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Efficacia del massaggio delle gengive in gel di AloeVera e dell'aggiunta alla detartrasi e alla levigatura radicolare nei pazienti con parodontite cronica

17 marzo 2017 aggiornato da: Neha Mansoriya, Government College of Dentistry, Indore

Per valutare l'efficacia del gel di aloe vera nel massaggio gengivale e in aggiunta alla detartrasi e alla levigatura radicolare nei pazienti con parodontite cronica

La malattia parodontale è una malattia multifattoriale causata principalmente da fattori batterici, genetici, immunologici e ambientali. La parodontite cronica, una delle forme ampiamente diffuse di malattia parodontale, è caratterizzata dalla perdita dell'apparato di attacco del dente; può portare alla perdita dei denti. Molti approcci non chirurgici e chirurgici sono stati più volte adattati per prevenire, intercettare e trattare le varie forme di parodontite cronica. Ma queste modalità di trattamento non sono accessibili a tutti gli individui, a causa di vari fattori quali: basso stato socioeconomico, analfabetismo, alto costo del trattamento, nessuna disponibilità di cure facili e senza complicazioni nelle vicinanze ecc. Considerando questi fattori, siamo ancora in necessità di opzioni terapeutiche preventive, pratiche e convenienti, specialmente per la popolazione dei paesi sottosviluppati e in via di sviluppo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia parodontale è universalmente prevalente. È una malattia multifattoriale causata principalmente da fattori batterici, genetici, immunologici e ambientali. La parodontite cronica, una delle forme ampiamente diffuse di malattia parodontale, è caratterizzata dalla perdita dell'apparato di attacco del dente; può portare alla perdita dei denti. Molti approcci non chirurgici e chirurgici sono stati più volte adattati per prevenire, intercettare e trattare le varie forme di parodontite cronica. Ma queste modalità di trattamento non sono accessibili a tutti gli individui, a causa di vari fattori quali: basso stato socioeconomico, analfabetismo, alto costo del trattamento, nessuna disponibilità di cure facili e senza complicazioni nelle vicinanze ecc. Considerando questi fattori, siamo ancora in necessità di opzioni terapeutiche preventive, pratiche e convenienti, specialmente per la popolazione dei paesi sottosviluppati e in via di sviluppo.

L'uso delle piante medicinali nella prevenzione e nel trattamento delle varie malattie non deve essere troppo enfatizzato, poiché i loro usi erano stati sostenuti nei trattati: Sushruta Samhita e Charka Samhita, un lungo passato. Ora, è una richiesta di tempo per rileggere e ottenere le preziose informazioni per l'uso delle scienze mediche e odontoiatriche. Queste informazioni saranno molto preziose specialmente nel contesto dei paesi sottosviluppati e in via di sviluppo.

Una delle erbe - 'Aloe Vera' è una pianta medicinale molto importante. Il nome 'Aloe Vera' deriva dalla parola araba "Alloeh" che significa "sostanza amara splendente", mentre "Vera" in latino significa "vero". Nel corso degli anni, questa pianta è stata conosciuta con diversi nomi come "Bacchetta del cielo", "Benedizione del cielo" e "Guaritore silenzioso". La pianta dell'Aloe Vera ci è nota fin dall'antichità che ha foglie rigide a forma di lancia verde grigio. Queste foglie trattengono il gel chiaro in una polpa mucillaginosa centrale. Questo gel polisaccaridico è responsabile delle proprietà benefiche dell'Aloe Vera.1 Il polisaccaride acemannano del gel di Aloe Vera si è dimostrato efficace nell'attivare i macrofagi e ha portato a una migliore guarigione delle ferite in un modello di ratto. Dal gel di aloe vera è stato estratto un nuovo composto antinfiammatorio c-glucosil cromoni. È stata documentata anche la proprietà antibatterica contro i batteri gram-positivi e gram-negativi.2 Alcuni studi hanno dimostrato anche le sue attività antimicotiche, antivirali, battericide e virucide. Numerose ricerche hanno tentato di mettere in relazione i costituenti chimici del gel con specifici effetti biologici, come l'effetto di guarigione delle ferite,3 l'effetto di idratazione della pelle,4 l'effetto anti-invecchiamento,5 l'effetto antinfiammatorio,6 la proprietà antibatterica,2 la proprietà antimicotica7 , effetto antivirale,8 effetto immunomodulante,9 effetto antitumorale,10 ed effetto lassativo.11 In odontoiatria, sono state osservate applicazioni cliniche dell'Aloe Vera nel trattamento delle ulcere aftose, del lichen planus orale, dell'osteite alveolare e dell'adesivo per protesi.12 Inoltre, diversi studi hanno dimostrato l'efficacia dell'Aloe Vera nel trattamento della gengivite.13 In un altro studio è stato osservato l'effetto del dentifricio contenente un'alta concentrazione di Aloe Vera sulla riduzione della placca e della gengivite.14 Nei paesi sottosviluppati e sviluppati è richiesta l'applicazione di approcci semplici ed economici. Pertanto, questo studio è stato pianificato per valutare l'efficacia clinica dell'Aloe Vera nella forma da moderata a grave di parodontite cronica generalizzata nei pazienti indiani.

Pochissimi studi, che si possono contare sulle dita, sono stati condotti in tutto il mondo. Pertanto, questo studio è stato condotto per valutare l'efficacia del gel di aloe vera nel massaggio gengivale e in aggiunta al ridimensionamento e alla radice

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi con forma da moderata a grave di pazienti con parodontite cronica generalizzata di qualsiasi sesso.
  • Pazienti nella fascia di età compresa tra 35 e 65 anni, che rispettano le linee guida del protocollo approvato e sono pronti a fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia sistemica nota che ha effetti sul parodonto come il diabete ecc.
  • Pazienti in trattamento con antinfiammatori, antibiotici e perioceutici, da 3 mesi.
  • Pazienti che hanno conosciuto allergia al materiale utilizzato per lo studio.
  • Madri in gravidanza e in allattamento.
  • I pazienti erano stati sottoposti a qualsiasi tipo di terapia parodontale non chirurgica e/o chirurgica in precedenza, negli ultimi 6 mesi.
  • Consumatori di tabacco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Spazzolatura dei denti
Spazzolatura dei denti con dentifricio e spazzolino da denti standardizzato
Spazzolatura dei denti con dentifricio Spazzolatura dei denti con dentifricio (la tecnica standard di spazzolatura dei denti sarà dimostrata utilizzando lo stesso tipo di spazzolino da denti e dentifricio).
Sperimentale: Massaggio all'aloe vera
Spazzolatura dei denti con dentifricio e spazzolino standard seguito da massaggio con gel di aloe vera
Spazzolatura dei denti con dentifricio Spazzolatura dei denti con dentifricio (la tecnica standard di spazzolatura dei denti sarà dimostrata utilizzando lo stesso tipo di spazzolino da denti e dentifricio).
Spazzolatura dei denti con dentifricio (con lo stesso tipo di spazzolino e dentifricio) e massaggio con gel di aloe vera
Sperimentale: SRP con massaggio all'aloe vera
Il ridimensionamento e la pianificazione delle radici sono stati eseguiti con scalare ultrasonico. È stato seguito da un massaggio di aloe vera su metà arcata per 3 minuti al giorno
Spazzolatura dei denti con dentifricio Spazzolatura dei denti con dentifricio (la tecnica standard di spazzolatura dei denti sarà dimostrata utilizzando lo stesso tipo di spazzolino da denti e dentifricio).
Spazzolatura dei denti con dentifricio (con lo stesso tipo di spazzolino e dentifricio) e massaggio con gel di aloe vera
da un lato dell'arcata va eseguito solo lo Scaling e la Levigatura Radicale (SRP), mentre dall'altro lato, dopo lo Scaling e la Levigatura Radicale, massaggiare con aloe vera ge; devono essere effettuati dai pazienti/soggetti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Plaque Index (modifica Turesky dell'indice Quigley Hein, 1970)
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Plaque Index (modifica Turesky dell'indice Quigley Hein, 1970)
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Plaque Index (modifica Turesky dell'indice Quigley Hein, 1970)
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Plaque Index (modifica Turesky dell'indice Quigley Hein, 1970)
Lasso di tempo: 4 settimana
4 settimana
Plaque Index (modifica Turesky dell'indice Quigley Hein, 1970)
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Indice gengivale (Loe H e Silness J 1963)
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Indice gengivale (Loe H e Silness J 1963)
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Indice gengivale (Loe H e Silness J 1963)
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Indice gengivale (Loe H e Silness J 1963)
Lasso di tempo: 4 settimana
4 settimana
Indice gengivale (Loe H e Silness J 1963)
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Indice parodontale di Russell (AL di Russell, 1956)
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Indice parodontale di Russell (AL di Russell, 1956)
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Indice parodontale di Russell (AL di Russell, 1956)
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Indice parodontale di Russell (AL di Russell, 1956)
Lasso di tempo: 4 settimana
4 settimana
Indice parodontale di Russell (AL di Russell, 1956)
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Profondità di sondaggio parodontale
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Profondità di sondaggio parodontale
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Profondità di sondaggio parodontale
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Profondità di sondaggio parodontale
Lasso di tempo: 4 settimana
4 settimana
Profondità di sondaggio parodontale
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Livelli di attaccamento clinico
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Livelli di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Livelli di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Livelli di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 4 settimana
4 settimana
Livelli di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India,Indore, M.P, India, 452001

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCDI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Spazzolatura dei denti

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