Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność masowania dziąseł żelem AloeVera i wspomagania skalingu i wygładzania korzeni u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia

17 marca 2017 zaktualizowane przez: Neha Mansoriya, Government College of Dentistry, Indore

Ocena skuteczności żelu Aloe Vera w masowaniu dziąseł oraz jako uzupełnienie skalingu i wygładzania korzeni u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia

Choroba przyzębia jest chorobą wieloczynnikową, powodowaną głównie czynnikami bakteryjnymi, genetycznymi, immunologicznymi i środowiskowymi. Przewlekłe zapalenie przyzębia, jedna z szeroko rozpowszechnionych postaci chorób przyzębia, charakteryzuje się utratą aparatu przyczepu zęba; może to prowadzić do utraty zębów. Wiele podejść niechirurgicznych i chirurgicznych było wielokrotnie dostosowywanych do zapobiegania, przechwytywania i leczenia różnych postaci przewlekłego zapalenia przyzębia. Jednak te metody leczenia nie są dostępne dla wszystkich osób, ze względu na różne czynniki, takie jak: niski status społeczno-ekonomiczny, analfabetyzm, wysokie koszty leczenia, brak dostępności łatwego i nieskomplikowanego leczenia w pobliżu itp. Biorąc pod uwagę te czynniki, nadal jesteśmy w potrzeba zapobiegawczych, praktycznych i niedrogich opcji leczenia, szczególnie dla ludności krajów słabo rozwiniętych i rozwijających się.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby przyzębia są powszechne. Jest to choroba wieloczynnikowa, spowodowana głównie czynnikami bakteryjnymi, genetycznymi, immunologicznymi i środowiskowymi. Przewlekłe zapalenie przyzębia, jedna z szeroko rozpowszechnionych postaci chorób przyzębia, charakteryzuje się utratą aparatu przyczepu zęba; może to prowadzić do utraty zębów. Wiele podejść niechirurgicznych i chirurgicznych było wielokrotnie dostosowywanych do zapobiegania, przechwytywania i leczenia różnych postaci przewlekłego zapalenia przyzębia. Jednak te metody leczenia nie są dostępne dla wszystkich osób, ze względu na różne czynniki, takie jak: niski status społeczno-ekonomiczny, analfabetyzm, wysokie koszty leczenia, brak dostępności łatwego i nieskomplikowanego leczenia w pobliżu itp. Biorąc pod uwagę te czynniki, nadal jesteśmy w potrzeba zapobiegawczych, praktycznych i niedrogich opcji leczenia, szczególnie dla ludności krajów słabo rozwiniętych i rozwijających się.

Wykorzystanie roślin leczniczych w profilaktyce i leczeniu różnych chorób nie wymaga nadmiernego podkreślania, ponieważ ich zastosowanie było zalecane w traktatach: Sushruta Samhita i Charka Samhita, dawno temu. Teraz ponowne przeczytanie i zdobycie cennych informacji do wykorzystania w naukach medycznych i dentystycznych wymaga czasu. Informacje te będą bardzo cenne zwłaszcza w kontekście krajów słabo rozwiniętych i rozwijających się.

Jedno z ziół - 'Aloe Vera' jest bardzo ważną rośliną leczniczą. Nazwa „Aloe Vera” pochodzi od arabskiego słowa „Alloeh” oznaczającego „lśniącą gorzką substancję”, podczas gdy „Vera” po łacinie oznacza „prawdziwy”. Przez lata roślina ta była znana pod wieloma nazwami, takimi jak „Różdżka niebios”, „Niebiańskie błogosławieństwo” i „Cichy uzdrowiciel”. Roślina Aloe Vera jest nam znana od starożytności i ma sztywne, szaro-zielone, lancetowate liście. Liście te zawierają przezroczysty żel w centralnej śluzowatej miazdze. Ten żel polisacharydowy jest odpowiedzialny za korzystne właściwości Aloe Vera.1 Stwierdzono, że polisacharyd acemannan żelu Aloe Vera jest skuteczny w aktywacji makrofagów i poprawia gojenie się ran w modelu szczurzym. Z żelu Aloe vera wyekstrahowano nowy związek przeciwzapalny, chromony c-glukozylowe. Udokumentowano również właściwości antybakteryjne przeciwko bakteriom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym.2 Niektóre badania wykazały również jego działanie przeciwgrzybicze, przeciwwirusowe, bakteriobójcze i wirusobójcze. W wielu badaniach próbowano powiązać składniki chemiczne żelu z określonymi efektami biologicznymi, takimi jak efekt gojenia się ran,3 efekt nawilżenia skóry,4 efekt przeciwstarzeniowy,5 efekt przeciwzapalny,6 właściwości przeciwbakteryjne,2 właściwości przeciwgrzybicze7 , działanie przeciwwirusowe, 8 działanie immunomodulujące, 9 działanie przeciwnowotworowe, 10 i działanie przeczyszczające. 11 W stomatologii kliniczne zastosowania aloesu zaobserwowano w leczeniu owrzodzeń Apthous, liszaja płaskiego jamy ustnej, zapalenia kości wyrostka zębodołowego i kleju do protez.12 Ponadto kilka badań wykazało skuteczność aloesu w leczeniu zapalenia dziąseł.13 W innym badaniu zaobserwowano wpływ pasty do zębów zawierającej wysokie stężenie Aloe Vera na redukcję płytki nazębnej i zapalenia dziąseł.14 W krajach słabo rozwiniętych i rozwiniętych wymagane jest stosowanie prostych i efektywnych kosztowo podejść. Dlatego to badanie zostało zaplanowane w celu oceny skuteczności klinicznej Aloe Vera w umiarkowanej do ciężkiej postaci uogólnionego przewlekłego zapalenia przyzębia u pacjentów indyjskich.

Na całym świecie przeprowadzono bardzo niewiele badań, które można policzyć na palcach. W związku z tym niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności żelu Aloe Vera w masowaniu dziąseł oraz jako uzupełnienie skalingu i korzeni

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadki z umiarkowaną do ciężkiej postacią uogólnionego przewlekłego zapalenia przyzębia u pacjentów dowolnej płci.
  • Pacjenci w wieku 35-65 lat, którzy przestrzegają zatwierdzonych wytycznych protokołu i są gotowi do wyrażenia świadomej pisemnej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Każda znana choroba ogólnoustrojowa, która ma wpływ na przyzębie, taka jak cukrzyca itp.
  • Pacjenci na lekach przeciwzapalnych, antybiotykach i perioceutykach od 3 miesięcy.
  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią na materiał użyty do badania.
  • Matki w ciąży i karmiące.
  • Pacjenci byli poddani jakiejkolwiek niechirurgicznej i/lub chirurgicznej terapii periodontologicznej wcześniej, w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Użytkownicy tytoniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Szczotkowanie zębów
Szczotkowanie zębów pastą do zębów i standaryzowaną szczoteczką do zębów
Szczotkowanie zębów pastą do zębów Szczotkowanie zębów pastą do zębów (Standardowa technika szczotkowania zębów zostanie zademonstrowana przy użyciu tego samego rodzaju szczoteczki i pasty do zębów).
Eksperymentalny: Masaż aloesowy
Szczotkowanie zębów pastą do zębów i standaryzowaną szczoteczką do zębów, a następnie masowanie żelem Aloe Vera
Szczotkowanie zębów pastą do zębów Szczotkowanie zębów pastą do zębów (Standardowa technika szczotkowania zębów zostanie zademonstrowana przy użyciu tego samego rodzaju szczoteczki i pasty do zębów).
Szczotkowanie zębów środkiem do czyszczenia zębów (tym samym rodzajem szczoteczki i pasty do zębów) oraz masowanie żelem Aloe Vera
Eksperymentalny: SRP z masowaniem aloesowym
Skalowanie i planowanie korzeni wykonano za pomocą ultradźwiękowego skalara. Następnie codziennie przez 3 minuty masowano połowę łuku brwiowego aloesem
Szczotkowanie zębów pastą do zębów Szczotkowanie zębów pastą do zębów (Standardowa technika szczotkowania zębów zostanie zademonstrowana przy użyciu tego samego rodzaju szczoteczki i pasty do zębów).
Szczotkowanie zębów środkiem do czyszczenia zębów (tym samym rodzajem szczoteczki i pasty do zębów) oraz masowanie żelem Aloe Vera
po jednej stronie łuku wykonać tylko Scaling and Root Planing (SRP), natomiast po drugiej stronie po wykonaniu Scaling and Root Planing wmasować aloes; przeprowadzane są przez pacjentów/podmiotów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej (modyfikacja Turesky'ego Indeksu Quigleya Heina, 1970)
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej (modyfikacja Turesky'ego Indeksu Quigleya Heina, 1970)
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Indeks płytki nazębnej (modyfikacja Turesky'ego Indeksu Quigleya Heina, 1970)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Indeks płytki nazębnej (modyfikacja Turesky'ego Indeksu Quigleya Heina, 1970)
Ramy czasowe: 4 tydzień
4 tydzień
Indeks płytki nazębnej (modyfikacja Turesky'ego Indeksu Quigleya Heina, 1970)
Ramy czasowe: 6 tydzień
6 tydzień
Indeks dziąseł (Loe H i Silness J 1963)
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Indeks dziąseł (Loe H i Silness J 1963)
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Indeks dziąseł (Loe H i Silness J 1963)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Indeks dziąseł (Loe H i Silness J 1963)
Ramy czasowe: 4 tydzień
4 tydzień
Indeks dziąseł (Loe H i Silness J 1963)
Ramy czasowe: 6 tydzień
6 tydzień
Indeks przyzębia Russella (A.L. Russella, 1956)
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Indeks przyzębia Russella (A.L. Russella, 1956)
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Indeks przyzębia Russella (A.L. Russella, 1956)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Indeks przyzębia Russella (A.L. Russella, 1956)
Ramy czasowe: 4 tydzień
4 tydzień
Indeks przyzębia Russella (A.L. Russella, 1956)
Ramy czasowe: 6 tydzień
6 tydzień
Głębokość sondowania przyzębia
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Głębokość sondowania przyzębia
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Głębokość sondowania przyzębia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Głębokość sondowania przyzębia
Ramy czasowe: 4 tydzień
4 tydzień
Głębokość sondowania przyzębia
Ramy czasowe: 6 tydzień
6 tydzień
Kliniczne poziomy przywiązania
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Kliniczne poziomy przywiązania
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Kliniczne poziomy przywiązania
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Kliniczne poziomy przywiązania
Ramy czasowe: 4 tydzień
4 tydzień
Kliniczne poziomy przywiązania
Ramy czasowe: 6 tydzień
6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India,Indore, M.P, India, 452001

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCDI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj