Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valitut häiriöt ja unen bruksismi

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University

Unen laadun, endoteelin toiminnan, sydän- ja verisuoniriskin, kilpirauhasen toiminnan, purevien lihasten toiminnan ja psykoemotionaalisen tilan arviointi unibruksismipotilaiden

Uniapnea on yleinen ja vakava terveysongelma Puolan väestössä. Epidemiologisten tietojen mukaan ongelma koskee noin 7 % aikuisväestöstä. Yleisin unihäiriö on obstruktiivinen uniapnea (OSA). Seurauksena hengitysteiden tukkeutumisesta ja unen pirstoutumisesta on tehoton uni, patologinen päiväuni, tahaton nukahtaminen, herääminen hengenahdistuksen tai kuristuksen tunteisiin. Uniapnean välittömiä seurauksia ovat hypoksia, kohonnut syke ja kohonnut verenpaine. OSA:n yleisiä komplikaatioita ovat verenpainetauti, aivohalvaus, sydämen rytmihäiriöt, sepelvaltimotauti ja keuhkoverenpainetauti. Uniapneaa sairastavien potilaiden lisäongelma on lisääntynyt bruksismin ilmaantuvuus. Bruksismi on yleinen ongelma; yleisen väestön levinneisyysraportit vaihtelevat 8-31 prosentin välillä. Bruksismin yleisimpiä oireita ovat: yliherkät hampaat, hampaiden kuluminen, hammastäytteisten vaurioiden (esim. kruunut ja täytteet), parodontaalin ja suun limakalvon vauriot, puremislihaskipu ja päänsärky. Bruksismin etiologia on monitekijäinen, eikä sitä täysin ymmärretä. Se voi johtua biologisista, psykologisista ja eksogeenisista tekijöistä. Kiihotusten aikana apneajaksojen katsotaan olevan pääasiallinen syy unihäiriöön OSA-potilailla. OSA:n ja unibruksismin suhdetta ei vieläkään ole selkeästi määritelty. Lisätutkimusta tarvitaan näiden kahden ilmiön välisen suhteen selittämiseksi, mikä mahdollistaa jatkohoidon potilailla, joilla on samanaikaisesti OSA ja unibruksismi (SB).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Johdanto Uniapnea on yleinen ja vakava terveysongelma Puolan väestössä. Epidemiologisten tietojen mukaan ongelma koskee noin 7 % aikuisväestöstä. Yleisin unihäiriö on obstruktiivinen uniapnea (OBS). OBS:n olemukset ovat hengitysteiden tukkeumia, jotka toistuvat monta kertaa unen aikana. Tämän seurauksena veren happipitoisuus laskee. Ylempien hengitysteiden lisääntyneen lihasjännityksen ja kurkun tärinän seurauksena on erittäin kova kuorsaus, joka palauttaa hengityksen. Kiihotuksiin liittyvät apneajaksot aiheuttavat unen pirstoutumista, syvän unen puutetta ja nopeaa silmän liikettä (REM). Tällaisia ​​jaksoja esiintyy toistuvasti, useita tai jopa kymmeniä kertoja unitunnissa. Seurauksena hengitysteiden tukkeutumisesta ja unen pirstoutumisesta on tehoton, levottoman unen puute, patologinen päiväuni, tahaton nukahtaminen, herääminen hengenahdistuksen tai kuristamisen tunteisiin. Unen pirstoutuminen ja toistuvat hypoksiajaksot johtavat elämänlaadun heikkenemiseen, krooniseen väsymykseen ja lisääntyneeseen viestintäonnettomuuksien riskiin.

    Uniapnean välittömiä seurauksia ovat hypoksia, herääminen, kohonnut syke ja kohonnut verenpaine. Obstruktiivisen uniapnean (OSA) yleisiä komplikaatioita ovat verenpainetauti, aivohalvaus, sydämen rytmihäiriöt, sepelvaltimotauti, keuhkoverenpainetauti ja sydämen vajaatoiminta. Jos OSA jätetään hoitamatta, se edistää verisuonten endoteelin toimintahäiriöiden kehittymistä ja lisää ennenaikaisen kuoleman riskiä erityisesti alle 50-vuotiailla miehillä.

    Uniapneaa sairastavien potilaiden lisäongelma on lisääntynyt bruksismin ilmaantuvuus.

    Bruksismi on yleinen ongelma; yleisen väestön levinneisyysraportit vaihtelevat 8-31 prosentin välillä. Bruksismin yleisimpiä oireita ovat: yliherkät hampaat, hampaiden kuluminen, hammastäytteisten vaurioiden (esim. kruunut ja täytteet), parodontaalin ja suun limakalvon vauriot, puremislihaskipu ja päänsärky. Bruksismin oireet voivat jäädä huomaamatta pitkään, mikä tarkoittaa, että potilaat eivät usein tiedä tilastaan. Bruksismia on kahta eri tyyppiä: Sleep Bruxism (SB) ja Awake Bruxism (AB). Tyyppi SB koostuu pureskelulihasten tahattomasta, episodisesta ja rytmisestä aktiivisuudesta (Rhythmic Masticatory Muscle Activity / RMMA).

    Bruksismin etiologia on monitekijäinen eikä täysin ymmärretty. Se voi johtua biologisista, psykologisista ja eksogeenisista tekijöistä. Kiihotusten aikana apneajaksojen katsotaan olevan pääasiallinen syy unihäiriöön OSA-potilailla.

    Obstruktiivisen uniapnean ja unibruksismin suhdetta ei vieläkään ole selkeästi määritelty. Lisätutkimusta tarvitaan näiden kahden ilmiön välisen suhteen selittämiseksi, mikä mahdollistaa jatkohoidon potilailla, joilla on samanaikaisesti OSA ja SB.

  2. Tavoite Tutkimuksen tavoitteena on arvioida bruksismipotilaiden unen laatua, endoteelin toimintaa, sydän- ja verisuoniriskiä, ​​kilpirauhasen toimintaa, puremislihasten toimintaa, psykoemotionaalista tilaa, geneettisiä taipumuksia ja lääkkeiden tehokkuutta.
  3. Menetelmät Projekti toteutetaan Wroclawin lääketieteellisen yliopiston sisätautien, ammattitautien ja verenpainetaudin laitoksen unilaboratoriossa. Mukana on noin 100 potilasta, jotka lähetettiin sisätautien, ammattitautien ja verenpainetaudin sekä kliinisen onkologian osastolle uniapnea-epäilyn ja bruksismin vuoksi.

Potilaat Prosthodontics Clinic -klinikalta, joka toimii Wroclawin lääketieteellisen yliopiston protemiikan osastolla ja muissa hammaslääketieteellisissä laitoksissa, jotka on diagnosoitu käyttämällä temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisia kriteerejä (DC / TMD) ja American Academy of Sleep Medicinen kansainvälisen unihäiriöiden luokituksen ICSD-3:n kriteerejä. bruksismille tehdään polysomnografia (PSG) videotallennuksella.

Polysomnogrammit arvioidaan 30 sekunnin välein standardien unikriteerien mukaisesti. PSG-tulokset sisältävät tietoa unen latenssista, kokonaisuniajasta (TST), unen tehokkuudesta (%) sekä arvioinnin vaiheista N1, N2, N3 ja REM. Patologiset hengitystapahtumat arvioidaan American Academy of Sleep -standardien mukaisesti. Apnea määritellään ilmavirran puuttumiseksi hengitysteiden läpi yli 10 sekuntia. Hengityksen pinnallisuus määritellään hengityksen amplitudin laskuksi yli 30 % yli 10 sekunniksi, jota seuraa yli 3 % desaturaatio tai myöhempi herääminen.

Tämän jälkeen verisuonten endoteelin toiminnan arvioimiseksi potilailla tutkitaan olkapäävaltimon laajenemista ultraäänitutkimuksella Aloka Prosound Alpha 6 käyttäen kansainvälisen olkapäävaltimon reaktiivisuutta tutkivan työryhmän ohjeita. Jokaiselle potilaalle suoritetaan sydämen ultraääni, elektrokardiografia Holter ja ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM). Lisäksi tutkijat suorittavat tutkimuksia: Epworth Scale, Athens Scale, STOP-Bang Scale, Berliinin kyselylomake, väsymys-/väsymysasteikko, elämänlaatua arvioiva kyselylomake, koetun stressin asteikko - kyselylomake PSS 10 ja kyselylomakkeet Oral Behavior Checklist (OBC) ja Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI). Päänsärkyjaksot arvioidaan Headache Impact Test - 6 (HIT-6) ja HUNT-kyselylomakkeilla.

Jokaiselle potilaalle tehdään laboratorioverikokeita FT3-, FT4- ja TSH-tasojen määrittämiseksi, jotta voidaan arvioida RMMA:n ja kilpirauhassairauden sekä geneettisten testien välistä suhdetta. Samalla arvioidaan bruksismin, psykoemotionaalisen tilan ja unen laadun suhdetta kyselylomakkeilla PSS10, OBC ja PSQI.

Pureskelulihasten aktiivisuutta tutkimuksen aikana arvioidaan partalle ja symmetrisesti puremalihasten ympärille sijoitetuista elektromyografiaelektrodeista saadun tallenteen perusteella. Tämän jälkeen tuloksista analysoidaan bruksismiin suoraan liittyvän RMMA:n ilmaantuvuus ja niiden suhde uniapneakohtauksiin, verenpaineen ja sykkeen muutoksiin syy-seuraussuhteiden yleisyyden määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Wrocław, Puola
        • Wroclaw Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat Prosthodontian klinikalta, joka toimii Wroclawin lääketieteellisen yliopiston protemiikan osastolla ja muissa hammaslääkäreissä, joilla on diagnosoitu uniruksismi käyttämällä temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisia kriteerejä (DC / TMD). Potilaat lähetettiin sisätautien, ammattitautien ja verenpainetautien sekä kliinisen onkologian osastolle uniapnea- ja bruksismiepäilyn vuoksi. Terveet kontrollit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu unibruksismi
  • täysi hampaisto
  • yhden hampaan menetys
  • ikä 18-70 välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18
  • ikä yli 70
  • terminaaliset yleissairaudet
  • vakavia mielenterveyshäiriöitä
  • edentulismi
  • ottaa lääkkeitä, jotka voivat väärentää polysomnografian
  • vahvistettu alkoholismi
  • huumeriippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opipramoliryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu SB ja opipramoliinterventio.
Tutkimusryhmä saa lääkkeen bruksismiaktiivisuuden vähentämiseen. Ryhmä arvioidaan polysomnografialla, johon sisältyy rytminen puremislihaksen aktiivisuuden rekisteröinti ennen ja jälkeen interventiota.
SB ryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu SB eikä lääkehoitoa.
Terveet kontrollit
Potilaat, joilla ei ole diagnosoitua SB:tä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bruksismin ja unen laadun välinen suhde polysomnografialla arvioituna.
Aikaikkuna: 01.03.2017 - 01.03.2018
Polysomnogrammit arvioidaan 30 sekunnin välein standardien unikriteerien mukaisesti. PSG-tulokset sisältävät tietoa unen latenssista, kokonaisuniajasta (TST), unen tehokkuudesta (%) sekä arvioinnin vaiheista N1, N2, N3 ja REM.
01.03.2017 - 01.03.2018

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bruksismin ja unen laadun välinen suhde arvioituna Epworth-asteikolla.
Aikaikkuna: 01.03.2017 - 01.03.2018
Jokainen osallistuja täyttää Epworth-asteikon.
01.03.2017 - 01.03.2018
Bruksismin ja unen laadun välinen suhde arvioituna Ateenan asteikolla.
Aikaikkuna: 01.03.2017 - 01.03.2018
Jokainen osallistuja täyttää Ateenan asteikon.
01.03.2017 - 01.03.2018
Bruksismin ja unen laadun välinen suhde arvioitu STOP-bang -kyselyllä.
Aikaikkuna: 01.03.2017 - 01.03.2018
Jokainen osallistuja täyttää STOP-bang kyselylomakkeen.
01.03.2017 - 01.03.2018
Bruksismin ja unen laadun välinen suhde Pittsburghin unen laatuindeksillä arvioituna.
Aikaikkuna: 01.03.2017 - 01.03.2018
Jokainen osallistuja täyttää Pittsburghin unen laatuindeksin.
01.03.2017 - 01.03.2018
Bruksismin ja uniapnean välinen suhde polysomnografialla ja geneettisillä testeillä arvioituna.
Aikaikkuna: 01.03.2017 - 01.03.2018
Jokaiselle osallistujalle suoritetaan polysomnografia ja geneettiset verikokeet.
01.03.2017 - 01.03.2018
Bruksismin ja uniapnean välinen suhde arvioitiin Berliinin kyselyssä.
Aikaikkuna: 01.03.2017 - 01.03.2018
Jokainen osallistuja täyttää Berliinin kyselylomakkeen.
01.03.2017 - 01.03.2018
Bruksismin ja sydän- ja verisuoniriskin välinen suhde ABPM:llä arvioituna.
Aikaikkuna: 01.03.2017 - 01.03.2018
Jokaisen osallistujan sydän- ja verisuoniriski arvioidaan ABPM:n avulla.
01.03.2017 - 01.03.2018
Bruksismin ja kardiovaskulaarisen riskin välinen suhde EKG Holterin arvioimana.
Aikaikkuna: 01.03.2017 - 01.03.2018
Kardiovaskulaarinen riski arvioidaan jokaisella osallistujalla EKG Holterilla.
01.03.2017 - 01.03.2018
Bruksismin ja sydän- ja verisuoniriskin välinen suhde sydämen ultraäänitutkimuksella arvioituna.
Aikaikkuna: 01.03.2017 - 01.03.2018
Kardiovaskulaarinen riski arvioidaan jokaisella osallistujalla sydämen ultraäänitutkimuksella.
01.03.2017 - 01.03.2018
Bruksismin ja verisuonten endoteelin toiminnan välinen suhde arvioituna olkapäävaltimon laajenemisen avulla ultraäänitutkimuksella.
Aikaikkuna: 01.03.2017 - 01.03.2018
Brakiaalisen valtimon laajeneminen arvioidaan ultraäänitutkimuksella Aloka Prosound Alpha 6.
01.03.2017 - 01.03.2018
Bruksismin ja kilpirauhasen toiminnan välinen suhde kliinisillä verikokeilla arvioituna.
Aikaikkuna: 01.03.2017 - 01.03.2018
Jokaiselle osallistujalle tehdään verikoe, jossa määritetään FT3-, FT4-, TSH- ja Anti-TPO-tasot kilpirauhasen toiminnan arvioimiseksi.
01.03.2017 - 01.03.2018
Bruksismin ja puremislihasten toiminnan välinen suhde sähkömyografialla arvioituna.
Aikaikkuna: 01.03.2017 - 01.03.2018
Pureskelulihasten aktiivisuutta tutkimuksen aikana arvioidaan parralle ja symmetrisesti puremalihasten ympärille sijoitetuilta EMG-elektrodeilta saadun tallenteen perusteella.
01.03.2017 - 01.03.2018
Bruksismin, elämänlaadun ja henkisen tilan välinen suhde koetun stressin asteikolla arvioituna - kyselylomake PSS 10.
Aikaikkuna: 01.03.2017 - 01.03.2018
Jokainen osallistuja täyttää koetun stressin asteikon - kyselylomake PSS 10.
01.03.2017 - 01.03.2018
Bruksismin, elämänlaadun ja henkisen tilan välinen suhde elämänlaatua arvioivalla kyselylomakkeella arvioituna.
Aikaikkuna: 01.03.2017 - 01.03.2018
Jokainen osallistuja täyttää elämänlaatua arvioivan kyselylomakkeen.
01.03.2017 - 01.03.2018
Bruksismin elämänlaadun ja henkisen tilan välinen suhde mitattuna väsymysasteikon vakavuusasteikolla.
Aikaikkuna: 01.03.2017 - 01.03.2018
Jokainen osallistuja täyttää väsymysasteikon vakavuusasteen.
01.03.2017 - 01.03.2018
Bruksismin elämänlaadun ja henkisen tilan välinen suhde mitattuna väsymysasteikon asteikolla.
Aikaikkuna: 01.03.2017 - 01.03.2018
Jokainen osallistuja täyttää väsymysasteikon vakavuusasteikon.
01.03.2017 - 01.03.2018
Bruksismin ja henkisen tilan välinen suhde Beck Depression Inventory -tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: 01.03.2017 - 01.03.2018
Jokainen osallistuja täyttää Beck Depression Inventory.
01.03.2017 - 01.03.2018
Bruksismin ja temporomandibulaaristen häiriöiden (TMD) välinen suhde.
Aikaikkuna: 01.03.2017 - 01.03.2018
Jokainen osallistuja täyttää TMD-kipuseulonnan, suukäyttäytymisen tarkistuslistan. Kaikille osallistujille suoritetaan myös DC/TMD:n mukainen diagnostiikka.
01.03.2017 - 01.03.2018
Bruksismin ja päänsäryn välinen suhde päänsärky-iskutestillä arvioituna - 6 (HIT-6).
Aikaikkuna: 01.03.2017 - 01.03.2018
Jokainen osallistuja täyttää HIT-6 kyselylomakkeen.
01.03.2017 - 01.03.2018
Bruksismin ja päänsäryn välinen suhde HUNT-kyselyllä arvioituna.
Aikaikkuna: 01.03.2017 - 01.03.2018
Jokainen osallistuja täyttää HUNT-kyselylomakkeen.
01.03.2017 - 01.03.2018
Opipramolihoidon vaikutus bruksismijaksoihin.
Aikaikkuna: 01.03.2017 - 01.03.2018
Opipramolihoitoa toteutetaan bruksismipotilaille.
01.03.2017 - 01.03.2018
Onko bruksismi geneettisesti määrätty?
Aikaikkuna: 01.03.2017 - 01.03.2018
Jokaiselle potilaalle tehdään geneettinen verikoe.
01.03.2017 - 01.03.2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

3
Tilaa