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芦荟胶按摩辅助洗牙和根面平整治疗慢性牙周炎患者的疗效

2017年3月17日 更新者:Neha Mansoriya、Government College of Dentistry, Indore

评估芦荟凝胶在牙龈按摩中的疗效,并作为慢性牙周炎患者洗牙和根面平整的辅助手段

牙周病是一种多因素疾病,主要由细菌、遗传、免疫和环境因素引起。 慢性牙周炎是一种广泛流行的牙周病,其特征是牙齿附着装置的丧失;它会导致牙齿脱落。 许多非手术和手术方法一再被采用以预防、拦截和治疗各种形式的慢性牙周炎。 但是,由于各种因素,例如:社会经济地位低、文盲、治疗费用高、附近没有容易和简单的治疗方法等,这些治疗方式并不是所有人都能接受。考虑到这些因素,我们仍然处于需要专门针对欠发达国家和发展中国家人口的预防性、实用性和负担得起的治疗方案。

研究概览

详细说明

牙周病普遍存在。 它是一种多因素疾病,主要由细菌、遗传、免疫和环境因素引起。 慢性牙周炎是一种广泛流行的牙周病,其特征是牙齿附着装置的丧失;它会导致牙齿脱落。 许多非手术和手术方法一再被采用以预防、拦截和治疗各种形式的慢性牙周炎。 但是,由于各种因素,例如:社会经济地位低、文盲、治疗费用高、附近没有容易和简单的治疗方法等,这些治疗方式并不是所有人都能接受。考虑到这些因素,我们仍然处于需要专门针对欠发达国家和发展中国家人口的预防性、实用性和负担得起的治疗方案。

不必过分强调药用植物在预防和治疗各种疾病方面的作用,因为它们的用途在论文中已经提倡: Sushruta Samhita 和 Charka Samhita,一个长背。 现在,重新阅读和获取有价值的信息以用于医学和牙科科学是一种时间需求。 这些信息将非常有价值,特别是在不发达国家和发展中国家的背景下。

其中一种草药——‘芦荟’是一种非常重要的药用植物。 “芦荟”这个名字来源于阿拉伯语单词“Alloeh”,意思是“闪亮的苦味物质”,而“Vera”在拉丁语中的意思是“真实”。 多年来,这种植物被称为“天堂之杖”、“天堂的祝福”和“沉默的治疗师”等多个名称。 植物芦荟自古以来就为我们所知,它有坚硬的灰绿色长矛状叶子。 这些叶子在中央的粘液质果肉中含有透明凝胶。 这种多糖凝胶是芦荟的有益特性。1 芦荟凝胶多糖醋甘露聚糖被发现可有效激活巨噬细胞,并改善大鼠模型的伤口愈合。 从芦荟凝胶中提取出一种新型抗炎化合物 c -葡萄糖基色酮。 还记录了对革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌的抗菌特性。 2 一些研究还表明其具有抗真菌、抗病毒、杀菌和杀病毒活性。 许多研究试图将凝胶中的化学成分与特定的生物学效应联系起来,例如伤口愈合效应、3 皮肤水化效应、4 抗衰老效应、5 抗炎效应、6 抗菌特性、2 抗真菌特性7 , 抗病毒作用,8 免疫调节作用,9 抗肿瘤作用,10 通便作用.11 在牙科领域,芦荟的临床应用已见于治疗阿普托溃疡、口腔扁平苔藓、牙槽骨炎和假牙粘合剂。 12 此外,几项研究表明芦荟在治疗牙龈炎方面的功效。 13 在另一项研究中,已经观察到含有高浓度芦荟的牙膏对减少牙菌斑和牙龈炎的影响。 14 在欠发达国家和发达国家,需要应用简单且具有成本效益的方法。 因此,本研究计划评估芦荟对印度患者中度至重度广泛性慢性牙周炎的临床疗效。

在世界范围内进行的研究很少,可以用手指头来计算。 因此,这项研究正在评估芦荟凝胶在牙龈按摩中的功效,以及作为刮治和根治的辅助手段

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 任何性别的中度至重度广泛性慢性牙周炎患者。
  • 年龄在 35-65 岁之间、遵守批准的方案指南并准备好提供书面知情同意书的患者。

排除标准:

  • 任何已知的对牙周组织有影响的全身性疾病,如糖尿病等。
  • 患者服用消炎药、抗生素和围护药,3 个月以来。
  • 已知对用于研究的材料过敏的患者。
  • 怀孕和哺乳期的母亲。
  • 患者在过去 6 个月内曾接受过任何类型的非手术和/或手术牙周治疗。
  • 烟草使用者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:刷牙
用洁牙剂和标准化牙刷刷牙
用牙膏刷牙 用牙膏刷牙(标准刷牙技术将通过使用相同类型的牙刷和牙膏来演示)。
实验性的:芦荟按摩
用牙膏和标准牙刷刷牙,然后用芦荟凝胶按摩
用牙膏刷牙 用牙膏刷牙(标准刷牙技术将通过使用相同类型的牙刷和牙膏来演示)。
用洁齿剂刷牙(使用相同类型的牙刷和牙膏)并用芦荟凝胶按摩
实验性的:SRP 芦荟按摩
使用超声波标量进行缩放和根面规划。 然后每天在半弓上进行芦荟按摩 3 分钟
用牙膏刷牙 用牙膏刷牙(标准刷牙技术将通过使用相同类型的牙刷和牙膏来演示)。
用洁齿剂刷牙(使用相同类型的牙刷和牙膏)并用芦荟凝胶按摩
在牙弓的一侧只做洗牙和根面平整(SRP),而在另一侧,在洗牙和根面平整后用芦荟按摩;应由患者/受试者进行

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
斑块指数(Quigley Hein 指数的 Turesky 修改,1970)
大体时间:基线
基线

次要结果测量

结果测量
大体时间
斑块指数(Quigley Hein 指数的 Turesky 修改,1970)
大体时间:1周
1周
斑块指数(Quigley Hein 指数的 Turesky 修改,1970)
大体时间:2周
2周
斑块指数(Quigley Hein 指数的 Turesky 修改,1970)
大体时间:4周
4周
斑块指数(Quigley Hein 指数的 Turesky 修改,1970)
大体时间:6周
6周
牙龈指数(Loe H 和 Silness J 1963)
大体时间:基线
基线
牙龈指数(Loe H 和 Silness J 1963)
大体时间:1周
1周
牙龈指数(Loe H 和 Silness J 1963)
大体时间:2周
2周
牙龈指数(Loe H 和 Silness J 1963)
大体时间:4周
4周
牙龈指数(Loe H 和 Silness J 1963)
大体时间:6周
6周
罗素牙周指数 (Rusell's A.L, 1956)
大体时间:基线
基线
罗素牙周指数 (Rusell's A.L, 1956)
大体时间:1周
1周
罗素牙周指数 (Rusell's A.L, 1956)
大体时间:2周
2周
罗素牙周指数 (Rusell's A.L, 1956)
大体时间:4周
4周
罗素牙周指数 (Rusell's A.L, 1956)
大体时间:6周
6周
牙周探诊深度
大体时间:基线
基线
牙周探诊深度
大体时间:1周
1周
牙周探诊深度
大体时间:2周
2周
牙周探诊深度
大体时间:4周
4周
牙周探诊深度
大体时间:6周
6周
临床依恋水平
大体时间:基线
基线
临床依恋水平
大体时间:1周
1周
临床依恋水平
大体时间:2周
2周
临床依恋水平
大体时间:4周
4周
临床依恋水平
大体时间:6周
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Dr Subhash Garg, MDS、Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India,Indore, M.P, India, 452001

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (预期的)

2017年3月1日

研究完成 (预期的)

2017年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月17日

首次发布 (实际的)

2017年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月17日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GCDI

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

刷牙的临床试验

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