Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vybrané poruchy a spánkový bruxismus

4. března 2026 aktualizováno: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University

Hodnocení kvality spánku, endoteliální funkce, kardiovaskulárního rizika, funkce štítné žlázy, funkce žvýkacích svalů a psycho-emocionálního stavu pacientů se spánkovým bruxismem

Spánková apnoe je u polské populace častým a závažným zdravotním problémem. Podle epidemiologických údajů se problém týká asi 7 % dospělé populace. Nejčastější poruchou spánku je obstrukční spánková apnoe (OSA). Důsledkem epizod obstrukce dýchacích cest a fragmentace spánku je neefektivní spánek, patologická denní ospalost, mimovolní usínání, probouzení s pocity dušnosti nebo škrtení. Přímými důsledky spánkové apnoe jsou hypoxie, zvýšená srdeční frekvence a zvýšený krevní tlak. Častými komplikacemi OSA jsou hypertenze, cévní mozková příhoda, srdeční arytmie, onemocnění koronárních tepen a plicní hypertenze. Dalším problémem u pacientů se spánkovou apnoe je zvýšený výskyt bruxismu. Bruxismus je běžný problém; zprávy o prevalenci se pohybují v rozmezí 8–31 % v běžné populaci. Mezi nejčastější příznaky bruxismu patří: přecitlivělé zuby, opotřebení zubů, poškození zubních náhrad (např. korunky a výplně), poškození parodontu a sliznice dutiny ústní, bolesti žvýkacích svalů a bolesti hlavy. Etiologie bruxismu je multifaktoriální a není plně objasněna. To může být způsobeno biologickými, psychologickými a exogenními faktory. Vzrušení během epizod apnoe je považováno za hlavní příčinu spánkového bruxismu u pacientů s OSA. Vztah mezi OSA a spánkovým bruxismem stále není jasně definován. Je zapotřebí dalšího výzkumu, který by pomohl vysvětlit vztah mezi těmito dvěma jevy, což umožní další terapii u pacientů s koexistujícím OSA a spánkovým bruxismem (SB).

Přehled studie

Detailní popis

  1. Úvod Spánková apnoe je v polské populaci častým a závažným zdravotním problémem. Podle epidemiologických údajů se problém týká asi 7 % dospělé populace. Nejčastější poruchou spánku je obstrukční spánková apnoe (OBS). Podstatou OBS jsou epizody obstrukce dýchacích cest mnohokrát opakované během spánku. V důsledku toho klesá hladina kyslíku v krvi. Výsledkem zvýšeného svalového napětí horních cest dýchacích a vibrací hrdla je velmi hlasité chrápání obnovující dech. Epizody apnoe s vzrušením způsobují fragmentaci spánku, nedostatek hlubokého spánku a rychlé pohyby očí (REM). Takové epizody se vyskytují opakovaně, několikrát nebo dokonce desítkykrát za hodinu spánku. Důsledkem epizod obstrukce dýchacích cest a fragmentace spánku je neefektivní, nedostatek klidového spánku, patologická denní ospalost, mimovolní usínání, probouzení s pocity dušnosti nebo dušnosti. Fragmentace spánku a opakované epizody hypoxie mají za následek zhoršení kvality života, chronickou únavu a zvýšené riziko komunikačních nehod.

    Přímými důsledky spánkové apnoe jsou hypoxie, probuzení, zvýšená srdeční frekvence a zvýšený krevní tlak. Častými komplikacemi obstrukční spánkové apnoe (OSA) jsou hypertenze, mrtvice, srdeční arytmie, onemocnění koronárních tepen, plicní hypertenze a srdeční selhání. Pokud se OSA neléčí, přispívá k rozvoji vaskulární endoteliální dysfunkce a zvyšuje riziko předčasného úmrtí, zejména u mužů do 50 let.

    Dalším problémem u pacientů se spánkovou apnoe je zvýšený výskyt bruxismu.

    Bruxismus je běžný problém; zprávy o prevalenci se pohybují v rozmezí 8–31 % v běžné populaci. Mezi nejčastější příznaky bruxismu patří: přecitlivělé zuby, opotřebení zubů, poškození zubních náhrad (např. korunky a výplně), poškození parodontu a sliznice dutiny ústní, bolesti žvýkacích svalů a bolesti hlavy. Příznaky bruxismu mohou zůstat po dlouhou dobu bez povšimnutí, což znamená, že pacienti často o svém stavu nevědí. Existují dva různé typy bruxismu: bruxismus ve spánku (SB) a bruxismus v probuzení (AB). Typ SB se skládá z mimovolní, epizodické a rytmické aktivity žvýkacích svalů (Rhythmic Masticatory Muscle Activity / RMMA).

    Etiologie bruxismu je multifaktoriální a není plně objasněna. Může být způsobena biologickými, psychologickými a exogenními faktory. Vzrušení během epizod apnoe je považováno za hlavní příčinu spánkového bruxismu u pacientů s OSA.

    Vztah mezi obstrukční spánkovou apnoe a spánkovým bruxismem stále není jasně definován. Je zapotřebí dalšího výzkumu, který by pomohl vysvětlit vztah mezi těmito dvěma jevy, což umožní další terapii u pacientů s koexistující OSA a SB.

  2. Cíl Cílem studie je hodnocení kvality spánku, endoteliálních funkcí, kardiovaskulárního rizika, funkce štítné žlázy, funkce žvýkacích svalů, psycho-emocionálního stavu, genetických dispozic a účinnosti léků u pacientů s bruxismem.
  3. Metody Projekt bude probíhat ve Spánkové laboratoři na Klinice vnitřního lékařství, nemocí z povolání a hypertenze lékařské univerzity ve Wroclawi. Zařazeno bude asi 100 pacientů odeslaných na Kliniku interního lékařství, nemocí z povolání a hypertenze a klinické onkologie pro podezření na spánkovou apnoe a bruxismus.

Pacienti z kliniky protetiky působící na Klinice protetiky Lékařské univerzity ve Wroclawi a dalších stomatologických pracovišť s diagnózou pomocí diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy (DC / TMD) a kritérií Americké akademie spánkové medicíny Mezinárodní klasifikace poruch spánku ICSD-3 hodnotící bruxismus podstoupí polysomnografii (PSG) s videozáznamem.

Polysomnogramy budou vyhodnoceny ve 30sekundových příspěvcích podle standardních kritérií spánku. Výsledky PSG budou obsahovat údaje o latenci spánku, celkové době spánku (TST), efektivitě spánku (%) a vyhodnocení fází N1, N2, N3 a REM. Patologické respirační příhody budou hodnoceny v souladu se standardy Americké akademie spánku. Apnoe je definována jako nepřítomnost proudění vzduchu dýchacím traktem po dobu delší než 10 sekund. Povrchnost dýchání je definována jako pokles dechové amplitudy o více než 30 % po dobu delší než 10 sekund s následnou desaturací o více než 3 % nebo následným probuzením.

Poté bude pro vyhodnocení funkce vaskulárního endotelu u pacientů prozkoumána expanze brachiální tepny pomocí ultrasonografie Aloka Prosound Alpha 6, s využitím pokynů mezinárodní pracovní skupiny studující reaktivitu brachiální tepny. U každého pacienta bude provedeno ultrazvukové vyšetření srdce, elektrokardiografie Holter a ambulantní monitorování krevního tlaku (ABPM). Kromě toho budou výzkumníci provádět průzkumy: Epworthova škála, Aténská škála, STOP-Bangova škála, Berlínský dotazník, škála závažnosti míry únavy/únavnosti, dotazník hodnotící kvalitu života, škála vnímaného stresu – dotazník PSS 10 a dotazníky Oral Behavior Checklist (OBC) a Pittsburghský index kvality spánku (PSQI). Epizody bolesti hlavy budou hodnoceny pomocí Headache Impact Test - 6 (HIT-6) a dotazníků HUNT.

Každému pacientovi budou provedeny laboratorní krevní testy ke stanovení hladin FT3, FT4 a TSH za účelem vyhodnocení vztahu mezi RMMA a onemocněním štítné žlázy a genetickými testy. Zároveň bude prostřednictvím dotazníků PSS10, OBC a PSQI hodnocen vztah mezi bruxismem, psycho-emocionálním stavem a kvalitou spánku.

Aktivita žvýkacího svalu během studie bude hodnocena na základě záznamu z elektromyografických elektrod umístěných na vousech a symetricky kolem úponů žvýkacího svalu. Výsledky pak budou analyzovány na incidenci RMMA přímo související s epizodami bruxismu a jejich vztah k epizodám spánkové apnoe, změnám krevního tlaku a srdeční frekvence, aby se určila prevalence vztahů příčina-účinek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Wroclaw, Polsko
        • Wroclaw Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z kliniky protetiky působící na Klinice protetiky Lékařské univerzity ve Wroclawi a dalších stomatologických pracovišť s diagnózou spánkového bruxismu pomocí diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy (DC / TMD). Pacienti odesíláni na Kliniku interních nemocí z povolání a hypertenze a klinické onkologie pro podezření na spánkovou apnoe a bruxismus. Zdravé kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikovaný spánkový bruxismus
  • plný chrup
  • ztráta jediného zubu
  • věk mezi 18 a 70 lety

Kritéria vyloučení:

  • věk do 18 let
  • věk nad 70 let
  • terminální celkové nemoci
  • těžké duševní poruchy
  • edentulismus
  • užívání léků, které by mohly falšovat polysomnografii
  • potvrzený alkoholismus
  • drogová závislost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Opipramolová skupina
Pacienti s diagnózou intervence SB a opipramolu.
Studijní skupina dostane lék na snížení aktivity bruxismu. Skupina bude hodnocena pomocí polysomnografie včetně registrace rytmické aktivity žvýkacích svalů před a po intervenci.
Skupina SB
Pacienti s diagnózou SB a bez lékové intervence.
Zdravé kontroly
Pacienti bez diagnostikované SB.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi bruxismem a kvalitou spánku hodnocený polysomnografií.
Časové okno: 01.03.2017 - 01.03.2018
Polysomnogramy budou vyhodnoceny ve 30sekundových příspěvcích podle standardních kritérií spánku. Výsledky PSG budou obsahovat údaje o latenci spánku, celkové době spánku (TST), efektivitě spánku (%) a vyhodnocení fází N1, N2, N3 a REM.
01.03.2017 - 01.03.2018

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi bruxismem a kvalitou spánku hodnocený Epworthovou škálou.
Časové okno: 01.03.2017 - 01.03.2018
Každý účastník vyplní Epworthovu stupnici.
01.03.2017 - 01.03.2018
Vztah mezi bruxismem a kvalitou spánku hodnocený aténskou stupnicí.
Časové okno: 01.03.2017 - 01.03.2018
Každý účastník vyplní athénskou stupnici.
01.03.2017 - 01.03.2018
Vztah mezi bruxismem a kvalitou spánku hodnocený dotazníkem STOP-bang.
Časové okno: 01.03.2017 - 01.03.2018
Každý účastník vyplní dotazník STOP-bang.
01.03.2017 - 01.03.2018
Vztah mezi bruxismem a kvalitou spánku hodnocený Pittsburghským indexem kvality spánku.
Časové okno: 01.03.2017 - 01.03.2018
Každý účastník vyplní Pittsburghský index kvality spánku.
01.03.2017 - 01.03.2018
Vztah mezi bruxismem a spánkovou apnoe hodnocený polysomnografií a genetickými testy.
Časové okno: 01.03.2017 - 01.03.2018
Každý účastník podstoupí polysomnografii a genetické krevní testy.
01.03.2017 - 01.03.2018
Vztah mezi bruxismem a spánkovou apnoe hodnocený berlínským dotazníkem.
Časové okno: 01.03.2017 - 01.03.2018
Každý účastník vyplní berlínský dotazník.
01.03.2017 - 01.03.2018
Vztah mezi bruxismem a kardiovaskulárním rizikem hodnocený pomocí ABPM.
Časové okno: 01.03.2017 - 01.03.2018
Kardiovaskulární riziko bude hodnoceno u každého účastníka pomocí ABPM.
01.03.2017 - 01.03.2018
Vztah mezi bruxismem a kardiovaskulárním rizikem hodnocený EKG Holterem.
Časové okno: 01.03.2017 - 01.03.2018
Kardiovaskulární riziko bude u každého účastníka hodnoceno pomocí EKG Holter.
01.03.2017 - 01.03.2018
Vztah mezi bruxismem a kardiovaskulárním rizikem hodnocený ultrasonografií srdce.
Časové okno: 01.03.2017 - 01.03.2018
Kardiovaskulární riziko bude u každého účastníka hodnoceno pomocí ultrasonografie srdce.
01.03.2017 - 01.03.2018
Vztah mezi bruxismem a funkcí cévního endotelu hodnocený expanzí brachiální tepny pomocí ultrasonografie.
Časové okno: 01.03.2017 - 01.03.2018
Expanze brachiální tepny bude hodnocena pomocí ultrasonografie Aloka Prosound Alpha 6.
01.03.2017 - 01.03.2018
Vztah mezi bruxismem a funkcí štítné žlázy hodnocený klinickými testy krve.
Časové okno: 01.03.2017 - 01.03.2018
U každého účastníka bude proveden krevní test stanovující hladiny FT3, FT4, TSH a Anti-TPO, aby se vyhodnotila funkce štítné žlázy.
01.03.2017 - 01.03.2018
Vztah mezi bruxismem a aktivitou žvýkacích svalů hodnocený elektromyografií.
Časové okno: 01.03.2017 - 01.03.2018
Aktivita žvýkacího svalu během studie bude hodnocena na základě záznamu z EMG elektrod umístěných na vousech a symetricky kolem úponů žvýkacího svalu.
01.03.2017 - 01.03.2018
Vztah mezi bruxismem, kvalitou života a duševním stavem posuzovaný škálou vnímaného stresu - dotazník PSS 10.
Časové okno: 01.03.2017 - 01.03.2018
Každý účastník vyplní škálu vnímaného stresu – dotazník PSS 10.
01.03.2017 - 01.03.2018
Vztah mezi bruxismem, kvalitou života a duševním stavem hodnocený dotazníkem hodnotícím kvalitu života.
Časové okno: 01.03.2017 - 01.03.2018
Každý účastník vyplní dotazník hodnotící kvalitu života.
01.03.2017 - 01.03.2018
Vztah mezi bruxismem, kvalitou života a duševním stavem hodnoceným stupněm závažnosti na stupnici únavy.
Časové okno: 01.03.2017 - 01.03.2018
Každý účastník vyplní stupnici stupně závažnosti.
01.03.2017 - 01.03.2018
Vztah mezi kvalitou života bruxismu a duševním stavem hodnoceným stupněm závažnosti na škále únavy.
Časové okno: 01.03.2017 - 01.03.2018
Každý účastník vyplní stupnici stupně závažnosti únavy.
01.03.2017 - 01.03.2018
Vztah mezi bruxismem a duševním stavem hodnocený Beck Depression Inventory
Časové okno: 01.03.2017 - 01.03.2018
Každý účastník vyplní Beckův inventář deprese.
01.03.2017 - 01.03.2018
Vztah mezi bruxismem a temporomandibulárními poruchami (TMD).
Časové okno: 01.03.2017 - 01.03.2018
Každý účastník vyplní screener bolesti TMD, Oral Behavior Checklist. Všichni účastníci také podstoupí diagnostiku podle DC/TMD.
01.03.2017 - 01.03.2018
Vztah mezi bruxismem a bolestmi hlavy hodnocený pomocí Headache Impact Test - 6 (HIT-6).
Časové okno: 01.03.2017 - 01.03.2018
Každý účastník vyplní dotazník HIT-6.
01.03.2017 - 01.03.2018
Vztah mezi bruxismem a bolestmi hlavy hodnocený dotazníkem HUNT.
Časové okno: 01.03.2017 - 01.03.2018
Každý účastník vyplní dotazník HUNT.
01.03.2017 - 01.03.2018
Účinek léčby opipramolem na epizody bruxismu.
Časové okno: 01.03.2017 - 01.03.2018
U pacientů s bruxismem bude nasazena léčba opipramolem.
01.03.2017 - 01.03.2018
Je bruxismus geneticky podmíněný?
Časové okno: 01.03.2017 - 01.03.2018
Každý pacient podstoupí genetický krevní test.
01.03.2017 - 01.03.2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helena Martynowicz, M.D., Ph.D., Wroclaw Medical University
  • Studijní židle: Mieszko Wieckiewicz, D.M.D., Ph.D., Wroclaw Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opipramol

Předplatit