Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost masáže dásní gelem AloeVera a doplněk k odlupování a hoblování kořenů u pacientů s chronickou parodontitidou

17. března 2017 aktualizováno: Neha Mansoriya, Government College of Dentistry, Indore

Vyhodnotit účinnost Aloe Vera Gelu při masáži dásní a jako doplněk k odlupování a hoblování kořenů u pacientů s chronickou parodontitidou

Parodontální onemocnění je multifaktoriální onemocnění způsobené především bakteriálními, genetickými, imunologickými a environmentálními faktory. Chronická parodontitida, jedna z široce rozšířených forem periodontálního onemocnění, je charakterizována ztrátou připojovacího aparátu zubu; může vést ke ztrátě zubů. Mnoho nechirurgických a chirurgických přístupů bylo znovu a znovu přizpůsobeno k prevenci, zachycení a léčbě různých forem chronické parodontitidy. Tyto léčebné modality však nejsou dostupné všem jednotlivcům, a to z důvodu různých faktorů, jako jsou: nízký socioekonomický status, negramotnost, vysoké náklady na léčbu, nedostupnost snadné a nekomplikované léčby v okolí atd. Vzhledem k těmto faktorům jsme stále v potřeba preventivních, praktických a cenově dostupných léčebných možností speciálně pro obyvatelstvo zaostalých a rozvojových zemí.

Přehled studie

Detailní popis

Periodontální onemocnění je všeobecně rozšířené. Jde o multifaktoriální onemocnění způsobené především bakteriálními, genetickými, imunologickými a environmentálními faktory. Chronická parodontitida, jedna z široce rozšířených forem periodontálního onemocnění, je charakterizována ztrátou připojovacího aparátu zubu; může vést ke ztrátě zubů. Mnoho nechirurgických a chirurgických přístupů bylo znovu a znovu přizpůsobeno k prevenci, zachycení a léčbě různých forem chronické parodontitidy. Tyto léčebné modality však nejsou dostupné všem jednotlivcům, a to z důvodu různých faktorů, jako jsou: nízký socioekonomický status, negramotnost, vysoké náklady na léčbu, nedostupnost snadné a nekomplikované léčby v okolí atd. Vzhledem k těmto faktorům jsme stále v potřeba preventivních, praktických a cenově dostupných léčebných možností speciálně pro obyvatelstvo zaostalých a rozvojových zemí.

Použití léčivých rostlin v prevenci a léčbě různých nemocí není třeba příliš zdůrazňovat, protože jejich použití bylo obhajováno v pojednáních: Sushruta Samhita a Charka Samhita, dlouhá léta. Nyní je potřeba času znovu si přečíst a získat cenné informace pro využití lékařských a stomatologických věd. Tyto informace budou velmi cenné zvláště v kontextu méně rozvinutých a rozvojových zemí.

Jedna z bylin -'Aloe Vera' je velmi důležitá léčivá rostlina. Název „Aloe Vera“ je odvozen z arabského slova „Alloeh“, což znamená „zářící hořká látka“, zatímco „Vera“ v latině znamená „pravda“. V průběhu let byla tato rostlina známá pod mnoha jmény jako „Nebeská hůlka“, „Nebeské požehnání a „Tichý léčitel“. Rostlina Aloe Vera je známá již od starověku a má listy ve tvaru tuhého šedozeleného kopí. Tyto listy obsahují čirý gel v centrální slizovité dužině. Tento polysacharidový gel je zodpovědný za prospěšné vlastnosti Aloe Vera.1 Bylo zjištěno, že polysacharid z Aloe Vera acemannan je účinný při aktivaci makrofágů a vedl ke zlepšení hojení ran u modelu potkanů. Z gelu Aloe vera byla extrahována nová protizánětlivá sloučenina c-glukosylchromony. Antibakteriální vlastnosti proti grampozitivním a gramnegativním bakteriím byly také dokumentovány.2 Některé studie také prokázaly jeho protiplísňové, antivirové, baktericidní a virucidní účinky. Řada výzkumů se pokusila uvést chemické složky v gelu do souvislosti se specifickými biologickými účinky, jako je účinek hojení ran, 3 účinek hydratace pokožky, 4 účinek proti stárnutí, 5 protizánětlivý účinek, 6 antibakteriální vlastnosti, 2 protiplísňové vlastnosti7 , antivirový účinek,8 imunomodulační účinek,9 protinádorový účinek,10 a projímavý účinek.11 Ve stomatologii byly klinické aplikace aloe vera pozorovány při léčbě aptózních vředů, orálního lichen Planus, alveolární osteitidy a adheziva pro zubní protézy.12 Kromě toho několik studií prokázalo účinnost Aloe Vera při léčbě zánětu dásní.13 V jiné studii byl pozorován účinek zubní pasty obsahující vysokou koncentraci Aloe Vera na redukci plaku a zánětu dásní.14 V zaostalých a rozvinutých zemích je vyžadována aplikace jednoduchých a nákladově efektivních přístupů. Proto byla tato studie naplánována tak, aby vyhodnotila klinickou účinnost Aloe Vera u středně těžké až těžké formy generalizované chronické parodontitidy u indických pacientů.

Na celém světě bylo provedeno velmi málo studií, které lze spočítat na prstech. Tato studie se proto zabývá hodnocením účinnosti Aloe Vera Gelu při masáži dásní a jako doplněk k odlupování a kořenu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy se středně těžkou až těžkou formou pacientů s generalizovanou chronickou parodontitidou jakéhokoli pohlaví.
  • Pacienti ve věkové skupině 35-65 let, kteří dodržují schválené protokolové směrnice a jsou připraveni dát písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli známé systémové onemocnění, které má vliv na parodont, jako je cukrovka atd.
  • Pacienti na protizánětlivých, antibiotikách a perioceutikách od 3 měsíců.
  • Pacienti, kteří mají alergii na materiál použitý pro studii.
  • Těhotné a kojící matky.
  • Pacienti podstoupili jakýkoli druh nechirurgické a/nebo chirurgické periodontální terapie dříve, v posledních 6 měsících.
  • Uživatelé tabáku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Čištění zubů
Čištění zubů zubní pastou a standardizovaným zubním kartáčkem
Čištění zubů kartáčkem na čištění zubů Čištění zubů kartáčkem na čištění zubů (Standardní technika čištění zubů bude demonstrována s použitím stejného typu zubního kartáčku a zubní pasty).
Experimentální: Masáž aloe vera
Čištění zubů přípravkem na čištění zubů a standardizovaným zubním kartáčkem s následnou masáží gelem z aloe vera
Čištění zubů kartáčkem na čištění zubů Čištění zubů kartáčkem na čištění zubů (Standardní technika čištění zubů bude demonstrována s použitím stejného typu zubního kartáčku a zubní pasty).
Čištění zubů přípravkem na čištění zubů (stejným typem zubního kartáčku a zubní pasty) a masáž gelem z aloe vera
Experimentální: SRP s masáží aloe vera
Škálování a kořenové plánování bylo provedeno pomocí ultrazvukového skaláru. Následovalo masírování aloe vera na půl oblouku po dobu 3 minut denně
Čištění zubů kartáčkem na čištění zubů Čištění zubů kartáčkem na čištění zubů (Standardní technika čištění zubů bude demonstrována s použitím stejného typu zubního kartáčku a zubní pasty).
Čištění zubů přípravkem na čištění zubů (stejným typem zubního kartáčku a zubní pasty) a masáž gelem z aloe vera
na jedné straně oblouku je třeba provést pouze škálování a hoblování kořenů (SRP), zatímco na druhé straně po škálování a hoblování kořenů masáž s aloe vera; provádějí pacienti/subjekty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plaque Index (Turesky modifikace indexu Quigley Hein, 1970)
Časové okno: základní linie
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plaque Index (Turesky modifikace indexu Quigley Hein, 1970)
Časové okno: 1 týden
1 týden
Plaque Index (Turesky modifikace indexu Quigley Hein, 1970)
Časové okno: 2 týden
2 týden
Plaque Index (Turesky modifikace indexu Quigley Hein, 1970)
Časové okno: 4 týden
4 týden
Plaque Index (Turesky modifikace indexu Quigley Hein, 1970)
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Gingival Index (Loe H a Silness J 1963)
Časové okno: základní linie
základní linie
Gingival Index (Loe H a Silness J 1963)
Časové okno: 1 týden
1 týden
Gingival Index (Loe H a Silness J 1963)
Časové okno: 2 týden
2 týden
Gingival Index (Loe H a Silness J 1963)
Časové okno: 4 týden
4 týden
Gingival Index (Loe H a Silness J 1963)
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Russellův periodontální index (Rusell's A.L, 1956)
Časové okno: základní linie
základní linie
Russellův periodontální index (Rusell's A.L, 1956)
Časové okno: 1 týden
1 týden
Russellův periodontální index (Rusell's A.L, 1956)
Časové okno: 2 týden
2 týden
Russellův periodontální index (Rusell's A.L, 1956)
Časové okno: 4 týden
4 týden
Russellův periodontální index (Rusell's A.L, 1956)
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Hloubka parodontálního sondování
Časové okno: základní linie
základní linie
Hloubka parodontálního sondování
Časové okno: 1 týden
1 týden
Hloubka parodontálního sondování
Časové okno: 2 týden
2 týden
Hloubka parodontálního sondování
Časové okno: 4 týden
4 týden
Hloubka parodontálního sondování
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Úrovně klinického připojení
Časové okno: základní linie
základní linie
Úrovně klinického připojení
Časové okno: 1 týden
1 týden
Úrovně klinického připojení
Časové okno: 2 týden
2 týden
Úrovně klinického připojení
Časové okno: 4 týden
4 týden
Úrovně klinického připojení
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India,Indore, M.P, India, 452001

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GCDI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čištění zubů

Předplatit