Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av AloeVera Gel-gummimassasje og tillegg til skalering og rotplaning hos pasienter med kronisk periodontitt

17. mars 2017 oppdatert av: Neha Mansoriya, Government College of Dentistry, Indore

For å evaluere effektiviteten av Aloe Vera Gel ved Gingivalmassasje og som et supplement til skalering og rotplaning hos pasienter med kronisk periodontitt

Periodontal sykdom er en multifaktoriell sykdom forårsaket av hovedsakelig bakterielle, genetiske, immunologiske og miljømessige faktorer. Kronisk periodontitt, en av de utbredte formene for periodontal sykdom, er karakterisert ved tap av festeapparat til tannen; det kan føre til tap av tenner. Mange ikke-kirurgiske og kirurgiske tilnærminger har blitt tilpasset gang på gang for å forebygge, avskjære og behandle de ulike formene for kronisk periodontitt. Men disse behandlingsmetodene er ikke tilgjengelige for alle individer, på grunn av de ulike faktorene som: lav sosioøkonomisk status, analfabetisme, høye kostnader ved behandlingen, ingen tilgjengelighet av enkel og ukomplisert behandling i nærheten osv. Med tanke på disse faktorene er vi fortsatt i behov for forebyggende, praktiske og rimelige behandlingstilbud spesielt for befolkningen i underutviklede land og utviklingsland.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Periodontal sykdom er universelt utbredt. Det er en multifaktoriell sykdom forårsaket av hovedsakelig bakterielle, genetiske, immunologiske og miljømessige faktorer. Kronisk periodontitt, en av de utbredte formene for periodontal sykdom, er karakterisert ved tap av festeapparat til tannen; det kan føre til tap av tenner. Mange ikke-kirurgiske og kirurgiske tilnærminger har blitt tilpasset gang på gang for å forebygge, avskjære og behandle de ulike formene for kronisk periodontitt. Men disse behandlingsmetodene er ikke tilgjengelige for alle individer, på grunn av de ulike faktorene som: lav sosioøkonomisk status, analfabetisme, høye kostnader ved behandlingen, ingen tilgjengelighet av enkel og ukomplisert behandling i nærheten osv. Med tanke på disse faktorene er vi fortsatt i behov for forebyggende, praktiske og rimelige behandlingstilbud spesielt for befolkningen i underutviklede land og utviklingsland.

Bruken av medisinplanter i forebygging og behandling av de forskjellige sykdommene trenger ikke å bli for mye vektlagt, ettersom bruken av dem var blitt forfektet i avhandlinger: Sushruta Samhita og Charka Samhita, en lang rygg. Nå er det et krav om tid å lese og få verdifull informasjon for bruk av medisinske og odontologiske vitenskaper. Denne informasjonen vil være svært verdifull spesielt i sammenheng med underutviklede land og utviklingsland.

En av urtene -'Aloe Vera' er en svært viktig medisinsk plante. Navnet 'Aloe Vera' er avledet fra det arabiske ordet "Alloeh" som betyr "skinnende bittert stoff", mens "Vera" på latin betyr "sann". I løpet av årene har denne planten blitt kjent under en rekke navn som 'Himmelens tryllestav', 'Himmelens velsignelse' og 'den stille helbreder'. Plant Aloe Vera er kjent for oss siden antikken som har stiv grågrønn lanseformet blad. Disse bladene holder klar gel i en sentral mucilaginøs masse. Denne polysakkaridgelen er ansvarlig for fordelaktige egenskaper til Aloe Vera.1 Aloe Vera gelpolysakkarid acemannan har vist seg å være effektiv i aktivering av makrofager og resulterte i forbedret sårheling i en rottemodell. En ny antiinflammatorisk forbindelse c-glukosylkromoner har blitt ekstrahert fra Aloe vera-gelen. Antibakteriell egenskap mot grampositive og gramnegative bakterier er også dokumentert.2 Noen studier har også vist dens soppdrepende, antivirale, bakteriedrepende og virucidale aktiviteter. En rekke undersøkelser har forsøkt å relatere de kjemiske bestanddelene i gelen til spesifikke biologiske effekter, slik som sårhelende effekt, 3 fuktighetsgivende effekt på huden, 4 antialdringseffekt, 5 antiinflammatorisk effekt, 6 antibakteriell egenskap, 2 antisoppegenskaper7 , antiviral effekt,8 immunmodulerende effekt,9 antitumoreffekt,10 og avføringseffekt.11 I odontologi har kliniske anvendelser av Aloe Vera blitt sett i behandlingen av Apthous ulcers, Oral lichen Planus, Alveolar osteitis og proteselim.12 Videre har flere studier vist effekten av Aloe Vera ved behandling av gingivitt.13 I en annen studie er effekten av tannpasta som inneholder høy konsentrasjon av Aloe Vera observert på reduksjon av plakk og gingivitt.14 I underutviklede og utviklede land er det nødvendig med enkle og kostnadseffektive tilnærminger. Derfor er denne studien planlagt for å evaluere den kliniske effekten av Aloe Vera i moderat til alvorlig form for generalisert kronisk periodontitt hos indiske pasienter.

Svært få studier, som kan telles på fingrene, er utført over hele verden. Derfor blir denne studien tatt for å evaluere effekten av Aloe Vera Gel i tannkjøttmassasje og som et supplement til skalering og rot

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilfeller med moderat til alvorlig form for generalisert kronisk periodontitt-pasienter uansett kjønn.
  • Pasienter i aldersgruppen 35-65 år, som følger godkjente protokollretningslinjer, og er klare til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kjent systemisk sykdom som har effekter på periodontium som diabetes etc.
  • Pasienter på anti-inflammatorisk, antibiotika og perioceutics, siden 3 måneder.
  • Pasienter som har kjent allergi mot materiale brukt til studien.
  • Gravide og ammende mødre.
  • Pasienter hadde gjennomgått noen form for ikke-kirurgisk og/eller kirurgisk periodontal terapi tidligere, de siste 6 månedene.
  • Tobakksbrukere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tannpuss
Tannpuss med tannpleiemiddel og standardisert tannbørste
Tannbørsting med tannkrem Tannbørsting med tannkrem (Standard tannbørsteteknikk vil bli demonstrert ved å bruke samme type tannbørste og tannkrem).
Eksperimentell: Aloe vera masserer
Tannpuss med tannpleiemiddel og standardisert tannbørste etterfulgt av massering med aloe vera gel
Tannbørsting med tannkrem Tannbørsting med tannkrem (Standard tannbørsteteknikk vil bli demonstrert ved å bruke samme type tannbørste og tannkrem).
Tannpuss med tannpleiemiddel (med samme type tannbørste og tannkrem) og massering med aloe vera gel
Eksperimentell: SRP med aloe vera-massasje
Skalering og rotplanlegging ble gjort med ultralydskalar. Det ble etterfulgt av aloe vera-massasje på halv bue i 3 minutter daglig
Tannbørsting med tannkrem Tannbørsting med tannkrem (Standard tannbørsteteknikk vil bli demonstrert ved å bruke samme type tannbørste og tannkrem).
Tannpuss med tannpleiemiddel (med samme type tannbørste og tannkrem) og massering med aloe vera gel
på den ene siden av buen kun Scaling og Root Planing(SRP) som skal utføres, mens på den andre siden, etter Scaling og Root Planing masseres med aloe vera ge; skal utføres av pasientene/forsøkspersonene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plaque Index (Turesky modifikasjon av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plaque Index (Turesky modifikasjon av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Plaque Index (Turesky modifikasjon av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Plaque Index (Turesky modifikasjon av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Plaque Index (Turesky modifikasjon av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Gingival Index (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Gingival Index (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Gingival Index (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Gingival Index (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Gingival Index (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Kliniske tilknytningsnivåer
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Kliniske tilknytningsnivåer
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Kliniske tilknytningsnivåer
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Kliniske tilknytningsnivåer
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Kliniske tilknytningsnivåer
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India,Indore, M.P, India, 452001

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GCDI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere