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Ausgewählte Erkrankungen und Schlafbruxismus

4. März 2026 aktualisiert von: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University

Bewertung der Schlafqualität, der Endothelfunktion, des kardiovaskulären Risikos, der Schilddrüsenfunktion, einer Funktion der Kaumuskulatur und des psychoemotionalen Zustands von Patienten mit Schlafbruxismus

Schlafapnoe ist ein häufiges und schwerwiegendes Gesundheitsproblem in der polnischen Bevölkerung. Laut epidemiologischen Daten betrifft das Problem etwa 7 % der erwachsenen Bevölkerung. Die häufigste Schlafstörung ist die obstruktive Schlafapnoe (OSA). Folgen von Atemwegsobstruktion und Schlaffragmentierung sind ein ineffizienter Schlaf, pathologische Tagesmüdigkeit, unfreiwilliges Einschlafen, Erwachen mit Atemnot- oder Würgegefühlen. Die direkten Folgen der Schlafapnoe sind Hypoxie, erhöhte Herzfrequenz und erhöhter Blutdruck. Häufige Komplikationen von OSA sind Bluthochdruck, Schlaganfall, Herzrhythmusstörungen, koronare Herzkrankheit und pulmonale Hypertonie. Ein zusätzliches Problem bei Patienten mit Schlafapnoe ist ein erhöhtes Auftreten von Bruxismus. Bruxismus ist ein häufiges Problem; Berichte über die Prävalenz reichen von 8-31 % in der Allgemeinbevölkerung. Zu den häufigsten Bruxismus-Symptomen gehören: überempfindliche Zähne, Zahnabnutzung, Schäden an Zahnrestaurationen (z. Kronen und Füllungen), Schädigungen des Zahnhalteapparates und der Mundschleimhaut, Schmerzen der Kaumuskulatur und Kopfschmerzen. Die Ätiologie des Bruxismus ist multifaktoriell und noch nicht vollständig geklärt. Es kann durch biologische, psychologische und exogene Faktoren verursacht werden. Arousals während der Apnoe-Episoden gelten als Hauptursache für Bruxismus im Schlaf bei OSA-Patienten. Die Beziehung zwischen OSA und Schlafbruxismus ist noch nicht klar definiert. Weitere Forschung ist erforderlich, um die Beziehung zwischen diesen beiden Phänomenen zu erklären, was eine weitere Therapie bei Patienten mit gleichzeitig bestehender OSA und Schlafbruxismus (SB) ermöglichen wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

  1. Einleitung Schlafapnoe ist ein häufiges und schwerwiegendes Gesundheitsproblem in der polnischen Bevölkerung. Laut epidemiologischen Daten betrifft das Problem etwa 7 % der erwachsenen Bevölkerung. Die häufigste Schlafstörung ist die obstruktive Schlafapnoe (OBS). Die Essenz von OBS sind Episoden von Atemwegsobstruktionen, die viele Male während des Schlafs wiederholt werden. Dadurch sinkt der Sauerstoffgehalt im Blut. Die Folge der erhöhten Muskelspannung der oberen Atemwege und der Rachenvibrationen ist ein sehr lautes Schnarchen, das den Atem wiederherstellt. Episoden von Apnoe mit Erwachen verursachen Schlaffragmentierung, Tiefschlafmangel und schnelle Augenbewegungen (REM). Solche Episoden treten wiederholt, mehrmals oder sogar Dutzende Male pro Stunde Schlaf auf. Folgen von Atemwegsobstruktion und Schlaffragmentierung sind ein ineffizienter, restloser Schlaf, pathologische Tagesschläfrigkeit, unwillkürliches Einschlafen, Erwachen mit Atemnot- oder Würgegefühlen. Fragmentierter Schlaf und wiederholte Episoden von Hypoxie führen zu einer Verschlechterung der Lebensqualität, chronischer Müdigkeit und einem erhöhten Risiko von Kommunikationsunfällen.

    Die direkten Folgen der Schlafapnoe sind Hypoxie, Erwachen, erhöhte Herzfrequenz und erhöhter Blutdruck. Häufige Komplikationen der obstruktiven Schlafapnoe (OSA) sind Bluthochdruck, Schlaganfall, Herzrhythmusstörungen, koronare Herzkrankheit, pulmonale Hypertonie und Herzinsuffizienz. Unbehandelt trägt OSA zur Entwicklung einer vaskulären endothelialen Dysfunktion bei und erhöht das Risiko eines vorzeitigen Todes, insbesondere bei Männern unter 50 Jahren.

    Ein zusätzliches Problem bei Patienten mit Schlafapnoe ist ein erhöhtes Auftreten von Bruxismus.

    Bruxismus ist ein häufiges Problem; Berichte über die Prävalenz reichen von 8-31 % in der Allgemeinbevölkerung. Zu den häufigsten Bruxismus-Symptomen gehören: überempfindliche Zähne, Zahnabnutzung, Schäden an Zahnrestaurationen (z. Kronen und Füllungen), Schädigungen des Zahnhalteapparates und der Mundschleimhaut, Schmerzen der Kaumuskulatur und Kopfschmerzen. Symptome von Bruxismus können lange Zeit unbemerkt bleiben, was bedeutet, dass Patienten oft nichts über ihre Erkrankung wissen. Es gibt zwei verschiedene Arten von Bruxismus: Schlafbruxismus (SB) und Wachbruxismus (AB). Typ SB besteht aus unwillkürlicher, episodischer und rhythmischer Aktivität der Kaumuskulatur (Rhythmic Masticatory Muscle Activity / RMMA).

    Die Ätiologie des Bruxismus ist multifaktoriell und noch nicht vollständig verstanden. Er kann durch biologische, psychologische und exogene Faktoren verursacht werden. Arousals während der Apnoe-Episoden gelten als Hauptursache für Bruxismus im Schlaf bei OSA-Patienten.

    Die Beziehung zwischen obstruktiver Schlafapnoe und Schlafbruxismus ist noch nicht klar definiert. Weitere Forschung ist erforderlich, um die Beziehung zwischen diesen beiden Phänomenen zu erklären, was eine weitere Therapie bei Patienten mit gleichzeitig bestehender OSA und SB ermöglichen wird.

  2. Ziel Das Ziel der Studie ist die Bewertung der Schlafqualität, der Endothelfunktion, des kardiovaskulären Risikos, der Schilddrüsenfunktion, der Funktion der Kaumuskulatur, des psychoemotionalen Status, der genetischen Prädisposition und der Arzneimittelwirksamkeit bei Patienten mit Bruxismus.
  3. Methoden Das Projekt wird im Schlaflabor der Medizinischen Universitätsklinik für Innere Medizin, Berufskrankheiten und Bluthochdruck in Breslau durchgeführt. Etwa 100 Patienten, die wegen Verdachts auf Schlafapnoe und Bruxismus an die Abteilung für Innere Medizin, Berufskrankheiten und Bluthochdruck und Klinische Onkologie überwiesen werden, werden eingeschlossen.

Patienten aus der Klinik für Prothetik, die an der Abteilung für Prothetik der Medizinischen Universität in Breslau und anderen zahnärztlichen Einrichtungen tätig ist, diagnostizierten anhand diagnostischer Kriterien für Temporomandibular Disorders (DC / TMD) und Kriterien der American Academy of Sleep Medicine International Classification of Sleep Disorders ICSD-3 Auswertung Bruxismus wird einer Polysomnographie (PSG) mit Videoaufzeichnung unterzogen.

Polysomnogramme werden in 30-Sekunden-Beiträgen nach Standard-Schlafkriterien ausgewertet. Die PSG-Ergebnisse enthalten Daten zur Schlaflatenz, Gesamtschlafzeit (TST), Schlafeffizienz (%) und eine Bewertung der Phasen N1, N2, N3 und REM. Pathologische respiratorische Ereignisse werden gemäß den Standards der American Academy of Sleep bewertet. Apnoe ist definiert als das Fehlen eines Luftstroms durch die Atemwege für mehr als 10 Sekunden. Die Flachatmung ist definiert als eine Abnahme der Atemamplitude um mehr als 30 % für mehr als 10 Sekunden mit anschließender Entsättigung um mehr als 3 % oder anschließendem Erwachen.

Dann, um die Funktion des vaskulären Endothels bei Patienten zu bewerten, wird die Erweiterung der Brachialarterie mit Ultraschall Aloka Prosound Alpha 6 unter Verwendung der Richtlinien der internationalen Arbeitsgruppe untersucht, die die Reaktivität der Brachialarterie untersucht. Ultraschall des Herzens, Elektrokardiographie Holter und ambulante Blutdrucküberwachung (ABPM) werden bei jedem Patienten durchgeführt. Darüber hinaus werden die Forscher Umfragen durchführen: Epworth-Skala, Athens-Skala, STOP-Bang-Skala, Berlin-Fragebogen, Schweregrad der Müdigkeit / Müdigkeitsskala, Fragebogen zur Bewertung der Lebensqualität, Skala des wahrgenommenen Stresses – Fragebogen PSS 10 und mündliche Fragebögen Verhaltens-Checkliste (OBC) und Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI). Kopfschmerzepisoden werden mit dem Headache Impact Test - 6 (HIT-6) und HUNT-Fragebögen bewertet.

Bei jedem Patienten werden Laborbluttests durchgeführt, um die FT3-, FT4- und TSH-Spiegel zu bestimmen, um die Beziehung zwischen RMMA und Schilddrüsenerkrankungen sowie genetische Tests zu bewerten. Gleichzeitig wird der Zusammenhang zwischen Bruxismus, psycho-emotionalem Zustand und Schlafqualität durch die Fragebögen PSS10, OBC und PSQI evaluiert.

Die Aktivität der Kaumuskulatur während der Studie wird auf der Grundlage der Aufzeichnungen von Elektromyographie-Elektroden bewertet, die auf dem Bart und symmetrisch um die Masseter-Muskelansätze platziert sind. Die Ergebnisse werden dann auf die RMMA-Inzidenz in direktem Zusammenhang mit Bruxismus-Episoden und deren Beziehung zu Schlafapnoe-Episoden, Änderungen des Blutdrucks und der Herzfrequenz analysiert, um die Prävalenz von Ursache-Wirkungs-Beziehungen zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Wroclaw, Polen
        • Wroclaw Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten aus der Klinik für Prothetik, die an der Abteilung für Prothetik der Medizinischen Universität in Breslau und anderen zahnärztlichen Einrichtungen tätig ist, bei denen Schlafbruxismus anhand diagnostischer Kriterien für Kiefergelenkserkrankungen (DC / TMD) diagnostiziert wurde. Patienten, die wegen Verdachts auf Schlafapnoe und Bruxismus an die Abteilung für Innere Medizin, Berufskrankheiten und Bluthochdruck und klinische Onkologie überwiesen wurden. Gesunde Kontrollen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlafbruxismus diagnostiziert
  • volles Gebiss
  • einzelner Zahnverlust
  • Alter zwischen 18 und 70

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18
  • Alter über 70
  • unheilbare Allgemeinerkrankungen
  • schwere psychische Störungen
  • Zahnlosigkeit
  • Einnahme von Medikamenten, die die Polysomnographie verfälschen könnten
  • nachgewiesener Alkoholismus
  • Drogenabhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Opipramol-Gruppe
Patienten, bei denen SB und Opipramol-Intervention diagnostiziert wurden.
Die Studiengruppe erhält ein Medikament zur Verringerung der Bruxismus-Aktivität. Die Gruppe wird mittels Polysomnographie einschließlich rhythmischer Kaumuskelaktivitätsregistrierung vor und nach dem Eingriff bewertet.
SB-Gruppe
Patienten mit diagnostizierter SB und ohne medikamentöse Intervention.
Gesunde Kontrollen
Patienten ohne diagnostizierten SB.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehung zwischen Bruxismus und Schlafqualität, bewertet durch Polysomnographie.
Zeitfenster: 01.03.2017 - 01.03.2018
Polysomnogramme werden in 30-Sekunden-Beiträgen nach Standard-Schlafkriterien ausgewertet. Die PSG-Ergebnisse enthalten Daten zur Schlaflatenz, Gesamtschlafzeit (TST), Schlafeffizienz (%) und eine Bewertung der Phasen N1, N2, N3 und REM.
01.03.2017 - 01.03.2018

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehung zwischen Bruxismus und Schlafqualität, bewertet anhand der Epworth-Skala.
Zeitfenster: 01.03.2017 - 01.03.2018
Jeder Teilnehmer füllt die Epworth-Skala aus.
01.03.2017 - 01.03.2018
Zusammenhang zwischen Bruxismus und Schlafqualität, bewertet anhand der Athener Skala.
Zeitfenster: 01.03.2017 - 01.03.2018
Jeder Teilnehmer füllt die Athener Skala aus.
01.03.2017 - 01.03.2018
Beziehung zwischen Bruxismus und Schlafqualität, bewertet durch den STOP-Bang-Fragebogen.
Zeitfenster: 01.03.2017 - 01.03.2018
Jeder Teilnehmer füllt den STOP-Bang-Fragebogen aus.
01.03.2017 - 01.03.2018
Beziehung zwischen Bruxismus und Schlafqualität, bewertet durch den Pittsburgh Sleep Quality Index.
Zeitfenster: 01.03.2017 - 01.03.2018
Jeder Teilnehmer füllt den Pittsburgh Sleep Quality Index aus.
01.03.2017 - 01.03.2018
Beziehung zwischen Bruxismus und Schlafapnoe, bewertet durch Polysomnographie und genetische Tests.
Zeitfenster: 01.03.2017 - 01.03.2018
Jeder Teilnehmer wird einer Polysomnographie und genetischen Bluttests unterzogen.
01.03.2017 - 01.03.2018
Zusammenhang zwischen Bruxismus und Schlafapnoe im Berliner Fragebogen bewertet.
Zeitfenster: 01.03.2017 - 01.03.2018
Jeder Teilnehmer füllt den Berliner Fragebogen aus.
01.03.2017 - 01.03.2018
Beziehung zwischen Bruxismus und kardiovaskulärem Risiko, bewertet durch ABPM.
Zeitfenster: 01.03.2017 - 01.03.2018
Das kardiovaskuläre Risiko wird bei jedem Teilnehmer mittels ABPM bewertet.
01.03.2017 - 01.03.2018
Beziehung zwischen Bruxismus und kardiovaskulärem Risiko, bewertet durch EKG-Holter.
Zeitfenster: 01.03.2017 - 01.03.2018
Das kardiovaskuläre Risiko wird bei jedem Teilnehmer mittels EKG-Holter bewertet.
01.03.2017 - 01.03.2018
Beziehung zwischen Bruxismus und kardiovaskulärem Risiko, bewertet durch Herzultraschall.
Zeitfenster: 01.03.2017 - 01.03.2018
Das kardiovaskuläre Risiko wird bei jedem Teilnehmer mittels Herz-Ultraschall beurteilt.
01.03.2017 - 01.03.2018
Beziehung zwischen Bruxismus und der Funktion des vaskulären Endothels, beurteilt durch Erweiterung der Brachialarterie mittels Ultraschall.
Zeitfenster: 01.03.2017 - 01.03.2018
Die Ausdehnung der A. brachialis wird mittels Ultraschall Aloka Prosound Alpha 6 beurteilt.
01.03.2017 - 01.03.2018
Beziehung zwischen Bruxismus und Schilddrüsenfunktion, bewertet durch klinische Bluttests.
Zeitfenster: 01.03.2017 - 01.03.2018
Bluttests zur Bestimmung der FT3-, FT4-, TSH- und Anti-TPO-Werte werden für jeden Teilnehmer durchgeführt, um die Funktion der Schilddrüse zu bewerten.
01.03.2017 - 01.03.2018
Beziehung zwischen Bruxismus und Kaumuskelaktivität, bewertet durch Elektromyographie.
Zeitfenster: 01.03.2017 - 01.03.2018
Die Aktivität der Kaumuskulatur während der Studie wird auf der Grundlage der Aufzeichnung von EMG-Elektroden bewertet, die auf dem Bart und symmetrisch um die Masseter-Muskelansätze platziert sind.
01.03.2017 - 01.03.2018
Zusammenhang zwischen Bruxismus, Lebensqualität und psychischem Zustand, bewertet anhand der Skala des wahrgenommenen Stresses – Fragebogen PSS 10.
Zeitfenster: 01.03.2017 - 01.03.2018
Jeder Teilnehmer füllt die Skala des wahrgenommenen Stresses aus – Fragebogen PSS 10.
01.03.2017 - 01.03.2018
Zusammenhang zwischen Bruxismus, Lebensqualität und psychischem Zustand, bewertet durch den Fragebogen zur Bewertung der Lebensqualität.
Zeitfenster: 01.03.2017 - 01.03.2018
Jeder Teilnehmer füllt einen Fragebogen zur Bewertung der Lebensqualität aus.
01.03.2017 - 01.03.2018
Zusammenhang zwischen Bruxismus, Lebensqualität und mentalem Zustand, bewertet anhand des Schweregrades der Müdigkeitsskala.
Zeitfenster: 01.03.2017 - 01.03.2018
Jeder Teilnehmer füllt den Schweregrad der Müdigkeitsskala aus.
01.03.2017 - 01.03.2018
Zusammenhang zwischen Bruxismus, Lebensqualität und mentalem Zustand, bewertet anhand des Schweregrades der Müdigkeitsskala.
Zeitfenster: 01.03.2017 - 01.03.2018
Jeder Teilnehmer füllt den Schweregrad der Müdigkeitsskala aus.
01.03.2017 - 01.03.2018
Beziehung zwischen Bruxismus und mentalem Status, bewertet durch Beck Depression Inventory
Zeitfenster: 01.03.2017 - 01.03.2018
Jeder Teilnehmer füllt das Beck Depression Inventory aus.
01.03.2017 - 01.03.2018
Beziehung zwischen Bruxismus und Kiefergelenkserkrankungen (TMD).
Zeitfenster: 01.03.2017 - 01.03.2018
Jeder Teilnehmer füllt den TMD-Schmerz-Screener und die Oral Behavior Checklist aus. Alle Teilnehmer werden zusätzlich einer Diagnostik nach DC/TMD unterzogen.
01.03.2017 - 01.03.2018
Beziehung zwischen Bruxismus und Kopfschmerzen, bewertet durch Headache Impact Test - 6 (HIT-6).
Zeitfenster: 01.03.2017 - 01.03.2018
Jeder Teilnehmer füllt den HIT-6-Fragebogen aus.
01.03.2017 - 01.03.2018
Beziehung zwischen Bruxismus und Kopfschmerzen, bewertet durch den HUNT-Fragebogen.
Zeitfenster: 01.03.2017 - 01.03.2018
Jeder Teilnehmer füllt den HUNT-Fragebogen aus.
01.03.2017 - 01.03.2018
Wirkung der Behandlung mit Opipramol auf Bruxismus-Episoden.
Zeitfenster: 01.03.2017 - 01.03.2018
Die Behandlung mit Opipramol wird bei Patienten mit Bruxismus durchgeführt.
01.03.2017 - 01.03.2018
Ist Bruxismus genetisch bedingt?
Zeitfenster: 01.03.2017 - 01.03.2018
Jeder Patient wird einem genetischen Bluttest unterzogen.
01.03.2017 - 01.03.2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Helena Martynowicz, M.D., Ph.D., Wroclaw Medical University
  • Studienstuhl: Mieszko Wieckiewicz, D.M.D., Ph.D., Wroclaw Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Opipramol

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