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Eficácia da massagem de goma com gel de AloeVera e adjuvante para raspagem e alisamento radicular em pacientes com periodontite crônica

17 de março de 2017 atualizado por: Neha Mansoriya, Government College of Dentistry, Indore

Avaliar a eficácia do gel de Aloe Vera na massagem gengival e como adjuvante na raspagem e alisamento radicular em pacientes com periodontite crônica

A doença periodontal é uma doença multifatorial causada principalmente por fatores bacterianos, genéticos, imunológicos e ambientais. A periodontite crônica, uma das formas amplamente prevalentes de doença periodontal, é caracterizada pela perda do aparelho de inserção do dente; pode levar à perda do dente. Muitas abordagens cirúrgicas e não cirúrgicas foram adaptadas repetidamente para prevenir, interceptar e tratar as várias formas de periodontite crônica. Mas, essas modalidades de tratamento não são acessíveis a todos os indivíduos, devido a vários fatores como: baixo nível socioeconômico, analfabetismo, alto custo do tratamento, não disponibilidade de tratamento fácil e descomplicado nas proximidades etc. Considerando esses fatores, ainda estamos em necessidade de opções de tratamento preventivas, práticas e acessíveis, especialmente para a população de países subdesenvolvidos e em desenvolvimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença periodontal é universalmente prevalente. É uma doença multifatorial causada principalmente por fatores bacterianos, genéticos, imunológicos e ambientais. A periodontite crônica, uma das formas amplamente prevalentes de doença periodontal, é caracterizada pela perda do aparelho de inserção do dente; pode levar à perda do dente. Muitas abordagens cirúrgicas e não cirúrgicas foram adaptadas repetidamente para prevenir, interceptar e tratar as várias formas de periodontite crônica. Mas, essas modalidades de tratamento não são acessíveis a todos os indivíduos, devido a vários fatores como: baixo nível socioeconômico, analfabetismo, alto custo do tratamento, não disponibilidade de tratamento fácil e descomplicado nas proximidades etc. Considerando esses fatores, ainda estamos em necessidade de opções de tratamento preventivas, práticas e acessíveis, especialmente para a população de países subdesenvolvidos e em desenvolvimento.

O uso de plantas medicinais na prevenção e tratamento de várias doenças não precisa ser super enfatizado, pois seus usos foram preconizados em tratados: Sushruta Samhita e Charka Samhita, um longo verso. Agora, é uma demanda de tempo reler e obter informações valiosas para o uso das ciências médicas e odontológicas. Estas informações serão muito valiosas especialmente, no contexto de países subdesenvolvidos e em desenvolvimento.

Uma das ervas - 'Aloe Vera' é uma planta medicinal muito importante. O nome 'Aloe Vera' é derivado da palavra árabe "Alloeh" que significa "Substância amarga brilhante", enquanto "Vera" em latim significa "verdadeiro". Ao longo dos anos, esta planta foi conhecida por vários nomes, como 'Baqueta do Céu', 'Bênção do Céu' e 'Curador Silencioso'. A planta Aloe Vera é conhecida por nós desde os tempos antigos, que tem uma folha dura em forma de lança verde cinza. Essas folhas contêm um gel claro em uma polpa mucilaginosa central. Este gel de polissacarídeo é responsável pelas propriedades benéficas do Aloe Vera.1 Verificou-se que o polissacarídeo acemanano do gel de Aloe Vera é eficaz na ativação de macrófagos e resultou em melhor cicatrização de feridas em um modelo de rato. Um novo composto anti-inflamatório c-glucosyl chromones foi extraído do gel de Aloe vera. A propriedade antibacteriana contra bactérias gram positivas e gram negativas também foi documentada.2 Alguns estudos também mostraram suas atividades antifúngicas, antivirais, bactericidas e virucidas. Várias investigações tentaram relacionar os constituintes químicos do gel a efeitos biológicos específicos, como efeito de cicatrização de feridas,3 efeito de hidratação da pele,4 efeito antienvelhecimento,5 efeito antiinflamatório,6 propriedade antibacteriana,2 propriedade antifúngica7 , efeito antiviral,8 efeito imunomodulador,9 efeito antitumoral10 e efeito laxante.11 Na Odontologia, as aplicações clínicas do Aloe Vera foram observadas no tratamento de úlceras aftosas, líquen plano oral, osteíte alveolar e adesivo para próteses dentárias.12 Além disso, vários estudos demonstraram a eficácia do Aloe Vera no tratamento da gengivite.13 Em outro estudo, o efeito da pasta de dente contendo alta concentração de Aloe Vera foi observado na redução da placa bacteriana e da gengivite.14 Em países subdesenvolvidos e desenvolvidos, é necessária a aplicação de abordagens simples e econômicas. Portanto, este estudo foi planejado para avaliar a eficácia clínica do Aloe Vera na forma moderada a grave da Periodontite Crônica Generalizada em pacientes indianos.

Muito poucos estudos, que podem ser contados nos dedos, foram realizados em todo o mundo. Portanto, este estudo está sendo realizado para avaliar a eficácia do gel de Aloe Vera na massagem gengival e como adjuvante na raspagem e na raiz.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casos com forma moderada a grave de pacientes com Periodontite Crônica Generalizada de qualquer sexo.
  • Pacientes na faixa etária de 35 a 65 anos, que cumprem as diretrizes do protocolo aprovado e estão prontos para dar consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença sistêmica conhecida que tenha efeitos no periodonto, como diabetes, etc.
  • Pacientes em uso de antiinflamatórios, antibióticos e periocêuticos, desde 3 meses.
  • Pacientes que tenham alergia conhecida ao material utilizado para o estudo.
  • Mães grávidas e lactantes.
  • Os pacientes haviam sido submetidos a qualquer tipo de terapia periodontal não cirúrgica e/ou cirúrgica anteriormente, nos últimos 6 meses.
  • Usuários de tabaco.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Escovar os Dentes
Escovação dental com dentifrício e escova dental padronizada
Escovação de Dentes com Dentifrício Escovação de Dentes com Dentifrício (a técnica de Escovação de Dentes Padrão será demonstrada usando o mesmo tipo de escova e pasta de dente).
Experimental: Massagem com aloe vera
Escovação dental com dentifrício e escova dental padronizada seguida de massagem com gel de aloe vera
Escovação de Dentes com Dentifrício Escovação de Dentes com Dentifrício (a técnica de Escovação de Dentes Padrão será demonstrada usando o mesmo tipo de escova e pasta de dente).
Escovar os Dentes com Dentifrício (com o mesmo tipo de escova e creme dental) e massagear com gel de aloe vera
Experimental: SRP com massagem de aloe vera
Raspagem e alisamento radicular foram feitos com escalar ultrassônica. Seguiu-se massagem de aloe vera em meio arco por 3 minutos diariamente
Escovação de Dentes com Dentifrício Escovação de Dentes com Dentifrício (a técnica de Escovação de Dentes Padrão será demonstrada usando o mesmo tipo de escova e pasta de dente).
Escovar os Dentes com Dentifrício (com o mesmo tipo de escova e creme dental) e massagear com gel de aloe vera
de um lado do arco apenas Raspagem e Alisamento Raiz (RAR) a ser feito, enquanto do outro lado, após a Raspagem e Alisamento Raiz, massageie com babosa; deve ser realizado pelos pacientes/sujeitos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de Placa (modificação de Turesky do Índice de Quigley Hein, 1970)
Prazo: linha de base
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Índice de Placa (modificação de Turesky do Índice de Quigley Hein, 1970)
Prazo: 1 semana
1 semana
Índice de Placa (modificação de Turesky do Índice de Quigley Hein, 1970)
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Índice de Placa (modificação de Turesky do Índice de Quigley Hein, 1970)
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Índice de Placa (modificação de Turesky do Índice de Quigley Hein, 1970)
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Índice gengival (Loe H e Silness J 1963)
Prazo: linha de base
linha de base
Índice gengival (Loe H e Silness J 1963)
Prazo: 1 semana
1 semana
Índice gengival (Loe H e Silness J 1963)
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Índice gengival (Loe H e Silness J 1963)
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Índice gengival (Loe H e Silness J 1963)
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Prazo: linha de base
linha de base
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Prazo: 1 semana
1 semana
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: linha de base
linha de base
Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: 1 semana
1 semana
Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Níveis de Apego Clínico
Prazo: linha de base
linha de base
Níveis de Apego Clínico
Prazo: 1 semana
1 semana
Níveis de Apego Clínico
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Níveis de Apego Clínico
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Níveis de Apego Clínico
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India,Indore, M.P, India, 452001

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GCDI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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