y exógenos. Los despertares durante los episodios de apnea se consideran una de las principales causas de bruxismo del sueño en pacientes con AOS. La relación entre la AOS y el bruxismo del sueño aún no está claramente definida. Se necesita más investigación para ayudar a explicar la relación entre estos dos fenómenos, lo que permitirá una mayor terapia en pacientes con OSA coexistente y bruxismo del sueño (SB).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. Introducción La apnea del sueño es un problema de salud frecuente y grave en la población polaca. Según los datos epidemiológicos, el problema afecta aproximadamente al 7% de la población adulta. El trastorno del sueño más común es la apnea obstructiva del sueño (OBS). Las esencias de OBS son episodios de obstrucción de las vías respiratorias que se repiten muchas veces durante el sueño. Como resultado, el nivel de oxígeno en la sangre disminuye. El resultado del aumento de la tensión muscular del tracto respiratorio superior y las vibraciones de la garganta es un ronquido muy fuerte que restaura la respiración. Los episodios de apnea con despertares provocan fragmentación del sueño, falta de sueño profundo y movimientos oculares rápidos (REM). Dichos episodios ocurren repetidamente, varias o incluso docenas de veces por hora de sueño. La consecuencia de los episodios de obstrucción de las vías respiratorias y fragmentación del sueño es un sueño ineficaz, falta de descanso, somnolencia diurna patológica, quedarse dormido de forma involuntaria, despertarse con sensación de ahogo o ahogo. La fragmentación del sueño y los episodios repetidos de hipoxia dan como resultado un deterioro de la calidad de vida, fatiga crónica y un mayor riesgo de accidentes de comunicación.

    Las consecuencias directas de la apnea del sueño son la hipoxia, el despertar, el aumento de la frecuencia cardíaca y el aumento de la presión arterial. Las complicaciones frecuentes de la apnea obstructiva del sueño (AOS) son hipertensión, accidente cerebrovascular, arritmia cardíaca, enfermedad de las arterias coronarias, hipertensión pulmonar e insuficiencia cardíaca. Si no se trata, la AOS contribuye al desarrollo de disfunción endotelial vascular y aumenta el riesgo de muerte prematura, especialmente en hombres menores de 50 años.

    Un problema adicional en pacientes con apnea del sueño es una mayor incidencia de bruxismo.

    El bruxismo es un problema común; los informes de prevalencia oscilan entre el 8 y el 31% en la población general. Los síntomas más comunes del bruxismo incluyen: dientes hipersensibles, desgaste de los dientes, daños en las restauraciones dentales (p. coronas y empastes), daño a la mucosa oral y periodontal, dolor muscular masticatorio y dolores de cabeza. Los síntomas del bruxismo pueden pasar desapercibidos durante mucho tiempo, lo que implica que los pacientes muchas veces no conocen su condición. Hay dos tipos diferentes de bruxismo: el bruxismo del sueño (SB) y el bruxismo despierto (AB). El tipo SB consiste en una actividad involuntaria, episódica y rítmica de los músculos masticatorios (Rhythmic Masticatory Muscle Activity / RMMA).

    La etiología del bruxismo es multifactorial y no completamente comprendida. Puede ser causada por factores biológicos, psicológicos y exógenos. Los despertares durante los episodios de apnea se consideran una de las principales causas de bruxismo del sueño en pacientes con AOS.

    La relación entre la apnea obstructiva del sueño y el bruxismo del sueño aún no está claramente definida. Se necesita más investigación para ayudar a explicar la relación entre estos dos fenómenos, lo que permitirá una mayor terapia en pacientes con OSA y SB coexistentes.

  2. Objetivo El objetivo del estudio es la evaluación de la calidad del sueño, función endotelial, riesgo cardiovascular, función tiroidea, función de los músculos masticatorios, estado psicoemocional, predisposiciones genéticas y eficacia de fármacos en pacientes con bruxismo.
  3. Métodos El proyecto tendrá lugar en el Laboratorio del Sueño del Departamento de Medicina Interna, Enfermedades Profesionales e Hipertensión de la Universidad Médica de Wroclaw. Se incluirán unos 100 pacientes derivados al Servicio de Medicina Interna, Enfermedades Profesionales e Hipertensión Arterial y Oncología Clínica por sospecha de apnea del sueño y bruxismo.

Pacientes de la Clínica de Prostodoncia que opera en el Departamento de Prostodoncia de la Universidad Médica de Wroclaw y otras instituciones dentales diagnosticadas utilizando los Criterios de Diagnóstico para Trastornos Temporomandibulares (DC / TMD) y los Criterios de la Clasificación Internacional de Trastornos del Sueño ICSD-3 de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño que evalúan bruxismo se someterá a polisomnografía (PSG) con grabación de video.

Los polisomnogramas se evaluarán en contribuciones de 30 segundos, de acuerdo con los criterios estándar de sueño. Los resultados de PSG contendrán datos sobre la latencia del sueño, el tiempo total de sueño (TST), la eficiencia del sueño (%) y una evaluación de las fases N1, N2, N3 y REM. Los eventos respiratorios patológicos se evaluarán de acuerdo con los estándares de la Academia Estadounidense del Sueño. La apnea se define como la ausencia de flujo de aire a través de las vías respiratorias durante más de 10 segundos. La respiración superficial se define como una disminución de la amplitud respiratoria en más del 30 % durante más de 10 segundos, con una desaturación posterior de más del 3 % o un despertar posterior.

Luego, para evaluar la función del endotelio vascular en pacientes se explorará la expansión de la arteria braquial mediante ultrasonografía Aloka Prosound Alpha 6, utilizando las pautas del grupo de trabajo internacional que estudia la reactividad de la arteria braquial. A cada paciente se le realizará ecografía del corazón, electrocardiografía Holter y monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA). Además, los investigadores ejecutarán encuestas: Escala de Epworth, Escala de Atenas, Escala de STOP-Bang, Cuestionario de Berlín, Escala del nivel de gravedad de la fatiga/cansancio, Cuestionario de evaluación de la calidad de vida, Escala de estrés percibido - Cuestionario PSS 10 y Cuestionarios orales. Lista de verificación de comportamiento (OBC) e Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI). Los episodios de dolor de cabeza se evaluarán mediante la prueba de impacto de dolor de cabeza - 6 (HIT-6) y los cuestionarios HUNT.

A cada paciente se le realizarán análisis de sangre de laboratorio para determinar los niveles de FT3, FT4 y TSH con el fin de evaluar la relación entre la RMMA y la enfermedad tiroidea y las pruebas genéticas. Al mismo tiempo se evaluará la relación entre el bruxismo, el estado psicoemocional y la calidad del sueño a través de los cuestionarios PSS10, OBC y PSQI.

La actividad de los músculos masticatorios durante el estudio se evaluará sobre la base del registro proveniente de electrodos de electromiografía colocados en la barba y simétricamente alrededor de las inserciones del músculo masetero. Luego se analizarán los resultados de la incidencia RMMA directamente relacionada con episodios de bruxismo y su relación con episodios de apnea del sueño, cambios en la presión arterial y frecuencia cardíaca para determinar la prevalencia de relaciones causa-efecto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Wroclaw, Polonia
        • Wroclaw Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de la Clínica de Prostodoncia que opera en el Departamento de Prostodoncia de la Universidad Médica de Wroclaw y otras instituciones dentales diagnosticadas con bruxismo del sueño utilizando los Criterios de Diagnóstico para Trastornos Temporomandibulares (DC / TMD). Pacientes derivados al Servicio de Medicina Interna, Enfermedades Profesionales e Hipertensión Arterial y Oncología Clínica por sospecha de apnea del sueño y bruxismo. Controles saludables.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • bruxismo del sueño diagnosticado
  • dentición completa
  • pérdida de un solo diente
  • edad entre 18 y 70

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18
  • edad mayor de 70
  • enfermedades generales terminales
  • trastornos mentales graves
  • edentulismo
  • tomar medicamentos que podrían falsificar la polisomnografía
  • alcoholismo confirmado
  • drogadicción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo opipramol
Pacientes diagnosticados de BS e intervención con opipramol.
El grupo de estudio recibirá un fármaco para disminuir la actividad del bruxismo. El grupo será evaluado mediante polisomnografía incluido el registro de la actividad muscular masticatoria rítmica antes y después de la intervención.
Grupo SB
Pacientes diagnosticados de SB y sin intervención farmacológica.
Controles saludables
Pacientes sin BS diagnosticada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre bruxismo y calidad del sueño evaluada por polisomnografía.
Periodo de tiempo: 01.03.2017 - 01.03.2018
Los polisomnogramas se evaluarán en contribuciones de 30 segundos, de acuerdo con los criterios estándar de sueño. Los resultados de PSG contendrán datos sobre la latencia del sueño, el tiempo total de sueño (TST), la eficiencia del sueño (%) y una evaluación de las fases N1, N2, N3 y REM.
01.03.2017 - 01.03.2018

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre el bruxismo y la calidad del sueño evaluada por la escala de Epworth.
Periodo de tiempo: 01.03.2017 - 01.03.2018
Cada participante llenará la escala de Epworth.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relación entre el bruxismo y la calidad del sueño evaluada por la escala de Atenas.
Periodo de tiempo: 01.03.2017 - 01.03.2018
Cada participante completará la escala de Atenas.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relación entre el bruxismo y la calidad del sueño evaluada mediante el cuestionario STOP-bang.
Periodo de tiempo: 01.03.2017 - 01.03.2018
Cada participante completará el cuestionario STOP-bang.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relación entre el bruxismo y la calidad del sueño evaluada por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
Periodo de tiempo: 01.03.2017 - 01.03.2018
Cada participante completará el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relación entre bruxismo y apnea del sueño evaluada mediante polisomnografía y pruebas genéticas.
Periodo de tiempo: 01.03.2017 - 01.03.2018
Cada participante se someterá a polisomnografía y análisis de sangre genéticos.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relación entre bruxismo y apnea del sueño evaluada por el cuestionario de Berlín.
Periodo de tiempo: 01.03.2017 - 01.03.2018
Cada participante completará el cuestionario de Berlín.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relación entre bruxismo y riesgo cardiovascular evaluado por MAPA.
Periodo de tiempo: 01.03.2017 - 01.03.2018
Se evaluará el riesgo cardiovascular de cada participante mediante MAPA.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relación entre bruxismo y riesgo cardiovascular evaluado por ECG Holter.
Periodo de tiempo: 01.03.2017 - 01.03.2018
Se evaluará el riesgo cardiovascular de cada participante mediante ECG Holter.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relación entre bruxismo y riesgo cardiovascular evaluado por ultrasonografía cardíaca.
Periodo de tiempo: 01.03.2017 - 01.03.2018
El riesgo cardiovascular se evaluará en cada participante mediante ecografía cardíaca.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relación entre el bruxismo y la función del endotelio vascular evaluada mediante la expansión de la arteria braquial mediante ultrasonografía.
Periodo de tiempo: 01.03.2017 - 01.03.2018
La expansión de la arteria braquial se evaluará mediante ultrasonografía Aloka Prosound Alpha 6.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relación entre el bruxismo y la función tiroidea evaluada mediante pruebas clínicas de sangre.
Periodo de tiempo: 01.03.2017 - 01.03.2018
Se realizarán análisis de sangre para determinar los niveles de FT3, FT4, TSH y Anti-TPO para cada participante para evaluar la función de la tiroides.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relación entre el bruxismo y la actividad muscular masticatoria evaluada por electromiografía.
Periodo de tiempo: 01.03.2017 - 01.03.2018
La actividad de los músculos masticatorios durante el estudio se evaluará sobre la base del registro proveniente de los electrodos EMG colocados en la barba y simétricamente alrededor de las inserciones del músculo masetero.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relación entre bruxismo, calidad de vida y estado mental evaluado por la escala de estrés percibido - cuestionario PSS 10.
Periodo de tiempo: 01.03.2017 - 01.03.2018
Cada participante rellenará la escala de estrés percibido - cuestionario PSS 10.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relación entre bruxismo, calidad de vida y estado mental evaluado por el cuestionario de evaluación de calidad de vida.
Periodo de tiempo: 01.03.2017 - 01.03.2018
Cada participante rellenará un cuestionario de evaluación de la calidad de vida.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relación entre la calidad de vida del bruxismo y el estado mental evaluado por la escala del nivel de gravedad de la fatiga.
Periodo de tiempo: 01.03.2017 - 01.03.2018
Cada participante completará el nivel de gravedad de la escala de fatiga.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relación entre la calidad de vida del bruxismo y el estado mental evaluado por la escala del nivel de severidad del cansancio.
Periodo de tiempo: 01.03.2017 - 01.03.2018
Cada participante completará el nivel de gravedad de la escala de cansancio.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relación entre el bruxismo y el estado mental evaluado por el Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: 01.03.2017 - 01.03.2018
Cada participante completará el Inventario de Depresión de Beck.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relación entre el bruxismo y los trastornos temporomandibulares (TMD).
Periodo de tiempo: 01.03.2017 - 01.03.2018
Cada participante completará la prueba de detección de dolor TMD, Lista de verificación de comportamiento oral. Todos los participantes también se someterán a diagnósticos de acuerdo con DC/TMD.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relación entre bruxismo y cefalea evaluada por Headache Impact Test - 6 (HIT-6).
Periodo de tiempo: 01.03.2017 - 01.03.2018
Cada participante rellenará el cuestionario HIT-6.
01.03.2017 - 01.03.2018
Relación entre bruxismo y cefaleas evaluada mediante el cuestionario HUNT.
Periodo de tiempo: 01.03.2017 - 01.03.2018
Cada participante rellenará el cuestionario HUNT.
01.03.2017 - 01.03.2018
Efecto del tratamiento con opipramol en los episodios de bruxismo.
Periodo de tiempo: 01.03.2017 - 01.03.2018
El tratamiento con opipramol se implementará en pacientes con bruxismo.
01.03.2017 - 01.03.2018
¿El bruxismo está determinado genéticamente?
Periodo de tiempo: 01.03.2017 - 01.03.2018
Cada paciente se someterá a un análisis de sangre genético.
01.03.2017 - 01.03.2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Helena Martynowicz, M.D., Ph.D., Wroclaw Medical University
  • Silla de estudio: Mieszko Wieckiewicz, D.M.D., Ph.D., Wroclaw Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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