- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03083535
Eficácia da massagem de goma com gel de AloeVera e adjuvante para raspagem e alisamento radicular em pacientes com periodontite crônica
Avaliar a eficácia do gel de Aloe Vera na massagem gengival e como adjuvante na raspagem e alisamento radicular em pacientes com periodontite crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença periodontal é universalmente prevalente. É uma doença multifatorial causada principalmente por fatores bacterianos, genéticos, imunológicos e ambientais. A periodontite crônica, uma das formas amplamente prevalentes de doença periodontal, é caracterizada pela perda do aparelho de inserção do dente; pode levar à perda do dente. Muitas abordagens cirúrgicas e não cirúrgicas foram adaptadas repetidamente para prevenir, interceptar e tratar as várias formas de periodontite crônica. Mas, essas modalidades de tratamento não são acessíveis a todos os indivíduos, devido a vários fatores como: baixo nível socioeconômico, analfabetismo, alto custo do tratamento, não disponibilidade de tratamento fácil e descomplicado nas proximidades etc. Considerando esses fatores, ainda estamos em necessidade de opções de tratamento preventivas, práticas e acessíveis, especialmente para a população de países subdesenvolvidos e em desenvolvimento.
O uso de plantas medicinais na prevenção e tratamento de várias doenças não precisa ser super enfatizado, pois seus usos foram preconizados em tratados: Sushruta Samhita e Charka Samhita, um longo verso. Agora, é uma demanda de tempo reler e obter informações valiosas para o uso das ciências médicas e odontológicas. Estas informações serão muito valiosas especialmente, no contexto de países subdesenvolvidos e em desenvolvimento.
Uma das ervas - 'Aloe Vera' é uma planta medicinal muito importante. O nome 'Aloe Vera' é derivado da palavra árabe "Alloeh" que significa "Substância amarga brilhante", enquanto "Vera" em latim significa "verdadeiro". Ao longo dos anos, esta planta foi conhecida por vários nomes, como 'Baqueta do Céu', 'Bênção do Céu' e 'Curador Silencioso'. A planta Aloe Vera é conhecida por nós desde os tempos antigos, que tem uma folha dura em forma de lança verde cinza. Essas folhas contêm um gel claro em uma polpa mucilaginosa central. Este gel de polissacarídeo é responsável pelas propriedades benéficas do Aloe Vera.1 Verificou-se que o polissacarídeo acemanano do gel de Aloe Vera é eficaz na ativação de macrófagos e resultou em melhor cicatrização de feridas em um modelo de rato. Um novo composto anti-inflamatório c-glucosyl chromones foi extraído do gel de Aloe vera. A propriedade antibacteriana contra bactérias gram positivas e gram negativas também foi documentada.2 Alguns estudos também mostraram suas atividades antifúngicas, antivirais, bactericidas e virucidas. Várias investigações tentaram relacionar os constituintes químicos do gel a efeitos biológicos específicos, como efeito de cicatrização de feridas,3 efeito de hidratação da pele,4 efeito antienvelhecimento,5 efeito antiinflamatório,6 propriedade antibacteriana,2 propriedade antifúngica7 , efeito antiviral,8 efeito imunomodulador,9 efeito antitumoral10 e efeito laxante.11 Na Odontologia, as aplicações clínicas do Aloe Vera foram observadas no tratamento de úlceras aftosas, líquen plano oral, osteíte alveolar e adesivo para próteses dentárias.12 Além disso, vários estudos demonstraram a eficácia do Aloe Vera no tratamento da gengivite.13 Em outro estudo, o efeito da pasta de dente contendo alta concentração de Aloe Vera foi observado na redução da placa bacteriana e da gengivite.14 Em países subdesenvolvidos e desenvolvidos, é necessária a aplicação de abordagens simples e econômicas. Portanto, este estudo foi planejado para avaliar a eficácia clínica do Aloe Vera na forma moderada a grave da Periodontite Crônica Generalizada em pacientes indianos.
Muito poucos estudos, que podem ser contados nos dedos, foram realizados em todo o mundo. Portanto, este estudo está sendo realizado para avaliar a eficácia do gel de Aloe Vera na massagem gengival e como adjuvante na raspagem e na raiz.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos com forma moderada a grave de pacientes com Periodontite Crônica Generalizada de qualquer sexo.
- Pacientes na faixa etária de 35 a 65 anos, que cumprem as diretrizes do protocolo aprovado e estão prontos para dar consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Qualquer doença sistêmica conhecida que tenha efeitos no periodonto, como diabetes, etc.
- Pacientes em uso de antiinflamatórios, antibióticos e periocêuticos, desde 3 meses.
- Pacientes que tenham alergia conhecida ao material utilizado para o estudo.
- Mães grávidas e lactantes.
- Os pacientes haviam sido submetidos a qualquer tipo de terapia periodontal não cirúrgica e/ou cirúrgica anteriormente, nos últimos 6 meses.
- Usuários de tabaco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Escovar os Dentes
Escovação dental com dentifrício e escova dental padronizada
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Escovação de Dentes com Dentifrício Escovação de Dentes com Dentifrício (a técnica de Escovação de Dentes Padrão será demonstrada usando o mesmo tipo de escova e pasta de dente).
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Experimental: Massagem com aloe vera
Escovação dental com dentifrício e escova dental padronizada seguida de massagem com gel de aloe vera
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Escovação de Dentes com Dentifrício Escovação de Dentes com Dentifrício (a técnica de Escovação de Dentes Padrão será demonstrada usando o mesmo tipo de escova e pasta de dente).
Escovar os Dentes com Dentifrício (com o mesmo tipo de escova e creme dental) e massagear com gel de aloe vera
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Experimental: SRP com massagem de aloe vera
Raspagem e alisamento radicular foram feitos com escalar ultrassônica.
Seguiu-se massagem de aloe vera em meio arco por 3 minutos diariamente
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Escovação de Dentes com Dentifrício Escovação de Dentes com Dentifrício (a técnica de Escovação de Dentes Padrão será demonstrada usando o mesmo tipo de escova e pasta de dente).
Escovar os Dentes com Dentifrício (com o mesmo tipo de escova e creme dental) e massagear com gel de aloe vera
de um lado do arco apenas Raspagem e Alisamento Raiz (RAR) a ser feito, enquanto do outro lado, após a Raspagem e Alisamento Raiz, massageie com babosa; deve ser realizado pelos pacientes/sujeitos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índice de Placa (modificação de Turesky do Índice de Quigley Hein, 1970)
Prazo: linha de base
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índice de Placa (modificação de Turesky do Índice de Quigley Hein, 1970)
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Índice de Placa (modificação de Turesky do Índice de Quigley Hein, 1970)
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Índice de Placa (modificação de Turesky do Índice de Quigley Hein, 1970)
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Índice de Placa (modificação de Turesky do Índice de Quigley Hein, 1970)
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Índice gengival (Loe H e Silness J 1963)
Prazo: linha de base
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linha de base
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Índice gengival (Loe H e Silness J 1963)
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Índice gengival (Loe H e Silness J 1963)
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Índice gengival (Loe H e Silness J 1963)
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Índice gengival (Loe H e Silness J 1963)
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Prazo: linha de base
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linha de base
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Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
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Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: linha de base
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linha de base
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Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Níveis de Apego Clínico
Prazo: linha de base
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linha de base
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Níveis de Apego Clínico
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Níveis de Apego Clínico
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Níveis de Apego Clínico
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Níveis de Apego Clínico
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India,Indore, M.P, India, 452001
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kumar A, Sunkara MS, Pantareddy I, Sudhakar S. Comparison of Plaque Inhibiting Efficacies of Aloe Vera and Propolis Tooth Gels: A Randomized PCR Study. J Clin Diagn Res. 2015 Sep;9(9):ZC01-3. doi: 10.7860/JCDR/2015/13185.6413. Epub 2015 Sep 1.
- Mangaiyarkarasi SP, Manigandan T, Elumalai M, Cholan PK, Kaur RP. Benefits of Aloe vera in dentistry. J Pharm Bioallied Sci. 2015 Apr;7(Suppl 1):S255-9. doi: 10.4103/0975-7406.155943.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCDI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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