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慢性歯周炎患者におけるアロエベラジェルガムマッサージとスケーリングおよびルートプレーニングへの補助の有効性

2017年3月17日 更新者:Neha Mansoriya、Government College of Dentistry, Indore

慢性歯周炎患者の歯肉マッサージおよびスケーリングとルートプレーニングの補助としてのアロエベラジェルの有効性を評価する

歯周病は、主に細菌、遺伝、免疫、および環境要因によって引き起こされる多因子疾患です。 広く蔓延している歯周病の 1 つである慢性歯周炎は、歯の付着器官の喪失を特徴としています。歯の喪失につながる可能性があります。 さまざまな形態の慢性歯周炎を予防、遮断、および治療するために、多くの非外科的および外科的アプローチが何度も適応されてきました。 しかし、これらの治療法は、社会経済的地位が低い、読み書きができない、治療費が高い、近くに簡単で複雑でない治療が利用できないなどのさまざまな要因があるため、すべての個人がアプローチできるわけではありません.これらの要因を考慮して、私たちはまだ特に後進国や発展途上国の人々のための、予防的で実用的で手頃な価格の治療オプションの必要性。

調査の概要

詳細な説明

歯周病は世界的に蔓延しています。 これは、主に細菌、遺伝、免疫、および環境要因によって引き起こされる多因子疾患です。 広く蔓延している歯周病の 1 つである慢性歯周炎は、歯の付着器官の喪失を特徴としています。歯の喪失につながる可能性があります。 さまざまな形態の慢性歯周炎を予防、遮断、および治療するために、多くの非外科的および外科的アプローチが何度も適応されてきました。 しかし、これらの治療法は、社会経済的地位が低い、読み書きができない、治療費が高い、近くに簡単で複雑でない治療が利用できないなどのさまざまな要因があるため、すべての個人がアプローチできるわけではありません.これらの要因を考慮して、私たちはまだ特に後進国や発展途上国の人々のための、予防的で実用的で手頃な価格の治療オプションの必要性。

さまざまな病気の予防と治療における薬用植物の使用は、それらの使用が論文で提唱されているため、過度に強調する必要はありません。 今では、医学と歯学の科学を使用するための貴重な情報を読み直し、取得するのは時間の要求です. これらの情報は、発展途上国や開発途上国の状況において、特に非常に価値があります。

ハーブの 1 つである「アロエベラ」は、非常に重要な薬用植物です。 「アロエベラ」という名前は、ラテン語で「真実」を意味する一方で、アラビア語の「輝く苦い物質」を意味する「アロエ」に由来しています。 長年にわたり、この植物は「天の杖」、「天の祝福」、「沈黙のヒーラー」などの多くの名前で知られています。 植物のアロエベラは古くから私たちに知られており、硬い灰緑色の槍状の葉を持っています. これらの葉は、中央の粘液質の果肉に透明なゲルを保持しています。 この多糖ゲルは、アロエベラの有益な特性を担っています.1 アロエベラゲルの多糖アセマンナンは、マクロファージの活性化に効果的であることがわかっており、ラットモデルで創傷治癒の改善をもたらしました. 新しい抗炎症化合物 c -グルコシル クロモンがアロエベラ ジェルから抽出されました。 グラム陽性菌およびグラム陰性菌に対する抗菌性も報告されています.2 いくつかの研究では、その抗真菌、抗ウイルス、殺菌、および殺ウイルス活性も示されています. 多くの研究が、ゲル中の化学成分を特定の生物学的効果、例えば創傷治癒効果 3、肌の水分補給効果 4、老化防止効果 5、抗炎症効果 6、抗菌特性 2、抗真菌特性 7 などと関連付けようと試みてきました。 、抗ウイルス効果、8免疫調節効果、9抗腫瘍効果、10および下剤効果.11 歯科では、アフタ性潰瘍、口腔扁平苔癬、歯槽骨炎、義歯接着剤の治療にアロエベラの臨床応用が見られています.12 さらに、いくつかの研究で、歯肉炎の治療におけるアロエベラの有効性が示されています.13 別の研究では、高濃度のアロエベラを含む練り歯磨きの効果が、歯垢と歯肉炎の減少に観察されています.14 低開発国および先進国では、単純で費用対効果の高いアプローチの適用が必要です。 したがって、この研究は、インド人患者における中等度から重度の全身性慢性歯周炎におけるアロエベラの臨床効果を評価するために計画されました。

指で数えることができる非常に少数の研究が世界中で実施されています. したがって、この研究は、歯肉マッサージにおけるアロエベラジェルの有効性を評価するため、およびスケーリングとルートの補助として行われています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 性別を問わず、中等度から重度の全身性慢性歯周炎患者の症例。
  • -承認されたプロトコルガイドラインを順守し、書面によるインフォームドコンセントを提供する準備ができている35〜65歳の年齢層の患者。

除外基準:

  • 糖尿病など、歯周組織に影響を与える既知の全身疾患。
  • 3か月以来、抗炎症薬、抗生物質、および周術期薬を服用している患者。
  • -研究に使用される材料に対するアレルギーを知っている患者。
  • 妊娠中および授乳中の母親。
  • 患者は、過去 6 か月以内に何らかの非外科的および/または外科的歯周治療を受けていました。
  • タバコ使用者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:歯磨き
歯磨剤と標準化された歯ブラシによる歯磨き
歯磨き粉を使った歯磨き 歯磨き粉を使った歯磨き (標準的な歯磨きテクニックは、同じタイプの歯ブラシと歯磨き粉を使用して実演されます)。
実験的:アロエベラマッサージ
歯磨剤と標準化された歯ブラシで歯磨きをした後、アロエベラジェルでマッサージ
歯磨き粉を使った歯磨き 歯磨き粉を使った歯磨き (標準的な歯磨きテクニックは、同じタイプの歯ブラシと歯磨き粉を使用して実演されます)。
歯みがき剤(同じタイプの歯ブラシと歯磨き粉を使用)での歯磨きとアロエベラジェルでのマッサージ
実験的:アロエベラマッサージでSRP
スケーリングと根の計画は、超音波スカラーで行われました。 その後、毎日 3 分間、半アーチをアロエベラでマッサージしました。
歯磨き粉を使った歯磨き 歯磨き粉を使った歯磨き (標準的な歯磨きテクニックは、同じタイプの歯ブラシと歯磨き粉を使用して実演されます)。
歯みがき剤(同じタイプの歯ブラシと歯磨き粉を使用)での歯磨きとアロエベラジェルでのマッサージ
アーチの片側では、スケーリングとルート プレーニング (SRP) のみを行い、反対側では、スケーリングとルート プレーニングの後にアロエベラでマッサージします。患者/被験者によって実行されるものとします

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Plaque Index (Quigley Hein Index, 1970 の Turesky 修正版)
時間枠:ベースライン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Plaque Index (Quigley Hein Index, 1970 の Turesky 修正版)
時間枠:1週間
1週間
Plaque Index (Quigley Hein Index, 1970 の Turesky 修正版)
時間枠:2週間
2週間
Plaque Index (Quigley Hein Index, 1970 の Turesky 修正版)
時間枠:4週間
4週間
Plaque Index (Quigley Hein Index, 1970 の Turesky 修正版)
時間枠:6週間
6週間
歯肉指数 (Loe H and Silness J 1963)
時間枠:ベースライン
ベースライン
歯肉指数 (Loe H and Silness J 1963)
時間枠:1週間
1週間
歯肉指数 (Loe H and Silness J 1963)
時間枠:2週間
2週間
歯肉指数 (Loe H and Silness J 1963)
時間枠:4週間
4週間
歯肉指数 (Loe H and Silness J 1963)
時間枠:6週間
6週間
Russell's Periodontal Index (Russell's A.L, 1956)
時間枠:ベースライン
ベースライン
Russell's Periodontal Index (Russell's A.L, 1956)
時間枠:1週間
1週間
Russell's Periodontal Index (Russell's A.L, 1956)
時間枠:2週間
2週間
Russell's Periodontal Index (Russell's A.L, 1956)
時間枠:4週間
4週間
Russell's Periodontal Index (Russell's A.L, 1956)
時間枠:6週間
6週間
歯周プロービング深度
時間枠:ベースライン
ベースライン
歯周プロービング深度
時間枠:1週間
1週間
歯周プロービング深度
時間枠:2週間
2週間
歯周プロービング深度
時間枠:4週間
4週間
歯周プロービング深度
時間枠:6週間
6週間
臨床的愛着レベル
時間枠:ベースライン
ベースライン
臨床的愛着レベル
時間枠:1週間
1週間
臨床的愛着レベル
時間枠:2週間
2週間
臨床的愛着レベル
時間枠:4週間
4週間
臨床的愛着レベル
時間枠:6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Dr Subhash Garg, MDS、Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India,Indore, M.P, India, 452001

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (予想される)

2017年3月1日

研究の完了 (予想される)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月17日

最初の投稿 (実際)

2017年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月17日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GCDI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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