- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03083535
AloeVera Gel -kumihieronnan tehokkuus sekä hilseilyn ja juuren höyläyksen tehokkuus kroonisissa parodontiittipotilaissa
Arvioida aloe vera -geelin tehoa ienhieronnassa sekä hilseilyn ja juuren höyläyksen lisänä potilailla, joilla on krooninen parodontiitti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontaalinen sairaus on yleistä. Se on monitekijäinen sairaus, joka johtuu pääasiassa bakteeriperäisistä, geneettisistä, immunologisista ja ympäristötekijöistä. Krooniselle parodontiittitulehdukselle, joka on yksi laajalti levinneistä parodontaalisairauksien muodoista, on ominaista hampaan kiinnityslaitteen menetys; se voi johtaa hampaiden menetykseen. Monia ei-kirurgisia ja kirurgisia lähestymistapoja on mukautettu kerta toisensa jälkeen estämään, sieppaamaan ja hoitamaan kroonisen parodontiitin eri muotoja. Mutta nämä hoitomenetelmät eivät ole kaikkien ihmisten ulottuvilla useiden eri tekijöiden vuoksi, kuten: alhainen sosioekonominen asema, lukutaidottomuus, korkeat hoidon kustannukset, lähellä ei ole saatavilla helppoa ja mutkatonta hoitoa jne. Nämä tekijät huomioon ottaen olemme edelleen Ennaltaehkäisevien, käytännöllisten ja kohtuuhintaisten hoitovaihtoehtojen tarve erityisesti alikehittyneiden ja kehitysmaiden väestölle.
Lääkekasvien käyttöä eri sairauksien ehkäisyssä ja hoidossa ei tarvitse korostaa liikaa, sillä niiden käyttöä on puolusteltu tutkielmissa: Sushruta Samhita ja Charka Samhita, pitkä selkä. Nyt tarvitaan aikaa lukea uudelleen ja saada arvokasta tietoa lääketieteen ja hammaslääketieteen käyttöön. Nämä tiedot ovat erittäin arvokkaita erityisesti alikehittyneiden ja kehitysmaiden yhteydessä.
Yksi yrteistä - "Aloe Vera" on erittäin tärkeä lääkekasvi. Nimi "Aloe Vera" on johdettu arabian sanasta "Alloeh", joka tarkoittaa "hohtavaa katkeraa ainetta", kun taas "Vera" latinaksi tarkoittaa "tosi". Vuosien varrella tämä kasvi on tunnettu useilla nimillä, kuten "taivaan sauva", "taivaan siunaus" ja "hiljainen parantaja". Kasvi Aloe Vera on meille tuttu antiikin ajoista lähtien, jolla on jäykkä harmaa vihreä lanssin muotoinen lehti. Nämä lehdet pitävät kirkasta geeliä keskeisessä limamassassa. Tämä polysakkaridigeeli on vastuussa Aloe Veran hyödyllisistä ominaisuuksista.1 Aloe Vera -geelipolysakkaridi-asemannaanin on havaittu olevan tehokas makrofagien aktivoinnissa ja parantuneen haavan parantumisena rottamallissa. Aloe vera -geelistä on uutettu uusi anti-inflammatorinen yhdiste c-glukosyylikromonit. Antibakteerinen ominaisuus grampositiivisia ja gramnegatiivisia bakteereja vastaan on myös dokumentoitu.2 Jotkut tutkimukset ovat myös osoittaneet sen antifungaalisia, antiviraalisia, bakteereja tappavia ja virusidisia vaikutuksia. Useissa tutkimuksissa on yritetty yhdistää geelin kemialliset ainesosat tiettyihin biologisiin vaikutuksiin, kuten haavan paranemisvaikutukseen, 3 ihon kosteuttavaan vaikutukseen, 4 ikääntymistä estävään vaikutukseen, 5 anti-inflammatoriseen vaikutukseen, 6 antibakteeriseen ominaisuuksiin, 2 sientenvastaiseen vaikutukseen7. , antiviraalinen vaikutus, 8 immunomoduloiva vaikutus, 9 kasvaimia estävä vaikutus, 10 ja laksatiivinen vaikutus. Hammaslääketieteessä Aloe Veran kliinisiä sovelluksia on havaittu aptoisten haavaumien, suun lichen Planus -jäkälän, alveolaarisen osteiitin ja hammasproteesin liiman hoidossa.12 Lisäksi useat tutkimukset ovat osoittaneet Aloe Veran tehon ientulehduksen hoidossa.13 Eräässä toisessa tutkimuksessa on havaittu runsaasti Aloe Veraa sisältävän hammastahnan vaikutus plakin ja ientulehduksen vähentämiseen.14 Alikehittyneissä ja kehittyneissä maissa tarvitaan yksinkertaisia ja kustannustehokkaita lähestymistapoja. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Aloe Veran kliinistä tehoa keskivaikeassa tai vaikeassa yleistyneessä kroonisessa parodontiittissa intialaisilla potilailla.
Sormilla laskettavia tutkimuksia on tehty maailmanlaajuisesti hyvin vähän. Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan Aloe Vera -geelin tehoa ienhieronnassa sekä hilseilyn ja juuren lisänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapaukset, joissa on kohtalaista tai vaikeaa yleistynyttä kroonista parodontiittia, mikä tahansa sukupuoli.
- 35-65-vuotiaat potilaat, jotka noudattavat hyväksyttyjä protokollaohjeita ja ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tunnettu systeeminen sairaus, jolla on vaikutuksia parodontiumiin, kuten diabetes jne.
- Potilaat, jotka ovat saaneet anti-inflammatorisia, antibiootteja ja perioseutiikkaa, 3 kuukauden jälkeen.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tutkimuksessa käytetylle materiaalille.
- Raskaana olevat ja imettävät äidit.
- Potilaat olivat saaneet kaikenlaista ei-kirurgista ja/tai kirurgista parodontaalihoitoa aikaisemmin, viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Tupakan käyttäjät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hampaiden harjaus
Hampaiden harjaus hampaidenpuhdistusaineella ja standardoidulla hammasharjalla
|
Hampaiden harjaus hammastahnalla Hampaiden harjaus hampaidenpuhdistuksella (Standard Tooth Brushing -tekniikkaa esitellään käyttämällä samantyyppistä hammasharjaa ja -tahnaa).
|
|
Kokeellinen: Aloe vera hieronta
Hampaiden harjaus hampaidenpuhdistuksella ja standardoidulla hammasharjalla, jonka jälkeen hierotaan aloe vera -geelillä
|
Hampaiden harjaus hammastahnalla Hampaiden harjaus hampaidenpuhdistuksella (Standard Tooth Brushing -tekniikkaa esitellään käyttämällä samantyyppistä hammasharjaa ja -tahnaa).
Hampaiden harjaus hammastahnalla (samantyyppisellä hammasharjalla ja -tahnalla) ja hieronta aloe vera -geelillä
|
|
Kokeellinen: SRP aloe vera-hieronnalla
Skaalaus ja juurisuunnittelu tehtiin ultraääni skalaarilla.
Sitä seurasi aloe vera -hieronta puolikaarelle 3 minuutin ajan päivittäin
|
Hampaiden harjaus hammastahnalla Hampaiden harjaus hampaidenpuhdistuksella (Standard Tooth Brushing -tekniikkaa esitellään käyttämällä samantyyppistä hammasharjaa ja -tahnaa).
Hampaiden harjaus hammastahnalla (samantyyppisellä hammasharjalla ja -tahnalla) ja hieronta aloe vera -geelillä
kaaren toisella puolella tehdään vain Scaling and Root Planing (SRP), kun taas toisella puolella Scaling and Root Planing -hieronta aloe veralla; potilaiden/henkilöiden tulee suorittaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plakkiindeksi (Quigley Hein Indexin turkkilainen muunnos, 1970)
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plakkiindeksi (Quigley Hein Indexin turkkilainen muunnos, 1970)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Plakkiindeksi (Quigley Hein Indexin turkkilainen muunnos, 1970)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Plakkiindeksi (Quigley Hein Indexin turkkilainen muunnos, 1970)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Plakkiindeksi (Quigley Hein Indexin turkkilainen muunnos, 1970)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Gingival Index (Loe H ja Silness J 1963)
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Gingival Index (Loe H ja Silness J 1963)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Gingival Index (Loe H ja Silness J 1963)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Gingival Index (Loe H ja Silness J 1963)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Gingival Index (Loe H ja Silness J 1963)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Parodontaalisen koetussyvyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Parodontaalisen koetussyvyys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Parodontaalisen koetussyvyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Parodontaalisen koetussyvyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Parodontaalisen koetussyvyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Kliiniset kiintymystasot
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Kliiniset kiintymystasot
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Kliiniset kiintymystasot
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Kliiniset kiintymystasot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Kliiniset kiintymystasot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India,Indore, M.P, India, 452001
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kumar A, Sunkara MS, Pantareddy I, Sudhakar S. Comparison of Plaque Inhibiting Efficacies of Aloe Vera and Propolis Tooth Gels: A Randomized PCR Study. J Clin Diagn Res. 2015 Sep;9(9):ZC01-3. doi: 10.7860/JCDR/2015/13185.6413. Epub 2015 Sep 1.
- Mangaiyarkarasi SP, Manigandan T, Elumalai M, Cholan PK, Kaur RP. Benefits of Aloe vera in dentistry. J Pharm Bioallied Sci. 2015 Apr;7(Suppl 1):S255-9. doi: 10.4103/0975-7406.155943.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCDI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .