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Efficacité du massage des gencives au gel d'AloeVera et complément au détartrage et au surfaçage radiculaire chez les patients atteints de parodontite chronique

17 mars 2017 mis à jour par: Neha Mansoriya, Government College of Dentistry, Indore

Évaluer l'efficacité du gel d'aloe vera dans le massage gingival et comme complément au détartrage et au surfaçage radiculaire chez les patients atteints de parodontite chronique

La maladie parodontale est une maladie multifactorielle causée principalement par des facteurs bactériens, génétiques, immunologiques et environnementaux. La parodontite chronique, l'une des formes les plus répandues de maladie parodontale, est caractérisée par la perte de l'appareil d'attache de la dent ; cela peut entraîner la perte de dents. De nombreuses approches non chirurgicales et chirurgicales ont été adaptées à maintes reprises pour prévenir, intercepter et traiter les différentes formes de parodontite chronique. Mais, ces modalités de traitement ne sont pas accessibles à tous les individus, en raison de divers facteurs tels que : le faible statut socio-économique, l'analphabétisme, le coût élevé du traitement, l'absence de traitement facile et simple à proximité, etc. Compte tenu de ces facteurs, nous sommes toujours en besoin d'options de traitement préventif, pratique et abordable spécialement pour la population des pays sous-développés et en développement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie parodontale est universellement répandue. C'est une maladie multifactorielle causée principalement par des facteurs bactériens, génétiques, immunologiques et environnementaux. La parodontite chronique, l'une des formes les plus répandues de maladie parodontale, est caractérisée par la perte de l'appareil d'attache de la dent ; cela peut entraîner la perte de dents. De nombreuses approches non chirurgicales et chirurgicales ont été adaptées à maintes reprises pour prévenir, intercepter et traiter les différentes formes de parodontite chronique. Mais, ces modalités de traitement ne sont pas accessibles à tous les individus, en raison de divers facteurs tels que : le faible statut socio-économique, l'analphabétisme, le coût élevé du traitement, l'absence de traitement facile et simple à proximité, etc. Compte tenu de ces facteurs, nous sommes toujours en besoin d'options de traitement préventif, pratique et abordable spécialement pour la population des pays sous-développés et en développement.

L'utilisation des plantes médicinales dans la prévention et le traitement des diverses maladies ne doit pas être surestimée, car leurs utilisations avaient été préconisées dans des traités : Sushruta Samhita et Charka Samhita, un long dos. Maintenant, c'est une demande de temps de relire et d'obtenir les informations précieuses pour l'utilisation des sciences médicales et dentaires. Ces informations seront très précieuses en particulier dans le contexte des pays sous-développés et en développement.

L'une des herbes -'Aloe Vera' est une plante médicinale très importante. Le nom "Aloe Vera" est dérivé du mot arabe "Alloeh" qui signifie "substance amère brillante", tandis que "Vera" en latin signifie "vrai". Au fil des ans, cette plante a été connue sous un certain nombre de noms tels que « baguette du ciel », « la bénédiction du ciel » et « le guérisseur silencieux ». La plante Aloe Vera nous est connue depuis l'Antiquité qui a des feuilles raides en forme de lance vert gris. Ces feuilles contiennent un gel clair dans une pulpe mucilagineuse centrale. Ce gel de polysaccharide est responsable des propriétés bénéfiques de l'Aloe Vera.1 L'acémannane de polysaccharide de gel d'Aloe Vera s'est avéré efficace pour activer les macrophages et a permis d'améliorer la cicatrisation des plaies dans un modèle de rat. Un nouveau composé anti-inflammatoire c-glucosyl chromones a été extrait du gel d'Aloe vera. La propriété antibactérienne contre les bactéries gram positives et gram négatives a également été documentée.2 Certaines études ont également montré ses activités antifongiques, antivirales, bactéricides et virucides. Un certain nombre d'enquêtes ont tenté de relier les constituants chimiques du gel à des effets biologiques spécifiques, tels que l'effet cicatrisant,3 l'effet d'hydratation de la peau,4 l'effet anti-vieillissement,5 l'effet anti-inflammatoire,6 la propriété antibactérienne,2 la propriété antifongique7. , effet anti viral,8 effet immunomodulateur,9 effet anti tumoral,10 et effet laxatif.11 En dentisterie, des applications cliniques de l'Aloe Vera ont été observées dans le traitement des ulcères apthous, du lichen plan buccal, de l'ostéite alvéolaire et de l'adhésif pour prothèses12. De plus, plusieurs études ont montré l'efficacité de l'Aloe Vera dans le traitement de la gingivite.13 Dans une autre étude, l'effet d'un dentifrice contenant une forte concentration d'Aloe Vera a été observé sur la réduction de la plaque dentaire et de la gingivite.14 Dans les pays sous-développés et développés, l'application d'approches simples et rentables est nécessaire. Par conséquent, cette étude a été planifiée pour évaluer l'efficacité clinique de l'Aloe Vera dans la forme modérée à sévère de la parodontite chronique généralisée chez les patients indiens.

Très peu d'études, qui se comptent sur les doigts, ont été menées dans le monde. Par conséquent, cette étude est prise pour évaluer l'efficacité du gel d'Aloe Vera dans le massage gingival et comme complément au détartrage et à la racine

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Cas de forme modérée à sévère de patients atteints de parodontite chronique généralisée de tout sexe.
  • Patients âgés de 35 à 65 ans, qui respectent les directives du protocole approuvé et sont prêts à donner un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie systémique connue ayant des effets sur le parodonte, comme le diabète, etc.
  • Patients sous anti-inflammatoires, antibiotiques et périoceutiques, depuis 3 mois.
  • Les patients qui ont une allergie connue au matériel utilisé pour l'étude.
  • Mères enceintes et allaitantes.
  • Les patients avaient subi tout type de traitement parodontal non chirurgical et/ou chirurgical plus tôt, au cours des 6 derniers mois.
  • Usagers du tabac.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Brossage des dents
Brossage des dents avec dentifrice et brosse à dents standardisée
Brossage des dents avec du dentifrice Brossage des dents avec du dentifrice (La technique de brossage des dents standard sera démontrée en utilisant le même type de brosse à dents et de dentifrice).
Expérimental: Massage à l'aloe vera
Brossage des dents avec un dentifrice et une brosse à dents normalisée suivi d'un massage avec du gel d'aloe vera
Brossage des dents avec du dentifrice Brossage des dents avec du dentifrice (La technique de brossage des dents standard sera démontrée en utilisant le même type de brosse à dents et de dentifrice).
Brossage des dents avec du dentifrice (avec le même type de brosse à dents et de dentifrice) et massage avec du gel d'aloe vera
Expérimental: SRP avec massage à l'aloe vera
Le détartrage et le surfaçage radiculaire ont été effectués avec un scalaire ultrasonique. Il a été suivi d'un massage à l'aloe vera sur la demi-voûte pendant 3 minutes par jour
Brossage des dents avec du dentifrice Brossage des dents avec du dentifrice (La technique de brossage des dents standard sera démontrée en utilisant le même type de brosse à dents et de dentifrice).
Brossage des dents avec du dentifrice (avec le même type de brosse à dents et de dentifrice) et massage avec du gel d'aloe vera
d'un côté de l'arcade, seul le détartrage et le surfaçage racinaire (SRP) doivent être effectués, tandis que de l'autre côté, après le détartrage et le surfaçage racinaire, masser avec de l'aloe vera ; doivent être effectués par les patients/sujets

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice de plaque (modification Turesky de l'indice Quigley Hein, 1970)
Délai: ligne de base
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Indice de plaque (modification Turesky de l'indice Quigley Hein, 1970)
Délai: 1 semaine
1 semaine
Indice de plaque (modification Turesky de l'indice Quigley Hein, 1970)
Délai: 2 semaines
2 semaines
Indice de plaque (modification Turesky de l'indice Quigley Hein, 1970)
Délai: 4 semaines
4 semaines
Indice de plaque (modification Turesky de l'indice Quigley Hein, 1970)
Délai: 6 semaines
6 semaines
Index gingival (Loe H et Silness J 1963)
Délai: ligne de base
ligne de base
Index gingival (Loe H et Silness J 1963)
Délai: 1 semaine
1 semaine
Index gingival (Loe H et Silness J 1963)
Délai: 2 semaines
2 semaines
Index gingival (Loe H et Silness J 1963)
Délai: 4 semaines
4 semaines
Index gingival (Loe H et Silness J 1963)
Délai: 6 semaines
6 semaines
Indice parodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Délai: ligne de base
ligne de base
Indice parodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Délai: 1 semaine
1 semaine
Indice parodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Délai: 2 semaines
2 semaines
Indice parodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Délai: 4 semaines
4 semaines
Indice parodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Délai: 6 semaines
6 semaines
Profondeur de sondage parodontal
Délai: ligne de base
ligne de base
Profondeur de sondage parodontal
Délai: 1 semaine
1 semaine
Profondeur de sondage parodontal
Délai: 2 semaines
2 semaines
Profondeur de sondage parodontal
Délai: 4 semaines
4 semaines
Profondeur de sondage parodontal
Délai: 6 semaines
6 semaines
Niveaux d'attachement clinique
Délai: ligne de base
ligne de base
Niveaux d'attachement clinique
Délai: 1 semaine
1 semaine
Niveaux d'attachement clinique
Délai: 2 semaines
2 semaines
Niveaux d'attachement clinique
Délai: 4 semaines
4 semaines
Niveaux d'attachement clinique
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India,Indore, M.P, India, 452001

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2017

Première publication (Réel)

20 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCDI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur PARODONTITE CHRONIQUE

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