- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03083535
Efficacia del massaggio delle gengive in gel di AloeVera e dell'aggiunta alla detartrasi e alla levigatura radicolare nei pazienti con parodontite cronica
Per valutare l'efficacia del gel di aloe vera nel massaggio gengivale e in aggiunta alla detartrasi e alla levigatura radicolare nei pazienti con parodontite cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia parodontale è universalmente prevalente. È una malattia multifattoriale causata principalmente da fattori batterici, genetici, immunologici e ambientali. La parodontite cronica, una delle forme ampiamente diffuse di malattia parodontale, è caratterizzata dalla perdita dell'apparato di attacco del dente; può portare alla perdita dei denti. Molti approcci non chirurgici e chirurgici sono stati più volte adattati per prevenire, intercettare e trattare le varie forme di parodontite cronica. Ma queste modalità di trattamento non sono accessibili a tutti gli individui, a causa di vari fattori quali: basso stato socioeconomico, analfabetismo, alto costo del trattamento, nessuna disponibilità di cure facili e senza complicazioni nelle vicinanze ecc. Considerando questi fattori, siamo ancora in necessità di opzioni terapeutiche preventive, pratiche e convenienti, specialmente per la popolazione dei paesi sottosviluppati e in via di sviluppo.
L'uso delle piante medicinali nella prevenzione e nel trattamento delle varie malattie non deve essere troppo enfatizzato, poiché i loro usi erano stati sostenuti nei trattati: Sushruta Samhita e Charka Samhita, un lungo passato. Ora, è una richiesta di tempo per rileggere e ottenere le preziose informazioni per l'uso delle scienze mediche e odontoiatriche. Queste informazioni saranno molto preziose specialmente nel contesto dei paesi sottosviluppati e in via di sviluppo.
Una delle erbe - 'Aloe Vera' è una pianta medicinale molto importante. Il nome 'Aloe Vera' deriva dalla parola araba "Alloeh" che significa "sostanza amara splendente", mentre "Vera" in latino significa "vero". Nel corso degli anni, questa pianta è stata conosciuta con diversi nomi come "Bacchetta del cielo", "Benedizione del cielo" e "Guaritore silenzioso". La pianta dell'Aloe Vera ci è nota fin dall'antichità che ha foglie rigide a forma di lancia verde grigio. Queste foglie trattengono il gel chiaro in una polpa mucillaginosa centrale. Questo gel polisaccaridico è responsabile delle proprietà benefiche dell'Aloe Vera.1 Il polisaccaride acemannano del gel di Aloe Vera si è dimostrato efficace nell'attivare i macrofagi e ha portato a una migliore guarigione delle ferite in un modello di ratto. Dal gel di aloe vera è stato estratto un nuovo composto antinfiammatorio c-glucosil cromoni. È stata documentata anche la proprietà antibatterica contro i batteri gram-positivi e gram-negativi.2 Alcuni studi hanno dimostrato anche le sue attività antimicotiche, antivirali, battericide e virucide. Numerose ricerche hanno tentato di mettere in relazione i costituenti chimici del gel con specifici effetti biologici, come l'effetto di guarigione delle ferite,3 l'effetto di idratazione della pelle,4 l'effetto anti-invecchiamento,5 l'effetto antinfiammatorio,6 la proprietà antibatterica,2 la proprietà antimicotica7 , effetto antivirale,8 effetto immunomodulante,9 effetto antitumorale,10 ed effetto lassativo.11 In odontoiatria, sono state osservate applicazioni cliniche dell'Aloe Vera nel trattamento delle ulcere aftose, del lichen planus orale, dell'osteite alveolare e dell'adesivo per protesi.12 Inoltre, diversi studi hanno dimostrato l'efficacia dell'Aloe Vera nel trattamento della gengivite.13 In un altro studio è stato osservato l'effetto del dentifricio contenente un'alta concentrazione di Aloe Vera sulla riduzione della placca e della gengivite.14 Nei paesi sottosviluppati e sviluppati è richiesta l'applicazione di approcci semplici ed economici. Pertanto, questo studio è stato pianificato per valutare l'efficacia clinica dell'Aloe Vera nella forma da moderata a grave di parodontite cronica generalizzata nei pazienti indiani.
Pochissimi studi, che si possono contare sulle dita, sono stati condotti in tutto il mondo. Pertanto, questo studio è stato condotto per valutare l'efficacia del gel di aloe vera nel massaggio gengivale e in aggiunta al ridimensionamento e alla radice
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi con forma da moderata a grave di pazienti con parodontite cronica generalizzata di qualsiasi sesso.
- Pazienti nella fascia di età compresa tra 35 e 65 anni, che rispettano le linee guida del protocollo approvato e sono pronti a fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia sistemica nota che ha effetti sul parodonto come il diabete ecc.
- Pazienti in trattamento con antinfiammatori, antibiotici e perioceutici, da 3 mesi.
- Pazienti che hanno conosciuto allergia al materiale utilizzato per lo studio.
- Madri in gravidanza e in allattamento.
- I pazienti erano stati sottoposti a qualsiasi tipo di terapia parodontale non chirurgica e/o chirurgica in precedenza, negli ultimi 6 mesi.
- Consumatori di tabacco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Spazzolatura dei denti
Spazzolatura dei denti con dentifricio e spazzolino da denti standardizzato
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Spazzolatura dei denti con dentifricio Spazzolatura dei denti con dentifricio (la tecnica standard di spazzolatura dei denti sarà dimostrata utilizzando lo stesso tipo di spazzolino da denti e dentifricio).
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Sperimentale: Massaggio all'aloe vera
Spazzolatura dei denti con dentifricio e spazzolino standard seguito da massaggio con gel di aloe vera
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Spazzolatura dei denti con dentifricio Spazzolatura dei denti con dentifricio (la tecnica standard di spazzolatura dei denti sarà dimostrata utilizzando lo stesso tipo di spazzolino da denti e dentifricio).
Spazzolatura dei denti con dentifricio (con lo stesso tipo di spazzolino e dentifricio) e massaggio con gel di aloe vera
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Sperimentale: SRP con massaggio all'aloe vera
Il ridimensionamento e la pianificazione delle radici sono stati eseguiti con scalare ultrasonico.
È stato seguito da un massaggio di aloe vera su metà arcata per 3 minuti al giorno
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Spazzolatura dei denti con dentifricio Spazzolatura dei denti con dentifricio (la tecnica standard di spazzolatura dei denti sarà dimostrata utilizzando lo stesso tipo di spazzolino da denti e dentifricio).
Spazzolatura dei denti con dentifricio (con lo stesso tipo di spazzolino e dentifricio) e massaggio con gel di aloe vera
da un lato dell'arcata va eseguito solo lo Scaling e la Levigatura Radicale (SRP), mentre dall'altro lato, dopo lo Scaling e la Levigatura Radicale, massaggiare con aloe vera ge; devono essere effettuati dai pazienti/soggetti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Plaque Index (modifica Turesky dell'indice Quigley Hein, 1970)
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Plaque Index (modifica Turesky dell'indice Quigley Hein, 1970)
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Plaque Index (modifica Turesky dell'indice Quigley Hein, 1970)
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Plaque Index (modifica Turesky dell'indice Quigley Hein, 1970)
Lasso di tempo: 4 settimana
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4 settimana
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Plaque Index (modifica Turesky dell'indice Quigley Hein, 1970)
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Indice gengivale (Loe H e Silness J 1963)
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
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Indice gengivale (Loe H e Silness J 1963)
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Indice gengivale (Loe H e Silness J 1963)
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Indice gengivale (Loe H e Silness J 1963)
Lasso di tempo: 4 settimana
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4 settimana
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Indice gengivale (Loe H e Silness J 1963)
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Indice parodontale di Russell (AL di Russell, 1956)
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Indice parodontale di Russell (AL di Russell, 1956)
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Indice parodontale di Russell (AL di Russell, 1956)
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Indice parodontale di Russell (AL di Russell, 1956)
Lasso di tempo: 4 settimana
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4 settimana
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Indice parodontale di Russell (AL di Russell, 1956)
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Profondità di sondaggio parodontale
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Profondità di sondaggio parodontale
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Profondità di sondaggio parodontale
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Profondità di sondaggio parodontale
Lasso di tempo: 4 settimana
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4 settimana
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Profondità di sondaggio parodontale
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Livelli di attaccamento clinico
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Livelli di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Livelli di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Livelli di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 4 settimana
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4 settimana
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Livelli di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India,Indore, M.P, India, 452001
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kumar A, Sunkara MS, Pantareddy I, Sudhakar S. Comparison of Plaque Inhibiting Efficacies of Aloe Vera and Propolis Tooth Gels: A Randomized PCR Study. J Clin Diagn Res. 2015 Sep;9(9):ZC01-3. doi: 10.7860/JCDR/2015/13185.6413. Epub 2015 Sep 1.
- Mangaiyarkarasi SP, Manigandan T, Elumalai M, Cholan PK, Kaur RP. Benefits of Aloe vera in dentistry. J Pharm Bioallied Sci. 2015 Apr;7(Suppl 1):S255-9. doi: 10.4103/0975-7406.155943.
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Completamento primario (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Altri numeri di identificazione dello studio
- GCDI
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