- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03083535
만성 치주염 환자에서 알로에베라 젤 잇몸 마사지와 스케일링 및 치근 활택 보조제의 효능
치은 마사지 및 만성 치주염 환자의 스케일링 및 치근 활택 보조제로서의 알로에 베라 젤의 효능을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
치주 질환은 보편적으로 널리 퍼져 있습니다. 주로 세균, 유전, 면역학적, 환경적 요인에 의해 발생하는 다인자성 질환입니다. 널리 퍼진 형태의 치주 질환 중 하나인 만성 치주염은 치아 부착 장치의 상실을 특징으로 합니다. 치아 손실로 이어질 수 있습니다. 다양한 형태의 만성 치주염을 예방, 차단 및 치료하기 위해 많은 비외과적 및 외과적 접근법이 계속해서 채택되었습니다. 그러나 이러한 치료 양식은 낮은 사회경제적 지위, 문맹, 높은 치료 비용, 근처에 쉽고 복잡하지 않은 치료의 가용성 등 다양한 요인으로 인해 모든 개인이 접근할 수 있는 것은 아닙니다. 이러한 요인을 고려할 때 우리는 여전히 특히 저개발국 및 개발도상국 인구를 위한 예방적이고 실용적이며 저렴한 치료 옵션이 필요합니다.
다양한 질병의 예방 및 치료에 약용 식물을 사용하는 것은 지나치게 강조할 필요가 없습니다. Sushruta Samhita 및 Charka Samhita, long back 등의 논문에서 약용 식물의 사용이 옹호되었기 때문입니다. 이제 의학 및 치의학의 활용을 위해 귀중한 정보를 다시 읽고 얻는 것은 시간의 요구입니다. 이 정보는 저개발국과 개발도상국의 맥락에서 특히 매우 가치가 있을 것입니다.
허브 중 하나 - '알로에 베라'는 매우 중요한 약용 식물입니다. '알로에베라'라는 이름은 아랍어로 '빛나는 쓴 물질'을 의미하는 'Alloeh'와 라틴어로 '진짜'를 의미하는 'Vera'에서 유래되었습니다. 수년 동안 이 식물은 '천국의 지팡이', '천상의 축복', '침묵의 치유자'와 같은 여러 이름으로 알려졌습니다. 식물 알로에 베라는 뻣뻣한 회색 녹색 랜스 모양의 잎을 가진 고대부터 우리에게 알려져 있습니다. 이 잎은 중앙 점액성 펄프에 투명한 젤을 보유하고 있습니다. 이 다당류 젤은 알로에 베라의 유익한 특성을 담당합니다.1 알로에 베라 젤 다당류 아세만난은 대식세포 활성화에 효과적인 것으로 밝혀졌으며 쥐 모델에서 상처 치유를 개선했습니다. 새로운 항염증 화합물인 c-glucosyl chromones가 알로에 베라 젤에서 추출되었습니다. 그람양성균과 그람음성균에 대한 항균성도 기록되어 있습니다.2 일부 연구에서는 항진균, 항바이러스, 살균 및 살바이러스 활동도 보여주었습니다. 젤의 화학 성분을 상처 치유 효과,3 피부 수화 효과,4 항노화 효과,5 항염증 효과,6 항박테리아 특성,2 항진균 특성7 , 항바이러스 효과,8 면역 조절 효과,9 항종양 효과,10 완하 효과11 치과에서 알로에 베라의 임상적 적용은 아프타성 궤양, 구강 편평 태선, 치조 골염 및 의치 접착제의 치료에 사용되었습니다.12 또한 여러 연구에서 치은염 치료에 알로에 베라의 효능이 입증되었습니다.13 또 다른 연구에서는 고농축 알로에 베라를 함유한 치약의 효과가 치태와 치은염 감소에 대해 관찰되었습니다.14 저개발국과 선진국에서는 간단하고 비용 효율적인 접근 방식을 적용해야 합니다. 따라서 본 연구는 인도 환자의 중등도 내지 중증 전신 만성 치주염에 대한 알로에 베라의 임상적 효능을 평가하기 위해 기획되었다.
손가락으로 셀 수 있는 연구는 전 세계적으로 거의 수행되지 않았습니다. 따라서 본 연구는 치은 마사지와 스케일링 및 치근의 보조제로서 알로에 베라 젤의 효능을 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 성별의 중등도에서 중증 형태의 전신 만성 치주염 환자의 경우.
- 승인된 프로토콜 지침을 준수하고 서면 동의서를 제공할 준비가 된 35-65세 연령 그룹의 환자.
제외 기준:
- 당뇨병 등 치주에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신질환
- 3개월 이후 항염증제, 항생제 및 perioceutics에 환자.
- 연구에 사용된 물질에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
- 임산부와 수유부.
- 환자들은 이전 6개월 동안 모든 종류의 비수술적 및/또는 외과적 치주 치료를 받았습니다.
- 담배 사용자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 칫솔질
치약과 표준화된 칫솔을 이용한 양치질
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치약으로 양치하기 치약으로 양치하기(표준 양치 기술은 같은 종류의 칫솔과 치약을 사용하여 시연합니다).
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실험적: 알로에베라 마사지
치약과 표준화된 칫솔로 양치 후 알로에 베라 젤로 마사지
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치약으로 양치하기 치약으로 양치하기(표준 양치 기술은 같은 종류의 칫솔과 치약을 사용하여 시연합니다).
치약으로 양치(동일한 종류의 칫솔과 치약 사용) 및 알로에 베라 젤 마사지
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실험적: SRP with 알로에 베라 마사지
스케일링 및 뿌리 계획은 초음파 스칼라로 수행되었습니다.
매일 3분 동안 하프 아치에서 알로에 베라 마사지를 받았습니다.
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치약으로 양치하기 치약으로 양치하기(표준 양치 기술은 같은 종류의 칫솔과 치약을 사용하여 시연합니다).
치약으로 양치(동일한 종류의 칫솔과 치약 사용) 및 알로에 베라 젤 마사지
아치의 한쪽은 스케일링 및 루트 플래닝(SRP)만 하고 다른 쪽은 스케일링 및 루트 플래닝 후 알로에 베라로 마사지합니다. 환자/피험자가 수행해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Plaque Index(Quigley Hein Index의 Turesky 수정, 1970)
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Plaque Index(Quigley Hein Index의 Turesky 수정, 1970)
기간: 일주
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일주
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Plaque Index(Quigley Hein Index의 Turesky 수정, 1970)
기간: 2 주
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2 주
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Plaque Index(Quigley Hein Index의 Turesky 수정, 1970)
기간: 4주
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4주
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Plaque Index(Quigley Hein Index의 Turesky 수정, 1970)
기간: 6주
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6주
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치은 지수(Loe H 및 Silness J 1963)
기간: 기준선
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기준선
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치은 지수(Loe H 및 Silness J 1963)
기간: 일주
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일주
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치은 지수(Loe H 및 Silness J 1963)
기간: 2 주
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2 주
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치은 지수(Loe H 및 Silness J 1963)
기간: 4주
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4주
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치은 지수(Loe H 및 Silness J 1963)
기간: 6주
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6주
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러셀의 치주 지수(Rusell의 A.L, 1956)
기간: 기준선
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기준선
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러셀의 치주 지수(Rusell의 A.L, 1956)
기간: 일주
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일주
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러셀의 치주 지수(Rusell의 A.L, 1956)
기간: 2 주
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2 주
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러셀의 치주 지수(Rusell의 A.L, 1956)
기간: 4주
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4주
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러셀의 치주 지수(Rusell의 A.L, 1956)
기간: 6주
|
6주
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치주 탐침 깊이
기간: 기준선
|
기준선
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치주 탐침 깊이
기간: 일주
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일주
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치주 탐침 깊이
기간: 2 주
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2 주
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치주 탐침 깊이
기간: 4주
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4주
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치주 탐침 깊이
기간: 6주
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6주
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임상 애착 수준
기간: 기준선
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기준선
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임상 애착 수준
기간: 일주
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일주
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임상 애착 수준
기간: 2 주
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2 주
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임상 애착 수준
기간: 4주
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4주
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임상 애착 수준
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India,Indore, M.P, India, 452001
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kumar A, Sunkara MS, Pantareddy I, Sudhakar S. Comparison of Plaque Inhibiting Efficacies of Aloe Vera and Propolis Tooth Gels: A Randomized PCR Study. J Clin Diagn Res. 2015 Sep;9(9):ZC01-3. doi: 10.7860/JCDR/2015/13185.6413. Epub 2015 Sep 1.
- Mangaiyarkarasi SP, Manigandan T, Elumalai M, Cholan PK, Kaur RP. Benefits of Aloe vera in dentistry. J Pharm Bioallied Sci. 2015 Apr;7(Suppl 1):S255-9. doi: 10.4103/0975-7406.155943.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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