- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03083535
Wirksamkeit von AloeVera Gel Gum Massage und Ergänzung zur Skalierung und Wurzelglättung bei Patienten mit chronischer Parodontitis
Bewertung der Wirksamkeit von Aloe Vera Gel bei der Zahnfleischmassage und als Ergänzung zur Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung bei Patienten mit chronischer Parodontitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Parodontitis ist weltweit verbreitet. Es ist eine multifaktorielle Erkrankung, die hauptsächlich durch bakterielle, genetische, immunologische und umweltbedingte Faktoren verursacht wird. Die chronische Parodontitis, eine der weit verbreiteten Formen der Parodontitis, ist durch den Verlust des Befestigungsapparates des Zahnes gekennzeichnet; es kann zu Zahnverlust führen. Viele nicht-chirurgische und chirurgische Ansätze wurden immer wieder angepasst, um die verschiedenen Formen der chronischen Parodontitis zu verhindern, abzufangen und zu behandeln. Diese Behandlungsmodalitäten sind jedoch nicht für alle Personen zugänglich, aufgrund verschiedener Faktoren wie: niedriger sozioökonomischer Status, Analphabetismus, hohe Behandlungskosten, keine Verfügbarkeit einfacher und unkomplizierter Behandlungen in der Nähe usw. In Anbetracht dieser Faktoren sind wir immer noch dabei Bedarf an präventiven, praktischen und erschwinglichen Behandlungsmöglichkeiten speziell für die Bevölkerung von unterentwickelten Ländern und Entwicklungsländern.
Die Verwendung von Heilpflanzen bei der Vorbeugung und Behandlung der verschiedenen Krankheiten muss nicht überbetont werden, da ihre Verwendung in Abhandlungen befürwortet wurde: Sushruta Samhita und Charka Samhita, vor langer Zeit. Jetzt ist Zeit erforderlich, um die wertvollen Informationen für die Anwendung der medizinischen und zahnmedizinischen Wissenschaften erneut zu lesen und zu erhalten. Diese Informationen sind besonders im Zusammenhang mit unterentwickelten Ländern und Entwicklungsländern sehr wertvoll.
Eines der Kräuter – „Aloe Vera“ – ist eine sehr wichtige Heilpflanze. Der Name „Aloe Vera“ leitet sich vom arabischen Wort „Alloeh“ ab, was „glänzende Bitterstoffe“ bedeutet, während „Vera“ auf Lateinisch „wahr“ bedeutet. Im Laufe der Jahre war diese Pflanze unter einer Reihe von Namen bekannt, wie „Zauberstab des Himmels“, „Himmelssegen“ und „Der stille Heiler“. Die Pflanze Aloe Vera ist uns seit der Antike bekannt und hat steife, graugrüne, lanzenförmige Blätter. Diese Blätter enthalten klares Gel in einem zentralen schleimigen Brei. Dieses Polysaccharid-Gel ist für die vorteilhaften Eigenschaften von Aloe Vera verantwortlich.1 Aloe Vera-Gel-Polysaccharid Acemannan hat sich als wirksam bei der Aktivierung von Makrophagen erwiesen und führte in einem Rattenmodell zu einer verbesserten Wundheilung. Eine neuartige entzündungshemmende Verbindung c-Glucosylchromone wurde aus dem Aloe-Vera-Gel extrahiert. Antibakterielle Eigenschaften gegen grampositive und gramnegative Bakterien wurden ebenfalls dokumentiert.2 Einige Studien haben auch seine antimykotischen, antiviralen, bakteriziden und viruziden Aktivitäten gezeigt. Eine Reihe von Untersuchungen haben versucht, die chemischen Bestandteile im Gel mit spezifischen biologischen Wirkungen in Verbindung zu bringen, wie z. B. wundheilende Wirkung,3 Hautfeuchtigkeitswirkung,4 Anti-Aging-Wirkung,5 entzündungshemmende Wirkung,6 antibakterielle Eigenschaft,2 antimykotische Eigenschaft7 , antivirale Wirkung, 8 immunmodulierende Wirkung, 9 Anti-Tumor-Wirkung, 10 und abführende Wirkung.11 In der Zahnmedizin wurden klinische Anwendungen von Aloe Vera bei der Behandlung von Aphthen, oralem Flechtenplanus, alveolärer Osteitis und Prothesenhaftmittel beobachtet.12 Darüber hinaus haben mehrere Studien die Wirksamkeit von Aloe Vera bei der Behandlung von Gingivitis gezeigt.13 In einer anderen Studie wurde die Wirkung von Zahnpasta mit einer hohen Konzentration an Aloe Vera auf die Reduzierung von Plaque und Gingivitis beobachtet.14 In unterentwickelten und entwickelten Ländern ist die Anwendung einfacher und kostengünstiger Ansätze erforderlich. Daher wurde diese Studie geplant, um die klinische Wirksamkeit von Aloe Vera bei mittelschwerer bis schwerer Form der generalisierten chronischen Parodontitis bei indischen Patienten zu bewerten.
Weltweit wurden nur sehr wenige Studien durchgeführt, die man an den Fingern abzählen kann. Daher wird diese Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit von Aloe Vera Gel bei der Zahnfleischmassage und als Ergänzung zu Scaling und Root zu bewerten
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fälle mit mittelschwerer bis schwerer Form der generalisierten chronischen Parodontitis bei Patienten jeden Geschlechts.
- Patienten in der Altersgruppe von 35-65 Jahren, die sich an die genehmigten Protokollrichtlinien halten und bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Jede bekannte systemische Erkrankung, die Auswirkungen auf das Zahnhalteapparat hat, wie Diabetes usw.
- Patienten auf entzündungshemmenden, Antibiotika und Periozeutika, seit 3 Monaten.
- Patienten mit bekannter Allergie gegen das für die Studie verwendete Material.
- Schwangere und stillende Mütter.
- Die Patienten hatten sich in den letzten 6 Monaten einer nicht-chirurgischen und/oder chirurgischen Parodontaltherapie unterzogen.
- Tabakkonsumenten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Zähneputzen
Zähneputzen mit Zahnpasta und genormter Zahnbürste
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Zähneputzen mit Zahnpasta Zähneputzen mit Zahnpasta (Die Standard-Zahnputztechnik wird mit der gleichen Art von Zahnbürste und Zahnpasta demonstriert).
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Experimental: Aloe-Vera-Massage
Zähneputzen mit Zahnpasta und standardisierter Zahnbürste, gefolgt von einer Massage mit Aloe Vera Gel
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Zähneputzen mit Zahnpasta Zähneputzen mit Zahnpasta (Die Standard-Zahnputztechnik wird mit der gleichen Art von Zahnbürste und Zahnpasta demonstriert).
Zähneputzen mit Zahncreme (mit der gleichen Art von Zahnbürste und Zahnpasta) und Massieren mit Aloe Vera Gel
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Experimental: SRP mit Aloe Vera Massage
Skalierung und Wurzelplanung wurden mit Ultraschall-Skalar durchgeführt.
Es folgte eine tägliche 3-minütige Aloe-Vera-Massage auf dem halben Bogen
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Zähneputzen mit Zahnpasta Zähneputzen mit Zahnpasta (Die Standard-Zahnputztechnik wird mit der gleichen Art von Zahnbürste und Zahnpasta demonstriert).
Zähneputzen mit Zahncreme (mit der gleichen Art von Zahnbürste und Zahnpasta) und Massieren mit Aloe Vera Gel
auf einer Seite des Bogens wird nur Scaling and Root Planing (SRP) durchgeführt, während auf der anderen Seite nach dem Scaling and Root Planing mit Aloe Vera massiert wird; sind von den Patienten/Probanden durchzuführen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Plaque-Index (Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Index, 1970)
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Plaque-Index (Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Index, 1970)
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Plaque-Index (Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Index, 1970)
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Plaque-Index (Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Index, 1970)
Zeitfenster: 4 Woche
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4 Woche
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Plaque-Index (Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Index, 1970)
Zeitfenster: 6 Woche
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6 Woche
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Zahnfleischindex (Loe H und Silness J 1963)
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Zahnfleischindex (Loe H und Silness J 1963)
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Zahnfleischindex (Loe H und Silness J 1963)
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Zahnfleischindex (Loe H und Silness J 1963)
Zeitfenster: 4 Woche
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4 Woche
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Zahnfleischindex (Loe H und Silness J 1963)
Zeitfenster: 6 Woche
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6 Woche
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Russells Parodontalindex (Rusells A.L, 1956)
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Russells Parodontalindex (Rusells A.L, 1956)
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Russells Parodontalindex (Rusells A.L, 1956)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
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Russells Parodontalindex (Rusells A.L, 1956)
Zeitfenster: 4 Woche
|
4 Woche
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Russells Parodontalindex (Rusells A.L, 1956)
Zeitfenster: 6 Woche
|
6 Woche
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Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: 4 Woche
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4 Woche
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Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: 6 Woche
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6 Woche
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Klinische Bindungsebenen
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Klinische Bindungsebenen
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Klinische Bindungsebenen
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Klinische Bindungsebenen
Zeitfenster: 4 Woche
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4 Woche
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Klinische Bindungsebenen
Zeitfenster: 6 Woche
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6 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India,Indore, M.P, India, 452001
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kumar A, Sunkara MS, Pantareddy I, Sudhakar S. Comparison of Plaque Inhibiting Efficacies of Aloe Vera and Propolis Tooth Gels: A Randomized PCR Study. J Clin Diagn Res. 2015 Sep;9(9):ZC01-3. doi: 10.7860/JCDR/2015/13185.6413. Epub 2015 Sep 1.
- Mangaiyarkarasi SP, Manigandan T, Elumalai M, Cholan PK, Kaur RP. Benefits of Aloe vera in dentistry. J Pharm Bioallied Sci. 2015 Apr;7(Suppl 1):S255-9. doi: 10.4103/0975-7406.155943.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GCDI
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