Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отдельные расстройства и бруксизм во сне

6 февраля 2023 г. обновлено: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University

Оценка качества сна, эндотелиальной функции, сердечно-сосудистого риска, функции щитовидной железы, функции жевательных мышц и психоэмоционального состояния больных сонным бруксизмом

Апноэ во сне — распространенная и серьезная проблема со здоровьем среди населения Польши. По эпидемиологическим данным проблема касается около 7% взрослого населения. Наиболее распространенным расстройством сна является синдром обструктивного апноэ сна (СОАС). Следствием эпизодов обструкции дыхательных путей и фрагментации сна является неэффективный сон, патологическая дневная сонливость, непроизвольное засыпание, пробуждение с чувством одышки или удушья. Прямыми последствиями апноэ во сне являются гипоксия, учащение пульса и повышение артериального давления. Частыми осложнениями СОАС являются артериальная гипертензия, инсульт, сердечная аритмия, ишемическая болезнь сердца и легочная гипертензия. Дополнительной проблемой у пациентов с апноэ во сне является повышенная частота бруксизма. Бруксизм — распространенная проблема; сообщения о распространенности колеблются от 8 до 31% среди населения в целом. Наиболее распространенные симптомы бруксизма включают: повышенную чувствительность зубов, износ зубов, повреждение зубных реставраций (например, коронки и пломбы), поражение пародонта и слизистой оболочки полости рта, боли в жевательных мышцах и головные боли. Этиология бруксизма многофакторна и до конца не изучена. Это может быть вызвано биологическими, психологическими и экзогенными факторами. Пробуждения во время эпизодов апноэ считаются основной причиной бруксизма во сне у пациентов с ОАС. Взаимосвязь между СОАС и бруксизмом во сне до сих пор четко не определена. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы помочь объяснить взаимосвязь между этими двумя явлениями, что позволит проводить дальнейшую терапию у пациентов с сосуществующими ОАС и сонным бруксизмом (SB).

Обзор исследования

Подробное описание

  1. Введение Апноэ во сне — распространенная и серьезная проблема со здоровьем среди населения Польши. По эпидемиологическим данным проблема касается около 7% взрослого населения. Наиболее распространенным нарушением сна является синдром обструктивного апноэ сна (ОБС). Сущностью ОБС являются многократно повторяющиеся во время сна эпизоды обструкции дыхательных путей. В результате уровень кислорода в крови снижается. Результатом повышенного напряжения мышц верхних дыхательных путей и горловых колебаний является очень громкий храп, восстанавливающий дыхание. Эпизоды апноэ с пробуждениями вызывают фрагментацию сна, дефицит глубокого сна и быстрое движение глаз (БДГ). Такие эпизоды повторяются многократно, несколько и даже десятки раз за час сна. Следствием эпизодов обструкции дыхательных путей и фрагментарности сна является малоэффективный сон без отдыха, патологическая дневная сонливость, непроизвольное засыпание, пробуждение с ощущением одышки или удушья. Фрагментация сна и повторяющиеся эпизоды гипоксии приводят к ухудшению качества жизни, хронической усталости и повышению риска коммуникативных аварий.

    Прямыми последствиями апноэ сна являются гипоксия, пробуждение, учащение пульса и повышение артериального давления. Частыми осложнениями синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) являются артериальная гипертензия, инсульт, сердечная аритмия, ишемическая болезнь сердца, легочная гипертензия и сердечная недостаточность. При отсутствии лечения СОАС способствует развитию дисфункции эндотелия сосудов и повышает риск преждевременной смерти, особенно у мужчин в возрасте до 50 лет.

    Дополнительной проблемой у пациентов с апноэ во сне является повышенная частота бруксизма.

    Бруксизм — распространенная проблема; сообщения о распространенности колеблются от 8 до 31% среди населения в целом. Наиболее распространенные симптомы бруксизма включают: повышенную чувствительность зубов, износ зубов, повреждение зубных реставраций (например, коронки и пломбы), поражение пародонта и слизистой оболочки полости рта, боли в жевательных мышцах и головные боли. Симптомы бруксизма могут долгое время оставаться незамеченными, что означает, что пациенты часто не знают о своем состоянии. Существует два различных типа бруксизма: бруксизм сна (SB) и бруксизм бодрствования (AB). Тип SB состоит из непроизвольной, эпизодической и ритмичной активности жевательных мышц (Rhythmic Masticatory Muscle Activity/RMMA).

    Этиология бруксизма многофакторна и до конца не изучена. Он может быть вызван биологическими, психологическими и экзогенными факторами. Пробуждения во время эпизодов апноэ считаются основной причиной бруксизма во сне у пациентов с ОАС.

    Взаимосвязь между обструктивным апноэ сна и бруксизмом сна до сих пор четко не определена. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы помочь объяснить взаимосвязь между этими двумя явлениями, что позволит проводить дальнейшую терапию у пациентов с сосуществующими ОАС и СБ.

  2. Цель. Целью исследования является оценка качества сна, функции эндотелия, сердечно-сосудистого риска, функции щитовидной железы, функции жевательных мышц, психоэмоционального статуса, генетической предрасположенности и эффективности лекарственных средств у больных бруксизмом.
  3. Методы Проект будет проходить в лаборатории сна на кафедре внутренних болезней, профессиональных заболеваний и гипертонии Медицинского университета во Вроцлаве. Будет включено около 100 пациентов, направленных в отделение внутренних болезней, профессиональных заболеваний и гипертонии и клинической онкологии с подозрением на апноэ во сне и бруксизм.

Пациенты из Клиники ортопедии, работающей на кафедре ортопедии, Медицинского университета во Вроцлаве и других стоматологических учреждениях, которым поставлен диагноз с использованием Диагностических критериев височно-нижнечелюстных расстройств (DC/TMD) и Критериев Международной классификации расстройств сна Американской академии медицины сна ICSD-3, оценивающих при бруксизме будет проведена полисомнография (ПСГ) с видеозаписью.

Полисомнограммы будут оцениваться по 30-секундным вкладам в соответствии со стандартными критериями сна. Результаты ПСГ будут содержать данные о латентности сна, общем времени сна (TST), эффективности сна (%) и оценке фаз N1, N2, N3 и REM. Патологические респираторные явления будут оцениваться в соответствии со стандартами Американской академии сна. Апноэ определяется как отсутствие потока воздуха по дыхательным путям более чем на 10 секунд. Поверхностное дыхание определяется как снижение амплитуды дыхания более чем на 30% в течение более 10 секунд с последующей десатурацией более чем на 3% или последующим пробуждением.

Затем для оценки функции сосудистого эндотелия у больных с расширением плечевой артерии с помощью УЗИ Aloka Prosound Alpha 6, с использованием рекомендаций международной рабочей группы по изучению реактивности плечевой артерии будет исследовано. Каждому пациенту будет проведено УЗИ сердца, Холтеровская электрокардиография и амбулаторное мониторирование артериального давления (СМАД). Кроме того, исследователи проведут опросы: шкала Эпворта, шкала Афин, шкала STOP-Bang, берлинская анкета, шкала степени выраженности усталости/усталости, анкета, оценивающая качество жизни, шкала воспринимаемого стресса – анкета PSS 10 и анкеты Oral. Контрольный список поведения (OBC) и Питтсбургский индекс качества сна (PSQI). Эпизоды головной боли будут оцениваться с использованием теста воздействия головной боли - 6 (HIT-6) и опросников HUNT.

Каждому пациенту будут проведены лабораторные анализы крови для определения уровней FT3, FT4 и ТТГ, чтобы оценить взаимосвязь между RMMA и заболеванием щитовидной железы и генетическими тестами. При этом связь между бруксизмом, психоэмоциональным состоянием и качеством сна будет оцениваться с помощью опросников PSS10, OBC и PSQI.

Активность жевательных мышц во время исследования будет оцениваться на основании записи электромиографических электродов, расположенных на бороде и симметрично вокруг прикрепления жевательных мышц. Затем результаты будут проанализированы на предмет заболеваемости RMMA, непосредственно связанной с эпизодами бруксизма, и их отношения к эпизодам апноэ во сне, изменениям артериального давления и частоты сердечных сокращений для определения распространенности причинно-следственных связей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Wrocław, Польша
        • Wroclaw Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам из Клиники протезирования, работающей на кафедре протезирования Медицинского университета во Вроцлаве и других стоматологических учреждениях, поставлен диагноз «сонный бруксизм» с использованием диагностических критериев височно-нижнечелюстных расстройств (ДК/ВНЧС). Пациенты обращались в отделение внутренних болезней, профессиональных болезней и гипертонии и клинической онкологии с подозрением на апноэ во сне и бруксизм. Здоровый контроль.

Описание

Критерии включения:

  • диагностирован бруксизм сна
  • полный зубной ряд
  • потеря одного зуба
  • возраст от 18 до 70 лет

Критерий исключения:

  • возраст до 18 лет
  • возраст старше 70 лет
  • терминальные общие заболевания
  • тяжелые психические расстройства
  • адентия
  • прием препаратов, которые могут исказить полисомнографию
  • подтвержденный алкоголизм
  • наркотическая зависимость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа опипрамола
Пациенты с диагнозом SB и вмешательством опипрамола.
Исследовательская группа получит препарат для снижения активности бруксизма. Группа будет оцениваться с помощью полисомнографии, включающей регистрацию ритмической активности жевательных мышц до и после вмешательства.
Группа СБ
Пациенты с диагнозом SB и без медикаментозного вмешательства.
Здоровые элементы управления
Пациенты без диагностированного SB.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь между бруксизмом и качеством сна, оцененная с помощью полисомнографии.
Временное ограничение: 01.03.2017 - 01.03.2018
Полисомнограммы будут оцениваться по 30-секундным вкладам в соответствии со стандартными критериями сна. Результаты ПСГ будут содержать данные о латентности сна, общем времени сна (TST), эффективности сна (%) и оценке фаз N1, N2, N3 и REM.
01.03.2017 - 01.03.2018

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь между бруксизмом и качеством сна по шкале Эпворта.
Временное ограничение: 01.03.2017 - 01.03.2018
Каждый участник заполнит шкалу Эпворта.
01.03.2017 - 01.03.2018
Связь между бруксизмом и качеством сна по шкале Афин.
Временное ограничение: 01.03.2017 - 01.03.2018
Каждый участник заполнит шкалу Афин.
01.03.2017 - 01.03.2018
Взаимосвязь между бруксизмом и качеством сна оценивалась с помощью опросника STOP-bang.
Временное ограничение: 01.03.2017 - 01.03.2018
Каждый участник заполнит анкету STOP-bang.
01.03.2017 - 01.03.2018
Взаимосвязь между бруксизмом и качеством сна, оцененная Питтсбургским индексом качества сна.
Временное ограничение: 01.03.2017 - 01.03.2018
Каждый участник заполнит Питтсбургский индекс качества сна.
01.03.2017 - 01.03.2018
Связь между бруксизмом и апноэ во сне оценивалась с помощью полисомнографии и генетических тестов.
Временное ограничение: 01.03.2017 - 01.03.2018
Каждому участнику предстоит пройти полисомнографию и генетические анализы крови.
01.03.2017 - 01.03.2018
Взаимосвязь между бруксизмом и апноэ во сне оценивалась с помощью Берлинского опросника.
Временное ограничение: 01.03.2017 - 01.03.2018
Каждый участник заполнит берлинскую анкету.
01.03.2017 - 01.03.2018
Взаимосвязь между бруксизмом и сердечно-сосудистым риском, оцененным с помощью СМАД.
Временное ограничение: 01.03.2017 - 01.03.2018
Сердечно-сосудистый риск будет оцениваться у каждого участника с использованием СМАД.
01.03.2017 - 01.03.2018
Взаимосвязь между бруксизмом и риском сердечно-сосудистых заболеваний по данным холтеровского мониторирования ЭКГ.
Временное ограничение: 01.03.2017 - 01.03.2018
Сердечно-сосудистый риск будет оцениваться у каждого участника с помощью Холтеровского мониторирования ЭКГ.
01.03.2017 - 01.03.2018
Взаимосвязь между бруксизмом и риском сердечно-сосудистых заболеваний, оцененная с помощью УЗИ сердца.
Временное ограничение: 01.03.2017 - 01.03.2018
Сердечно-сосудистый риск будет оцениваться у каждого участника с помощью УЗИ сердца.
01.03.2017 - 01.03.2018
Взаимосвязь между бруксизмом и функцией эндотелия сосудов оценивают по расширению плечевой артерии с помощью УЗИ.
Временное ограничение: 01.03.2017 - 01.03.2018
Расширение плечевой артерии будет оцениваться с помощью УЗИ Aloka Prosound Alpha 6.
01.03.2017 - 01.03.2018
Взаимосвязь между бруксизмом и функцией щитовидной железы оценивают по клиническим анализам крови.
Временное ограничение: 01.03.2017 - 01.03.2018
Анализ крови, определяющий уровни FT3, FT4, ТТГ и анти-ТПО, будет проводиться для каждого участника для оценки функции щитовидной железы.
01.03.2017 - 01.03.2018
Взаимосвязь между бруксизмом и активностью жевательных мышц, оцененная с помощью электромиографии.
Временное ограничение: 01.03.2017 - 01.03.2018
Активность жевательных мышц во время исследования будет оцениваться на основании записи, поступающей от электродов ЭМГ, расположенных на бороде и симметрично вокруг прикрепления жевательных мышц.
01.03.2017 - 01.03.2018
Взаимосвязь между бруксизмом, качеством жизни и психическим статусом оценивается по шкале воспринимаемого стресса - опросник PSS 10.
Временное ограничение: 01.03.2017 - 01.03.2018
Каждый участник заполнит шкалу воспринимаемого стресса – опросник PSS 10.
01.03.2017 - 01.03.2018
Взаимосвязь между бруксизмом, качеством жизни и психическим статусом оценивали с помощью опросника оценки качества жизни.
Временное ограничение: 01.03.2017 - 01.03.2018
Каждый участник заполнит анкету, оценивающую качество жизни.
01.03.2017 - 01.03.2018
Взаимосвязь качества жизни при бруксизме и психического статуса, оцениваемого по степени выраженности шкалы утомляемости.
Временное ограничение: 01.03.2017 - 01.03.2018
Каждый участник заполнит шкалу усталости по степени тяжести.
01.03.2017 - 01.03.2018
Взаимосвязь качества жизни при бруксизме и психического статуса, оцениваемого по шкале степени выраженности утомляемости.
Временное ограничение: 01.03.2017 - 01.03.2018
Каждый участник заполнит шкалу степени тяжести усталости.
01.03.2017 - 01.03.2018
Взаимосвязь между бруксизмом и психическим статусом, оцененная с помощью шкалы депрессии Бека
Временное ограничение: 01.03.2017 - 01.03.2018
Каждый участник заполнит Инвентарь депрессии Бека.
01.03.2017 - 01.03.2018
Взаимосвязь между бруксизмом и височно-нижнечелюстными расстройствами (ВНЧС).
Временное ограничение: 01.03.2017 - 01.03.2018
Каждый участник заполнит тест на определение боли в области ВНЧС и контрольный список орального поведения. Все участники также пройдут диагностику по DC/TMD.
01.03.2017 - 01.03.2018
Взаимосвязь между бруксизмом и головными болями оценивалась с помощью теста на воздействие головной боли - 6 (HIT-6).
Временное ограничение: 01.03.2017 - 01.03.2018
Каждый участник заполняет анкету HIT-6.
01.03.2017 - 01.03.2018
Взаимосвязь между бруксизмом и головными болями оценивалась с помощью опросника HUNT.
Временное ограничение: 01.03.2017 - 01.03.2018
Каждый участник заполняет анкету HUNT.
01.03.2017 - 01.03.2018
Влияние лечения опипрамолом на эпизоды бруксизма.
Временное ограничение: 01.03.2017 - 01.03.2018
Лечение опипрамолом будет проводиться у пациентов с бруксизмом.
01.03.2017 - 01.03.2018
Является ли бруксизм генетически обусловленным?
Временное ограничение: 01.03.2017 - 01.03.2018
Каждому пациенту будет сделан генетический анализ крови.
01.03.2017 - 01.03.2018

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WMU1/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться