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Eficacia del masaje de encías con gel de aloe vera y complemento del raspado y alisado radicular en pacientes con periodontitis crónica

17 de marzo de 2017 actualizado por: Neha Mansoriya, Government College of Dentistry, Indore

Evaluar la eficacia del gel de aloe vera en el masaje gingival y como complemento del raspado y alisado radicular en pacientes con periodontitis crónica

La enfermedad periodontal es una enfermedad multifactorial causada principalmente por factores bacterianos, genéticos, inmunológicos y ambientales. La periodontitis crónica, una de las formas más frecuentes de enfermedad periodontal, se caracteriza por la pérdida del aparato de inserción del diente; puede conducir a la pérdida de dientes. Muchos enfoques quirúrgicos y no quirúrgicos se han adaptado una y otra vez para prevenir, interceptar y tratar las diversas formas de periodontitis crónica. Sin embargo, estas modalidades de tratamiento no son accesibles para todas las personas, debido a diversos factores como: bajo nivel socioeconómico, analfabetismo, alto costo del tratamiento, falta de disponibilidad de tratamiento fácil y sin complicaciones en las cercanías, etc. Considerando estos factores, todavía estamos en necesidad de opciones de tratamiento preventivas, prácticas y asequibles, especialmente para la población de países subdesarrollados y en vías de desarrollo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad periodontal es universalmente prevalente. Es una enfermedad multifactorial causada principalmente por factores bacterianos, genéticos, inmunológicos y ambientales. La periodontitis crónica, una de las formas más frecuentes de enfermedad periodontal, se caracteriza por la pérdida del aparato de inserción del diente; puede conducir a la pérdida de dientes. Muchos enfoques quirúrgicos y no quirúrgicos se han adaptado una y otra vez para prevenir, interceptar y tratar las diversas formas de periodontitis crónica. Sin embargo, estas modalidades de tratamiento no son accesibles para todas las personas, debido a diversos factores como: bajo nivel socioeconómico, analfabetismo, alto costo del tratamiento, falta de disponibilidad de tratamiento fácil y sin complicaciones en las cercanías, etc. Considerando estos factores, todavía estamos en necesidad de opciones de tratamiento preventivas, prácticas y asequibles, especialmente para la población de países subdesarrollados y en vías de desarrollo.

No es necesario enfatizar demasiado el uso de plantas medicinales en la prevención y el tratamiento de las diversas enfermedades, ya que sus usos han sido defendidos en tratados: Sushruta Samhita y Charka Samhita, de hace mucho tiempo. Ahora bien, es una demanda de tiempo para releer y obtener las informaciones valiosas para el uso de las ciencias médicas y dentales. Esta información será muy valiosa especialmente, en el contexto de los países subdesarrollados y en vías de desarrollo.

Una de las hierbas -'Aloe Vera' es una planta medicinal muy importante. El nombre 'Aloe Vera' se deriva de la palabra árabe "Alloeh" que significa "sustancia amarga brillante", mientras que "Vera" en latín significa "verdadero". A lo largo de los años, esta planta ha sido conocida por varios nombres como 'Varita del cielo', 'Bendición del cielo' y 'El sanador silencioso'. La planta de aloe vera es conocida por nosotros desde la antigüedad y tiene hojas rígidas en forma de lanza de color verde grisáceo. Estas hojas contienen un gel transparente en una pulpa mucilaginosa central. Este gel de polisacárido es responsable de las propiedades beneficiosas del aloe vera.1 Se ha descubierto que el polisacárido de acemanano del gel de aloe vera es eficaz para activar los macrófagos y resultó en una mejor cicatrización de heridas en un modelo de rata. Un nuevo compuesto antiinflamatorio c -glucosil cromonas ha sido extraído del gel de Aloe vera. También se ha documentado la propiedad antibacteriana contra bacterias grampositivas y gramnegativas.2 Algunos estudios también han demostrado sus actividades antifúngicas, antivirales, bactericidas y virucidas. Varias investigaciones han intentado relacionar los componentes químicos del gel con efectos biológicos específicos, como el efecto de cicatrización de heridas,3 el efecto de hidratación de la piel,4 el efecto antienvejecimiento,5 el efecto antiinflamatorio,6 la propiedad antibacteriana,2 la propiedad antifúngica7 , efecto antiviral8, efecto inmunomodulador9, efecto antitumoral10 y efecto laxante11. En Odontología, las aplicaciones clínicas del Aloe Vera se han visto en el tratamiento de las úlceras aftosas, el liquen plano oral, la osteítis alveolar y el adhesivo para dentaduras postizas.12 Además, varios estudios han demostrado la eficacia del Aloe Vera en el tratamiento de la Gingivitis.13 En otro estudio se ha observado el efecto de pastas dentales con alta concentración de Aloe Vera, sobre la reducción de placa y gingivitis.14 En los países subdesarrollados y desarrollados se requiere la aplicación de enfoques simples y rentables. Por lo tanto, este estudio ha sido planeado para evaluar la eficacia clínica del Aloe Vera en la forma moderada a severa de periodontitis crónica generalizada en pacientes indios.

Se han realizado muy pocos estudios, que se pueden contar con los dedos, en todo el mundo. Por lo tanto, este estudio se está realizando para evaluar la eficacia del gel de aloe vera en el masaje gingival y como complemento de la descamación y la raíz.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos con forma moderada a severa de Periodontitis Crónica Generalizada en pacientes de cualquier sexo.
  • Pacientes en el grupo de edad de 35 a 65 años, que cumplan con las pautas del protocolo aprobado y estén listos para dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad sistémica conocida que tenga efectos sobre el periodonto, como la diabetes, etc.
  • Pacientes en antiinflamatorios, antibióticos y periocéuticos, desde 3 meses.
  • Pacientes que tengan alergia conocida al material utilizado para el estudio.
  • Madres embarazadas y lactantes.
  • Los pacientes se habían sometido a algún tipo de tratamiento periodontal no quirúrgico y/o quirúrgico antes, en los últimos 6 meses.
  • Usuarios de tabaco.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cepillado de dientes
Cepillado de dientes con dentífrico y cepillo de dientes estandarizado
Cepillado de dientes con dentífrico Cepillado de dientes con dentífrico (La técnica estándar de cepillado de dientes se demostrará usando el mismo tipo de cepillo de dientes y pasta de dientes).
Experimental: Masaje con aloe vera
Cepillado de dientes con dentífrico y cepillo de dientes estandarizado seguido de masaje con gel de aloe vera
Cepillado de dientes con dentífrico Cepillado de dientes con dentífrico (La técnica estándar de cepillado de dientes se demostrará usando el mismo tipo de cepillo de dientes y pasta de dientes).
Cepillado de dientes con Dentífrico (con el mismo tipo de cepillo y pasta de dientes) y masaje con gel de aloe vera
Experimental: SRP con masaje de aloe vera
El raspado y alisado radicular se realizó con escalar ultrasónico. Se siguió con un masaje de aloe vera en la mitad del arco durante 3 minutos diarios.
Cepillado de dientes con dentífrico Cepillado de dientes con dentífrico (La técnica estándar de cepillado de dientes se demostrará usando el mismo tipo de cepillo de dientes y pasta de dientes).
Cepillado de dientes con Dentífrico (con el mismo tipo de cepillo y pasta de dientes) y masaje con gel de aloe vera
en un lado de la arcada solo se debe realizar el Raspado y Alisado Radicular (SRP), mientras que en el otro lado, después del Raspado y Alisado Radicular se masajea con aloe vera; será realizado por los pacientes/sujetos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de placas (modificación de Turesky del índice Quigley Hein, 1970)
Periodo de tiempo: base
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de placas (modificación de Turesky del índice Quigley Hein, 1970)
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Índice de placas (modificación de Turesky del índice Quigley Hein, 1970)
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
Índice de placas (modificación de Turesky del índice Quigley Hein, 1970)
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Índice de placas (modificación de Turesky del índice Quigley Hein, 1970)
Periodo de tiempo: 6 semana
6 semana
Índice gingival (Loe H y Silness J 1963)
Periodo de tiempo: base
base
Índice gingival (Loe H y Silness J 1963)
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Índice gingival (Loe H y Silness J 1963)
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
Índice gingival (Loe H y Silness J 1963)
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Índice gingival (Loe H y Silness J 1963)
Periodo de tiempo: 6 semana
6 semana
Índice periodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Periodo de tiempo: base
base
Índice periodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Índice periodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
Índice periodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Índice periodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Periodo de tiempo: 6 semana
6 semana
Profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: base
base
Profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
Profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: 6 semana
6 semana
Niveles de apego clínico
Periodo de tiempo: base
base
Niveles de apego clínico
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Niveles de apego clínico
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
Niveles de apego clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Niveles de apego clínico
Periodo de tiempo: 6 semana
6 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India,Indore, M.P, India, 452001

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GCDI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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