- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03083535
Effekten av AloeVera Gel-gummimassage och tillägg till fjällning och rothyvling hos patienter med kronisk parodontit
För att utvärdera effektiviteten av Aloe Vera Gel vid tandköttsmassage och som ett komplement till fjällning och rothyvling hos patienter med kronisk parodontit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parodontit är allmänt utbrett. Det är en multifaktoriell sjukdom som orsakas av främst bakteriella, genetiska, immunologiska och miljömässiga faktorer. Kronisk parodontit, en av de allmänt utbredda formerna av periodontal sjukdom, kännetecknas av förlust av tandens fästanordning; det kan leda till tandlossning. Många icke-kirurgiska och kirurgiska tillvägagångssätt har anpassats gång på gång för att förebygga, fånga upp och behandla de olika formerna av kronisk parodontit. Men dessa behandlingsmetoder är inte tillgängliga för alla individer, på grund av de olika faktorerna som: låg socioekonomisk status, analfabetism, höga kostnader för behandlingen, ingen tillgång till enkel och okomplicerad behandling i närheten etc. Med tanke på dessa faktorer är vi fortfarande i behov av förebyggande, praktiska och överkomliga behandlingsalternativ speciellt för befolkningen i underutvecklade länder och utvecklingsländer.
Användningen av medicinalväxter för att förebygga och behandla de olika sjukdomarna behöver inte överbetonas, eftersom deras användningsområden hade förespråkats i avhandlingar: Sushruta Samhita och Charka Samhita, en lång rygg. Nu är det ett krav på tid att läsa om och få värdefull information för användningen av medicinska och tandläkarvetenskapliga vetenskaper. Denna information kommer att vara mycket värdefull, speciellt i samband med underutvecklade länder och utvecklingsländer.
En av örterna -'Aloe Vera' är en mycket viktig medicinalväxt. Namnet "Aloe Vera" kommer från det arabiska ordet "Alloeh" som betyder "Lysande bitter substans", medan "Vera" på latin betyder "sant". Under årens lopp har denna växt varit känd under ett antal namn som "Wand of heaven", "Heaven's blessing" och "the Silent healer". Plant Aloe Vera är känd för oss sedan urminnes tider som har styva grågröna lansformade blad. Dessa blad håller klar gel i en central mucilaginös massa. Denna polysackaridgel är ansvarig för fördelaktiga egenskaper hos Aloe Vera.1 Aloe Vera gelpolysackarid acemannan har visat sig vara effektiv för att aktivera makrofager och resulterat i förbättrad sårläkning i en råttmodell. En ny antiinflammatorisk förening c-glukosylkromoner har extraherats från Aloe vera-gelen. Antibakteriell egenskap mot grampositiva och gramnegativa bakterier har också dokumenterats.2 Vissa studier har också visat dess antifungala, antivirala, bakteriedödande och virusdödande aktiviteter. Ett antal undersökningar har försökt relatera de kemiska beståndsdelarna i gelén till specifika biologiska effekter, såsom sårläkningseffekt,3 hudfuktande effekt,4 anti-aging effekt,5 antiinflammatorisk effekt,6 antibakteriell egenskap,2 antifungal egenskap7 , antiviral effekt,8 immunmodulerande effekt,9 antitumöreffekt,10 och laxerande effekt.11 Inom tandvården har kliniska tillämpningar av Aloe Vera setts vid behandling av Apthous ulcers, Oral lichen Planus, Alveolar osteit och tandprotesadhesiv.12 Dessutom har flera studier visat effektiviteten av Aloe Vera vid behandling av gingivit.13 I en annan studie har effekten av tandkräm som innehåller hög koncentration av Aloe Vera observerats på minskningen av plack och gingivit.14 I underutvecklade och utvecklade länder krävs enkla och kostnadseffektiva tillvägagångssätt. Därför har denna studie planerats för att utvärdera den kliniska effekten av Aloe Vera vid måttlig till svår form av generaliserad kronisk parodontit hos indiska patienter.
Mycket få studier, som kan räknas på fingrar, har genomförts över hela världen. Därför tas denna studie för att utvärdera effektiviteten av Aloe Vera Gel vid tandköttsmassage och som ett komplement till fjällning och rot
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fall med måttlig till svår form av generaliserad kronisk parodontitpatienter av vilket kön som helst.
- Patienter i åldersgruppen 35-65 år, som följer godkända protokollsriktlinjer och är redo att ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Alla kända systemsjukdomar som har effekter på parodontium såsom diabetes etc.
- Patienter på antiinflammatoriska, antibiotika och perioceutika, sedan 3 månader.
- Patienter som har känt till allergi mot material som använts för studien.
- Gravida och ammande mödrar.
- Patienterna hade genomgått någon form av icke-kirurgisk och/eller kirurgisk periodontal terapi tidigare, under de senaste 6 månaderna.
- Tobaksanvändare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tandborstning
Tandborstning med tandkräm och standardiserad tandborste
|
Tandborstning med tandkräm Tandborstning med tandkräm (Standard tandborstning kommer att demonstreras genom att använda samma typ av tandborste och tandkräm).
|
|
Experimentell: Aloe vera massage
Tandborstning med tandkräm och standardiserad tandborste följt av massage med aloe vera gel
|
Tandborstning med tandkräm Tandborstning med tandkräm (Standard tandborstning kommer att demonstreras genom att använda samma typ av tandborste och tandkräm).
Tandborstning med tandkräm (med samma typ av tandborste och tandkräm) och massera med aloe vera gel
|
|
Experimentell: SRP med aloe vera massage
Skalning och rotplanering gjordes med ultraljudsskalär.
Det följdes av aloe vera-massage på halvvalv i 3 minuter dagligen
|
Tandborstning med tandkräm Tandborstning med tandkräm (Standard tandborstning kommer att demonstreras genom att använda samma typ av tandborste och tandkräm).
Tandborstning med tandkräm (med samma typ av tandborste och tandkräm) och massera med aloe vera gel
på ena sidan av bågen ska endast Scaling och Root Planing (SRP) göras, medan på den andra sidan, efter Scaling och Root Planing massera med aloe vera ge; ska utföras av patienterna/försökspersonerna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plaque Index (Turesky modifiering av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plaque Index (Turesky modifiering av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
Plaque Index (Turesky modifiering av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Plaque Index (Turesky modifiering av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Plaque Index (Turesky modifiering av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Gingival Index (Loe H och Silness J 1963)
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Gingival Index (Loe H och Silness J 1963)
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
Gingival Index (Loe H och Silness J 1963)
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Gingival Index (Loe H och Silness J 1963)
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Gingival Index (Loe H och Silness J 1963)
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Kliniska anknytningsnivåer
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Kliniska anknytningsnivåer
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
Kliniska anknytningsnivåer
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Kliniska anknytningsnivåer
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Kliniska anknytningsnivåer
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India,Indore, M.P, India, 452001
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kumar A, Sunkara MS, Pantareddy I, Sudhakar S. Comparison of Plaque Inhibiting Efficacies of Aloe Vera and Propolis Tooth Gels: A Randomized PCR Study. J Clin Diagn Res. 2015 Sep;9(9):ZC01-3. doi: 10.7860/JCDR/2015/13185.6413. Epub 2015 Sep 1.
- Mangaiyarkarasi SP, Manigandan T, Elumalai M, Cholan PK, Kaur RP. Benefits of Aloe vera in dentistry. J Pharm Bioallied Sci. 2015 Apr;7(Suppl 1):S255-9. doi: 10.4103/0975-7406.155943.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GCDI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .