- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03083535
Eficacia del masaje de encías con gel de aloe vera y complemento del raspado y alisado radicular en pacientes con periodontitis crónica
Evaluar la eficacia del gel de aloe vera en el masaje gingival y como complemento del raspado y alisado radicular en pacientes con periodontitis crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad periodontal es universalmente prevalente. Es una enfermedad multifactorial causada principalmente por factores bacterianos, genéticos, inmunológicos y ambientales. La periodontitis crónica, una de las formas más frecuentes de enfermedad periodontal, se caracteriza por la pérdida del aparato de inserción del diente; puede conducir a la pérdida de dientes. Muchos enfoques quirúrgicos y no quirúrgicos se han adaptado una y otra vez para prevenir, interceptar y tratar las diversas formas de periodontitis crónica. Sin embargo, estas modalidades de tratamiento no son accesibles para todas las personas, debido a diversos factores como: bajo nivel socioeconómico, analfabetismo, alto costo del tratamiento, falta de disponibilidad de tratamiento fácil y sin complicaciones en las cercanías, etc. Considerando estos factores, todavía estamos en necesidad de opciones de tratamiento preventivas, prácticas y asequibles, especialmente para la población de países subdesarrollados y en vías de desarrollo.
No es necesario enfatizar demasiado el uso de plantas medicinales en la prevención y el tratamiento de las diversas enfermedades, ya que sus usos han sido defendidos en tratados: Sushruta Samhita y Charka Samhita, de hace mucho tiempo. Ahora bien, es una demanda de tiempo para releer y obtener las informaciones valiosas para el uso de las ciencias médicas y dentales. Esta información será muy valiosa especialmente, en el contexto de los países subdesarrollados y en vías de desarrollo.
Una de las hierbas -'Aloe Vera' es una planta medicinal muy importante. El nombre 'Aloe Vera' se deriva de la palabra árabe "Alloeh" que significa "sustancia amarga brillante", mientras que "Vera" en latín significa "verdadero". A lo largo de los años, esta planta ha sido conocida por varios nombres como 'Varita del cielo', 'Bendición del cielo' y 'El sanador silencioso'. La planta de aloe vera es conocida por nosotros desde la antigüedad y tiene hojas rígidas en forma de lanza de color verde grisáceo. Estas hojas contienen un gel transparente en una pulpa mucilaginosa central. Este gel de polisacárido es responsable de las propiedades beneficiosas del aloe vera.1 Se ha descubierto que el polisacárido de acemanano del gel de aloe vera es eficaz para activar los macrófagos y resultó en una mejor cicatrización de heridas en un modelo de rata. Un nuevo compuesto antiinflamatorio c -glucosil cromonas ha sido extraído del gel de Aloe vera. También se ha documentado la propiedad antibacteriana contra bacterias grampositivas y gramnegativas.2 Algunos estudios también han demostrado sus actividades antifúngicas, antivirales, bactericidas y virucidas. Varias investigaciones han intentado relacionar los componentes químicos del gel con efectos biológicos específicos, como el efecto de cicatrización de heridas,3 el efecto de hidratación de la piel,4 el efecto antienvejecimiento,5 el efecto antiinflamatorio,6 la propiedad antibacteriana,2 la propiedad antifúngica7 , efecto antiviral8, efecto inmunomodulador9, efecto antitumoral10 y efecto laxante11. En Odontología, las aplicaciones clínicas del Aloe Vera se han visto en el tratamiento de las úlceras aftosas, el liquen plano oral, la osteítis alveolar y el adhesivo para dentaduras postizas.12 Además, varios estudios han demostrado la eficacia del Aloe Vera en el tratamiento de la Gingivitis.13 En otro estudio se ha observado el efecto de pastas dentales con alta concentración de Aloe Vera, sobre la reducción de placa y gingivitis.14 En los países subdesarrollados y desarrollados se requiere la aplicación de enfoques simples y rentables. Por lo tanto, este estudio ha sido planeado para evaluar la eficacia clínica del Aloe Vera en la forma moderada a severa de periodontitis crónica generalizada en pacientes indios.
Se han realizado muy pocos estudios, que se pueden contar con los dedos, en todo el mundo. Por lo tanto, este estudio se está realizando para evaluar la eficacia del gel de aloe vera en el masaje gingival y como complemento de la descamación y la raíz.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos con forma moderada a severa de Periodontitis Crónica Generalizada en pacientes de cualquier sexo.
- Pacientes en el grupo de edad de 35 a 65 años, que cumplan con las pautas del protocolo aprobado y estén listos para dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad sistémica conocida que tenga efectos sobre el periodonto, como la diabetes, etc.
- Pacientes en antiinflamatorios, antibióticos y periocéuticos, desde 3 meses.
- Pacientes que tengan alergia conocida al material utilizado para el estudio.
- Madres embarazadas y lactantes.
- Los pacientes se habían sometido a algún tipo de tratamiento periodontal no quirúrgico y/o quirúrgico antes, en los últimos 6 meses.
- Usuarios de tabaco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cepillado de dientes
Cepillado de dientes con dentífrico y cepillo de dientes estandarizado
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Cepillado de dientes con dentífrico Cepillado de dientes con dentífrico (La técnica estándar de cepillado de dientes se demostrará usando el mismo tipo de cepillo de dientes y pasta de dientes).
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Experimental: Masaje con aloe vera
Cepillado de dientes con dentífrico y cepillo de dientes estandarizado seguido de masaje con gel de aloe vera
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Cepillado de dientes con dentífrico Cepillado de dientes con dentífrico (La técnica estándar de cepillado de dientes se demostrará usando el mismo tipo de cepillo de dientes y pasta de dientes).
Cepillado de dientes con Dentífrico (con el mismo tipo de cepillo y pasta de dientes) y masaje con gel de aloe vera
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Experimental: SRP con masaje de aloe vera
El raspado y alisado radicular se realizó con escalar ultrasónico.
Se siguió con un masaje de aloe vera en la mitad del arco durante 3 minutos diarios.
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Cepillado de dientes con dentífrico Cepillado de dientes con dentífrico (La técnica estándar de cepillado de dientes se demostrará usando el mismo tipo de cepillo de dientes y pasta de dientes).
Cepillado de dientes con Dentífrico (con el mismo tipo de cepillo y pasta de dientes) y masaje con gel de aloe vera
en un lado de la arcada solo se debe realizar el Raspado y Alisado Radicular (SRP), mientras que en el otro lado, después del Raspado y Alisado Radicular se masajea con aloe vera; será realizado por los pacientes/sujetos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de placas (modificación de Turesky del índice Quigley Hein, 1970)
Periodo de tiempo: base
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de placas (modificación de Turesky del índice Quigley Hein, 1970)
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Índice de placas (modificación de Turesky del índice Quigley Hein, 1970)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Índice de placas (modificación de Turesky del índice Quigley Hein, 1970)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Índice de placas (modificación de Turesky del índice Quigley Hein, 1970)
Periodo de tiempo: 6 semana
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6 semana
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Índice gingival (Loe H y Silness J 1963)
Periodo de tiempo: base
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base
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Índice gingival (Loe H y Silness J 1963)
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Índice gingival (Loe H y Silness J 1963)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Índice gingival (Loe H y Silness J 1963)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Índice gingival (Loe H y Silness J 1963)
Periodo de tiempo: 6 semana
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6 semana
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Índice periodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Periodo de tiempo: base
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base
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Índice periodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Índice periodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Índice periodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Índice periodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Periodo de tiempo: 6 semana
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6 semana
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Profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: base
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base
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Profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: 6 semana
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6 semana
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Niveles de apego clínico
Periodo de tiempo: base
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base
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Niveles de apego clínico
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Niveles de apego clínico
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Niveles de apego clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Niveles de apego clínico
Periodo de tiempo: 6 semana
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6 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India,Indore, M.P, India, 452001
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kumar A, Sunkara MS, Pantareddy I, Sudhakar S. Comparison of Plaque Inhibiting Efficacies of Aloe Vera and Propolis Tooth Gels: A Randomized PCR Study. J Clin Diagn Res. 2015 Sep;9(9):ZC01-3. doi: 10.7860/JCDR/2015/13185.6413. Epub 2015 Sep 1.
- Mangaiyarkarasi SP, Manigandan T, Elumalai M, Cholan PK, Kaur RP. Benefits of Aloe vera in dentistry. J Pharm Bioallied Sci. 2015 Apr;7(Suppl 1):S255-9. doi: 10.4103/0975-7406.155943.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GCDI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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