Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvalda störningar och sömnbruxism

4 mars 2026 uppdaterad av: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University

Utvärdering av kvaliteten på sömn, endotelfunktion, kardiovaskulär risk, sköldkörtelfunktion, en funktion av tuggmuskler och psyko-emotionellt tillstånd hos patienter med sömnbruxism

Sömnapné är ett vanligt och allvarligt hälsoproblem i den polska befolkningen. Enligt epidemiologiska data problem berör cirka 7% av den vuxna befolkningen. Den vanligaste sömnstörningen är obstruktiv sömnapné (OSA). Konsekvensen av episoder av luftvägsobstruktion och sömnfragmentering är en ineffektiv sömn, patologisk sömnighet under dagen, ofrivillig sömn, uppvaknande med andfåddhet eller strupning. De direkta konsekvenserna av sömnapné är hypoxi, ökad hjärtfrekvens och ökat blodtryck. Frekventa komplikationer av OSA är hypertoni, stroke, hjärtarytmi, kranskärlssjukdom och pulmonell hypertoni. Ett ytterligare problem hos patienter med sömnapné är en ökad förekomst av bruxism. Bruxism är ett vanligt problem; rapporter om prevalens varierar från 8-31 % i den allmänna befolkningen. De vanligaste symtomen på bruxism inkluderar: överkänsliga tänder, tandslitage, skador på tandrestaureringar (t.ex. kronor och fyllningar), skador på parodontala och munslemhinnor, tuggmuskelsmärtor och huvudvärk. Etiologin för bruxism är multifaktoriell och inte helt förstådd. Det kan orsakas av biologiska, psykologiska och exogena faktorer. Upphetsningar under apnéepisoder anses vara en viktig orsak till sömnbruxism hos OSA-patienter. Relationen mellan OSA och sömnbruxism är fortfarande inte klart definierad. Ytterligare forskning behövs för att förklara sambandet mellan dessa två fenomen, vilket kommer att möjliggöra ytterligare terapi hos patienter med samexisterande OSA och sömnbruxism (SB).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  1. Inledning Sömnapné är ett vanligt och allvarligt hälsoproblem i den polska befolkningen. Enligt epidemiologiska data problem berör cirka 7% av den vuxna befolkningen. Den vanligaste sömnstörningen är obstruktiv sömnapné (OBS). Essenserna av OBS är episoder av luftvägsobstruktion som upprepas många gånger under sömnen. Som ett resultat minskar syrenivån i blodet. Resultatet av ökad muskelspänning i övre andningsvägar och halsvibrationer är en mycket högljudd snarkning som återställer andetag. Apnéepisoder med upphetsning orsakar sömnfragmentering, brist på djup sömn och snabba ögonrörelser (REM). Sådana episoder inträffar upprepade gånger, flera eller till och med dussintals gånger per timmes sömn. Konsekvensen av episoder av luftvägsobstruktion och sömnfragmentering är en ineffektiv, brist på vilo sömn, patologisk sömnighet under dagtid, ofrivillig sömn, uppvaknande med andfåddhet eller strupning. Fragmentering av sömn och upprepade episoder av hypoxi resulterar i försämrad livskvalitet, kronisk trötthet och ökad risk för kommunikationsolyckor.

    De direkta konsekvenserna av sömnapné är hypoxi, uppvaknande, ökad hjärtfrekvens och ökat blodtryck. Frekventa komplikationer av obstruktiv sömnapné (OSA) är hypertoni, stroke, hjärtarytmi, kranskärlssjukdom, pulmonell hypertoni och hjärtsvikt. Om den lämnas obehandlad bidrar OSA till utvecklingen av vaskulär endotel dysfunktion och ökar risken för för tidig död, särskilt hos män under 50 år.

    Ett ytterligare problem hos patienter med sömnapné är en ökad förekomst av bruxism.

    Bruxism är ett vanligt problem; rapporter om prevalens varierar från 8-31 % i den allmänna befolkningen. De vanligaste symtomen på bruxism inkluderar: överkänsliga tänder, tandslitage, skador på tandrestaureringar (t.ex. kronor och fyllningar), skador på parodontala och munslemhinnor, tuggmuskelsmärtor och huvudvärk. Symtom på bruxism kan förbli obemärkta under lång tid, vilket innebär att patienter ofta inte känner till sitt tillstånd. Det finns två olika typer av bruxism: Sömnbruxism (SB) och Awake Bruxism (AB). Typ SB består av ofrivillig, episodisk och rytmisk aktivitet av tuggmuskler (Rhythmic Masticatory Muscle Activity / RMMA).

    Etiologin för bruxism är multifaktoriell och inte helt förstådd. Den kan orsakas av biologiska, psykologiska och exogena faktorer. Upphetsningar under apnéepisoder anses vara en viktig orsak till sömnbruxism hos OSA-patienter.

    Förhållandet mellan obstruktiv sömnapné och sömnbruxism är fortfarande inte klart definierat. Ytterligare forskning behövs för att förklara sambandet mellan dessa två fenomen, vilket kommer att möjliggöra ytterligare terapi hos patienter med samexisterande OSA och SB.

  2. Syfte Syftet med studien är utvärdering av sömnkvalitet, endotelfunktion, kardiovaskulär risk, sköldkörtelfunktion, en funktion av tuggmuskler, psyko-emotionell status, genetiska predispositioner och läkemedelseffektivitet hos patienter med bruxism.
  3. Metoder Projektet kommer att äga rum i sömnlaboratoriet vid Institutionen för internmedicin, yrkessjukdomar och högt blodtryck Medical University i Wroclaw. Cirka 100 patienter remitterade till institutionen för invärtesmedicin, yrkessjukdomar och högt blodtryck samt klinisk onkologi för misstänkt sömnapné och bruxism kommer att inkluderas.

Patienter från kliniken för proteser verksamma vid avdelningen för protetik, Medical University i Wroclaw och andra tandvårdsinstitutioner diagnostiserade med diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar (DC / TMD) och kriterier för American Academy of Sleep Medicine International Classification of Sleep Disorders ICSD-3 utvärderar bruxism kommer att genomgå polysomnografi (PSG) med videoinspelning.

Polysomnogram kommer att utvärderas i en 30-sekunders bidrag, enligt standard sömnkriterier. PSG-resultat kommer att innehålla data om sömnens latens, total sömntid (TST), sömneffektivitet (%) och en utvärdering av faserna N1, N2, N3 och REM. Patologiska andningshändelser kommer att utvärderas i enlighet med standarderna från American Academy of Sleep. Apné definieras som frånvaron av luftflöde genom luftvägarna i mer än 10 sekunder. Andningens ytlighet definieras som en minskning av andningsamplituden med mer än 30 % under mer än 10 sekunder, med efterföljande desaturation på mer än 3 % eller efterföljande uppvaknande.

Sedan, för att utvärdera funktionen av vaskulärt endotel i patienters expansion av brachialartären med hjälp av ultraljud kommer Aloka Prosound Alpha 6, med hjälp av riktlinjerna från den internationella arbetsgruppen som studerar reaktiviteten hos brachialartären att utforskas. Ultraljud av hjärtat, elektrokardiografi Holter och ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM) kommer att utföras hos varje patient. Dessutom kommer forskarna att genomföra undersökningar: Epworth Scale, Athens Scale, STOP-Bang Scale, Berlin frågeformulär, graden av trötthet/trötthet, ett frågeformulär som bedömer livskvalitet, skalan för upplevd stress - frågeformulär PSS 10 och enkäter Oral Beteendechecklista (OBC) och Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Huvudvärksepisoder kommer att bedömas med hjälp av Headache Impact Test - 6 (HIT-6) och HUNT frågeformulär.

Varje patient kommer att utföras laboratorieblodprov för att bestämma nivåerna av FT3, FT4 och TSH för att utvärdera sambandet mellan RMMA och sköldkörtelsjukdom och genetiska tester. Samtidigt kommer sambandet mellan bruxism, psyko-emotionellt tillstånd och sömnkvalitet att utvärderas genom frågeformulär PSS10, OBC och PSQI.

Tuggmuskelaktiviteten under studien kommer att bedömas på basis av journalen som kommer från elektromyografielektroder placerade på skägget och symmetriskt runt tygmuskelfästena. Resultaten kommer sedan att analyseras för förekomsten av RMMA som är direkt relaterad till episoder av bruxism och deras relation till episoder av sömnapné, förändringar i blodtryck och hjärtfrekvens för att fastställa prevalensen av orsak-verkan samband.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Wroclaw, Polen
        • Wroclaw Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från proteskliniken som verkar vid avdelningen för protetik, Medical University i Wroclaw och andra tandvårdsinstitutioner som diagnostiserats med sömnbruxism med hjälp av diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar (DC / TMD). Patienter remitterade till institutionen för internmedicin, yrkessjukdomar och högt blodtryck samt klinisk onkologi för misstänkt sömnapné och bruxism. Friska kontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserat sömnbruxism
  • full tandställning
  • förlust av en enda tand
  • ålder mellan 18 och 70

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18
  • ålder över 70
  • terminala allmänna sjukdomar
  • allvarliga psykiska störningar
  • tandlossning
  • tar läkemedel som kan förfalska polysomnografi
  • bekräftad alkoholism
  • drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Opipramol grupp
Patienter diagnostiserade med SB och opipramol intervention.
Studiegruppen ska få ett läkemedel för att minska bruxismaktiviteten. Gruppen kommer att utvärderas med polysomnografi inklusive registrering av rytmisk tuggmuskelaktivitet före och efter intervention.
SB-gruppen
Patienter diagnostiserade med SB och ingen läkemedelsintervention.
Friska kontroller
Patienter utan diagnostiserad SB.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan bruxism och sömnkvalitet bedömd med polysomnografi.
Tidsram: 01.03.2017 - 01.03.2018
Polysomnogram kommer att utvärderas i en 30-sekunders bidrag, enligt standard sömnkriterier. PSG-resultat kommer att innehålla data om sömnens latens, total sömntid (TST), sömneffektivitet (%) och en utvärdering av faserna N1, N2, N3 och REM.
01.03.2017 - 01.03.2018

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan bruxism och sömnkvalitet bedömd med Epworth-skalan.
Tidsram: 01.03.2017 - 01.03.2018
Varje deltagare kommer att fylla i Epworth-skalan.
01.03.2017 - 01.03.2018
Förhållandet mellan bruxism och sömnkvalitet bedömt av Atens skala.
Tidsram: 01.03.2017 - 01.03.2018
Varje deltagare kommer att fylla i Atens skala.
01.03.2017 - 01.03.2018
Sambandet mellan bruxism och sömnkvalitet bedöms med STOP-bang frågeformulär.
Tidsram: 01.03.2017 - 01.03.2018
Varje deltagare kommer att fylla i STOP-bang frågeformulär.
01.03.2017 - 01.03.2018
Förhållandet mellan bruxism och sömnkvalitet bedömt av Pittsburgh Sleep Quality Index.
Tidsram: 01.03.2017 - 01.03.2018
Varje deltagare kommer att fylla i Pittsburgh Sleep Quality Index.
01.03.2017 - 01.03.2018
Förhållandet mellan bruxism och sömnapné bedömt med polysomnografi och genetiska tester.
Tidsram: 01.03.2017 - 01.03.2018
Varje deltagare kommer att fylla genomgå polysomnografi och genetiska blodprov.
01.03.2017 - 01.03.2018
Förhållandet mellan bruxism och sömnapné bedömt av Berlin-frågeformuläret.
Tidsram: 01.03.2017 - 01.03.2018
Varje deltagare kommer att fylla i Berlin-enkäten.
01.03.2017 - 01.03.2018
Samband mellan bruxism och kardiovaskulär risk bedömd av ABPM.
Tidsram: 01.03.2017 - 01.03.2018
Kardiovaskulär risk kommer att bedömas hos varje deltagare med hjälp av ABPM.
01.03.2017 - 01.03.2018
Samband mellan bruxism och kardiovaskulär risk bedömd med EKG Holter.
Tidsram: 01.03.2017 - 01.03.2018
Kardiovaskulär risk kommer att bedömas hos varje deltagare med EKG Holter.
01.03.2017 - 01.03.2018
Samband mellan bruxism och kardiovaskulär risk bedömd med hjärt-ultraljud.
Tidsram: 01.03.2017 - 01.03.2018
Kardiovaskulär risk kommer att bedömas hos varje deltagare med hjälp av hjärt-ultraljud.
01.03.2017 - 01.03.2018
Förhållandet mellan bruxism och funktionen hos vaskulärt endotel bedömts genom expansion av brachialartären med hjälp av ultraljud.
Tidsram: 01.03.2017 - 01.03.2018
Expansion av brachialisartären kommer att utvärderas med hjälp av ultraljud Aloka Prosound Alpha 6.
01.03.2017 - 01.03.2018
Förhållandet mellan bruxism och sköldkörtelfunktion bedömt genom kliniska blodprov.
Tidsram: 01.03.2017 - 01.03.2018
Blodprovsbestämmande nivåer av FT3, FT4, TSH och Anti-TPO kommer att utföras för varje deltagare för att utvärdera funktionen av sköldkörteln.
01.03.2017 - 01.03.2018
Samband mellan bruxism och tuggmuskelaktivitet bedömd med elektromyografi.
Tidsram: 01.03.2017 - 01.03.2018
Tuggmuskelaktiviteten under studien kommer att bedömas på basis av journalen som kommer från EMG-elektroder placerade på skägget och symmetriskt runt tygmuskelfästena.
01.03.2017 - 01.03.2018
Samband mellan bruxism, livskvalitet och mental status bedömd av skalan av upplevd stress - frågeformulär PSS 10.
Tidsram: 01.03.2017 - 01.03.2018
Varje deltagare kommer att fylla i skalan för upplevd stress - frågeformulär PSS 10.
01.03.2017 - 01.03.2018
Samband mellan bruxism, livskvalitet och mental status bedömd av enkäten som bedömer livskvalitet.
Tidsram: 01.03.2017 - 01.03.2018
Varje deltagare kommer att fylla i ett frågeformulär som bedömer livskvalitet.
01.03.2017 - 01.03.2018
Samband mellan bruxism livskvalitet och mental status bedömd av svårighetsgraden av trötthetsskalan.
Tidsram: 01.03.2017 - 01.03.2018
Varje deltagare kommer att fylla i svårighetsgraden av trötthetsskalan.
01.03.2017 - 01.03.2018
Samband mellan bruxism livskvalitet och mental status bedömd av svårighetsgraden av trötthetsskalan.
Tidsram: 01.03.2017 - 01.03.2018
Varje deltagare kommer att fylla i svårighetsgraden av trötthetsskalan.
01.03.2017 - 01.03.2018
Förhållandet mellan bruxism och mental status bedömd av Beck Depression Inventory
Tidsram: 01.03.2017 - 01.03.2018
Varje deltagare kommer att fylla i Beck Depression Inventory.
01.03.2017 - 01.03.2018
Samband mellan bruxism och temporomandibulära störningar (TMD).
Tidsram: 01.03.2017 - 01.03.2018
Varje deltagare kommer att fylla i TMD pain screener, Oral Behaviour Checklist. Alla deltagare kommer också att genomgå diagnostik i enlighet med DC/TMD.
01.03.2017 - 01.03.2018
Förhållandet mellan bruxism och huvudvärk bedömt med Headache Impact Test - 6 (HIT-6).
Tidsram: 01.03.2017 - 01.03.2018
Varje deltagare kommer att fylla i HIT-6 frågeformulär.
01.03.2017 - 01.03.2018
Sambandet mellan bruxism och huvudvärk bedöms av HUNT-enkät.
Tidsram: 01.03.2017 - 01.03.2018
Varje deltagare kommer att fylla i HUNT frågeformulär.
01.03.2017 - 01.03.2018
Effekt av behandling med opipramol på bruxismepisoder.
Tidsram: 01.03.2017 - 01.03.2018
Opipramolbehandling kommer att implementeras hos patienter med bruxism.
01.03.2017 - 01.03.2018
Är bruxism genetiskt betingad?
Tidsram: 01.03.2017 - 01.03.2018
Varje patient kommer att genomgå genetiskt blodprov.
01.03.2017 - 01.03.2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Helena Martynowicz, M.D., Ph.D., Wroclaw Medical University
  • Studiestol: Mieszko Wieckiewicz, D.M.D., Ph.D., Wroclaw Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2017

Första postat (Faktisk)

20 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera