Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av AloeVera Gel-gummimassage och tillägg till fjällning och rothyvling hos patienter med kronisk parodontit

17 mars 2017 uppdaterad av: Neha Mansoriya, Government College of Dentistry, Indore

För att utvärdera effektiviteten av Aloe Vera Gel vid tandköttsmassage och som ett komplement till fjällning och rothyvling hos patienter med kronisk parodontit

Parodontit är en multifaktoriell sjukdom som orsakas av främst bakteriella, genetiska, immunologiska och miljömässiga faktorer. Kronisk parodontit, en av de allmänt utbredda formerna av periodontal sjukdom, kännetecknas av förlust av tandens fästanordning; det kan leda till tandlossning. Många icke-kirurgiska och kirurgiska tillvägagångssätt har anpassats gång på gång för att förebygga, fånga upp och behandla de olika formerna av kronisk parodontit. Men dessa behandlingsmetoder är inte tillgängliga för alla individer, på grund av de olika faktorerna som: låg socioekonomisk status, analfabetism, höga kostnader för behandlingen, ingen tillgång till enkel och okomplicerad behandling i närheten etc. Med tanke på dessa faktorer är vi fortfarande i behov av förebyggande, praktiska och överkomliga behandlingsalternativ speciellt för befolkningen i underutvecklade länder och utvecklingsländer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Parodontit är allmänt utbrett. Det är en multifaktoriell sjukdom som orsakas av främst bakteriella, genetiska, immunologiska och miljömässiga faktorer. Kronisk parodontit, en av de allmänt utbredda formerna av periodontal sjukdom, kännetecknas av förlust av tandens fästanordning; det kan leda till tandlossning. Många icke-kirurgiska och kirurgiska tillvägagångssätt har anpassats gång på gång för att förebygga, fånga upp och behandla de olika formerna av kronisk parodontit. Men dessa behandlingsmetoder är inte tillgängliga för alla individer, på grund av de olika faktorerna som: låg socioekonomisk status, analfabetism, höga kostnader för behandlingen, ingen tillgång till enkel och okomplicerad behandling i närheten etc. Med tanke på dessa faktorer är vi fortfarande i behov av förebyggande, praktiska och överkomliga behandlingsalternativ speciellt för befolkningen i underutvecklade länder och utvecklingsländer.

Användningen av medicinalväxter för att förebygga och behandla de olika sjukdomarna behöver inte överbetonas, eftersom deras användningsområden hade förespråkats i avhandlingar: Sushruta Samhita och Charka Samhita, en lång rygg. Nu är det ett krav på tid att läsa om och få värdefull information för användningen av medicinska och tandläkarvetenskapliga vetenskaper. Denna information kommer att vara mycket värdefull, speciellt i samband med underutvecklade länder och utvecklingsländer.

En av örterna -'Aloe Vera' är en mycket viktig medicinalväxt. Namnet "Aloe Vera" kommer från det arabiska ordet "Alloeh" som betyder "Lysande bitter substans", medan "Vera" på latin betyder "sant". Under årens lopp har denna växt varit känd under ett antal namn som "Wand of heaven", "Heaven's blessing" och "the Silent healer". Plant Aloe Vera är känd för oss sedan urminnes tider som har styva grågröna lansformade blad. Dessa blad håller klar gel i en central mucilaginös massa. Denna polysackaridgel är ansvarig för fördelaktiga egenskaper hos Aloe Vera.1 Aloe Vera gelpolysackarid acemannan har visat sig vara effektiv för att aktivera makrofager och resulterat i förbättrad sårläkning i en råttmodell. En ny antiinflammatorisk förening c-glukosylkromoner har extraherats från Aloe vera-gelen. Antibakteriell egenskap mot grampositiva och gramnegativa bakterier har också dokumenterats.2 Vissa studier har också visat dess antifungala, antivirala, bakteriedödande och virusdödande aktiviteter. Ett antal undersökningar har försökt relatera de kemiska beståndsdelarna i gelén till specifika biologiska effekter, såsom sårläkningseffekt,3 hudfuktande effekt,4 anti-aging effekt,5 antiinflammatorisk effekt,6 antibakteriell egenskap,2 antifungal egenskap7 , antiviral effekt,8 immunmodulerande effekt,9 antitumöreffekt,10 och laxerande effekt.11 Inom tandvården har kliniska tillämpningar av Aloe Vera setts vid behandling av Apthous ulcers, Oral lichen Planus, Alveolar osteit och tandprotesadhesiv.12 Dessutom har flera studier visat effektiviteten av Aloe Vera vid behandling av gingivit.13 I en annan studie har effekten av tandkräm som innehåller hög koncentration av Aloe Vera observerats på minskningen av plack och gingivit.14 I underutvecklade och utvecklade länder krävs enkla och kostnadseffektiva tillvägagångssätt. Därför har denna studie planerats för att utvärdera den kliniska effekten av Aloe Vera vid måttlig till svår form av generaliserad kronisk parodontit hos indiska patienter.

Mycket få studier, som kan räknas på fingrar, har genomförts över hela världen. Därför tas denna studie för att utvärdera effektiviteten av Aloe Vera Gel vid tandköttsmassage och som ett komplement till fjällning och rot

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fall med måttlig till svår form av generaliserad kronisk parodontitpatienter av vilket kön som helst.
  • Patienter i åldersgruppen 35-65 år, som följer godkända protokollsriktlinjer och är redo att ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Alla kända systemsjukdomar som har effekter på parodontium såsom diabetes etc.
  • Patienter på antiinflammatoriska, antibiotika och perioceutika, sedan 3 månader.
  • Patienter som har känt till allergi mot material som använts för studien.
  • Gravida och ammande mödrar.
  • Patienterna hade genomgått någon form av icke-kirurgisk och/eller kirurgisk periodontal terapi tidigare, under de senaste 6 månaderna.
  • Tobaksanvändare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tandborstning
Tandborstning med tandkräm och standardiserad tandborste
Tandborstning med tandkräm Tandborstning med tandkräm (Standard tandborstning kommer att demonstreras genom att använda samma typ av tandborste och tandkräm).
Experimentell: Aloe vera massage
Tandborstning med tandkräm och standardiserad tandborste följt av massage med aloe vera gel
Tandborstning med tandkräm Tandborstning med tandkräm (Standard tandborstning kommer att demonstreras genom att använda samma typ av tandborste och tandkräm).
Tandborstning med tandkräm (med samma typ av tandborste och tandkräm) och massera med aloe vera gel
Experimentell: SRP med aloe vera massage
Skalning och rotplanering gjordes med ultraljudsskalär. Det följdes av aloe vera-massage på halvvalv i 3 minuter dagligen
Tandborstning med tandkräm Tandborstning med tandkräm (Standard tandborstning kommer att demonstreras genom att använda samma typ av tandborste och tandkräm).
Tandborstning med tandkräm (med samma typ av tandborste och tandkräm) och massera med aloe vera gel
på ena sidan av bågen ska endast Scaling och Root Planing (SRP) göras, medan på den andra sidan, efter Scaling och Root Planing massera med aloe vera ge; ska utföras av patienterna/försökspersonerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plaque Index (Turesky modifiering av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsram: baslinje
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plaque Index (Turesky modifiering av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsram: 1 vecka
1 vecka
Plaque Index (Turesky modifiering av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
Plaque Index (Turesky modifiering av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Plaque Index (Turesky modifiering av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Gingival Index (Loe H och Silness J 1963)
Tidsram: baslinje
baslinje
Gingival Index (Loe H och Silness J 1963)
Tidsram: 1 vecka
1 vecka
Gingival Index (Loe H och Silness J 1963)
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
Gingival Index (Loe H och Silness J 1963)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Gingival Index (Loe H och Silness J 1963)
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsram: baslinje
baslinje
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsram: 1 vecka
1 vecka
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: baslinje
baslinje
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: 1 vecka
1 vecka
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Kliniska anknytningsnivåer
Tidsram: baslinje
baslinje
Kliniska anknytningsnivåer
Tidsram: 1 vecka
1 vecka
Kliniska anknytningsnivåer
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
Kliniska anknytningsnivåer
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Kliniska anknytningsnivåer
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India,Indore, M.P, India, 452001

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2017

Första postat (Faktisk)

20 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GCDI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera