- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03083535
Efficacité du massage des gencives au gel d'AloeVera et complément au détartrage et au surfaçage radiculaire chez les patients atteints de parodontite chronique
Évaluer l'efficacité du gel d'aloe vera dans le massage gingival et comme complément au détartrage et au surfaçage radiculaire chez les patients atteints de parodontite chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie parodontale est universellement répandue. C'est une maladie multifactorielle causée principalement par des facteurs bactériens, génétiques, immunologiques et environnementaux. La parodontite chronique, l'une des formes les plus répandues de maladie parodontale, est caractérisée par la perte de l'appareil d'attache de la dent ; cela peut entraîner la perte de dents. De nombreuses approches non chirurgicales et chirurgicales ont été adaptées à maintes reprises pour prévenir, intercepter et traiter les différentes formes de parodontite chronique. Mais, ces modalités de traitement ne sont pas accessibles à tous les individus, en raison de divers facteurs tels que : le faible statut socio-économique, l'analphabétisme, le coût élevé du traitement, l'absence de traitement facile et simple à proximité, etc. Compte tenu de ces facteurs, nous sommes toujours en besoin d'options de traitement préventif, pratique et abordable spécialement pour la population des pays sous-développés et en développement.
L'utilisation des plantes médicinales dans la prévention et le traitement des diverses maladies ne doit pas être surestimée, car leurs utilisations avaient été préconisées dans des traités : Sushruta Samhita et Charka Samhita, un long dos. Maintenant, c'est une demande de temps de relire et d'obtenir les informations précieuses pour l'utilisation des sciences médicales et dentaires. Ces informations seront très précieuses en particulier dans le contexte des pays sous-développés et en développement.
L'une des herbes -'Aloe Vera' est une plante médicinale très importante. Le nom "Aloe Vera" est dérivé du mot arabe "Alloeh" qui signifie "substance amère brillante", tandis que "Vera" en latin signifie "vrai". Au fil des ans, cette plante a été connue sous un certain nombre de noms tels que « baguette du ciel », « la bénédiction du ciel » et « le guérisseur silencieux ». La plante Aloe Vera nous est connue depuis l'Antiquité qui a des feuilles raides en forme de lance vert gris. Ces feuilles contiennent un gel clair dans une pulpe mucilagineuse centrale. Ce gel de polysaccharide est responsable des propriétés bénéfiques de l'Aloe Vera.1 L'acémannane de polysaccharide de gel d'Aloe Vera s'est avéré efficace pour activer les macrophages et a permis d'améliorer la cicatrisation des plaies dans un modèle de rat. Un nouveau composé anti-inflammatoire c-glucosyl chromones a été extrait du gel d'Aloe vera. La propriété antibactérienne contre les bactéries gram positives et gram négatives a également été documentée.2 Certaines études ont également montré ses activités antifongiques, antivirales, bactéricides et virucides. Un certain nombre d'enquêtes ont tenté de relier les constituants chimiques du gel à des effets biologiques spécifiques, tels que l'effet cicatrisant,3 l'effet d'hydratation de la peau,4 l'effet anti-vieillissement,5 l'effet anti-inflammatoire,6 la propriété antibactérienne,2 la propriété antifongique7. , effet anti viral,8 effet immunomodulateur,9 effet anti tumoral,10 et effet laxatif.11 En dentisterie, des applications cliniques de l'Aloe Vera ont été observées dans le traitement des ulcères apthous, du lichen plan buccal, de l'ostéite alvéolaire et de l'adhésif pour prothèses12. De plus, plusieurs études ont montré l'efficacité de l'Aloe Vera dans le traitement de la gingivite.13 Dans une autre étude, l'effet d'un dentifrice contenant une forte concentration d'Aloe Vera a été observé sur la réduction de la plaque dentaire et de la gingivite.14 Dans les pays sous-développés et développés, l'application d'approches simples et rentables est nécessaire. Par conséquent, cette étude a été planifiée pour évaluer l'efficacité clinique de l'Aloe Vera dans la forme modérée à sévère de la parodontite chronique généralisée chez les patients indiens.
Très peu d'études, qui se comptent sur les doigts, ont été menées dans le monde. Par conséquent, cette étude est prise pour évaluer l'efficacité du gel d'Aloe Vera dans le massage gingival et comme complément au détartrage et à la racine
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cas de forme modérée à sévère de patients atteints de parodontite chronique généralisée de tout sexe.
- Patients âgés de 35 à 65 ans, qui respectent les directives du protocole approuvé et sont prêts à donner un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Toute maladie systémique connue ayant des effets sur le parodonte, comme le diabète, etc.
- Patients sous anti-inflammatoires, antibiotiques et périoceutiques, depuis 3 mois.
- Les patients qui ont une allergie connue au matériel utilisé pour l'étude.
- Mères enceintes et allaitantes.
- Les patients avaient subi tout type de traitement parodontal non chirurgical et/ou chirurgical plus tôt, au cours des 6 derniers mois.
- Usagers du tabac.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Brossage des dents
Brossage des dents avec dentifrice et brosse à dents standardisée
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Brossage des dents avec du dentifrice Brossage des dents avec du dentifrice (La technique de brossage des dents standard sera démontrée en utilisant le même type de brosse à dents et de dentifrice).
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Expérimental: Massage à l'aloe vera
Brossage des dents avec un dentifrice et une brosse à dents normalisée suivi d'un massage avec du gel d'aloe vera
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Brossage des dents avec du dentifrice Brossage des dents avec du dentifrice (La technique de brossage des dents standard sera démontrée en utilisant le même type de brosse à dents et de dentifrice).
Brossage des dents avec du dentifrice (avec le même type de brosse à dents et de dentifrice) et massage avec du gel d'aloe vera
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Expérimental: SRP avec massage à l'aloe vera
Le détartrage et le surfaçage radiculaire ont été effectués avec un scalaire ultrasonique.
Il a été suivi d'un massage à l'aloe vera sur la demi-voûte pendant 3 minutes par jour
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Brossage des dents avec du dentifrice Brossage des dents avec du dentifrice (La technique de brossage des dents standard sera démontrée en utilisant le même type de brosse à dents et de dentifrice).
Brossage des dents avec du dentifrice (avec le même type de brosse à dents et de dentifrice) et massage avec du gel d'aloe vera
d'un côté de l'arcade, seul le détartrage et le surfaçage racinaire (SRP) doivent être effectués, tandis que de l'autre côté, après le détartrage et le surfaçage racinaire, masser avec de l'aloe vera ; doivent être effectués par les patients/sujets
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de plaque (modification Turesky de l'indice Quigley Hein, 1970)
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de plaque (modification Turesky de l'indice Quigley Hein, 1970)
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Indice de plaque (modification Turesky de l'indice Quigley Hein, 1970)
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Indice de plaque (modification Turesky de l'indice Quigley Hein, 1970)
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Indice de plaque (modification Turesky de l'indice Quigley Hein, 1970)
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Index gingival (Loe H et Silness J 1963)
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Index gingival (Loe H et Silness J 1963)
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Index gingival (Loe H et Silness J 1963)
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Index gingival (Loe H et Silness J 1963)
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Index gingival (Loe H et Silness J 1963)
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Indice parodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Indice parodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Indice parodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Indice parodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Indice parodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Profondeur de sondage parodontal
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Profondeur de sondage parodontal
Délai: 1 semaine
|
1 semaine
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Profondeur de sondage parodontal
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Profondeur de sondage parodontal
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Profondeur de sondage parodontal
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Niveaux d'attachement clinique
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Niveaux d'attachement clinique
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Niveaux d'attachement clinique
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Niveaux d'attachement clinique
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Niveaux d'attachement clinique
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India,Indore, M.P, India, 452001
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kumar A, Sunkara MS, Pantareddy I, Sudhakar S. Comparison of Plaque Inhibiting Efficacies of Aloe Vera and Propolis Tooth Gels: A Randomized PCR Study. J Clin Diagn Res. 2015 Sep;9(9):ZC01-3. doi: 10.7860/JCDR/2015/13185.6413. Epub 2015 Sep 1.
- Mangaiyarkarasi SP, Manigandan T, Elumalai M, Cholan PK, Kaur RP. Benefits of Aloe vera in dentistry. J Pharm Bioallied Sci. 2015 Apr;7(Suppl 1):S255-9. doi: 10.4103/0975-7406.155943.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCDI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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